Probably the single most important

Probably the single most important driver in the pharmaceutical
industry is the time-to-market. Companies secure
very significant returns in the early life of a successful drug,
before any competition. The competition-free life is shortening,
typically from 5 to 1–2 years. Competition in this
sense relates to similar (rather than exactly the same) drugs.
For example, Bayer’s anti-cholesterol drug Baycol was
withdrawn in 2001 due to safety concerns, and the two later
entrants Pravachol (from BMS) and Lipitor (from Pfizer) are
now the biggest sellers for their companies (Butler, 2002).
Given the significant potential for adverse health effects,
the industry is subject to very stringent regulation. This starts
from the processes used to evaluate the safety and efficacy
of the chemical compounds, through to the details of the
process and plant design and manufacturing operations. The
primary regulator that the companies must satisfy is the US
Food and Drug Administration. It may be the case that the
existence of regulatory protocols has hindered innovation in
this sector; with companies blaming regulators for their own
innate conservatism.
The regulatory process tends to be slow and expensive;
both these effects must be borne by the industry. Furthermore,
the complex chemical compounds involved have
more complex manufacturing processes, and the activities
of route investigation, process development, scale-up plant
design/retrofit, commissioning and qualification are either
increasing in duration or proving stubborn to shorten.
An estimate of £200–400m is required to launch a new
drug, and an average of 8–12 years elapses from patent filing
to first sale (see, e.g. Grabowski, 1997).
There is a general trend for companies to divest excess
capacity that came about from having many local manufacturing
sites, and move towards a global supply chain

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คงเดียวสำคัญโปรแกรมควบคุมในการยาเวลาถึงตลาดอุตสาหกรรมได้ ทางบริษัทกลับสำคัญมากในชีวิตช่วงต้นของยาเสพติดประสบความสำเร็จก่อนการแข่งขัน สั้นชีวิตแข่งขันฟรีโดยทั่วไปจาก 5 ไป 1 – 2 ปี การแข่งขันนี้ความรู้สึกเกี่ยวข้องกับยาเสพติดคล้าย (แทนที่จะตรงกันตัวอย่าง เออร์ไขมันต่อต้านยาเสพติด Baycol ได้ในปีค.ศ. 2001 เนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัย และทั้งสองถอนในภายหลังentrants Pravachol (จาก BMS) และ Lipitor (จากไฟเซอร์) มีตอนนี้ที่ใหญ่ที่สุดขายสำหรับบริษัทของพวกเขา (คน 2002)ให้มีศักยภาพสำคัญผลกระทบสุขภาพร้ายอุตสาหกรรมมีการควบคุมอย่างเข้มงวด การเริ่มต้นจากกระบวนการที่ใช้ในการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารเคมีสารประกอบ ผ่านรายละเอียดของการกระบวนการและโรงงานการออกแบบและผลิต ที่ควบคุมหลักที่บริษัทต้องการตอบสนองคือ สหรัฐอเมริกาอาหารและยา มันอาจเป็นกรณีที่โพรโทคอข้อบังคับที่มีอยู่ได้ผู้ที่นวัตกรรมในการขัดขวางภาคนี้ กับบริษัท blaming เร็คกูเลเตอร์สำหรับตนเองอนุรักษนิยมโดยธรรมชาติการกำกับดูแลที่มีแนวโน้มจะช้า และ แพงผลกระทบเหล่านี้ทั้งสองต้องถูกแบกรับ โดยอุตสาหกรรม นอกจากนี้มีสารประกอบทางเคมีซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกระบวนการผลิตที่ซับซ้อน และกิจกรรมสอบสวนกระบวนการผลิต กระบวนการพัฒนา โรงงานขนาดสายออกแบบ/สร้าง ทดสอบการเดินระบบ และคุณสมบัติเป็นอย่างใดอย่างหนึ่งเพิ่มระยะเวลา หรือพิสูจน์จู๋ปากแข็งการประเมินของ £200 – 400 เมตรจะต้องเปิดใหม่ยาเสพติด และโดยเฉลี่ย 8 – 12 ปีผ่านไปจากสิทธิยื่นแรกเพื่อขาย (ดู เช่น Grabowski, 1997)มีแนวโน้มทั่วไปสำหรับบริษัท divest ที่เกินกำลังการผลิตที่มาจากผลิตในท้องถิ่นอเมริกา และย้ายต่อห่วงโซ่อุปทานระดับโลก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

