bacterial endocarditis.In contrast

bacterial endocarditis.
In contrast to the other two clinically available clin-damycin salts (i.e., clindamycin hydrochloride and clin-damycin phosphate), there are only two HPLC analytical methods reported for CPH analysis and neither of them is ideal to implement or simple in their execution. Both methods required complex mobile phase compositions, with high organic content while both yielding longer re- tention times. The first method is a compendial method from the United State Pharmacopoeia using a C18 re-versed-phase chromatographic column with refractive index (RI) detector, and with a mobile phase containing ~92% of methanol with a total run time of 30 min [3]. This is an adaptation from a method first published in 1978 by Brown [4]. The method is still being widely used by other researchers with minor modifications [5]. However, the use of RI detector can significantly com-promise method robustness since the detector is sensitive to various environmental factors, such as small changes to ambient temperature, and operational factors such as flow rate, column pressure and non-compatibility with gradient elution and ultimately difficult to implement. The second method reported by Raju and colleagues [6] was an isocratic HPLC method using UV detector (210 nm) also using methanol as a major (90%, v/v%) compo- nent in the mobile phase. However, the mobile phase did not have buffering capacity and triethylamine (TEA) was used as ion pairing agent complicating the mobile phase preparation. TEA acts as a base causing the mobile phase pH to increasee, which negatively impacts the robustness of non-buffer mobile phase systems. Additionally TEA can not be easily washed out of reverse phase columns typically requiring 100 - 200 column volumes, thereby li- miting column use and ultimately column lifetime.
Developing a practical HPLC method for CPH is chal- lenging due to its amphiphlic nature and highly pH-de-pendent solubility in aqueous medium [7]. In its free base form, when pH is close to or above its pKa (7.6), CPH is extremely insoluble. For instance at pH 7.4 it has an aqueous solubility of

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เยื่อบุหัวใจอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย.
ในทางตรงกันข้ามกับอีกสองเกลือ Clin-damycin ที่มีอยู่ทางคลินิก (เช่นไฮโดรคลอไร clindamycin และ Clin-damycin ฟอสเฟต) มีเพียงสองวิธีการวิเคราะห์ hplc รายงานการวิเคราะห์ CPH และพวกเขาไม่เหมาะที่จะใช้หรือง่ายใน การปฏิบัติของพวกเขา ทั้งสองวิธีต้องมีองค์ประกอบที่ซับซ้อนขั้นตอนการมือถือที่มีปริมาณสารอินทรีย์สูงในขณะที่ทั้งสองยอมอีกครั้งอีกครั้ง tention วิธีแรกเป็นวิธีที่ compendial จากรัฐยาสหรัฐใช้ c18 อีกครั้งขั้นตอนการรอบรู้คอลัมน์โครมาที่มีค่าดัชนีหักเห (RI) ตรวจจับและมีเฟสเคลื่อนที่ที่มี ~ 92% ของเมทานอลที่มีเวลาทำงานรวม 30 นาที [ 3] นี้คือการปรับตัวจากวิธีการตีพิมพ์ครั้งแรกในปี 1978 โดยสีน้ำตาล [4]วิธีการที่จะยังคงมีการใช้กันอย่างแพร่หลายโดยนักวิจัยอื่น ๆ ที่มีการปรับเปลี่ยนเล็กน้อย [5] แต่การใช้งานของเครื่องตรวจจับ ri สามารถอย่างมีนัยสำคัญความทนทานวิธี com-สัญญาตั้งแต่เครื่องตรวจจับมีความไวต่อปัจจัยสิ่งแวดล้อมต่างๆเช่นการเปลี่ยนแปลงขนาดเล็กเพื่ออุณหภูมิและปัจจัยการดำเนินงานดังกล่าวเป็นอัตราการไหลความดันคอลัมน์และเข้ากันได้ไม่ใช่ด้วย elution ลาดและในที่สุดยากที่จะใช้ วิธีที่สองที่รายงานโดยจูและเพื่อนร่วมงาน [6] เป็นวิธี HPLC isocratic ใช้เครื่องตรวจจับยูวี (210 นาโนเมตร) นอกจากนี้ยังใช้เมทานอลเป็นหลัก (90% v / v%) ส่วนประกอบ-nent ในเฟสเคลื่อนที่ อย่างไรก็ตามเฟสเคลื่อนที่ไม่ได้มีความจุบัฟเฟอร์และ triethylamine (ชา) ถูกนำมาใช้เป็นตัวแทนการจับคู่ไอออนแทรกซ้อนเตรียมขั้นตอนการมือถือ ชาทำหน้าที่เป็นฐานก่อให้เกิด ph เฟสเคลื่อนที่ไป increasee ซึ่งผลกระทบทางลบที่ไม่แข็งแรงของกันชนระบบเฟสเคลื่อนที่ชานอกจากนี้ยังไม่สามารถล้างออกได้ง่ายคอลัมน์ขั้นตอนการย้อนกลับมักจะต้อง 100 -. 200 เล่มคอลัมน์จึงใช้คอลัมน์ li-miting และอายุการใช้งานคอลัมน์
ในที่สุดการพัฒนาวิธี HPLC ปฏิบัติสำหรับ CPH เป็น Chal-lenging เนื่องจากลักษณะ amphiphlic และสูง ละลาย ph-de-จี้ในกลางน้ำ [7] ในรูปแบบฐานฟรีเมื่อ ph อยู่ใกล้กับหรือสูงกว่าของ pka (7.6)CPH ที่ไม่ละลายน้ำเป็นอย่างมาก เช่นที่ ph 7.4 จะมีการละลายน้ำของ <0.0002 mg / ml เมื่อ ph ลดลงไปประมาณ 4 เพิ่มการละลายของ 0.238 mg / ml ถ้าการสร้างไมเซลล์ถือว่าสามารถในการละลายที่สามารถเพิ่มขึ้นถึง 50 mg / ml ที่ ph 3.6 เช่นการละลาย varia-tion เป็นข้อสังเกตในการศึกษาในห้องปฏิบัติการของเราปรากฏการณ์นี้ solubil-ity เป็นอย่างมีนัยสำคัญที่แตกต่างจากเกลือไฮโดรคลอไรที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการละลายเป็นรายงานที่จะสูงกว่า 500 mg / ml ในน้ำ [8] นอกจากนี้ความแรงของอิออนและการปรากฏตัวของความเข้มข้นสูงของเกลือนินทรีย์ยังมีผลกระทบที่สำคัญในการลด CPH น้ำละลาย แต่ CPH เป็นอิสระที่ละลายในเมทานอลและ acetonitrile [5.9].
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพวิธี USP และให้เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (เช่นความสม่ำเสมอเนื้อหาและสลาย) การควบคุมวิธี HPLC-ยูวีใหม่ที่มีการควบคุมอย่างดี ph เฟสเคลื่อนที่แรงอิออนต่ำประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งและความสะดวกใน การติดตั้งระบบ-Tem ได้รับการพัฒนาและตรวจสอบที่นี่ กับปีศาจ Strate ความเหมาะสมของระบบ LINCOMYCIN,วัสดุที่เริ่มต้นการสังเคราะห์และการปนเปื้อนที่สำคัญถูกนำมาใช้ในการศึกษาของเราเป็นความละเอียดมาตรฐานและความไม่บริสุทธิ์ [5.9] สิ่งสกปรกที่เป็นไปได้อื่น ๆ ในสารยาเสพติดรวมถึงไฮโดรคลอไร CPH Clin-damycin ซึ่งได้รับการวิเคราะห์ในระบบของเรา การตรวจสอบตัวอย่างได้รับการดำเนินการโดยเครื่องตรวจจับยูวีที่ 210 นาโนเมตรความยาวคลื่น; ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ (pH 