Reduction in low-density lipoprotei

Reduction in low-density lipoprotein
(LDL) cholesterol levels has proved to
be highly effective in reducing rates of
major cardiovascular events in numerous large
outcome trials.1-3 For this reason, LDL cholesterol
reduction has been incorporated into practice
guidelines as a fundamental means of reducing
cardiovascular morbidity and mortality.4-7
During the past 3 years, monoclonal antibodies
that inhibit proprotein convertase subtilisin–
kexin type 9 (PCSK9) have emerged as a new
class of drugs that very effectively lower LDL
cholesterol levels.8 One of the members of this
class is evolocumab, a fully human monoclonal
antibody that typically achieves approximately a
60% reduction in LDL cholesterol levels when
administered at the doses that were studied in
phase 3 trials.9-13
On completing a trial of evolocumab (parent
trial), patients could enroll into one of two longer-term
extension trials, designated Open-Label
Study of Long-Term Evaluation against LDL Cholesterol
1 (OSLER-1), for patients completing
phase 2 trials, and OSLER-2, for those completing
phase 3 trials. The OSLER-1 and OSLER-2
trials had as their primary goal the gathering of
longer-term data on safety, side-effect profile,
and LDL cholesterol reduction and also included
a prespecified exploratory analysis on adjudicated
cardiovascular outcomes. Here, we report
on the combined results of the OSLER-1 and
OSLER-2 trials

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ลดไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำระดับไขมัน (LDL) ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพสูงในการลดอัตราเข้าหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญมากมายขนาดใหญ่ด้วยเหตุนี้ อลและผล trials.1-3ลดได้ถูก incorporated ไปปฏิบัติแนวทางเป็นวิธีพื้นฐานของการลดเจ็บป่วยหัวใจและหลอดเลือดและ mortality.4-7ในช่วง 3 ปีที่ผ่านมา monoclonal แอนติบอดีที่ยับยั้ง subtilisin proprotein convertase –ประเภท kexin 9 (PCSK9) ได้กลายเป็นใหม่ประเภทของยาเสพติดที่ LDL ลดลงอย่างมีประสิทธิภาพคอเลสเตอร levels.8 หนึ่งในสมาชิกนี้ชั้นเป็นมนุษย์อย่างสมบูรณ์ evolocumab โมโนแอนติบอดีที่มักจะประมาณการระดับไขมัน LDL ลด 60% เมื่อในปริมาณที่มีศึกษาในการบริหารจัดการระยะที่ 3 trials.9-13เกี่ยวกับการดำเนินการทดลองของ evolocumab (หลักทดลองใช้), ผู้ป่วยสามารถลงทะเบียนเป็นหนึ่งในสองระยะยาวนามสกุลทดลอง กำหนดเปิดฉลากการศึกษาการประเมินผลระยะยาวกับ LDL คอเลสเตอร1 (OSLER-1), ผู้ป่วยที่จบระยะที่ 2 การทดลอง และ OSLER-2 สำหรับผู้จบการทดลองระยะที่ 3 OSLER-1 และ OSLER-2ทดลองมีเป็นเป้าหมายหลักในการรวบรวมความปลอดภัย ผลข้างเคียงประวัติ ข้อมูลระยะยาวช่วยลดคลอเรสเตอรอล LDL และการวิเคราะห์สำรวจ prespecified บนเพียงผลที่หัวใจและหลอดเลือด ที่นี่ เรารายงานผลรวมของ OSLER-1 และทดลอง OSLER-2

