Study 3—PrEP in school children. Mo

Study 3—PrEP in school children. More than 700 school
children, 4 to 8 y of age, were vaccinated with a two- or threedose
ID regimen (on days 0 and 28 or 0, 7 and 28) and examined
immunogenicity and safety after the primary vaccination series
(in a subset of about 100 subjects), as well as after two (simulated)
PEP booster doses on days 0 and 3 (as if an exposure had
occurred), one, three or five years after the primary vaccination
series (in all subjects).26,27 After the primary vaccination, all subjects
(30/30 = 100%) who received 3 doses of PCECV and 98%
(42/43) of those who had received 2 doses had VNA concentrations
≥ 0.5 IU/mL on day 49, indicative of an adequate immune
response.26 Over the year(s), VNA concentrations dropped as
expected, and 1, 3 or 5 y later only 35–46% (3 dose groups) and
7–12% (2 dose groups) had maintained adequate VNA concentrations.
27 However, when two booster doses were administered
three days apart, all children had an anamnestic response, reaching
VNA concentrations ≥ 0.5 IU/mL within one or two weeks,
regardless of the time interval between primary vaccination and
administration of booster doses. In this study for safety evaluation
only unsolicited serious adverse events were recorded. No
serious adverse event (AE) attributed to vaccine administration
occurred during the study.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษา 3 PrEP ในเด็กนักเรียน โรงเรียนมากกว่า 700
เด็ก 4-8 ปีของอายุได้รับการฉีดวัคซีนที่มีสองหรือ threedose
ยา ID (ในวันที่ 0 และ 28 หรือ 0, 7 และ 28) และการตรวจสอบ
การกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยหลังจากที่ฉีดวัคซีนชุดหลัก
(ในกลุ่มย่อย ประมาณ 100 วิชา) รวมทั้งหลังจากที่สอง (จำลอง)
ในปริมาณที่สนับสนุน PEP ในวันที่ 0 และ 3 (เช่นถ้าสัมผัสได้
เกิดขึ้น) หนึ่งในสามหรือห้าปีหลังจากการฉีดวัคซีนหลัก
ชุด (ในทุกวิชา) 0.26, 27 หลังจากการฉีดวัคซีนหลักทุกวิชา
(30/30 = 100%) ที่ได้รับ 3 ปริมาณของ PCECV และ 98%
(42/43) ของผู้ที่ได้รับปริมาณที่ 2 มีความเข้มข้น VNA
≥ 0.5 IU / mL ในวันที่ 49, แสดงให้เห็น ของภูมิคุ้มกันที่เพียงพอ
ในช่วงปีที่ response.26 (s), ความเข้มข้น VNA ลดลงเป็น
ที่คาดหวังและ 1, 3 หรือ 5 และต่อมาเพียง 35-46% (3 กลุ่มยา) และ
7-12% (2 กลุ่มยา) ได้รับการบำรุงรักษา VNA ความเข้มข้นเพียงพอ
27 แต่เมื่อทั้งสองในปริมาณที่สนับสนุนการบริหารงาน
สามวันกันเด็กทุกคนมีการตอบสนอง anamnestic ถึง
ความเข้มข้น VNA ≥ 0.5 IU / mL ภายในหนึ่งหรือสองสัปดาห์ที่ผ่านมา
โดยไม่คำนึงถึงช่วงเวลาระหว่างการฉีดวัคซีนหลักและ
การบริหารงานของผู้สนับสนุน ปริมาณ ในการศึกษาครั้งนี้สำหรับการประเมินความปลอดภัย
เท่านั้นที่ไม่พึงประสงค์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่ถูกบันทึกไว้ ไม่มี
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (AE) ประกอบกับการบริหารวัคซีน
ที่เกิดขึ้นในระหว่างการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษา 3-prep ในเด็กวัยเรียน กว่า 700 โรงเรียน
เด็กอายุ 4 ถึง 8 Y ) วัคซีนรวมสองหรือ threedose
ID regimen ( ในวันที่ 0 และ 28 หรือ 0 , 7 และ 28 ) และสามารถตรวจสอบและความปลอดภัยหลัง

( ในชุดวัคซีนหลักย่อยประมาณ 100 คน ) รวมทั้งหลัง สอง ( จำลอง )
ให้กำลังใจผู้สูงวัยในวันที่ 0 และ 3 ( ถ้าแสงมี
เกิดขึ้น ) , หนึ่งสามหรือห้าปีหลังจากชุดวัคซีน
หลัก ( ทุกวิชา ) 26,27 หลังจากฉีดวัคซีนประถม ทุกวิชา
( 30 / 30 = 100% ) ที่ได้รับ 3 , pcecv 98 %
( 42 / 43 ) ของผู้ที่ได้รับ 2 โดส มีกองทัพแห่งชาติเวียดนาม (
≥ 0.5 IU / ml ในวันที่ 49 ซึ่งมีภูมิคุ้มกัน
response.26 กว่าปี ( s ) , กองทัพแห่งชาติเวียดนามความเข้มข้นลดลง
ที่คาดไว้ และ 13 หรือ 5 Y ทีหลังเพียง 35 – 46 % ( 3 ขนาดกลุ่ม )
7 – 12 % ( 2 ( กลุ่ม ) มีการรักษาที่เพียงพอ กองทัพแห่งชาติเวียดนาม ( .
ที่ 27 แต่เมื่อสองผู้สูงวัยได้รับ
ห่างกัน 3 วัน เด็กทุกคนมีย่อเล็กสุดถึง
≥ 0.5 IU / ml ) กองทัพแห่งชาติเวียดนาม ภายใน หนึ่งหรือสองสัปดาห์
ไม่ว่าช่วงเวลาระหว่างวัคซีนพื้นฐานและการบริหารของผู้สูงวัย
.ในการศึกษาครั้งนี้ เพื่อประเมินความปลอดภัยเท่านั้นที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกบันทึกไว้ ไม่มีเหตุการณ์รุนแรงต่อ
( เอ ) ประกอบกับการบริหารวัคซีน
เกิดขึ้นในระหว่างการศึกษา