Study ObjectivesThe primary objecti

Study Objectives
The primary objective in each study component is to
test whether the use of candesartan, compared with placebo,
will reduce the combined endpoint of cardiovascular
death or hospitalization for the management of
congestive heart failure. In pooled analyses of the 3
studies, the effect on all-cause mortality will be assessed.
The secondary and other objectives are described in
Table 2.



Statistical Methods
To meet the primary objective in each study and to
assess the effect on all-cause mortality, the primary endpoint
of time from randomization to the first occurrence
of a cardiovascular death or hospitalization for the management
of CHF will be analyzed by a 2-sided log-rank
test. For patients with multiple occurrences of events, the
time to the first occurrence will be used. The null hypothesis
will be no difference between incidence curves.


To meet the secondary objective in each study the
same test procedure will be used. If, and only if, there is
a significant difference in the combined endpoint of
cardiovascular (CV) mortality or CHF hospitalization, a
significant difference in the combined endpoint of CV
mortality or CHF hospitalization or myocardial infarction
will also be considered without statistical penalty
because this will be a closed test procedure.
Estimated endpoint rates have been calculated from
the Studies of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD)
and the Digitalis Investigators Group (DIG) studies. To
maintain power, the recruitment or the follow-up period
may be changed.
The power calculation is based on a 2-sided log-rank
test for comparing the incidence curves of placebo and
candesartan at a significance level of .05. Table 3 gives
the calculated power with the log-rank test to detect a
16% to 20% decrease in the annual placebo incidence
with 18 months recruitment time and 42 months total
study time. The patients are equally distributed between
placebo and candesartan.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาวัตถุประสงค์วัตถุประสงค์หลักในแต่ละส่วนของการศึกษาคือการทดสอบการใช้ candesartan เปรียบเทียบกับยาหลอกจะลดปลายทางรวมของหลอดเลือดหัวใจตายหรือโรงพยาบาลสำหรับการจัดการcongestive หัวใจล้มเหลว ในการวิเคราะห์รวมของ 3การศึกษา การตายทุกสาเหตุผลจะได้รับการประเมินวัตถุประสงค์รอง และอื่น ๆ ไว้ในตารางที่ 2วิธีการทางสถิติเพื่อตอบสนองวัตถุประสงค์หลัก ในแต่ละการศึกษา และการประเมินผลทั้งหมดสาเหตุการตาย ปลายทางหลักเวลาจาก randomization เพื่อการหัวใจและหลอดเลือดตายหรือโรงพยาบาลสำหรับผู้บริหารของ CHF จะถูกวิเคราะห์ โดยลำดับล็อกหน้า 2การทดสอบ สำหรับผู้ป่วยที่มีเกิดขึ้นหลายครั้งของเหตุการณ์ การจะใช้เวลาในการ สมมติฐานว่างจะได้ไม่มีความแตกต่างระหว่างอุบัติการณ์โค้ง เพื่อตอบสนองวัตถุประสงค์รองในการศึกษาแต่ละจะใช้ขั้นตอนการทดสอบเดียวกัน ถ้า และเท่านั้น มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในปลายทางรวมของหัวใจและหลอดเลือด (CV) ตายหรือ ๑๐๐๐ CHF การความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในปลายทางรวมของ CVการตาย หรือ ๑๐๐๐ CHF หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือดจะยังถือว่าไม่ มีโทษทางสถิติเนื่องจากนี้จะเป็นขั้นตอนทดสอบปิดประมาณราคาได้ถูกคำนวณจากปลายทางศึกษาของหัวใจห้องล่างซ้ายผิดปกติ (SOLVD)และศึกษากลุ่ม Digitalis สืบสวน (DIG) ถึงรักษาพลังงาน การสรรหาบุคลากร หรือระยะติดตามผลอาจเปลี่ยนแปลงการคำนวณพลังงานตามลำดับล็อกหน้า 2ทดสอบเปรียบเทียบเส้นโค้งเกิดของยาหลอก และcandesartan ที่ระดับนัยสำคัญ.05 ตาราง 3 ให้พลังงานคำนวณกับตำแหน่งล็อกเพื่อตรวจสอบการลดลง 16% ถึง 20% อีกประการประจำปีเวลาสรรหาบุคลากร 18 เดือน และ 42 เดือนรวมศึกษาเวลา ผู้ป่วยที่มีกระจายเท่า ๆ กันระหว่างยาหลอกและ candesartan

