Dabigatran is an oral anticoagulant

Dabigatran is an oral anticoagulant medicine used for the prevention of clots and emboli after major orthopaedic surgery (hip or knee replacement) and to prevent stroke and other systemic emboli in people with non-valvular atrial fibrillation (AF), a commonly occurring abnormal heart rhythm. As with any anticoagulants, including warfarin, there is a risk of bleeding when using this medicine.

The TGA has completed two safety reviews of dabigatran - one completed in August 2012 and the other in April 2013. These reviews included consideration of advice from the Advisory Committee on the Safety of Medicines (ACSOM). Both reviews reinforced the importance of appropriate patient selection for the safe use of dabigatran. In particular, when making a decision to prescribe dabigatran, a careful assessment of the risk factors for bleeding needs to be undertaken.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Dabigatran ยา anticoagulant ปากใช้สำหรับการป้องกันของ clots emboli หลังการผ่าตัดศัลยกรรมหลัก (แทนสะโพกหรือข้อเข่า) และเพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและอื่น ๆ emboli ระบบในคนที่มีหัวใจเต้นไม่ใช่ลิ้นผิดจังหวะ (AF), มักเกิดขึ้นผิดปกติหัวใจจังหวะ เช่นเดียวกับ anticoagulants ใด ๆ รวมถึงการวาร์ฟาริน ความเสี่ยงต่อการเลือดเมื่อใช้ยานี้TGA ที่เสร็จสองตู้รีวิว dabigatran - หนึ่งแล้วเสร็จในเดือน 2012 สิงหาคมและอื่น ๆ ในปี 2013 เดือนเมษายน รีวิวนี้รวมพิจารณาคำแนะนำจากคณะกรรมการปรึกษาในการความปลอดภัยของยา (ACSOM) ทั้งรีวิวเสริมความสำคัญของการที่เหมาะสมผู้ป่วยเลือกใช้เซฟของ dabigatran โดยเฉพาะ เมื่อตัดสินใจกำหนด dabigatran มีการประเมินปัจจัยเสี่ยงสำหรับเลือดความต้องการที่จะดำเนินการระมัดระวัง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

dabigatran เป็นยากันเลือดแข็งในช่องปากที่ใช้สำหรับการป้องกันการอุดตันและ emboli หลังจากการผ่าตัดกระดูกที่สำคัญ (สะโพกหรือเปลี่ยนข้อเข่า) และเพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและ emboli ระบบอื่น ๆ ในผู้ที่มีไม่ใช่ลิ้นภาวะหัวใจห้องบน (AF) ซึ่งเป็นที่เกิดขึ้นจังหวะหัวใจที่ผิดปกติ . เช่นเดียวกับ anticoagulants ใด ๆ รวมทั้ง warfarin มีความเสี่ยงของการมีเลือดออกเมื่อใช้ยานี้. เครื่อง TGA ได้เสร็จสิ้นการสองความคิดเห็นความปลอดภัยของ dabigatran - หนึ่งเสร็จสมบูรณ์ในเดือนสิงหาคม 2012 และอื่น ๆ ในเดือนเมษายน 2013 ความคิดเห็นเหล่านี้รวมถึงการพิจารณาของคำแนะนำจากที่ปรึกษา คณะกรรมการความปลอดภัยของยา (ACSOM) ความคิดเห็นทั้งเสริมความสำคัญของการเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานที่ปลอดภัยของ dabigatran โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการตัดสินใจที่จะกำหนด dabigatran การประเมินระวังปัจจัยเสี่ยงต่อการมีเลือดออกจะต้องมีการดำเนินการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

dabigatran เป็นยาใช้เลือดในช่องปากเพื่อป้องกันการอุดตันและ emboli หลังจากการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกใหญ่ ( สะโพกหรือการเปลี่ยนข้อเข่า ) และเพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและระบบอื่น ๆใน emboli คนลิ้นไม่กระตุก ( AF ) , ทั่วไปที่เกิดขึ้นผิดปกติ หัวใจเต้น เป็นกับนฤบาล รวมทั้งผู้ป่วยมีความเสี่ยงของการมีเลือดออกเมื่อใช้ยานี้

TGA เสร็จสองตู้รีวิว dabigatran - เสร็จในเดือนสิงหาคม 2012 และอื่น ๆ ในเดือนเมษายน 2556 ความคิดเห็นเหล่านี้รวมการพิจารณาคำแนะนำจากคณะกรรมการที่ปรึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา ( acsom ) ทั้งรีวิวเสริมความสำคัญของการคัดเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานที่ปลอดภัยของ dabigatran . โดยเฉพาะเมื่อการตัดสินใจ dabigatran บัญญัติ ,เป็นระมัดระวังการประเมินปัจจัยความเสี่ยงที่เลือดจะต้องดำเนินการ