Immunogenic Compositions and Vaccines
The การประดิษฐ์นี้ also provides isolating the novel stain of IBV, CSFV or NDV.
วิธี for isolating novel viruses are well known to one of skill in the art (see, e.g., protocols in Ausubel et al., Current Protocols in Molecular Biology, 1991, John Wiley and Sons, New York; Sambrook et al., Molecular Cloning: A laboratory manual, 1989, Cold Spring Harbor Laboratory, Cold Spring Harbor, N.Y.).
Accordingly, the การประดิษฐ์ further comprehends immunogenic compositions or vaccines ซึ่งประกอบรวมด้วย the novel IBV, CSFV or NDV. The immunogenic compositions or vaccines
according to the การประดิษฐ์ can include the virus culture or preparation (e.g., inactivated or
attenuated), or antigen or immunogen of the virus. The immunogenic composition or vaccines of the การประดิษฐ์ may further ประกอบรวมด้วย one or more pharmaceutically or veterinarily acceptable
ตัวพา, กระสายยา, สารเสริม, or สารเติมเนื้อยา.
The pharmaceutically or veterinarily acceptable ตัวพา, กระสายยา, สารเสริม, or
สารเติมเนื้อยา are well known to the one skilled in the art. For example, a pharmaceutically or
veterinarily acceptable ตัวพา, กระสายยา, สารเสริม, or สารเติมเนื้อยา can be a 0.9% NaC1 (e.g., saline) สารละลาย or a phosphate buffer. Other pharmaceutically or veterinarily acceptable ตัวพา, กระสายยา, สารเสริม, or สารเติมเนื้อยา that can be used for วิธี of this การประดิษฐ์ include, but are not limited to, poly-(L-glutamate) or polyvinylpyrrolidone. The pharmaceutically or veterinarily acceptable
ตัวพา, กระสายยา, สารเสริม, or สารเติมเนื้อยา may be any compound or combination of compounds
facilitating the administration of the vector (or protein expressed from an inventive vector in
vitro); advantageously, the ตัวพา, กระสายยา, สารเสริม, or สารเติมเนื้อยา may facilitate transfection
and/or improve preservation of the vector (or protein). Doses and dose volumes are herein
discussed in the general description and can also be determined by the skilled artisan from this disclosure read in conjunction with the knowledge in the art, without any undue experimentation.
The pharmaceutically or veterinarily acceptable ตัวพา, สารเติมเนื้อยา, กระสายยา or สารเสริม
may be a water-in-oil emulsion. Examples of suitable water-in-oil emulsions include oil-based water-in-oil vaccine emulsions which are stable and fluid at 4°C containing: from 6 to 50 v/v% of an antigen-containing aqueous phase, preferably from 12 to 25 v/v%, from 50 to 94 v/v% of an oil phase containing in total or in part a non-metabolizable oil (e.g., mineral oil such as
paraffin oil) and/or metabolizable oil (e.g., vegetable oil, or fatty acid, polyol or alcohol esters), from 0.2 to 20 p/v% of surfactants, preferably from 3 to 8 p/v%, the latter being in total or in part, or in a ของผสม either polyglycerol esters, said polyglycerol esters being preferably polyglycerol (poly)ricinoleates, or polyoxyethylene ricin oils or else hydrogenated polyoxyethylene ricin oils. Examples of surfactants that may be used in a water-in-oil emulsion include ethoxylated sorbitan esters (e.g., polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate (TWEEN 800), available from
AppliChem, Inc., Cheshire, CT) and sorbitan esters (e.g., sorbitan monooleate (SPAN 800),
available from Sigma Aldrich, St. Louis, MO). In addition, with respect to a water-in-oil
emulsion, see also US Patent No. 6,919,084, e.g., Example 8. In some embodiments, the antigen-
containing aqueous phase ประกอบรวมด้วย a saline สารละลาย ซึ่งประกอบรวมด้วย one or more buffering agents. An example of a suitable buffering สารละลาย is phosphate buffered saline. In one embodiment, the water-in-oil emulsion may be a water/oil/water (W/O/W) triple emulsion (U.S. Patent No.
