The study was designed as a double-blind randomized, placebo controlled trial. Our ethics committee approved the protocol, and all patients gave informed consent before randomization. The randomization was performed by using stratified block randomization and patients were stratified on the basis of concurrent chemotherapy because concurrent chemotherapy was known to worsen the degree of radiation-induced mucositis. The allocation was concealed and blinded to physician, patients and personnel involved in the study. After randomization, the patients were assigned to two groups: aloe vera juice and placebo group, the physicians instructed patients to take a 15 mL of the solution three times daily, beginning on the first day and continuing throughout the 3-4 weeks of the radiation course and also continuing to the end of the 8th week follow up. Aloe vera juice and placebo was provided by the Aloe vera research group, Faculty of pharmacy, Mahidol University and provided to patients free of charge. Aloe vera juice consisted of 80 % aloe juice, 0.2% preservative, 0.001 % lemon-lime flavor, and sweetening with sorbitol, the placebo solution was taste-matched, with identical astringency, consistency, and ingredients, except that the aloe vera juice was replaced with water. Conditioning therapy and supportive care were administered according to standard institutional practice such as to alleviate oral discomfort by rinsing daily with water, normal saline and viscous lidocaine, analgesic drugs and antibiotics were allowed. Feeding tubes were used if patients could not eat.
การศึกษาได้รับการออกแบบเป็น double-blind randomized , ยาหลอกทดลอง คณะกรรมการจริยธรรมของเราได้รับการอนุมัติของโปรโตคอลและผู้ป่วยทุกคนให้ความยินยอมก่อนที่จะควบคุมที่ใช้มีการใช้บล็อกและการแบ่งผู้ป่วยศึกษาบนพื้นฐานของการรักษาแบบเคมีบำบัด เพราะเป็นที่เสื่อมโทรมระดับ radiation-induced 5 . การจัดสรรถูกปกปิดและตาบอดกับแพทย์ ผู้ป่วย และบุคลากรที่เกี่ยวข้องในการศึกษา ชุดหลัง ,ผู้ป่วย แบ่งเป็นกลุ่ม 2 กลุ่ม คือ น้ำว่านหางจระเข้ และกลุ่มยาหลอก แพทย์แนะนำให้ผู้ป่วยใช้ 15 มิลลิลิตรของสารละลาย 3 ครั้งทุกวัน เริ่มในวันแรก และต่อเนื่องตลอด 3-4 สัปดาห์ของรังสีและยังต่อเนื่องถึงปลายสัปดาห์ที่ 8 ติดตาม น้ำว่านหางจระเข้และว่านหางจระเข้ซึ่งได้มาจากการวิจัยกลุ่มคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล และให้กับผู้ป่วยฟรี ว่านหางจระเข้ประกอบด้วย 80% ว่านหางจระเข้น้ำผลไม้ , 0.2% สารกันบูด , 0.001 % มะนาว มะนาว รสชาติ และน้ำตาลเทียมด้วยสารละลายซอร์บิทอล , ยาหลอก รสนิยมตรงกัน กับตาลเหมือนกัน วัสดุ ความสอดคล้อง และยกเว้นที่ว่านหางจระเข้ที่ถูกแทนที่ด้วยน้ำการปรับอากาศและการดูแลแบบประคับประคองถูกทดสอบตามมาตรฐานการปฏิบัติงานของสถาบัน เช่น บรรเทาความรู้สึกไม่สบายในช่องปาก โดยล้างทุกวันด้วยน้ำ , lidocaine เค็มและหนืดปกติ ยา ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด และได้รับอนุญาต ให้อาหารหลอดที่ใช้ ถ้าผู้ป่วยสามารถทาน
การแปล กรุณารอสักครู่..