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์ของการศึกษาวัตถุประสงค์หลักในแต่ละองค์ประกอบการศึกษาคือการทดสอบว่าใช้Candesartan เมื่อเทียบกับยาหลอกจะช่วยลดปลายทางรวมของโรคหัวใจและหลอดเลือดเสียชีวิตหรือการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับการจัดการของโรคหัวใจล้มเหลว ในการวิเคราะห์รวบรวมของ 3 การศึกษาผลกระทบต่ออัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุจะได้รับการประเมิน. วัตถุประสงค์รองและอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในตารางที่2 วิธีการทางสถิติเพื่อตอบสนองวัตถุประสงค์หลักในการศึกษาแต่ละคนและการประเมินผลกระทบต่ออัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุที่ปลายทางหลักของเวลาจากการสุ่มที่จะเกิดขึ้นครั้งแรกของการตายของโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือในโรงพยาบาลสำหรับการจัดการของCHF จะถูกวิเคราะห์โดย 2 ด้านเข้าสู่ระบบการจัดอันดับการทดสอบ สำหรับผู้ป่วยที่มีเกิดขึ้นหลายครั้งของเหตุการณ์ที่เวลาที่จะเกิดขึ้นครั้งแรกที่จะใช้ สมมติฐานจะมีความแตกต่างระหว่างเส้นโค้งอุบัติการณ์ no. เพื่อตอบสนองวัตถุประสงค์รองในการศึกษาแต่ละขั้นตอนการทดสอบเดียวกันจะนำมาใช้ ถ้าและเฉพาะในกรณีที่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในปลายทางรวมของโรคหัวใจและหลอดเลือด(CV) การตายหรือ CHF รักษาในโรงพยาบาลที่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในปลายทางรวมของCV การตายหรือ CHF รักษาในโรงพยาบาลหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายนอกจากนี้ยังจะได้รับการพิจารณาโดยไม่มีการลงโทษทางสถิติเพราะจะเป็นขั้นตอนการทดสอบปิด. ประมาณการอัตราปลายทางได้รับการคำนวณจากการศึกษาของหัวใจห้องล่างซ้ายผิดปกติ (SOLVD) และดิจินักวิจัยกลุ่ม (DIG) การศึกษา เพื่อรักษาอำนาจในการรับสมัครหรือระยะเวลาที่ติดตามอาจมีการเปลี่ยนแปลง. คำนวณพลังงานจะขึ้นอยู่กับ 2 ด้านเข้าสู่ระบบการจัดอันดับการทดสอบสำหรับการเปรียบเทียบโค้งอุบัติการณ์ของการได้รับยาหลอกและCandesartan ในระดับความสำคัญของ 05 ตารางที่ 3 ให้อำนาจการคำนวณกับการทดสอบการเข้าสู่ระบบการจัดอันดับในการตรวจสอบ16% ลดลง 20% ในอุบัติการณ์ที่ได้รับยาหลอกเป็นประจำทุกปีกับ18 เดือนระยะเวลาการรับสมัครและ 42 เดือนรวมเวลาการศึกษา ผู้ป่วยที่มีการกระจายอย่างเท่าเทียมกันระหว่างได้รับยาหลอกและ Candesartan

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ของการศึกษา
วัตถุประสงค์หลักในการศึกษาแต่ละองค์ประกอบคือ
ทดสอบว่าใช้แคนดีซาร์แทนเมื่อเทียบกับ )
จะลดการเสียชีวิตโรคหัวใจและหลอดเลือด
หรือรวมข้อมูลโรงพยาบาลเพื่อการจัดการ
ภาวะหัวใจวาย ในด้านการวิเคราะห์ 3
การศึกษาผลลดอัตราการตายจากทุกสาเหตุ จะมีการประเมินระดับและวัตถุประสงค์อื่น ๆ .

อธิบายไว้ในตารางที่ 2 .




วิธีการทางสถิติเพื่อตอบสนองวัตถุประสงค์ในแต่ละการศึกษาและประเมินผลกระทบที่สำคัญ

ของการตาย , การรักษาเวลา ร่วมกับการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด
ครั้งแรกของความตาย หรือโรงพยาบาลเพื่อการจัดการ
ได้รับจะถูกวิเคราะห์โดยสองหน้า Log rank
ทดสอบ สำหรับผู้ป่วยที่มีหลายเหตุการณ์ของเหตุการณ์
เวลาที่เกิดขึ้นก่อนจะใช้
สมมติฐานโมฆะจะไม่เกิดความแตกต่างระหว่างเส้นโค้ง


เพื่อตอบสนองวัตถุประสงค์ในแต่ละระดับการศึกษา
เดียวกันกระบวนการทดสอบจะถูกใช้ ถ้าและเพียงถ้า มีความแตกต่างกันในข้อมูล

รวมของหัวใจและหลอดเลือด ( CV ) การตายหรือ CHF โรงพยาบาล ,
ความแตกต่างในปลายทางรวมพันธุ์
การตายหรือการรักษา CHF หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย

โทษจะยังถือว่าไม่มีสถิติเพราะนี้จะเป็นขั้นตอนการทดสอบปิด ประมาณราคาได้

( คำนวณจากการศึกษาภาวะหัวใจห้องล่างซ้าย ( solvd )
และคลองชองกเยชอนนักวิจัยกลุ่ม ( ขุด ) การศึกษา

รักษาอำนาจ สรรหาบุคลากร หรือ ระยะติดตามผล

อาจจะเปลี่ยนไปพลังการคำนวณจะขึ้นอยู่กับ 2 ด้าน Log rank
ทดสอบเปรียบเทียบอุบัติการณ์เส้นโค้งของยาหลอกและ
แคนดีซาร์แทนที่ อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ระดับ . 05 ตารางที่ 3 ให้คำนวณพลังงาน
กับ Log rank ทดสอบเพื่อตรวจสอบ
16 % 20 % ลดอุบัติการณ์รายปี )
18 เดือนสรรหาเวลาและเวลาเรียนทั้งหมด 42 เดือน

ผู้ป่วยเป็นอย่างเท่าเทียมกันกระจายระหว่าง
ยาหลอก และแคนดีซาร์แทน .