6,358,500). Examples of other suitable emulsions are described in U.S. Patent No. 7,371,395.
The immunogenic compositions and vaccines according to the การประดิษฐ์ may ประกอบรวมด้วย or consist essentially of one or more pharmaceutically or veterinarily acceptable ตัวพา, สารเติมเนื้อยา, กระสายยา, or สารเสริม. Suitable ตัวพา or สารเสริม for use in the practice of the การประดิษฐ์นี้ are (1) polymers of acrylic or methacrylic acid, maleic anhydride and alkenyl derivative
polymers, (2) immunostimulating sequences (ISS), such as oligodeoxyriboนิวคลีโอไทด์ sequences having one or more non-methylated CpG units (Klinman et al., 1996; W098/16247), (3) an oil in water emulsion, such as the SPT emulsion described on page 147 of "Vaccine Design, The
Subunit and สารเสริม Approach" published by M. Powell, M. Newman, Plenum Press 1995, and the emulsion MF59 described on page 183 of the same work, (4) cation lipids containing a
quaternary ammonium salt, e.g., DDA (5) cytokines, (6) aluminum hydroxide or aluminum
phosphate, (7) saponin or (8) other สารเสริม discussed in any document cited and incorporated by reference into the instant application, or (9) any combinations or ของผสมs thereof.
The การประดิษฐ์ will now be further described by way of the following non-limiting examples.
องค์ประกอบภูมิคุ้มกันและวัคซีน
การประดิษฐ์นี้ยังให้การแยกคราบนวนิยายของหลอดลมอักเสบติดต่อ, CSFV หรือ NDV.
สำหรับวิธีการแยกไวรัสนวนิยายที่รู้จักกันดีเป็นหนึ่งในทักษะในศิลปะ (ดูเช่นโปรโตคอลใน Ausubel et al., โปรโตคอลปัจจุบัน ในอณูชีววิทยาปี 1991 จอห์นไวลีย์และบุตรนิวยอร์ก; Sambrook et al, โมเลกุลโคลน.. คู่มือการตรวจทางห้องปฏิบัติการปี 1989, Cold Spring Harbor ห้องปฏิบัติการ Cold Spring Harbor นิวยอร์ก)
ดังนั้นการประดิษฐ์เพิ่มเติม comprehends องค์ประกอบภูมิคุ้มกันหรือ วัคซีนซึ่งประกอบรวมด้วยนวนิยายหลอดลมอักเสบติดต่อ, CSFV หรือ NDV องค์ประกอบภูมิคุ้มกันหรือวัคซีน
ตามการประดิษฐ์สามารถรวมวัฒนธรรมไวรัสหรือการจัดทำ (เช่นการใช้งานหรือ
จาง) หรือแอนติเจนหรือแอนติเจนของไวรัส องค์ประกอบภูมิคุ้มกันของวัคซีนหรือการประดิษฐ์อาจส่งเสริมการประกอบรวมด้วยหนึ่งหรือมากกว่า pharmaceutically หรือ veterinarily ยอมรับ
ตัวพา, กระสายยา, สารเสริมหรือสารเติมเนื้อยา.
