DaclizumabDaclizumab is a monoclona

Daclizumab
Daclizumab is a monoclonal antibody against the
interleukin-2 receptor that binds to CD-25. It has
been found to decrease abnormal T-cell activation
and may also increase the population of regulatory
natural killer cells. Daclizumab has been administered
by intravenous infusion and, more recently, by
subcutaneous injection. Two phase 2 trials have been
completed that indicate efficacy in relapse reduction
and MRI outcomes (Giovannoni et al., 2011; Wynn
et al., 2010). The SELECT trial was a 1-year, randomized,
double-blind trial that compared 150 and
300 mg of monthly subcutaneous daclizumab to
placebo. Both treatment groups reduced annual relapse
rate by approximately 50% (p = .0002). New and enlarging
T2 MRI lesions were reduced by 70%Y78%
(p G .0001; Giovannoni et al., 2011). A second phase 2
trial, the CHOICE trial, was a 24-week study of
230 patients with RRMS who had at least one relapse
or Gd-enhancing lesion in the brain or spinal cord
while on stable interferon beta therapy. Patients were
randomized to receive high-dose daclizumab (2 mg/kg
every 2 weeks subcutaneously plus interferon beta),
low-dose daclizumab (1 mg/kg every 4 weeks subcutaneously
plus interferon beta), or interferon beta
plus placebo. The primary outcome was new or enhancing
MRI lesions, and a significant 72% reduction
was observed in the number of new or enlarging T2
MRI lesions in the high-dose daclizumab plus interferon
beta group compared with the interferon beta
plus placebo group (p = .004). Adverse events included
rash and infections consisting mainly of urinary
tract and respiratory tract infections (Wynn et al., 2010).
Mild lymphopenia and mild elevations in hepatic enzymes
have also been observed with daclizumab treatment
(Martin, 2012). A phase 3 trial of daclizumab
is currently in progress.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

DaclizumabDaclizumab เป็นแอนติบอดี monoclonal กับการตัวรับ interleukin-2 ที่ binds กับ 25 ซีดี มีพบว่าลดการเปิดใช้งานของ T เซลล์ผิดปกติและอาจจะเพิ่มประชากรของระเบียบธรรมชาตินักฆ่าเซลล์ Daclizumab ได้รับการดูแลโดยฉีดคอนกรีต และ เมื่อเร็ว ๆ นี้ฉีดใต้ ระยะที่ 2 การทดลองที่ 2 ได้เสร็จสมบูรณ์แล้วที่ระบุประสิทธิภาพในการลดการกลับไปเสพและผล MRI (Giovannoni et al., 2011 วินน์ร้อยเอ็ด al., 2010) ทดลองเลือก 1-ปี randomizedทดลองที่เปรียบเทียบ 150 คู่คนตาบอด และdaclizumab ใต้รายเดือนไป 300 มก.