The typical cell-culture production

The typical cell-culture production process can be run in batch sizes of practical scale, sufficient to provide vaccine quantities for interpandemic periods and pandemics. However, to date, no vaccines have been licensed using this technology. Chiron has already submitted “mock-up” dossiers to European Union (EU) regulatory authorities for review and approval of an avian influenza vaccine (currently in clinical trials) and a license application for a cell-culture-based vaccine. This paper is focused on the cell-culture vaccine manufacturing process used by Chiron, as well as the use of adjuvants to enhance immunogenicity and reduce dosage size

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

กระบวนการผลิตวัฒนธรรมเซลล์ทั่วไปสามารถเรียกใช้ชุดขนาดของมาตราส่วนจริง เพียงพอเพื่อให้ปริมาณวัคซีนสำหรับรอบระยะเวลาที่ interpandemic และต้น อย่างไรก็ตาม วันที่ รู้ไม่ได้รับอนุญาตใช้เทคโนโลยีนี้ Chiron ได้แล้วส่งข่าว "จำลอง" สหภาพยุโรป (EU) หน่วยงานกำกับดูแลการตรวจสอบและอนุมัติการวัคซีนไข้หวัดนก (ปัจจุบันอยู่ในการทดลองทางคลินิก) และสิทธิ์การใช้งานโปรแกรมประยุกต์สำหรับวัคซีนที่เซลล์วัฒนธรรมตาม กระดาษนี้เน้นวัคซีนการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่ใช้ Chiron ตลอดจนการใช้ adjuvants เพิ่ม immunogenicity และลดขนาดของขนาดกระบวนการผลิต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

กระบวนการผลิตเซลล์วัฒนธรรมทั่วไปสามารถทำงานในขนาดชุดของระดับปฏิบัติเพียงพอที่จะให้ปริมาณการฉีดวัคซีนสำหรับรอบระยะเวลา Interpandemic และโรคระบาด แต่จนถึงปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนที่ได้รับอนุญาตการใช้เทคโนโลยีนี้ Chiron ได้นำส่ง "จำลอง" เอกสารไปยังสหภาพยุโรป (EU) หน่วยงานกำกับดูแลเพื่อการตรวจสอบและอนุมัติวัคซีนไข้หวัดนก (ปัจจุบันในการทดลองทางคลินิก) และการประยุกต์ใช้ใบอนุญาตสำหรับการฉีดวัคซีนการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่ใช้ บทความนี้มุ่งเน้นไปที่กระบวนการผลิตวัคซีนวัฒนธรรมเซลล์ที่ใช้โดย Chiron เช่นเดียวกับการใช้งานของตัวเสริมเพื่อเพิ่มภูมิคุ้มกันและลดขนาดยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โดยทั่วไป การเพาะเลี้ยงเซลล์ กระบวนการผลิต สามารถวิ่งในชุดขนาดจากขนาดจริงที่เพียงพอ เพื่อให้ปริมาณวัคซีนสำหรับระยะเวลา interpandemic และ pandemics . อย่างไรก็ตาม ในวันที่ไม่มีวัคซีนได้รับใบอนุญาตใช้เทคโนโลยีนี้ไครอนได้ส่ง " จำลอง " ชุดเอกสารไปยังสหภาพยุโรป ( อียู ) หน่วยงานกำกับดูแลเพื่อทบทวนและอนุมัติวัคซีนป้องกันไข้หวัดนก ( ขณะนี้อยู่ในการทดลองทางคลินิก ) และใบอนุญาตการเป็นเซลล์ วัคซีนที่ใช้ กระดาษนี้จะมุ่งเน้นไปที่เซลล์ผลิตวัคซีนใช้กระบวนการโดยไครอนรวมทั้งสามารถใช้เพื่อเพิ่มและลดขนาดของยา