GENERAL REQUIREMENTSThe quality man

GENERAL REQUIREMENTS
The quality management system documentation should include
a) documented statements of quality policy and quality objectives
b) a quality manual
c) documents required to ensure the effective planning, operation
and control of its processes
d) records required by international/national standards as
appropriate
STANDARD OPERATING PROCEDURES
For all processes and procedures current version of SOPs should be
written by the technologist who performs it, varified by supervisor of
the area, Quality Assurance Manager and authorised by medical officerin-
charge.
All SOPs should be validated.
SOPs should be available on work bench and used by all.
One copy of all SOP should be maintained in a master file.
The obsolete versions of all SOPs should be archived.
RECORDS
Each blood bank and transfusion service should develop a practical
record keeping system, which serves its needs.
The record system should make it possible to trace a unit of blood/
component from source (donor and collecting facility) to final
destinations.
The system should ensure confidentiality of donor and patient records

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อกำหนดทั่วไปเอกสารของระบบบริหารคุณภาพควรรวมก) งบเอกสารนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์คุณภาพขคู่มือคุณภาพค) เอกสารที่จำเป็นเพื่อให้การวางแผน มีประสิทธิภาพและการควบคุมกระบวนการd) ระเบียนจำเป็นต้องใช้เป็นมาตรฐานแห่งชาติ/นานาชาติที่เหมาะสมดำเนินงาน สำหรับขั้นตอนและกระบวน งานของ SOPs ควรเขียน โดยเทคโนโลยีการที่ทำมัน varified โดยผู้ควบคุมดูแลพื้นที่ ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ และมาตรฐาน โดยทางการแพทย์ officerin -ค่าธรรมเนียมการ SOPs ทั้งหมดควรสามารถตรวจสอบ SOPs ควรมีม้านั่งทำงาน และใช้ทั้งหมด หนึ่งสำเนา SOP ทั้งหมดควรจะรักษาไว้ในแฟ้มหลัก รุ่นที่ล้าสมัยของ SOPs ทั้งหมดควรถูกเก็บถาวร เรกคอร์ด แต่ละธนาคารเลือดและบริการฉีดควรพัฒนาทางปฏิบัติการระบบ การรองรับความต้องการของการเก็บบันทึกระบบการบันทึกควรทำการติดตามหน่วยของเลือด /ส่วนประกอบจากต้นทาง (ผู้บริจาคและเก็บรวบรวมสิ่งอำนวยความสะดวก) สุดท้ายจุดหมายปลายทางระบบควรตรวจสอบความลับของผู้บริจาคและระเบียนผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อกำหนดทั่วไปเอกสารระบบการจัดการคุณภาพควรจะรวมถึงก) การบันทึกคำให้การของนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์คุณภาพข) คู่มือคุณภาพ c) เอกสารที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าการวางแผนที่มีประสิทธิภาพการดำเนินงานและการควบคุมกระบวนการของd) บันทึกที่จำเป็นตามมาตรฐานสากล / แห่งชาติที่เหมาะสมมาตรฐานขั้นตอนการดำเนินงานสำหรับทุกกระบวนการและขั้นตอนในรุ่นปัจจุบันของSOPs ควรจะเขียนขึ้นโดยเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพมัน varified โดยผู้บังคับบัญชาของพื้นที่ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพและได้รับอนุญาตจากทางการแพทย์officerin- ค่าใช้จ่าย. SOPs ทุกคนควรได้รับการตรวจสอบ. ระเบียบวิธีปฏิบัติที่ควรจะเป็น ที่มีอยู่บนม้านั่งทำงานและใช้โดยทั้งหมด. สำเนา SOP ทุกคนควรได้รับการรักษาในแฟ้มต้นแบบ. รุ่นที่ล้าสมัยของ SOPs ทุกคนควรจะเก็บ. บันทึกธนาคารเลือดแต่ละคนและการบริการถ่ายควรจะพัฒนาในทางปฏิบัติการบันทึกระบบการรักษาซึ่งทำหน้าที่ของตนความต้องการ. ระบบบันทึกควรจะทำให้มันเป็นไปได้ที่จะติดตามหน่วยของเลือด / a ส่วนประกอบจากแหล่ง (ผู้บริจาคและสิ่งอำนวยความสะดวกการจัดเก็บภาษี) เข้าสู่รอบสุดท้ายปลายทาง. ระบบควรให้ความลับของผู้บริจาคและผู้ป่วยบันทึก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อกำหนดทั่วไป
เอกสารในระบบการบริหารงานคุณภาพควรรวม
) เอกสารแถลงการณ์นโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์คุณภาพคู่มือคุณภาพ B )

b ) เอกสารที่ต้องการเพื่อให้แน่ใจว่าประสิทธิภาพการวางแผนการดำเนินงานและควบคุมกระบวนการของมัน

d ) บันทึกตามประเทศ / มาตรฐานแห่งชาติและมาตรฐานวิธีการปฏิบัติ


ที่เหมาะสมสำหรับขั้นตอนและกระบวนการทั้งหมดรุ่นปัจจุบันของ Interaction ควร
เขียนโดย นัก แสดง , varified โดยผู้บังคับบัญชาของ
พื้นที่ , ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ และ ได้รับอนุญาตจากแพทย์แล้ว officerin -
.
ทั้งหมด SOPs ควรจะตรวจสอบ .
SOPs ควรจะสามารถใช้ได้บนม้านั่งทำงานและใช้โดยทุกคน .
หนึ่งสำเนาของ ทั้งหมดสบควรเก็บรักษาในแฟ้มหลัก .
รุ่นล้าสมัยของ Interaction ควรเก็บไว้ .

แต่ละระเบียนธนาคารเลือดและบริการโลหิต ควรพัฒนาระบบการบันทึกจริง

ที่ให้บริการความต้องการของลูกค้า ระบบบันทึก ควรทำให้มันเป็นไปได้ที่จะติดตามหน่วยของเลือด /
ชิ้นส่วนจากแหล่งที่มา ( ผู้บริจาคและการสาธารณูปโภค ) ไปยังจุดหมายปลายทางสุดท้าย

ระบบควรมั่นใจการรักษาความลับของผู้บริจาคและประวัติคนไข้