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในการลดความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีน
(LDL) ระดับคอเลสเตอรอลได้พิสูจน์แล้วว่า
มีประสิทธิภาพสูงในการลดอัตราการ
เกิดโรคหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญในหลายขนาดใหญ่
trials.1-3 ผลด้วยเหตุนี้คอเลสเตอรอล
ลดลงได้รับการจดทะเบียนในการปฏิบัติ
แนวทางเป็นวิธีพื้นฐาน ของการลด
การเจ็บป่วยและโรคหัวใจและหลอดเลือด mortality.4-7
ช่วงที่ผ่านมา 3 ปี, โคลนอลแอนติบอดี
ที่ยับยั้ง proprotein convertase subtilisin-
Kexin แบบที่ 9 (PCSK9) ได้กลายเป็นใหม่
ระดับของยาเสพติดที่มีประสิทธิภาพมากลด LDL
คอเลสเตอรอล levels.8 หนึ่งใน สมาชิกนี้
ระดับคือ evolocumab เป็นมนุษย์อย่างเต็มที่โมโนโคลนอล
แอนติบอดีที่มักจะประสบความสำเร็จประมาณ
ลดลง 60% ในระดับคอเลสเตอรอล LDL เมื่อ
บริหารงานในปริมาณที่ได้รับการศึกษาใน
ระยะที่ 3 trials.9-13
เกี่ยวกับการดำเนินการพิจารณาคดีของ evolocumab A (ผู้ปกครอง
Trial) ผู้ป่วยสามารถลงทะเบียนเรียนในหนึ่งในสองระยะยาว
การทดลองขยาย open-label กำหนด
ศึกษาระยะยาวให้คำปรึกษากับคอเลสเตอรอล LDL
1 (Osler-1) สำหรับผู้ป่วยเสร็จสิ้น
ขั้นตอนที่ 2 การทดลองและ Osler-2 สำหรับผู้ที่จบ
ขั้นตอน 3 การทดลอง Osler-1 และ Osler-2
การทดลองได้เป็นเป้าหมายหลักของพวกเขาชุมนุมของ
ข้อมูลในระยะยาวเกี่ยวกับความปลอดภัยรายละเอียดด้านผลกระทบ
และการลดคอเลสเตอรอลและยังรวมถึง
การวิเคราะห์สอบสวน prespecified ในการตัดสิน
ผลการโรคหัวใจและหลอดเลือด ที่นี่เรารายงาน
เกี่ยวกับผลรวมของ Osler-1 และ
Osler-2 การทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ลดความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนระดับ คอเลสเตอรอล ( LDL ) ได้พิสูจน์ให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพสูงในการลดอัตราของโรคหลอดเลือดหัวใจหลักในจำนวนมากผล trials.1-3 ด้วยเหตุนี้คอเลสเตอรอลลดได้ถูกรวมอยู่ในการปฏิบัติแนวทางที่เป็นวิธีการพื้นฐานของการลดเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด และ mortality.4-7ในช่วง 3 ปีที่ผ่านมา โมโนโคลนอล แอนติบอดีที่ยับยั้งและ proprotein convertase ซับทีลิซินเคซิน 9 ชนิด ( pcsk9 ) ได้กลายเป็น ใหม่ระดับของยาเสพติดมีประสิทธิภาพมากที่ลดลง ?ระดับคอเลสเตอรอล 8 หนึ่งในสมาชิกนี้ชั้น evolocumab , มนุษย์ที่สมบูรณ์โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ปกติจะใช้ประมาณ60 % ในการลดระดับคอเลสเตอรอล เมื่อผู้ที่ได้รับการศึกษา ในที่ขั้นตอนที่ 3 trials.9-13ในการดำเนินการทดลองของ evolocumab ( ผู้ปกครองทดลอง ) ผู้ป่วยสามารถลงทะเบียนเรียนในหนึ่งในสองระยะยาวการทดลองขยายเขตเปิดป้ายการศึกษาการประเมินระยะยาวกับคอเลสเตอรอล1 ( osler-1 ) สำหรับผู้ป่วยเสร็จสิ้นขั้นตอนที่ 2 การทดลอง และ osler-2 สำหรับผู้จบขั้นตอนที่ 3 การทดลอง และที่ osler-1 osler-2การทดลองมีเป้าหมายการรวมตัวของพวกเขาหลักระยะยาวข้อมูลความปลอดภัย ผลข้างเคียงข้อมูลคอเลสเตอรอลและลด และยัง รวมจรการวิเคราะห์ต้องสำรวจผลลัพธ์ของหัวใจและหลอดเลือด ที่นี่ เรารายงานผลร่วมของ osler-1 และการทดลอง osler-2