pharmaceutically หรือ veterinarily ยอมรับตัวพา, กระสายยา, สารเสริม, หรือ
สารเติมเนื้อยาที่รู้จักกันดีในระดับหนึ่งที่มีฝีมือในงานศิลปะ ตัวอย่างเช่น pharmaceutically หรือ
veterinarily ตัวยอมรับพา, กระสายยา, สารเสริมหรือสารเติมเนื้อยาอาจจะเป็น 0.9% NAC1 (เช่นน้ำเกลือ) หรือสารละลายฟอสเฟตบัฟเฟอร์ pharmaceutically อื่น ๆ หรือ veterinarily ยอมรับตัวพา, กระสายยา, สารเสริมหรือสารเติมเนื้อยาที่สามารถนำมาใช้สำหรับวิธีของการประดิษฐ์นี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะโพลี (L-กลูตาเมต) หรือ polyvinylpyrrolidone pharmaceutically หรือยอมรับ veterinarily ตัวพา, กระสายยา, สารเสริมหรือสารเติมเนื้อยาอาจจะเป็นสารใด ๆ หรือการรวมกันของสารอำนวยความสะดวกในการบริหารงานของเวกเตอร์ (หรือโปรตีนจากเวกเตอร์ที่สร้างสรรค์ในหลอดทดลอง); กอบ, ตัวพา, กระสายยา, สารเสริมหรือสารเติมเนื้อยาอาจอำนวยความสะดวกใน transfection และ / หรือปรับปรุงการเก็บรักษาของเวกเตอร์ (หรือโปรตีน) ปริมาณและปริมาณยาในที่นี้จะกล่าวถึงในรายละเอียดทั่วไปและยังสามารถกำหนดโดยช่างฝีมือที่มีทักษะจากการเปิดเผยนี้อ่านควบคู่ไปกับความรู้ในงานศิลปะโดยไม่มีการทดลองใด ๆ เกินควร. pharmaceutically หรือตัวยอมรับ veterinarily พา, สารเติมเนื้อยา , กระสายยาหรือสารเสริมอาจจะเป็นน้ำในน้ำมันอิมัลชัน ตัวอย่างของอิมัลชันน้ำในน้ำมันที่เหมาะสมรวมถึงน้ำมันที่ใช้อีมัลชั่วัคซีนน้ำในน้ำมันที่มีความมั่นคงและของเหลวที่อุณหภูมิ 4 องศาเซลเซียสมี: 6-50 ปริมาตร / ปริมาตร% ของแอนติเจนที่มีเฟสน้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งจาก 12 25 ปริมาตร / ปริมาตร% 50-94 ปริมาตร / ปริมาตร% ของน้ำมันที่มีขั้นตอนทั้งหมดหรือบางส่วนน้ำมันที่ไม่ metabolizable (เช่นน้ำมันแร่เช่นน้ำมันพาราฟิน) และ / หรือน้ำมัน metabolizable (เช่นน้ำมันพืช หรือกรดไขมัน, โพลิออลหรือเอสเทเครื่องดื่มแอลกอฮอล์) 0.2-20 พี / ปริมาตร% ของแรงตึงผิวโดยเฉพาะอย่างยิ่ง 3-8 / p โว% หลังถูกทั้งหมดหรือบางส่วนหรือของผสมทั้งเอสเทอ polyglycerol, กล่าวว่าเอสเทอ polyglycerol เป็นอย่างยิ่ง polyglycerol (โพลี) ricinoleates หรือน้ำมันซิน polyoxyethylene หรืออื่น hydrogenated น้ำมันซิน polyoxyethylene ตัวอย่างของการลดแรงตึงผิวที่อาจจะนำมาใช้ในน้ำในน้ำมันอิมัลชันรวม Ethoxylated เอสเทอซอร์ (เช่น polyoxyethylene (20) ซอร์ monooleate (TWEEN 800) พร้อมใช้งานจากAppliChem, Inc, เชสเชียร์ส์) และเอสเทอซอร์ (เช่น monooleate ซอร์ (SPAN 800), พร้อมใช้งานจากซิกดิช, เซนต์หลุยส์, MO) นอกจากนี้ยังมีส่วนที่เกี่ยวกับน้ำในน้ำมันอิมัลชันเห็นสิทธิบัตรสหรัฐอเมริกาเลขที่ 6919084 เช่นตัวอย่าง 8. ในบาง embodiments, antigen- มีเฟสน้ำประกอบรวมด้วยน้ำเกลือสารละลายซึ่งประกอบรวมด้วยหนึ่งหรือมากกว่า ตัวแทนบัฟเฟอร์ ตัวอย่างของสารละลายบัฟเฟอร์ที่เหมาะสมเป็นเกลือฟอสเฟตบัฟเฟอร์ หนึ่งในศูนย์รวมอิมัลชันน้ำในน้ำมันอาจจะเป็นน้ำ / น้ำมัน / น้ำ (W / O / W) อิมัลชั่สาม (สิทธิบัตรสหรัฐอเมริกาเลขที่6358500) ตัวอย่างของอิมัลชันที่เหมาะสมอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในสิทธิบัตรสหรัฐอเมริกาเลขที่ 7371395. องค์ประกอบภูมิคุ้มกันและวัคซีนตามการประดิษฐ์อาจประกอบรวมด้วยหรือประกอบด้วยหลักของหนึ่งหรือมากกว่า pharmaceutically หรือ veterinarily ยอมรับตัวพา, สารเติมเนื้อยา, กระสายยา, หรือสารเสริม เหมาะตัวพาหรือสารเสริมสำหรับการใช้งานในการปฏิบัติของการประดิษฐ์นี้เป็น (1) โพลีเมอคริลิคหรือกรด methacrylic, แอนไฮอัตราส่วนและอนุพันธ์ alkenyl โพลิเมอร์ (2) immunostimulating ลำดับ (ISS) เช่น oligodeoxyribo นิวคลีโอ ไทด์ลำดับมีหนึ่งหรือมากกว่าที่ไม่ใช่แอลกอฮอล์หน่วย CpG (Klinman et al, 1996;. W098 / 16247), (3) น้ำมันอิมัลชันน้ำเช่นอิมัลชัน SPT อธิบายไว้ในหน้า 147 ของ "วัคซีนออกแบบหน่วยย่อย และสารเสริมวิธีการ "ตีพิมพ์โดยเอ็มพาวเวลเอ็มนิวแมน Plenum กด 1995 และ MF59 อิมัลชันอธิบายไว้ในหน้า 183 ของการทำงานเดียวกัน (4) ไอออนที่มีไขมันเกลือแอมโมเนียมสี่เช่น DDA (5) cytokines (6) ไฮดรอกไซอลูมิเนียมหรืออลูมิเนียมฟอสเฟต (7) หรือซาโปนิน (8) สารเสริมอื่น ๆ ที่กล่าวถึงในเอกสารที่อ้างใด ๆ และนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นโดยการอ้างอิงในการประยุกต์ใช้ทันทีหรือ (9) รวมกันใด ๆ หรือของผสมของมัน. การประดิษฐ์ ตอนนี้จะอธิบายต่อไปโดยวิธีการตัวอย่างต่อไปนี้ที่ไม่ จำกัด
การแปล กรุณารอสักครู่..
วัคซีนและองค์ประกอบ immunogenic
การประดิษฐ์นี้ยังมีแยกคราบนวนิยายของ IBV และ , หรือ ndv .
วิธีสําหรับการแยกไวรัสนวนิยายที่รู้จักกันดีคนหนึ่งของทักษะในศิลปะ ( เช่นโปรโตคอลใน ซูเบล et al . , ปัจจุบันโปรโตคอลในอณูชีววิทยา , 1991 , จอห์นนิ่งและลูกชาย , นิวยอร์ก sambrook et al . , การโคลนยีน : ปฏิบัติการคู่มือ 1989ปฏิบัติการท่าเรือฤดูใบไม้ผลิเย็นหนาวฤดูใบไม้ผลิซ่อนเร้น , นิวยอร์ก ) .
