Additionally, these new D/SD measur

Additionally, these new D/SD measures support the
inclusion of D/SD in the broad group of inflammatory
dermatoses, including psoriasis, atopic dermatitis and
acne. These conditions have different triggering events,
but share the pathophysiology of inflammation, proliferation
and skin barrier impairment. Other inflammatory
dermatoses have been studied in more detail (45) than D/
SD; and the biomarker data reviewed here are especially
useful for demonstrating the commonalities of pathophysiology
with these well-established conditions (49).
Relevance of biomarkers as surrogate clinical measures
The benefits of developing a molecular, biomarkerbased
quantification capability is likely to extend
beyond a more thorough understanding of a disease
condition and include the potential to use biomarkers
as relevant efficacy measures (46). If the biomarkers
reflect disease mechanisms underlying the clinical
pathophysiology, as they appear to in the case of D/
SD, they can be useful tools as measures earlier in the
onset of the condition, and/or as surrogate endpoints
for clinical efficacy of treatments. The FDA recognizes
this advantage of biomarker tools and encourages the
use of biomarkers in a recent white paper “Innovation
or Stagnation?” (47). An example of the use of
biomarker analysis in dermatology exists for atopic
dermatitis (AD) (48). Surface quantification of IL-18
was found to correlate with the severity of the condition
and appeared to be due to Staphylococcus aureus
colonization. This is an example demonstrating both
benefits of this biomarker for AD: generation of new
pathophysiological information and the establishment
of a new clinical measurement endpoint.
A number of biomarkers have been found to be
significantly correlated to the key D/SD symptom of
flaking (see Table I), even when evaluated on the basis
of individuals analyzed. All of these biomarkers have
a specific rationale within the known etiology of the
condition, enabling a greater, more detailed understanding
of the pathophysiology of D/SD. These biomarkers
can also be used as surrogate clinical endpoints for the
detailed assessment of D/SD treatment success, thus
complementing the traditional measures that are mainly
focused on visible signs/symptoms.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นอกจากนี้ มาตรการเหล่านี้ D/SD ใหม่สนับสนุนการรวม D/SD ในกลุ่มอย่างกว้าง ๆ ของการอักเสบdermatoses รวมถึงโรคสะเก็ดเงิน ผิวหนังอักเสบ atopic และสิว เงื่อนไขเหล่านี้มีเหตุการณ์ที่มีการเรียกแตกต่างกันแต่ร่วม pathophysiology ของ แพร่หลายและผิวผลสิ่งกีดขวาง อักเสบอื่น ๆdermatoses มีการศึกษาในรายละเอียดเพิ่มเติม (45) กว่า D /SD และข้อมูลไบโอมาร์คเกอร์ทานที่นี่โดยเฉพาะประโยชน์สำหรับเห็น commonalities pathophysiology ของมีสภาพดีขึ้นเหล่านี้ (49)ความเกี่ยวข้องของ biomarkers เป็นตัวแทนวัดทางคลินิกประโยชน์ของการพัฒนาโมเลกุล biomarkerbasedความสามารถในการนับเป็นแนวโน้มที่จะขยายนอกเหนือจากความเข้าใจอย่างละเอียดมากขึ้นของโรคเงื่อนไข และมีศักยภาพในการใช้ biomarkersเป็นการวัดประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้อง (46) ถ้า biomarkersแสดงกลไกของโรคที่ต้นที่คลินิกpathophysiology ตามที่พวกเขาปรากฏในกรณีของ D /SD เป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์เป็นมาตรการก่อนหน้านี้ในการเริ่มมีอาการ ของเงื่อนไข และ/หรือ เป็นปลายทางตัวแทนสำหรับประสิทธิภาพทางคลินิกของการรักษา รู้จัก FDAไบโอมาร์คเกอร์จากนี้เครื่องมือ และสนับสนุนให้การใช้ biomarkers ในเอกสารทางเทคนิคล่าสุด "นวัตกรรมหรือการชะงักงัน" (47) . ตัวอย่างการใช้มีการวิเคราะห์ไบโอมาร์คเกอร์ในผิวหนัง atopicผิวหนังอักเสบ (AD) (48) นับผิว