6.0 Verification Management6.1 Prod

6.0 Verification Management
6.1 Product Release
6.1.1 The Applicant must prepare and implement appropriate product release procedures.
Interpretation 6.1.1 Applicants must document and record product release procedures including identifying designated individuals responsible. These release procedures will be designed to ensure product is in compliance with specifications including safety, quality and legal parameters. These procedures will make reference to specific processing and testing parameters required to be satisfied before release.
6.1.2 The Applicant must ensure that product is only released by authorized personnel.
Interpretation 6.1.2 Applicants must designate a responsible person or persons who are authorized to release product.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

6.0 จัดการตรวจสอบ6.1 เปิดตัวผลิตภัณฑ์6.1.1 ผู้สมัครต้องจัดเตรียม และดำเนินการขั้นตอนการนำผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมตี 6.1.1 ผู้สมัครต้องจัดทำเอกสาร และขั้นตอนการนำระเบียนผลิตภัณฑ์รวมถึงระบุกำหนดบุคคลรับผิดชอบ รุ่นเหล่านี้ขั้นตอนจะถูกออกแบบให้ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดรวมทั้งความปลอดภัย คุณภาพ และพารามิเตอร์ทางกฎหมายได้ ขั้นตอนเหล่านี้จะทำให้อ้างอิงถึงการประมวลผล และทดสอบพารามิเตอร์ที่จำเป็นต้องพอก่อนปล่อย 6.1.2 ผู้สมัครต้องให้แน่ใจว่า ได้ออกผลิตภัณฑ์ที่อนุญาตเท่านั้นสมัครตี 6.1.2 ต้องกำหนดบุคคลรับผิดชอบหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตให้นำผลิตภัณฑ์ออกใช้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

6.0 การตรวจสอบการบริหารจัดการ
6.1 การวางจำหน่าย
6.1.1 ผู้สมัครจะต้องจัดทำและดำเนินการตามขั้นตอนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม.
ตีความ 6.1.1 ผู้สมัครจะต้องมีเอกสารและขั้นตอนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์รวมถึงการบันทึกการระบุบุคคลที่ได้รับมอบหมายให้รับผิดชอบ ขั้นตอนการเปิดตัวเหล่านี้จะถูกออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดรวมถึงความปลอดภัยที่มีคุณภาพและพารามิเตอร์ทางกฎหมาย ขั้นตอนเหล่านี้จะทำให้การอ้างอิงถึงการประมวลผลที่เฉพาะเจาะจงและพารามิเตอร์การทดสอบต้องได้รับความพึงพอใจก่อนที่จะปล่อย.
6.1.2 ผู้สมัครจะต้องให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่มีการปล่อยออกมาโดยผู้ที่ได้รับอนุญาต.
ตีความ 6.1.2 ผู้สมัครจะต้องกำหนดผู้รับผิดชอบหรือบุคคลที่ได้รับอนุญาตให้ เปิดตัวผลิตภัณฑ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การเปิดตัวผลิตภัณฑ์การจัดการ 6.0 6.1

และผู้สมัครต้องจัดเตรียม และใช้วิธีการปล่อยผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม .
ตีความและผู้สมัครจะต้องจัดทำเอกสารและบันทึกขั้นตอนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ รวมทั้งกำหนดบุคคลรับผิดชอบ ขั้นตอนการปล่อยเหล่านี้จะถูกออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด รวมถึงความปลอดภัยคุณภาพและพารามิเตอร์ทางกฏหมาย ขั้นตอนเหล่านี้จะทำให้การอ้างอิงถึงโดยเฉพาะการประมวลผลและพารามิเตอร์การทดสอบต้องพอใจก่อนที่จะปล่อย
6.1.2 ผู้สมัครต้องให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่เป็นเพียงที่ออกโดยเจ้าหน้าที่ .
ตีความ 6.1.2 ผู้สมัครจะต้องกําหนดผู้รับผิดชอบหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตให้ปล่อยผลิตภัณฑ์