ตาม การประดิษฐ์เพิ่มเติม comprehends วัคซีน immunogenic องค์ประกอบหรือซึ่งประกอบรวมด้วยส่วน IBV นวนิยาย และ หรือ ndv . วัคซีนที่ immunogenic องค์ประกอบหรือ
ตามการการประดิษฐ์รวมถึงไวรัส วัฒนธรรม หรือการเตรียมการ เช่น การศึกษา หรือ
จาง )หรือแอนติเจนหรืออิมของไวรัส การ immunogenic องค์ประกอบหรือวัคซีนของการประดิษฐ์อาจเพิ่มเติมประกอบรวมด้วยหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งอย่างเภสัชกรรมหรือ veterinarily ยอมรับ
ตัวพากระสายยาสารเสริม , , , หรือสารเติมเนื้อยา .
อย่างเภสัชกรรมหรือ veterinarily ยอมรับตัวพากระสายยาสารเสริมหรือ
, , ,สารเติมเนื้อยาเป็นที่รู้จักกันเป็นอย่างดีให้มีทักษะในศิลปะ ตัวอย่างเช่น อย่างเภสัชกรรมหรือ
veterinarily ยอมรับตัวพากระสายยาสารเสริม , , , หรือสารเติมเนื้อยาสามารถเป็น 0.9% nac1 ( เช่นเกลือ ) สารละลายหรือฟอสเฟตบัฟเฟอร์ อีกอย่างเภสัชกรรมหรือ veterinarily ยอมรับตัวพากระสายยาสารเสริม , , ,หรือสารเติมเนื้อยาที่สามารถใช้สำหรับวิธีนี้การประดิษฐ์รวมถึง แต่ไม่ จำกัด โพลี - ( ของ ) หรือพอลิวินิลไพร์โรลิโดน . ที่อย่างเภสัชกรรมหรือ veterinarily ยอมรับ
ตัวพากระสายยาสารเสริม , , , หรือสารเติมเนื้อยาอาจจะผสมหรือการรวมกันของสารประกอบ
การส่งเสริมการบริหารงานของเวกเตอร์ ( หรือโปรตีนที่แสดงออกจากเวกเตอร์การประดิษฐ์ในหลอดทดลอง ;
) ตัวพากระสายยา advantageously , , , สารเสริมหรือสารเติมเนื้อยาอาจอำนวยความสะดวกสำหรับ
และ / หรือปรับปรุงการรักษาของเวกเตอร์ ( หรือโปรตีน ) ขนาดและปริมาณขนาดนี้
เป็นกล่าวถึงในลักษณะทั่วไป และยังสามารถกำหนดโดยช่างฝีมือที่มีทักษะจากการเปิดเผยนี้อ่านควบคู่กับความรู้ในศิลปะ โดยไม่เกินควร การทดลอง
อย่างเภสัชกรรมหรือ veterinarily ยอมรับตัวพาสารเติมเนื้อยากระสายยาสารเสริม
, , หรืออาจจะเป็นอิมัลชันชนิดน้ำในน้ำมัน .ตัวอย่างของน้ำมันในน้ำอิมัลชันที่มีน้ำมันที่เหมาะสม รวมถึงน้ำในวัคซีนน้ำมันอิมัลชันที่มีเสถียรภาพและของเหลวที่อุณหภูมิ 4 องศา C บรรจุ : 6 50 v / v ) แอนติเจนที่มีเฟสน้ำ สด ๆ จาก 12 ถึง 25 v / v ) จาก 50 ถึง 94 % ของปริมาตรน้ำมันที่มีในเฟส ทั้งหมดหรือบางส่วนที่ไม่ใช้น้ำมัน เช่น น้ำมัน แร่ธาตุ เช่น
พาราฟิน ) และ / หรือใช้น้ำมัน ( เช่นน้ำมันพืช หรือกรดพอลิออลเอสเทอร์ , หรือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ) ตั้งแต่ 0.2 ถึง 20 P / V % ของสารลดแรงตึงผิว สด ๆ จาก 3 8 P / V ) หลังถูกทั้งหมด หรือบางส่วน หรือในของผสมให้ polyglycerol เอสเทอร์บอกว่าเทอร์ polyglycerol เป็นกุญแจ polyglycerol ( โพลี ) ricinoleates หรือพอลีออกซีเอทิลีนไรซินขับไม่งั้น hydrogenated พอลีออกซีเอทิลีนไรซินน้ำมันตัวอย่างของสารลดแรงตึงผิวที่อาจถูกใช้ในอิมัลชันชนิดน้ำในน้ำมัน ได้แก่ อีทอกซิเลตแทนโมโนเอสเทอร์ ( เช่น พอลีออกซีเอทิลีน ( 20 ) ซอบิแทนโมโนโอลิ ( Tween 800 ) ใช้ได้