IL-18พบการสร้างความสัมพันธ์กับความรุนแรงของเงื่อนไขและปรากฏว่าเนื่องจาก Staphylococcus หมอเทศข้างลายสนาม นี้เป็นตัวอย่างที่เห็นทั้งสองประโยชน์ของไบโอมาร์คเกอร์นี้สำหรับ AD: รุ่นใหม่ข้อมูล pathophysiological และสถานประกอบการของปลายทางวัดทางคลินิกใหม่ตรวจพบจำนวน biomarkers ให้อย่างมีนัยสำคัญ correlated กับคีย์ D/SD อาการของผลัดจาก (ดูตารางผม), แม้ว่าประเมินตามของบุคคลที่วิเคราะห์ Biomarkers เหล่านี้ทั้งหมดได้เหตุผลเฉพาะในวิชาการชื่อดังของเงื่อนไข เปิดหลัง รายละเอียดความเข้าใจมากขึ้นของ pathophysiology ของ D/SD. Biomarkers เหล่านี้ยังสามารถใช้เป็นปลายทางคลินิกตัวแทนสำหรับการรายละเอียดการประเมินความสำเร็จการรักษา D/SD ดังนั้นช่วยวัดโบราณที่ส่วนใหญ่เน้นอาการ/อาการแสดง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นอกจากนี้เหล่านี้ใหม่ D / SD มาตรการสนับสนุนการ
รวมของ D / SD ในกลุ่มกว้างของการอักเสบ
dermatoses รวมทั้งโรคสะเก็ดเงินโรคผิวหนังภูมิแพ้และ
สิว เงื่อนไขเหล่านี้มีเหตุการณ์วิกฤติที่แตกต่างกัน
แต่แบ่งปันพยาธิสรีรวิทยาของการอักเสบการขยาย
และการด้อยค่าของผิวหนัง การอักเสบอื่น ๆ
dermatoses ได้รับการศึกษาในรายละเอียดเพิ่มเติม (45) สูงกว่า D /
SD; และข้อมูล biomarker ตรวจสอบที่นี่โดยเฉพาะอย่างยิ่ง
มีประโยชน์สำหรับการแสดงให้เห็นถึงความธรรมดาเหมือนของพยาธิสรีรวิทยา
ที่มีเงื่อนไขเหล่านี้ดีขึ้น (49).
ความสัมพันธ์ของ biomarkers เป็นมาตรการทางคลินิกตัวแทน
ผลประโยชน์ของการพัฒนาโมเลกุล biomarkerbased
ความสามารถในเชิงปริมาณมีแนวโน้มที่จะขยาย
เกินกว่าอย่างละเอียดมากขึ้น ความเข้าใจของโรค
สภาพและรวมถึงศักยภาพในการใช้ไบโอมาร์คเกอร์
เป็นมาตรการการรับรู้ความสามารถที่เกี่ยวข้อง (46) ถ้า biomarkers
สะท้อนให้เห็นถึงกลไกการเกิดโรคพื้นฐานทางคลินิก
พยาธิสรีรวิทยาเช่นที่พวกเขาปรากฏในกรณีของ D /
SD, พวกเขาสามารถเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์เป็นมาตรการก่อนหน้านี้ใน
การโจมตีของสภาพและ / หรือเป็นตัวแทน endpoints
สำหรับประสิทธิภาพทางคลินิกของการรักษา องค์การอาหารและยาตระหนักถึง
ประโยชน์จากเครื่องมือ biomarker นี้และกระตุ้นให้เกิด
การใช้ไบโอมาร์คเกอร์ในกระดาษสีขาวที่ผ่านมา "นวัตกรรม
หรือความเมื่อยล้า? "(47) ตัวอย่างของการใช้
การวิเคราะห์ตัวบ่งชี้ในการรักษาโรคผิวหนังที่มีอยู่สำหรับภูมิแพ้
ผิวหนังอักเสบ (AD) (48) ปริมาณพื้นผิวของ IL-18
ถูกพบว่ามีความสัมพันธ์กับความรุนแรงของอาการ
และปรากฏว่าเป็นเพราะเชื้อ Staphylococcus aureus
การล่าอาณานิคม นี่คือตัวอย่างที่แสดงให้เห็นทั้งสอง
ประโยชน์ของ biomarker นี้ AD: รุ่นใหม่ของ
ข้อมูล pathophysiological และสถานประกอบการ
. ของปลายทางวัดคลินิกใหม่
จำนวน biomarkers ได้รับพบว่ามี
ความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญที่สำคัญอาการ D / SD ของ
ผลัด (ดู ตารางที่ I) แม้เมื่อประเมินบนพื้นฐาน
ของบุคคลวิเคราะห์ ทั้งหมดบ่งชี้ทางชีวภาพเหล่านี้มี
เหตุผลที่เฉพาะเจาะจงภายในสาเหตุที่รู้จักกันของ
เงื่อนไขการเปิดใช้งานมากขึ้นเข้าใจรายละเอียด
ของพยาธิสรีรวิทยาของ D / SD บ่งชี้ทางชีวภาพเหล่านี้
ยังสามารถนำมาใช้เป็นจุดสิ้นสุดทางคลินิกตัวแทนสำหรับ
การประเมินรายละเอียดของ D / ความสำเร็จของการรักษา SD จึง
พึ่งพามาตรการแบบดั้งเดิมที่ส่วนใหญ่จะ
เน้นไปที่การมองเห็นสัญญาณ / อาการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นอกจากนี้เหล่านี้ใหม่ D / SD มาตรการสนับสนุน
รวม D / SD ในกลุ่มกว้างของการอักเสบ
dermatoses รวมถึงโรคสะเก็ดเงินและสิว ผิวหนังอักเสบ atopic
. เงื่อนไขเหล่านี้ต่างเรียกเหตุการณ์
แต่แบ่งปันผลจากการอักเสบของผิวหนังและการ proliferation
. dermatoses อักเสบ
อื่น ๆได้รับการศึกษาในรายละเอียดมากขึ้น ( 45 ) กว่า D /
SD ;และพิจารณา นี่คือโดยเฉพาะอย่างยิ่ง
ไบโอมาร์คเกอร์ข้อมูลที่มีประโยชน์สำหรับการสาธิตสามัญชนของพยาธิสรีรวิทยา
กับเงื่อนไขเหล่านี้ดีขึ้น ( 49 ) .
ความเกี่ยวข้องของมาตรการทางคลินิกซึ่งเป็นตัวแทน
ประโยชน์ของการพัฒนาโมเลกุล biomarkerbased
ปริมาณความสามารถมีแนวโน้มที่จะขยาย
เกินความเข้าใจมากขึ้นของโรค
เงื่อนไข และมีศักยภาพที่จะใช้มาตรการใหม่
) ที่เกี่ยวข้อง ( 46 ) ถ้าใหม่สะท้อนให้เห็นถึงกลไกพื้นฐานทางคลินิกโรค