น่าจะเป็นคนขับรถที่สำคัญที่สุดในอุตสาหกรรมยา
อุตสาหกรรมเป็นเวลาที่ออกสู่ตลาด บริษัท รักษาความปลอดภัยให้
ผลตอบแทนที่สำคัญมากในชีวิตในวัยเด็กของยาเสพติดที่ประสบความสำเร็จ
ก่อนการแข่งขันใด ๆ ชีวิตการแข่งขันฟรีเนย
มักจะมาจาก 5 ถึง 1-2 ปี การแข่งขันในครั้งนี้
ความรู้สึกที่เกี่ยวข้องกับการที่คล้ายกัน (มากกว่าตรงเดียวกัน) ยาเสพติด.
ตัวอย่างเช่นไบเออร์ของยาต้านคอเลสเตอรอล Baycol ถูก
ถอนออกในปี 2001 เนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยและทั้งสองภายหลัง
เข้า Pravachol (จาก BMS) และ Lipitor (จากไฟเซอร์) อยู่
ในขณะนี้ผู้ขายที่ใหญ่ที่สุดสำหรับ บริษัท ของพวกเขา (บัตเลอร์, 2002).
ให้มีศักยภาพที่สำคัญสำหรับผลกระทบต่อสุขภาพ,
อุตสาหกรรมอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดมาก นี้เริ่มต้น
จากกระบวนการที่ใช้ในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ของสารประกอบทางเคมีผ่านไปที่รายละเอียดของ
กระบวนการและการออกแบบอาคารและการดำเนินการผลิต
กำกับดูแลหลักที่ บริษัท จะต้องตอบสนองความเป็นสหรัฐอเมริกา
อาหารและยา มันอาจจะเป็นกรณีที่
การดำรงอยู่ของโปรโตคอลการกำกับดูแลได้ขัดขวางนวัตกรรมใน
ภาคนี้; กับ บริษัท โทษหน่วยงานกำกับดูแลของตัวเอง
. อนุรักษ์ธรรมชาติ
กระบวนการกำกับดูแลที่มีแนวโน้มที่จะชะลอตัวและราคาแพง
ทั้งผลกระทบเหล่านี้จะต้องเป็นพาหะโดยอุตสาหกรรม นอกจากนี้
สารเคมีที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการมี
กระบวนการผลิตที่ซับซ้อนมากขึ้นและกิจกรรม
ของการตรวจสอบเส้นทางการพัฒนากระบวนการขนาดโรงงาน
ออกแบบ / ติดตั้งเพิ่มการว่าจ้างและวุฒิการศึกษามีทั้งการ
เพิ่มขึ้นในระยะเวลาหรือพิสูจน์ปากแข็งที่จะลดลง.
ประมาณ£ 200 -400m จำเป็นต้องมีการเปิดตัวใหม่
ยาเสพติดและเฉลี่ย 8-12 ปีผ่านไปจากการยื่นจดสิทธิบัตร
ในการขายครั้งแรก (ดูเช่นราบาวสกี, 1997).
มีแนวโน้มทั่วไปสำหรับ บริษัท ที่จะปลดที่เกิน
ความจุที่มาจากการมี การผลิตในท้องถิ่นหลาย
เว็บไซต์และย้ายไปห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อาจจะขับที่สำคัญที่สุดเดียวในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม
คือเวลาไปตลาด บริษัทรักษาความปลอดภัย
สำคัญกลับมาในชีวิตของยาเสพติดที่ประสบความสำเร็จ
ก่อนการแข่งขัน การแข่งขันฟรีชีวิตนี้สั้น ,
โดยปกติจาก 5 ไป 1 – 2 ปี การแข่งขันในความรู้สึกนี้
เกี่ยวข้องกับเหมือนกัน ( มากกว่ากัน ) ยา
ตัวอย่างเช่นของไบเออร์ยาคอเลสเตอรอลป้องกัน baycol คือ
ถอนตัวในปี 2544 เนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยและสองทีหลัง
เข้า pravachol ( BMS ) และตลาด ( จากทั่วโลก )
ตอนนี้ผู้ขายที่ใหญ่ที่สุดสำหรับ บริษัท ของพวกเขา ( พ่อบ้าน , 2002 ) .
ให้ศักยภาพที่สำคัญสำหรับสุขภาพอาการไม่พึงประสงค์
อุตสาหกรรมภายใต้ กฎระเบียบที่เข้มงวดมาก นี้เริ่ม
จากกระบวนการที่ใช้เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ของสารประกอบทางเคมี ผ่าน รายละเอียดของกระบวนการและพืช
งานออกแบบและการผลิต
หลักควบคุมว่า บริษัทต้องตอบสนองความเป็นเรา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มันอาจเป็นแบบนั้น
การดำรงอยู่ของโปรโตคอลซึ่งได้ขัดขวางนวัตกรรม
ภาคนี้กับ บริษัท โทษหน่วยงานเพื่อการอนุรักษ์แหล่งของตัวเอง
.
กระบวนการองค์กรมีแนวโน้มจะช้าและแพง ;
ทั้งสอง ผลจะเกิดขึ้นโดยอุตสาหกรรม นอกจากนี้ สารประกอบทางเคมีที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ

มีกระบวนการผลิตที่ซับซ้อนมากขึ้นและกิจกรรม
สืบสวนเส้นทางการพัฒนากระบวนการ การออกแบบ / การขยายโรงงาน
,การว่าจ้างและคุณสมบัติจะเหมือนกัน
เพิ่มระยะเวลาหรือพิสูจน์ดื้อรั้นย่น .
ประมาณกว่า 200 – 400 เมตร จะต้องเปิดตัวยาใหม่
และเฉลี่ย 8 – 12 ปีผ่านไป จาก
ยื่นสิทธิบัตรการขายครั้งแรก ( ดูเช่นเกรอบอว์สกี้ , 1997 ) .
มีแนวโน้มทั่วไป บริษัทปลดส่วนเกิน
ความจุที่มาจากท้องถิ่น มีหลายเว็บไซต์ที่ผลิต
,และย้ายไปสู่ห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก