Nevirapine (11-cyclopropyl-4-methyl

Nevirapine (11-cyclopropyl-4-methyl-5,11-dihydro-6H-dipyrido[3,2-b:2',3'-e][1,4]diazepin-6-one)1,2 is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) that stops HIV from multiplying by preventing the reverse transcriptase enzyme from working. This drug is usually included in the generic fixed-dose combinations and has shown efficacy in advanced HIV disease.3 Several analytical methods have been developed for analyzing nevirapine and other antiretroviral drugs including derivative UV spectrophotometry4 and high performance thin layer chromatography (HPTLC).5 High performance liquid chromatography (HPLC) has been widely used for determination of antiretrovirals in both biological fluids and pharmaceutical formulations,6-11 hyphenated HPLC-MS12-17 systems have also been introduced for the determination of antiretrovirals in plasma. Many of these methods require the use of expensive and hazardous chemicals which make the process complex, time consuming and costly. Capillary electrophoresis has become an active research and development area of considerable interest in analytical chemistry and has been widely adopted for the analysis of drugs and pharmaceuticals18 due to its simplicity, wide application, small sample volume requirement, short analysis time, high resolution and low running cost with eco-friendly solvents as compared to HPLC.

Several CE methods were also available in the recent literature for the determination and separation of antiretroviral drugs in serum samples using solid phase extraction procedures.19-22 Hyphenated CE-MS systems were also used.23 A few CE methods were reported for the determination and validation of antiretrovirals drugs in bulk drugs and pharmaceutical formulations.24,25 Sekar and Azhaguvel,25 separated and determined lamivudine and stavudine with the nevirapine (NNRTI) in pharmaceutical formulations by micellar electrokinetic capillary chromatographic (MEKC) method, all antiretroviral drugs were separated within 14 min using 10 mmol L-1 sodium tetraborate (pH 9.8), 100 mmol L-1 SDS and 15% 2-propanol as an organic modifier. The development of a simple CZE method when compared with MEKC method can supply a very useful alternative for routine analysis of pharmaceutical formulations.

Thus, as part of our ongoing anti-HIV research and considering that nevirapine is currently part of the AIDS treatment, there is a need to develop specific methodologies for its quality control. The aim of this study was to develop and validate a rapid, simple, inexpensive and enviroµmental friendly capillary zone electrophoresis method, which is much faster than the existing MEKC or even CZE methods, for the determination of nevirapine in drug substance and formulated products suitable for routine quality control analysis and stability tests.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Nevirapine (11-cyclopropyl-4-methyl-5,11-dihydro-6H-dipyrido[3,2-b:2',3'-e][1,4]diazepin-6-one)1,2 ได้ผลไม่ใช่ nucleoside กลับ transcriptase (NNRTI) ที่หยุดเอชไอวีจากคูณป้องกันเอ็นไซม์ transcriptase กลับจากทำงาน ยานี้มักจะรวมอยู่ในชุดยาทั่วไป และได้แสดงประสิทธิภาพขั้นสูง disease.3 เอชไอวีได้รับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์หลายวิธีสำหรับการวิเคราะห์ nevirapine และยาอื่น ๆ ด้วยรวมทั้งอนุพันธ์ UV spectrophotometry4 ประสิทธิภาพสูงบางชั้น chromatography (HPTLC) ครั้งที่ 5 chromatography เหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) ได้ถูกใช้สำหรับกำหนด antiretrovirals ในของเหลวชีวภาพและสูตรยา ระบบ HPLC-MS12-17 ประสม 6-11 ยังมีการแนะนำในการกำหนดการ antiretrovirals ในพลาสมา หลายวิธีเหล่านี้ต้องใช้สารเคมีที่มีราคาแพง และอันตรายซึ่งทำให้กระบวนการซับซ้อน ใช้เวลานาน และค่าใช้จ่าย เส้นเลือดฝอย electrophoresis เป็น งานวิจัยและพัฒนาพื้นที่น่าสนใจมากในเคมีวิเคราะห์ และได้รับการรับรองอย่างกว้างขวางสำหรับการวิเคราะห์ยาเสพติดและ pharmaceuticals18 ของความเรียบง่าย แอพลิเคชันที่หลากหลาย ความต้องการปริมาณตัวอย่างขนาดเล็ก เวลาวิเคราะห์สั้น ความละเอียดสูง และต้นทุนในการทำงานต่ำ มีมิตรหรือสารทำละลายเมื่อเทียบกับ HPLCวิธี CE หลายมีในวรรณกรรมล่าสุดกำหนดและแบ่งแยกด้วยยาเสพติดในตัวอย่างซีรั่มที่ใช้ระบบเฟสของแข็งแยก procedures.19 22 เชื่อมต่อ CE-MS ได้ยัง used.23 ที่มีรายงานวิธี CE กี่ที่และตรวจสอบยา antiretrovirals ในอ่างยา formulations.24,25 ยาเสพติดจำนวนมาก และ Azhaguvel, 25 แยก และกำหนด lamivudine และสตาวูดีน ด้วย nevirapine (NNRTI) ในสูตรยาด้วย micellar electrokinetic รูพรุน chromatographic (MEKC) วิธีการ ยาแนวทั้งหมดถูกแยกออกภายใน 14 นาทีโดยใช้ 10 mmol L 1 โซเดียม tetraborate (pH 9.8), 100 mmol L 1 SDS และ 15% 2-อย่างไร propanol เป็นตัวปรับเปลี่ยนเป็นเกษตรอินทรีย์ การพัฒนาวิธี CZE ง่ายเมื่อเปรียบเทียบกับวิธี MEKC สามารถจัดหาทางเลือกมีประโยชน์มากสำหรับการวิเคราะห์สูตรยาเป็นประจำดังนั้น เป็นส่วนวิจัยของเอชไอวีการป้องกันอย่างต่อเนื่อง และ พิจารณา nevirapine นั้นเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาโรคเอดส์ ความจำเป็นต้องพัฒนาหลักสูตรเฉพาะสำหรับการควบคุมคุณภาพ จุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือการ พัฒนา และตรวจสอบรวดเร็ว ง่าย ราคาไม่แพงและ enviroµmental โซนเป็นรูพรุน electrophoresis วิธี ซึ่งเร็วกว่า MEKC ที่มีอยู่หรือแม้กระทั่ง CZE วิธี ความมุ่งมั่นของ nevirapine ในสารยาเสพติด และสูตรผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสำหรับการทดสอบเสถียรภาพการวิเคราะห์และควบคุมคุณภาพงานประจำ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

