The Regional Committee for Medical

The Regional Committee for Medical Research Ethics allowed
eligible patients to be included before informed consent was
provided, thus entailing a clinically relevant representation in the
study. In medical research the provision of informed consent from
the participants is fundamental. The disqualification of the most
gravely ill patients from participating in trials represents an ethical
dilemma; however. Trial inclusion of patients without informed
consent is justifiable on 2 conditions: That no other context exists in
which the research question can be answered and that all patients
get clear clinical benefit from the treatment they are allocated to
[58]. These criteria are fulfilled in some mental conditions from
which important studies have been published [24].
Patients (age 18 years) were eligible for the study if they were
admitted to the psychiatric emergency ward for symptoms of
psychosis as determined by a score of 4 on one or more of the
items Delusions, Hallucinations, Grandiosity, Suspiciousness/
Persecution or Unusual Thought Content on the Positive and
Negative Syndrome Scale (PANSS) [32] and were candidates for
oral antipsychotic drug therapy with one of the first-line
antipsychotics available in Norway at the time of the study. These
were risperidone, olanzapine, quetiapine, and ziprasidone. The
present study is restricted to those meeting the International
Classification of Diseases (ICD-10) diagnostic criteria [57] for
schizophrenia spectrum disorders [4]: schizophrenia (F20),
schizoaffective disorder (F25), schizophreniform disorder
(F20.8), schizotypal disorder (F21), acute polymorphic psychotic
disorder with symptoms of schizophrenia (F23.1), acute schizophrenia-
like psychotic disorder (F23.2), other acute predominantly
delusional psychotic disorders (F23.3) and delusional disorder
(F22). The diagnoses were obtained from the medical record at
discharge. Patients were excluded from the study if they were
unable to use oral antipsychotics, were unable to cooperate
reliably during investigations, did not understand spoken Norwegian
language, were suffering from an organic brain disorder –
principally dementia – or were medicated with clozapine on
admission as the latter group was not eligible for starting any of the
first-line antipsychotic drugs.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยทางการแพทย์ได้ภูมิภาคผู้ป่วยที่มีสิทธิจะรวมก่อนถูกแจ้งความยินยอมให้ ดังนั้น มรดกแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้องในการศึกษา ในทางการแพทย์วิจัยจัดแจ้งความยินยอมจากผู้เรียนเป็นพื้นฐาน หลังจากนั้นมากที่สุดผู้ป่วยที่ป่วยใกล้จากการมีส่วนร่วมในการทดลองแทนการจริยธรรมลำบากใจ อย่างไรก็ตาม ทดลองรวมของผู้ป่วยโดยไม่ทราบยินยอมจะแข่งขันบนเงื่อนไขที่ 2: ไม่มีบริบทที่มีอยู่ในซึ่งสามารถตอบคำถามวิจัยและการที่ผู้ป่วยทั้งหมดได้รับประโยชน์ชัดเจนทางคลินิกจากการรักษาที่จะปันส่วนให้กับ[58] การเกณฑ์เหล่านี้จะดำเนินการในบางสภาวะจิตจากศึกษาที่สำคัญได้รับการเผยแพร่ [24]ผู้ป่วย (อายุ 18 ปี) มีสิทธิได้รับการศึกษาก็ได้ในผู้ป่วยจิตเวชฉุกเฉินสำหรับอาการของหมอคะแนน 4 บนหนึ่งสินค้า Delusions เห็นภาพหลอน Grandiosity, Suspiciousness /การเบียดเบียนหรือเนื้อหาปกติคิดในแง่บวก และลบกลุ่มอาการสเกล (PANSS) [32] และถูกคนการรักษาด้วยยา antipsychotic ปากของบรรทัดแรกantipsychotics ว่างในนอร์เวย์ในเวลาของการศึกษา เหล่านี้มี risperidone, olanzapine, quetiapine และ ziprasidone ที่การศึกษาปัจจุบันถูกจำกัดที่ประชุมนานาชาติที่ประเภทของโรค (ICD-10) วินิจฉัยเงื่อนไข [57] สำหรับความผิดปกติของโรคจิตเภทสเปกตรัม [4]: โรคจิตเภท (F20),โรค schizoaffective (F25), โรค