ยาหลอก กลุ่มการรักษาทั้งสองลดลงกลับไปเสพประจำปีอัตราประมาณ 50% (p =.0002). ใหม่ และขยายT2 MRI ได้ถูกลดลง 70% Y78%(p G. 0001 Giovannoni et al., 2011) ขั้นตอนที่สอง 2ทดลอง ทดลอง ตัวเลือกถูกการศึกษา 24 สัปดาห์230 ผู้ป่วย RRMS ที่มีการกลับไปเสพน้อยหรือ Gd เพิ่มรอยโรคในสมองหรือสันหลังในขณะที่รักษาด้วย beta อินเตอร์เฟียรอนมีเสถียรภาพ ผู้ป่วยได้randomized การรับปริมาณรังสีสูง daclizumab (2 มิลลิกรัม/กิโลกรัมทุก 2 สัปดาห์ subcutaneously พลัสอินเตอร์ฟีรอนเบต้า),daclizumab ปริมาณรังสีต่ำ (1 mg/kg ทุก 4 สัปดาห์ subcutaneouslyพลัสอินเตอร์ฟีรอนเบต้า), หรือเบต้าอินเตอร์เฟียรอนและยาหลอก ผลหลักใหม่ หรือส่งเสริมMRI ได้ และลด 72% อย่างมีนัยสำคัญถูกสังเกตจำนวน T2 ใหม่ หรือขยายMRI ได้ในปริมาณสูง daclizumab บวกอินเตอร์เฟียรอนกลุ่มเบต้าเมื่อเทียบกับเบต้าอินเตอร์เฟียรอนนอกจากกลุ่มยาหลอก (p =.004). รวมเหตุการณ์ผื่นและประกอบด้วยส่วนใหญ่ของท่อปัสสาวะติดเชื้อทางเดินและติดเชื้อทางเดินหายใจ (วินน์ et al., 2010)Lymphopenia อ่อนและ elevations อ่อนในเอนไซม์ตับนอกจากนี้ยังได้พบกับ daclizumab รักษา(มาร์ติน 2012) ขั้นตอน 3 การทดลองของ daclizumabกำลังอยู่ระหว่างดำเนินการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Daclizumab
Daclizumab เป็นแอนติบอดีต่อต้าน
interleukin-2 ตัวรับที่จับกับ CD-25 จะได้รับพบว่าลดลงผิดปกติการเปิดใช้งาน T-cell และอาจจะเพิ่มจำนวนประชากรของการกำกับดูแลเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ Daclizumab ได้รับการบริหารงานโดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำและเมื่อเร็วๆ นี้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สองขั้นตอนที่ 2 การทดลองได้รับการเสร็จสิ้นที่บ่งบอกถึงความมีประสิทธิภาพในการลดการกำเริบของโรคและผลMRI (Giovannoni et al, 2011;. วิลเลียม. et al, 2010) การทดลองเลือกเป็น 1 ปี, สุ่มทดลองdouble-blind ว่าเมื่อเทียบ 150 และ300 มิลลิกรัม daclizumab ใต้ผิวหนังรายเดือนให้ได้รับยาหลอก ทั้งสองกลุ่มการรักษาลดการกำเริบของโรคประจำปีอัตราประมาณ 50% (p = 0.0002) ใหม่และขยายแผล T2 MRI ลดลง 70% Y78% (พีจี 0.0001. Giovannoni et al, 2011) ระยะที่สอง 2 การทดลองการทดลองทางเลือกก็คือการศึกษา 24 สัปดาห์230 ผู้ป่วยที่มี RRMS ที่มีอย่างน้อยหนึ่งการกำเริบของโรคหรือแผลGd เพิ่มในสมองหรือไขสันหลังในขณะที่การรักษาด้วยinterferon เบต้าที่มีเสถียรภาพ ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มให้ได้รับ daclizumab ขนาดสูง (2 มก. / กก. ทุก 2 สัปดาห์เข้าใต้ผิวหนังด้วย interferon beta บวก) daclizumab ขนาดต่ำ (1 mg / kg ทุก 4 สัปดาห์ที่ใต้ผิวหนังบวกด้วยinterferon beta) หรือ interferon เบต้าบวกได้รับยาหลอก ผลที่ตามมาก็คือหลักใหม่หรือการเสริมสร้างแผล MRI และที่สำคัญลดลง 72% พบว่าในจำนวนของใหม่หรือขยาย T2 แผล MRI ใน daclizumab ขนาดสูงบวก interferon กลุ่มเบต้าเมื่อเทียบกับ interferon beta ตัวบวกกลุ่มยาหลอก(p = 004) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมผื่นและการติดเชื้อส่วนใหญ่ประกอบด้วยปัสสาวะทางเดินและการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ(วิลเลียม et al., 2010). อ่อน lymphopenia และเอนไซม์อ่อนเอนไซม์ในตับได้รับการปฏิบัติด้วยการรักษาdaclizumab (มาร์ติน 2012) ระยะที่ 3 การพิจารณาคดีของ daclizumab ขณะนี้อยู่ในความคืบหน้า