nevirapine (11 cyclopropyl-4-methyl-5,11-dihydro-6H-dipyrido [3,2-B: 2, 3- อี] [1,4] diazepin-6-หนึ่ง) 1,2 เป็น ยับยั้งเอนไซม์ที่ไม่ใช่ nucleoside (NNRTI) เอชไอวีที่จะหยุดการขยายตัวโดยการป้องกันเอนไซม์ transcriptase ย้อนกลับจากการทำงาน ยานี้จะรวมมักจะอยู่ในชุดที่ได้รับการแก้ไขยาทั่วไปและได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพใน disease.3 เอชไอวีที่ทันสมัยวิธีการวิเคราะห์หลายคนได้รับการพัฒนาสำหรับการวิเคราะห์ nevirapine และยาเสพติดอื่น ๆ รวมทั้งยาต้านไวรัส spectrophotometry4 UV อนุพันธ์และมีประสิทธิภาพสูงชั้นบางโค (HPTLC) 0.5 ที่มีประสิทธิภาพสูงของเหลว chromatography (HPLC) ได้ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการตัดสินใจของยาต้านไวรัสในของเหลวทางชีวภาพทั้งในและสูตรยา 6-11 ยัติภังค์ระบบ HPLC-MS12-17 ยังได้รับการแนะนำให้รู้จักกับความมุ่งมั่นของยาต้านไวรัสในพลาสมา หลายวิธีการเหล่านี้จำเป็นต้องมีการใช้สารเคมีที่มีราคาแพงและเป็นอันตรายที่ทำให้กระบวนการที่ซับซ้อนที่เสียเวลาและค่าใช้จ่าย อิเล็กฝอยได้กลายเป็นงานวิจัยและการพัฒนาพื้นที่ที่น่าสนใจเป็นอย่างมากในการวิเคราะห์ทางเคมีและได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางสำหรับการวิเคราะห์ของยาเสพติดและ pharmaceuticals18 เนื่องจากความเรียบง่ายของการประยุกต์กว้างความต้องการปริมาณตัวอย่างเล็ก ๆ เวลาวิเคราะห์ระยะสั้นความละเอียดสูงและการทำงานต่ำ ค่าใช้จ่ายที่มีตัวทำละลายที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมเมื่อเทียบกับ HPLC. วิธี CE หลายคนยังมีอยู่ในวรรณคดีที่ผ่านมาสำหรับความมุ่งมั่นและการแยกของยาต้านไวรัสในตัวอย่างซีรั่มสกัดโดยใช้ของแข็ง procedures.19-22 ยัติภังค์ระบบ CE-MS ยังถูกนำมาใช้ 23 ไม่กี่วิธี CE ได้รับรายงานสำหรับการวัดและการตรวจสอบของยาเสพติดยาต้านไวรัสยาเสพติดจำนวนมากและ formulations.24,25 ยา Sekar และ Azhaguvel 25 แยกจากกันและกำหนด lamivudine และ stavudine กับ nevirapine นี้ (NNRTI) ในสูตรยาโดยโครมาฝอย micellar electrokinetic (MEKC) วิธีการยาต้านไวรัสทั้งหมดถูกแยกออกภายใน 14 นาทีโดยใช้ 10 มิลลิโมล L-1 โซเดียม tetraborate (pH 9.8) 100 มิลลิโมล L-1 SDS และ 15% 2 โพรพานเป็นปรับปรุงอินทรีย์ การพัฒนาวิธีการ cze ง่ายเมื่อเทียบกับวิธีการ MEKC สามารถจัดหาทางเลือกที่มีประโยชน์มากสำหรับการวิเคราะห์ประจำของสูตรยา. ดังนั้นจึงเป็นส่วนหนึ่งของการวิจัยการป้องกันเอชไอวีของเราอย่างต่อเนื่องและพิจารณาเนวิราพีที่ปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาโรคเอดส์มี จำเป็นต้องมีการพัฒนาวิธีการที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการควบคุมคุณภาพ จุดมุ่งหมายของการศึกษาครั้งนี้คือการพัฒนาและตรวจสอบอย่างรวดเร็วง่ายราคาไม่แพงและenviroμmentalวิธีอิเลคโซนของเส้นเลือดฝอยที่เป็นมิตรซึ่งเป็นเร็วกว่า MEKC ที่มีอยู่หรือแม้กระทั่งวิธีการ cze สำหรับการตัดสินใจของเนวิราพีในสารยาเสพติดและผลิตภัณฑ์สูตรที่เหมาะสมสำหรับ การวิเคราะห์การควบคุมคุณภาพประจำและการทดสอบความมั่นคง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นีวิราปีน ( 11-cyclopropyl-4-methyl-5,11-dihydro-6h-dipyrido [ 3,2-b : 3 ' , 3 ' - e ] [ 1 , 4 ] diazepin-6-one ) 1 , 2 เป็นปลอดนิวคลิโอไซด์ reverse transcriptase inhibitor ( ยา ) ที่หยุด HIV จากการคูณด้วยการป้องกัน reverse transcriptase เอนไซม์จากการทํางาน ยา นี้มักจะรวมอยู่ในทั่วไปคงที่ขนาดชุดและได้แสดงความสามารถในโรคขั้นสูงวิธีการวิเคราะห์ 3 จำนวนมากได้รับการพัฒนาสำหรับวิเคราะห์ยาต้านฮิสตามีน และอื่น ๆรวมทั้งอนุพันธ์ และ spectrophotometry4 UV ประสิทธิภาพสูง ( Thin layer chromatography 3 5 วิธีโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง ( HPLC ) มีการใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการหายาต้านไวรัสทั้งของเหลวชีวภาพและสูตรยา6-11 ยัติภังค์ hplc-ms12-17 ระบบยังได้รับการแนะนำสำหรับการหายาต้านไวรัสในพลาสมา หลายวิธีการเหล่านี้ต้องใช้ของแพง และสารเคมีที่ทำให้กระบวนการที่ซับซ้อนอันตราย เวลานาน และค่าใช้จ่ายสูงผู้ชมได้กลายเป็น งานวิจัย และพัฒนาพื้นที่ที่น่าสนใจมากในเคมีวิเคราะห์และได้รับการรับรองอย่างกว้างขวางสำหรับการวิเคราะห์ยา และ pharmaceuticals18 เนื่องจากความเรียบง่ายของโปรแกรมกว้าง ขนาดตัวอย่างมีปริมาณความต้องการเวลาในการวิเคราะห์สั้น ๆความละเอียดสูงและต้นทุนต่ำด้วยตัวทำละลายเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมเมื่อเทียบกับ HPLC .

วิธี CE หลายยังใช้ได้ในวรรณคดีล่าสุดเพื่อการตัดสินใจและการแยกของยาต้านไวรัสในซีรั่มตัวอย่าง โดยใช้ขั้นตอนการสกัดของแข็ง procedures.19-22 ยัติภังค์ระบบ ce-ms ยัง used.23 กี่ CE วิธีรายงานเพื่อการตัดสินใจและการตรวจสอบความถูกต้องของยายาต้านไวรัสยาขนาดใหญ่และสูตรยา เซการ์ และ azhaguvel 24,25 ,25 แยกและมุ่งมั่น และสตาวูดีนลามิวูดีนด้วยฮิสตามีน ( ยา ) ในสูตรยาโดยไมเซลในหลอดเลือดฝอยโครม ( mekc ) , ยาต้านทุกแยก ภายใน 14 นาทีโดยใช้ 10 mmol L-1 โซเดียมเตตราบอเรต ( pH 9.8 ) , 100 มิลลิโมล L-1 SDS และ 15 % โพรพานอลเป็นคำขยายอินทรีย์การพัฒนาเทคนิค CYP ง่ายเมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการ mekc สามารถจัดหาทางเลือกที่มีประโยชน์มากสำหรับการวิเคราะห์ประจำวัน formulations เภสัชกรรม

ดังนั้น ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของ anti HIV อย่างต่อเนื่องการวิจัยและพิจารณาว่านีวิราปีน ปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาเอดส์ มีต้องพัฒนาเฉพาะวิธีการควบคุมคุณภาพจุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือ เพื่อพัฒนาและตรวจสอบได้อย่างรวดเร็ว ง่าย ไม่แพง และµ capillary electrophoresis ENVIRO จิตเป็นมิตรโซนวิธีที่เร็วกว่าเดิม mekc หรือวิธีการ CYP แม้สำหรับการหาปริมาณฮิสตามีนในยาและสูตรผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมสำหรับการวิเคราะห์คุณภาพและการควบคุมขั้นตอนการทดสอบเสถียรภาพ