The experimental drugs are antibodi

The experimental drugs are antibodies, given by injection, designed to target the PCSK9 protein that maintains LDL cholesterol in the bloodstream. They work differently from statins - pills, now available as low-cost generics, that block the liver's production of LDL cholesterol in the first place.

Both Amgen and Sanofi/Regeneron have filed for FDA approval of their drugs, based on trials showing that they lower LDL in patients whose cholesterol is not controlled by other drugs, those who cannot tolerate other drugs and people genetically predisposed to high cholesterol.

The FDA is slated to decide on Amgen's application for Repatha by Aug. 27, while the regulatory deadline for Praluent, also known as alirocumab, is July 24.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาเสพติดทดลองเป็นแอนตี้ รับฉีดยา การออกแบบมาเพื่อเป้าหมาย PCSK9 โปรตีนที่ไขมัน LDL ในกระแสเลือด พวกเขาทำงานแตกต่างจาก statins - ยา พร้อมเป็นโลว์คอสต์ข้อมูลทั่วไป ที่บล็อกของตับผลิต LDL ไขมันแรกAmgen และ Sanofi/Regeneron ได้ยื่น FDA อนุมัติยาเสพติดของพวกเขา ตามการทดลองที่แสดงว่า พวกเขาลด LDL ในผู้ป่วยที่มีไขมันไม่ได้ถูกควบคุม โดยยาเสพติดอื่น ๆ ผู้ที่ไม่สามารถทนต่อยาอื่น ๆ และคนสำแดงแปลงพันธุกรรมให้ไขมันสูงFDA ซึ่งแอพลิเคชันของ Amgen สำหรับ Repatha โดย 27 ส.ค. ตัดสินใจขณะกำหนดเวลาบังคับสำหรับ Praluent หรือที่เรียกว่า alirocumab, 24 กรกฎาคม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาเสพติดที่มีการทดลองแอนติบอดีที่ได้รับโดยการฉีดที่ออกแบบมาเพื่อเป้าหมายโปรตีน PCSK9 ที่รักษาคอเลสเตอรอลในกระแสเลือด พวกเขาทำงานที่แตกต่างจากยากลุ่ม statin -. ยาในขณะนี้เป็นยาชื่อสามัญต้นทุนต่ำที่ปิดกั้นการผลิตตับของคอเลสเตอรอลในครั้งแรกที่ทั้งสอง บริษัท แอมเจนและซาโนฟี่ / Regeneron ได้ยื่นขออนุมัติจาก FDA ของยาเสพติดของพวกเขาขึ้นอยู่กับการทดลองแสดงให้เห็นว่าพวกเขา LDL ลดลงในผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลไม่ได้ถูกควบคุมจากยาเสพติดอื่น ๆ ที่ผู้ที่ไม่สามารถทนต่อยาอื่น ๆ และผู้คนมักพันธุกรรมเพื่อให้คอเลสเตอรอลสูง. องค์การอาหารและยามีกำหนดที่จะตัดสินใจเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้แอมเจนสำหรับ Repatha โดย 27 สิงหาคมขณะที่กำหนดเส้นตายกฎระเบียบสำหรับ Praluent, ยังเป็นที่รู้จัก alirocumab เป็น 24 กรกฎาคม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ยาทดลองเป็นภูมิคุ้มกันให้โดยการฉีด ที่ออกแบบมาเพื่อเป้าหมาย pcsk9 โปรตีนรักษาคอเลสเตอรอลในกระแสเลือด พวกเขาทำงานที่แตกต่างจากความ - ยา แล้วใช้เป็นข้อมูลทั่วไปสำหรับการผลิตของตับบล็อกของคอเลสเตอรอลในตอนแรก

ทั้งสองและอัดแรง / regeneron ได้ยื่นสำหรับ FDA อนุมัติยาเสพติดของพวกเขาจากการทดลองแสดงให้เห็นว่าพวกเขาลด LDL โคเลสเตอรอล ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมโดยยาเสพติดอื่น ๆ ผู้ที่ไม่สามารถทนต่อยาเสพติดอื่น ๆและผู้คนทางพันธุกรรม predisposed คอเลสเตอรอลสูง

FDA เป็น slated ที่จะตัดสินใจเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีเพื่อ repatha 27 ส.ค. ขณะที่กำหนดกฎระเบียบเพื่อ praluent , ยังเป็นที่รู้จัก alirocumab , 24 กรกฎาคม