3.0) ถูกจ้างมาเพื่อความแม่นยำในการควบคุมความเป็นกรดของเฟสเคลื่อนที่;และไม่มีตัวแทนการจับคู่ไอออนจำเป็นสำหรับการเลือกโครมาหรือความละเอียด วิธีการที่สามารถเลือก CPH ยกเลิกการคุ้มครองและสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้องกับการได้รับการยอมรับ Reso-lution วิธีการที่ง่ายและมีประสิทธิภาพนี้จะปรับปรุง substan-tial วิธี USP ปัจจุบันการประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความมั่นคงยาเสพติด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรีย
ตรงข้ามอื่นสอง clin damycin ทางคลินิกมีเกลือ (เช่น clindamycin ไฮโดรคลอไรด์และ clin damycin ฟอสเฟต), มีวิธีวิเคราะห์ HPLC เพียงสองรายงานวิเคราะห์ CPH และไม่ของพวกเขาจะเหมาะสมกับใช้ หรืออย่างในการดำเนินการของพวกเขา องค์ระยะเคลื่อนที่ซับซ้อน ต้องใช้ทั้งสองวิธี มีเนื้อหาอินทรีย์สูงขณะเวลา tention ใหม่อีกต่อไปทั้งบริษัท วิธีแรกคือ วิธี compendial จากสหรัฐ Pharmacopoeia ใช้คอลัมน์ chromatographic re-versed เฟส C18 กับดรรชนีหักเห (RI) เครื่องตรวจจับ และเฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย ~ 92% ของเมทานอลทั้งหมดใช้เวลา 30 นาที [3] นี่คือการปรับจากวิธีการเผยแพร่ครั้งแรก ในปี 1978 โดยน้ำตาล [4] วิธีเป็นยังคงถูกใช้ โดยนักวิจัยอื่น ๆ มีการปรับเปลี่ยนเล็กน้อย [5] อย่างไรก็ตาม การใช้ RI จับสามารถมากสัญญา com วิธีเสถียรภาพเนื่องจากความไวต่อสิ่งแวดล้อมปัจจัยต่าง ๆ เช่นการเปลี่ยนอุณหภูมิ ขนาดเล็กและปัจจัยการดำเนินงานเช่นอัตราการไหล เครื่องตรวจจับ ความดันคอลัมน์และไม่กันไล่ระดับ elution และยากสุดที่จะใช้ วิธีที่สองที่รายงาน โดยจูและเพื่อนร่วมงาน [6] มีวิธี HPLC isocratic คิดการใช้เครื่องตรวจจับ UV (210 nm) ยัง ใช้เมทานอลเป็น nent compo ของตัวใหญ่ (90%, v/v%) ในเฟสเคลื่อนที่ อย่างไรก็ตาม เฟสเคลื่อนที่ไม่มีบัฟเฟอร์กำลังการผลิต และใช้ triethylamine (ชา) เป็นไอออนจับคู่แทน complicating เตรียมระยะเคลื่อน ชาที่ทำหน้าที่เป็นฐานทำให้ pH ระยะเคลื่อนไป increasee ซึ่งส่งผลกระทบต่อเสถียรภาพของระบบไม่ใช่บัฟเฟอร์ระยะเคลื่อน นอกจากนี้ชาสามารถไม่ควรง่ายล้างจากคอลัมน์ย้อนขั้นตอนโดยทั่วไปต้องการไดรฟ์ข้อมูลคอลัมน์ 100-200 จึงใช้ li miting คอลัมน์ และคอลัมน์ชีวิตได้
พัฒนาวิธีปฏิบัติการ HPLC CPH เป็น chal-lenging ของ amphiphlic ธรรมชาติและละลายสูงค่า pH-เดอ-pendent อควีกลาง [7] ได้ ในรูปแบบพื้นฐานฟรี เมื่อค่า pH ปิด หรือด้าน บนของ pKa (7.6), CPH ได้มากขึ้น ตัวอย่าง ที่ค่า pH 7.4 มีการละลายอควีของ < 0.0002 mg/mL เมื่อ pH ลดลงไปประมาณ 4 การละลายเพิ่มขึ้น 0.238 mg/mL ถ้าถือกำเนิด micelle ละลายที่สามารถเพิ่มให้ 50 mg/mL ที่ค่า pH 3.6 สเตเช่นการละลาย varia-รชันถูกสังเกตในการศึกษาการปฏิบัติการของเรา Solubil-ity ปรากฏการณ์นี้ได้อย่างมีนัยสำคัญแตกต่างจากเกลือไฮโดรคลอไรด์ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งละลายรายงานว่า มากกว่า 500 mg/mL ในน้ำ [8] นอกจากนี้แรง ionic และของความเข้มข้นสูงของเกลืออนินทรีย์ได้มีผลกระทบสำคัญกับการลดละลายอควี CPH อย่างไรก็ตาม CPH เป็นอิสระละลายในเมทานอลและ acetonitrile [5,9] .