ผลตามที่ปรากฏในคดีของ D /
SD , พวกเขาสามารถเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ เป็นมาตรการก่อนหน้านี้ใน
การโจมตีของเงื่อนไข และ / หรือ
ข้อมูลตัวแทนประสิทธิภาพทางคลินิกของการรักษา องค์การอาหารและยาจำ
ประโยชน์ของเครื่องมือนี้ไบโอมาร์คเกอร์ และกระตุ้น
ใช้ซึ่งในล่าสุดกระดาษสีขาว " นวัตกรรม
หรือซบเซา ? " ( 47 ) ตัวอย่างของการใช้การวิเคราะห์ไบโอมาร์คเกอร์ในผิวพรรณมีอยู่

( atopic โฆษณา ) ( 48 ) ปริมาณพื้นผิวของ il-18
พบสัมพันธ์กับความรุนแรงของภาวะ
และปรากฏเป็นผลมาจาก Staphylococcus aureus
การเป็นอาณานิคมตัวอย่างนี้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของทั้ง
ไบโอมาร์คเกอร์นี้ลงประกาศ : รุ่นของข้อมูลพยาธิสรีรวิทยาและจัดตั้งใหม่

ของอุปกรณ์การวัดทางคลินิกใหม่ .
จำนวนซึ่งได้ถูกพบเป็น
ความสัมพันธ์กับคีย์ D / SD อาการ
ผลัด ( ดูจากตาราง ) แม้เมื่อประเมินใน พื้นฐาน
บุคคลวิเคราะห์ ทั้งหมดของความก้าวหน้าเหล่านี้ได้
เฉพาะเหตุผลภายในรู้สาเหตุของอาการให้มากขึ้น

, , เข้าใจรายละเอียดของพยาธิสรีรวิทยาของ D / SD ซึ่งเหล่านี้
ยังสามารถใช้เป็นข้อมูลทางคลินิกเป็นตัวแทน
การประเมินรายละเอียดของ D / SD ความสำเร็จการรักษาจึง
เมี่ยงมาตรการแบบดั้งเดิมที่ส่วนใหญ่
เน้นป้าย / อาการที่มองเห็นได้