schizophreniform(F20.8), โรค schizotypal (F21), psychotic polymorphic เฉียบพลันโรคที่ มีอาการของโรคจิตเภท (F23.1), โรคจิตเภทเฉียบพลัน-ชอบ psychotic โรค (F23.2), เฉียบพลันอื่น ๆ ส่วนใหญ่ไร้โรคและความผิดปกติของ psychotic ไร้ (F23.3)(F22) การวิเคราะห์ได้รับมาจากเวชระเบียนที่ปลดประจำการ ผู้ป่วยถูกแยกออกจากการศึกษาก็ได้สามารถใช้ antipsychotics ปาก ไม่ให้ความร่วมมือได้ในระหว่างการสอบสวน ไม่เข้าใจพูดนอร์เวย์ภาษา ได้ทุกข์ทรมานจากโรคที่สมองอินทรีย์ –หลักสมองเสื่อม – หรือถูกจำหน่าย ด้วย clozapine ในเข้าชมเป็นกลุ่มหลังไม่เหมาะสำหรับการเริ่มต้นของการบรรทัดแรก antipsychotic ยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในระดับภูมิภาคสำหรับการวิจัยทางการแพทย์ได้รับอนุญาตให้ผู้ป่วยมีสิทธิ์ที่จะรวมความยินยอมก่อนที่จะได้รับการบริการที่มีให้จึงผูกพันการแสดงทางคลินิกในการศึกษา ในการวิจัยทางการแพทย์การให้ความยินยอมจากผู้เข้าร่วมเป็นพื้นฐาน การตัดสิทธิ์ของส่วนใหญ่ผู้ป่วยที่เจ็บหนักจากการเข้าร่วมในการทดลองแสดงให้เห็นถึงจริยธรรมภาวะที่กลืนไม่เข้าคายไม่ออก; แต่ การรวมการพิจารณาคดีของผู้ป่วยโดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบได้รับความยินยอมเป็นธรรมเมื่อวันที่ 2 เงื่อนไขที่ไม่มีบริบทอื่น ๆ ที่มีอยู่ในที่คำถามการวิจัยที่สามารถตอบได้ว่าผู้ป่วยทุกรายได้รับประโยชน์ทางคลินิกที่ชัดเจนจากการรักษาที่พวกเขาได้รับการจัดสรรไป[58] The Regional Committee for Medical Research Ethics allowed
eligible patients to be included before informed consent was
provided, thus entailing a clinically relevant representation in the
study. In medical research the provision of informed consent from
the participants is fundamental. The disqualification of the most
gravely ill patients from participating in trials represents an ethical
dilemma; however. Trial inclusion of patients without informed
consent is justifiable on 2 conditions: That no other context exists in
which the research question can be answered and that all patients
get clear clinical benefit from the treatment they are allocated to
[58]. These criteria are fulfilled in some mental conditions from
which important studies have been published [24].
Patients (age 18 years) were eligible for the study if they were
admitted to the psychiatric emergency ward for symptoms of
psychosis as determined by a score of 4 on one or more of the
items Delusions, Hallucinations, Grandiosity, Suspiciousness/
Persecution or Unusual Thought Content on the Positive and
Negative Syndrome Scale (PANSS) [32] and were candidates for
oral antipsychotic drug therapy with one of the first-line
antipsychotics available in Norway at the time of the study. These
were risperidone, olanzapine, quetiapine, and ziprasidone. The
present study is restricted to those meeting the International
Classification of Diseases (ICD-10) diagnostic criteria [57] for
schizophrenia spectrum disorders [4]: schizophrenia (F20),
schizoaffective disorder (F25), schizophreniform disorder
(F20.8), schizotypal disorder (F21), acute polymorphic psychotic
disorder with symptoms of schizophrenia (F23.1), acute schizophrenia-
like psychotic disorder (F23.2), other acute predominantly
delusional psychotic disorders (F23.3) and delusional disorder
(F22). The diagnoses were obtained from the medical record at
discharge. Patients were excluded from the study if they were
unable to use oral antipsychotics, were unable to cooperate
reliably during investigations, did not understand spoken Norwegian
language, were suffering from an organic brain disorder –
principally dementia – or were medicated with clozapine on
admission as the latter group was not eligible for starting any of the
first-line antipsychotic drugs.