applichem , อิงค์ , Cheshire , CT ) และแทนโมโนเอสเทอร์ ( เช่นซอบิแทนโมโนโอลิ ( Span 800 )
ใช้ได้จากซิกม่า Aldrich เซนต์ หลุยส์ โม ) นอกจากนี้ ด้วยความเคารพต่อ น้ำ น้ำมัน
อิม เห็นยังสิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 6919084 เช่นตัวอย่าง 8 ใน embodiments , แอนติเจน -
ที่มีเฟสน้ำประกอบรวมด้วยเป็นซึ่งประกอบรวมด้วยสารละลายเกลือหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งบัฟเฟอร์แทน ตัวอย่างของสารละลายฟอสเฟตบัฟเฟอร์บัฟเฟอร์ที่เหมาะสมคือน้ำเกลือ หนึ่งในศูนย์รวม , อิมัลชันชนิดน้ำในน้ำมันอาจจะน้ำ / น้ำมัน / น้ำ ( W / O / W ) สามอิมัลชัน ( สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข
6358500 ) ตัวอย่างของสายพันธุ์อื่น ๆเหมาะจะอธิบายในสหรัฐอเมริกาสิทธิบัตรเลขที่ 7371395 .
องค์ประกอบ immunogenic และวัคซีนตามการการประดิษฐ์อาจประกอบรวมด้วยหรือประกอบด้วยหลักของหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งอย่างเภสัชกรรมหรือ veterinarily ยอมรับตัวพาสารเติมเนื้อยากระสายยา , , , หรือสารเสริม .ตัวพาเหมาะหรือสารเสริมเพื่อใช้ในการปฏิบัติงานของการประดิษฐ์นี้คือ ( 1 ) พอลิเมอร์ของกรดมาเลอิกแอนไฮไดรด์หรือเมทาลิค , โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสและอนุพันธ์
พอลิเมอร์ ( 2 ) ยีนเข้าสู่กล้วยไม้สกุลหวาย ( ISS ) เช่น oligodeoxyribo นิวคลีโอไทด์ลำดับมีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งไม่ methylated CPG หน่วย ( klinman et al . , 1996 ; w098 / 16247 )( 3 ) อิมัลชันชนิดน้ำมันในน้ำอิมัลชัน เช่น ระบบอธิบายในหน้า 147 ของ " การออกแบบวัคซีน
ซึ่งสารเสริมและวิธีการเผยแพร่ โดย พาวเวลล์ เอ็ม นิวแมน , plenum กด 1995 และอิมัลชัน mf59 อธิบายในหน้า 183 จากงานเดียวกัน ( 4 ) การบรรจุไขมัน
เกลือแอมโมเนียม Quaternary เช่น cytokines DDA ( 5 ) ( 6 ) อลูมิเนียมไฮดรอกไซด์หรืออลูมิเนียม
ฟอสเฟต( 7 ) หรือ ( 8 ) สารเสริมอังกฤษอื่น ๆที่กล่าวถึงในเอกสารใด ๆที่อ้างถึงและจัดตั้งขึ้นโดยอ้างอิงลงในโปรแกรมสำเร็จรูป ( 9 ) , หรือชุดใด ๆหรือของผสม S นั้น
การประดิษฐ์จะเพิ่มเติมอธิบายโดยวิธีไม่กัด
ตัวอย่างต่อไปนี้
การแปล กรุณารอสักครู่..