แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาความเป็นพิษที่เฉพาะเจาะจงในที่นี้, การทดสอบ mutagenicity และการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลัน / กึ่งเฉียบพลันเป็นเวลานานตั้งแต่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของเนื้อหาโพลีฟีนของแอปเปิ้ลทั้งในหนูและมนุษย์เป็น- ings. โดยเฉพาะ, ระเบียบคณะกรรมการ (EC) ฉบับที่ 258/1997 ก่อตั้ง 1000 มก. เป็นสารสกัดจากโพลีฟีนอลสูงสุดบริโภคทุกวันในมนุษย์. ดังนั้น, ปริมาณสารสกัดโพลีฟีนอล AFA นํามาใช้สําหรับการทดลองเป็นจํานวนเงินต่ํากว่าที่ถือว่าปลอดภัยใน hu- mans. นอกจากนี้ปริมาณไบโอตินซีลีเนียมและสังกะสีประจําวันที่ให้กับผู้ป่วยเป็นไปตามแนวทางจากกระทรวงสาธารณสุขอิตาลี (DM Revision June 2016) เกี่ยวกับระดับสูงสุดของ vi-<br>tamins และแร่ธาตุที่อนุญาตในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารใน ac- cordance กับสิ่งที่ได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยกฎระเบียบของยุโรปในปัจจุบันเกี่ยวกับความต้องการขั้นต่ําในชีวิตประจําวัน (NRVs) ของวิตามินและแร่ธาตุ (Reg. UE 1169/2011) อย่างไรก็ตามเราประเมินความปลอดภัยจากรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมถึงพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับการทํางานของเลือดและไตสัญญาณชีพ (ความดันโลหิตชีพจรส่วนสูงน้ําหนักและ BMI) และการตรวจร่างกายหรือระบบประสาท ความปลอดภัยได้รับการประเมินตลอดระยะเวลาการรักษาที่สัปดาห์ที่ 0, 4, 8, 12 และ 16 รวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในช่วง 3 สัปดาห์แรกหลังจากหยุดการรักษา ในระหว่างการทดสอบทุกวิชาได้รับการวินิจฉัยทางคลินิกโดยแพทย์ผิวหนังโดยมุ่งเน้นไปที่ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ไม่พึงประสงค์เช่นการอักเสบผื่นแดงหรือกลาก
การแปล กรุณารอสักครู่..