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภูมิภาคคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยทางการแพทย์ได้รับอนุญาต
ผู้ป่วยมีสิทธิที่จะรวมก่อนที่จะยินยอมให้ คือ
บริการทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องจึง Entailing การแสดงใน
การศึกษา การวิจัยทางการแพทย์ในการให้ความยินยอมจาก
ผู้เข้าร่วมที่เป็นพื้นฐาน ตัดสิทธิ์ของมากที่สุด
ป่วยหนักจากผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการทดลองแสดงถึงจริยธรรม
ภาวะที่กลืนไม่เข้าคายไม่ออก ; อย่างไรก็ตาม ทดลองรวมของผู้ป่วยโดยไม่ต้องแจ้ง
ความยินยอมนั้นถูกต้องใน 2 เงื่อนไข : ไม่มีบริบทอื่น ๆที่มีอยู่ใน
ซึ่งคำถามวิจัยที่สามารถตอบ และว่า ผู้ป่วยทั้งหมด
ได้รับประโยชน์ทางคลินิกชัดเจนจากการรักษาพวกเขาจะจัดสรรให้
[ 58 ] เกณฑ์เหล่านี้เป็นจริงในบางสภาวะจิตจาก
ซึ่งการศึกษาที่สำคัญได้รับการตีพิมพ์ [ 24 ]
ผู้ป่วย ( อายุ 18 ปี ) ผู้มีสิทธิ์ศึกษา ถ้าพวกเขา
เข้าห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาลจิตเวช สำหรับอาการของ
โรคจิตตามที่กำหนดด้วยคะแนน 4 ต่อหนึ่งหรือมากกว่าของ
รายการที่หลงผิด ประสาทหลอน จบชีวิตน่าสงสัย / ,
การประหัตประหารหรือผิดปกติคิดว่าเนื้อหาในเชิงบวกและ
ระดับการศึกษา ( ลบ ) [ 32 ] และผู้สมัคร
ช่องปากเป็นยารักษาโรคจิตบำบัดกับหนึ่งในอุตสาหกรรม
โรคจิตใช้ได้ในประเทศนอร์เวย์ในช่วงเวลาของการศึกษา เหล่านี้
มีริสเพอริโดน ๆควเทียไพ , , , และ ziprasidone . ที่
การศึกษาครั้งนี้ จำกัดเฉพาะ การประชุมนานาชาติ
การจำแนกประเภทของโรค ( ICD-10 ) เกณฑ์วินิจฉัย [ 57 ] สำหรับ
สเปกตรัมของความผิดปกติจิตเภท [ 4 ] : โรคจิตเภท ( f20 )
schizoaffective โรค ( โรค schizophreniform f25 )
( f20.8 ) schizotypal โรค ( f21 โรคจิตเฉียบพลันหลาย )
โรคที่มีอาการจิตเภท , โรคจิตเภทแบบรุนแรง ( f23.1 )
เหมือนโรคจิต โรค ( f23.2 ) , อื่น ๆ แหลมเด่น
ประสาทหลอน ความผิดปกติทางจิต ( f23.3 ) และโรคหลงผิด
( F22 ) วินิจฉัยได้จากประวัติทางการแพทย์ที่
ปล่อย ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นจากการศึกษาถ้าพวกเขา
ไม่สามารถใช้ในช่องปากโรคจิต , ไม่สามารถที่จะร่วมมือ
เชื่อถือได้ในระหว่างการสืบสวน ไม่เข้าใจที่พูดภาษาอังกฤษ
ภาษา คือ ความทุกข์ทรมานจากโรคที่สมองและอินทรีย์
โดยเฉพาะอย่างยิ่งสมองเสื่อม–หรือยาโคลซาปีนบนกับ
เข้าเป็น กลุ่มหลังก็ไม่มีสิทธิสำหรับการเริ่มต้นใด ๆของ
2 . ยา