เพื่อปรับวิธี USP และให้วิธีการเพิ่มประสิทธิภาพสำหรับการประเมินการควบคุมคุณภาพ (เช่น ใจเนื้อหาและยุบ) ผลิตภัณฑ์ วิธี HPLC UV นวนิยายพร้อมทั้งควบคุม pH ระยะเคลื่อน แรงต่ำ ionic ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง และความง่ายในการติดตั้ง sys ยการพัฒนา และตรวจสอบที่นี่ กับปีศาจความเหมาะสมของระบบ strate lincomycin สังเคราะห์เริ่มต้นวัสดุและมลทินสำคัญ ถูกใช้ในการศึกษาของเราเป็นความละเอียดและมลทินมาตรฐาน [5,9] สิ่งสกปรกอื่น ๆ ได้ใน CPH ยาสารรวมไฮโดรคลอไรด์ clin damycin ซึ่งถูก assayed ในระบบของเรา ทำตัวอย่างตรวจ โดยเครื่องตรวจจับ UV ที่ 210 nm ความยาวคลื่น ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ (pH 3.0) ได้ว่าจ้างแม่นยำควบคุมมีของเฟสเคลื่อนที่ และไม่มีไอออนจับคู่ตัวแทนถูกต้องใว chromatographic หรือความละเอียด วิธีการสามารถเลือกเด tect CPH และสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้องกับยอมรับ reso-lution วิธีนี้ง่าย และแข็งแกร่งจะสามารถปรับปรุง substan tial วิธี USP ปัจจุบันเพื่อประเมินความมั่นคงคุณภาพและยาผลิตภัณฑ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย endocarditis .
ในทางตรงกันข้ามกับที่อื่นๆได้ด้วยผลทางการแพทย์ว่ามีสอง Clin - damycin เกลือ(เช่น, clindamycin hydrochloride และ Clin - damycin ฟอสเฟต),มีเพียงสอง hplc ในการวิเคราะห์วิธีการรายงานสำหรับ cph การวิเคราะห์และไม่ให้มีการนำไปใช้อย่างดีเยี่ยมหรือในแบบเรียบง่ายของการบังคับคดี ทั้งสองวิธีที่ต้องการปรับแต่งขั้นตอนรูปแบบโมบายล์ที่มีความซับซ้อนพร้อมด้วยข้อมูลระดับสูงในขณะที่ทั้งสองได้อีกต่อไปผลอีกครั้ง - tention ครั้ง. เป็นครั้งแรกที่ใช้วิธีเป็นวิธี compendial จากประเทศสหรัฐอเมริการัฐตำราปรุงยาโดยใช้ที่ C 18 อีกครั้ง - เจน - ขั้นตอน chromatographic คอลัมน์ด้วย Refractive ดัชนี()อุปกรณ์ตรวจจับและพร้อมด้วยมือถือช่วงที่มีประมาณ 92% ของโรงงานเมธานอลรวมเวลาการใช้งานของ 30 นาที[ 3 ]. โรงแรมแห่งนี้คือการปรับตัวจากวิธีการที่เผยแพร่เป็นครั้งแรกในปี 1978 โดยสีน้ำตาล[ 4 ]วิธีการที่มีการใช้งานกันอย่างกว้างขวางโดยนักวิจัยอื่นๆพร้อมด้วยการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเล็กน้อย[ 5 ]อยู่ อย่างไรก็ตามการใช้อุปกรณ์ตรวจจับ, RI ,สามารถอย่างมีนัยสำคัญ COM - สัญญาความแข็งแกร่งวิธีนับตั้งแต่อุปกรณ์ตรวจจับที่มีความสำคัญกับปัจจัยทาง สภาพแวดล้อม ต่างๆเช่นการเปลี่ยนแปลงขนาดเล็กไปจนถึง อุณหภูมิ แวดล้อมและปัจจัยในการทำงานเช่นอัตราการไหลคอลัมน์ความดันและไม่มีความเข้ากันได้กับการไล่ระดับสี elution และในท้ายที่สุดจะยากที่จะนำมาปฏิบัติ วิธีที่สองรายงานโดย raju และเพื่อนร่วมงาน[ 6 ]เป็น isocratic hplc วิธีการใช้อุปกรณ์ตรวจจับรังสี UV ( 210 nm )และมีการใช้โรงงานเมธานอลเป็นสำคัญ( 90% , v / v %) compo - nent ในมือถือช่วง. แต่ถึงอย่างไรก็ตามส่วนมือถือที่ไม่มีความสามารถในการรองรับกำลังบัฟเฟอร์ข้อมูลและ triethylamine (กาแฟ)ได้เคยถูกใช้เป็น Agent การจับคู่ไอออนเพิ่มความยุ่งยากซับซ้อนให้กับระบบงานการเตรียมการขั้นตอนแบบพกพา ชาทำหน้าที่เป็นฐานที่ทำให้ pH ขั้นตอนแบบพกพาเพื่อ increasee ซึ่งส่งผลกระทบในทางลบต่อความแข็งแกร่งของระบบขั้นตอนมือถือไม่มีบัฟเฟอร์นอกจากนี้เครื่องชงน้ำชาจะไม่สามารถล้างออกมาได้อย่างง่ายดายของย้อนกลับขั้นตอนคอลัมน์โดยปกติจะต้องใช้ 100 - 200 คอลัมน์เล่มซึ่งจะส่งผลให้ Li - miting คอลัมน์การใช้คอลัมน์ตลอดอายุการใช้งานและในท้ายที่สุด.
กำลังพัฒนาให้ใช้งานได้จริง hplc วิธีสำหรับ cph เป็น chal - lenging จากการที่ amphiphlic ธรรมชาติและเป็นที่แนะนำอย่างสูง pH - de - แขวนละลายในที่เกิดจากน้ำขนาดกลาง[ 7 ]. ในรูปแบบฐานแบบไม่เสียค่าบริการของโรงแรมเมื่อ pH อยู่ใกล้หรือเหนือกว่า pka ( 7.6 )cph คือแก้ไม่ตกเป็นอย่างมาก ตัวอย่างเช่นที่ pH 7.4 มีละลายได้ที่เกิดจากน้ำของ< 0.0002 มก./ ml . เมื่อ pH ต่ำกว่าไปอยู่ที่ประมาณ 4 ละลายได้ที่เพิ่มขึ้นในการ 0.238 มล./มก.หากการจัดตั้ง micelle ละลายได้รับการพิจารณาให้เป็นที่สามารถเพิ่มขึ้นเป็น 50 มล.มก./ที่ pH 3.6 ละลาย varia - มีการบังคับใช้นั้นพบว่าในการศึกษาในห้องปฏิบัติการของเราปรากฎการณ์ solubil - ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญแห่งนี้คือจากเกลือ hydrochloride ใช้กันอย่างแพร่หลายที่ละลายได้มีการรายงานให้มากกว่า 500 mg / ML ในน้ำ[ 8 ] นอกจากนี้ความแรงของพลังไอออนที่มีอยู่และการมีสมาธิสูงในที่ของไม่มีกายเกลือมีผลกระทบต่อการลดการละลายได้ที่เกิดจากน้ำ cph ยัง แต่ถึงอย่างไรก็ตาม cph คือได้อย่างอิสระละลายได้ในโรงงานเมธานอลและ acetonitrile [ 5,9 ].
ในการสั่งซื้อเพื่อเพิ่ม ประสิทธิภาพ ที่: USP วิธีการและให้มีความแข็งแกร่งมากขึ้นหมายถึงในการประเมิน ผลิตภัณฑ์ ที่มี คุณภาพ (เช่น,เนื้อหาความสม่ำเสมอและเมื่อมีการยุบ สภาผู้แทนราษฎร )การควบคุม,นวนิยาย hplc - UV วิธีการพร้อมด้วยการควบคุมแบบพกพาขั้นตอน pH ต่ำฟังก์ชั่น Ionic ความแรงของ, ประสิทธิภาพ ในการทำงานอย่างเต็มที่และได้อย่างง่ายดายการเปิดระบบการตั้งค่าได้รับการพัฒนาขึ้นและได้รับการตรวจสอบที่นี่. เพื่อไปยังคนขยัน - strate lincomycin ความเหมาะสมระบบการสังเคราะห์การเริ่มต้นไม่บริสุทธิ์และเอกสารสำคัญถูกใช้ในการศึกษาของเราที่ได้มาตรฐานไม่บริสุทธิ์และความละเอียดที่[ 5,9 ] มีสิ่งสกปรกอื่นที่เป็นไปได้ในสารยา cph รวมถึง hydrochloride Clin - damycin ซึ่งได้เพียรพยายามในระบบของเรา การตรวจจับการลิ้มลองได้ดำเนินการโดยอุปกรณ์ตรวจจับรังสี UV ที่ความยาวคลื่น 210 นาโนเมตรบัฟเฟอร์ฟอสเฟต( PH 3.0 )ได้นำมาใช้เพื่อการควบคุมกรดในช่วงมือถือได้อย่างแม่นยำและไม่มีการจับคู่ไอออนจึงมีความจำเป็นสำหรับความละเอียดหรือตัวเลือก chromatographic วิธีการที่สามารถ de - tect cph สิ่งสกปรกและที่เกี่ยวข้องกับเป็นที่ยอมรับ reso - lution สุ่มเลือก วิธีการแบบเรียบง่ายและมี ประสิทธิภาพ นี้จะได้รับการปรับปรุง substan - tial ที่จะใช้วิธีการ: USP ปัจจุบันในการประเมิน คุณภาพ ของ ผลิตภัณฑ์ และ เสถียรภาพ ยา