Treatment with intravenous alemtuzu

Treatment with intravenous alemtuzumab at doses up to 10 mg/kg/day, administered for 5 consecutive days (AUC of 7.1 times the human exposure at the recommended daily dose) had no effect on fertility and reproductive performance in male huCD52 transgenic mice. The number of normal sperm was significantly reduced (

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

รักษา ด้วย alemtuzumab ทางหลอดเลือดดำในปริมาณถึง 10 มก./กก./วัน ดูแลต่อเนื่อง 5 วัน (AUC ของ 7.1 ครั้งมนุษย์เปิดรับแสงในปริมาณต่อวันแนะนำ) มีไม่มีผลต่อประสิทธิภาพของความอุดมสมบูรณ์และสืบพันธุ์ในหนูถั่วเหลือง huCD52 ชาย จำนวนอสุจิปกติลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (< 10%) เมื่อเทียบกับการควบคุมและการเปอร์เซ็นต์ปกติอสุจิ (หัวเดี่ยวหรือหัวไม่) ถูกเพิ่ม (ถึง 3%) อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ได้ส่งผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์ และได้จึงถือว่าไม่ร้ายในหนูเพศหญิง dosed กับ alemtuzumab ทางหลอดเลือดดำถึง 10 มก./กก./วัน (AUC ของ 4.7 ครั้งมนุษย์เปิดรับแสงในปริมาณต่อวันแนะนำ) สำหรับ 5 วันติดต่อกันก่อนที่จะพยายามมีชนิดป่าชายหนู จำนวนเฉลี่ยของ corpora lutea และฤทธิ์ไซต์ต่อเมาส์ได้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับรถถือว่าสัตว์ กำไรลดน้ำหนักครรภ์สัมพันธ์กับการควบคุมยานพาหนะถูกสังเกตในหนูที่ตั้งครรภ์ dosed กับ 10 มก./กก./วันการศึกษาความเป็นพิษที่สืบพันธุ์ในหนูที่ตั้งครรภ์สัมผัสกับปริมาณที่ฉีดของ alemtuzumab ถึง 10 มก./กก./วัน (AUC 2.4 เวลาสัมผัสมนุษย์ที่ปริมาณแนะนำ 12 มิลลิกรัม/วัน) ติดต่อกัน 5 วันในระหว่างครรภ์ให้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของเขื่อนมีทั้งหมด conceptuses ตาย หรือ resorbed พร้อมกับลดจำนวนสายกับ foetuses ได้มั่นใจ มีเนื้อเยื่อไม่ภายนอก นุ่ม หรือ malformations อีกหรือรูปแบบที่พบในปริมาณถึง 10 มก./กก./วันโอนย้ายรกลอกและกิจกรรม pharmacologic ศักยภาพของ alemtuzumab สุภัคครรภ์และส่งต่อไปนี้ในหนู ในการศึกษาในหนู เปลี่ยนแปลงในจำนวน lymphocyte สุภัค pups สัมผัสกับ alemtuzumab ในระหว่างครรภ์ที่ปริมาณของ 3 มก./กก./วัน 5 วันติดต่อกัน (AUC 0.6 ครั้งมนุษย์เปิดรับแสงในปริมาณแนะนำ 12 มิลลิกรัม/วัน) ไม่รับรู้ ร่างกาย และทางเพศพัฒนา pups สัมผัสกับ alemtuzumab ในด้านการให้นมได้รับผลกระทบในปริมาณถึง 10 มก./กก./วัน alemtuzumab

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การรักษาด้วย alemtuzumab ทางหลอดเลือดดำในปริมาณสูงถึง 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน, การบริหารงานเป็นเวลา 5 วันติดต่อกัน (AUC 7.1 เท่าของการสัมผัสของมนุษย์ที่ปริมาณที่แนะนำทุกวัน) ไม่มีผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์และประสิทธิภาพการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในเพศชายหนูยีน huCD52 จำนวนของสเปิร์มปกติก็ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (<10%) เมื่อเทียบกับการควบคุมและสเปิร์มที่ผิดปกติร้อยละ (หัวเดี่ยวหรือไม่มีหัว) เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (ไม่เกิน 3%) อย่างไรก็ตามการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์และได้รับการพิจารณาจึงจะเป็นที่ไม่พึงประสงค์. ในหนูเพศยากับ alemtuzumab ทางหลอดเลือดดำได้ถึง 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน (AUC 4.7 เท่าของการสัมผัสของมนุษย์ที่ปริมาณที่แนะนำทุกวัน) ติดต่อกัน 5 วันก่อนที่จะอยู่ร่วมกับป่าประเภทหนูชาย, ค่าเฉลี่ยของจำนวน corpora lutea และสถานที่ฝังต่อเมาส์ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับรถได้รับการรักษาสัตว์ การลดน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นขณะตั้งครรภ์เมื่อเทียบกับการควบคุมรถพบว่าในหนูที่ตั้งครรภ์ยา 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน. การศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในหนูที่ตั้งครรภ์สัมผัสกับปริมาณทางหลอดเลือดดำของ alemtuzumab ถึง 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน (AUC 2.4 เท่าของมนุษย์ การสัมผัสที่ปริมาณที่แนะนำ 12 มิลลิกรัม / วัน) เป็นเวลา 5 วันติดต่อกันในระหว่างการตั้งครรภ์มีผลในการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในจำนวนของเขื่อนกับ conceptuses ทั้งหมดตายหรือละลายพร้อมกับการลดลงไปด้วยกันในจำนวนของเขื่อนที่มีทารกในครรภ์ทำงานได้ ไม่มีภายนอกเนื้อเยื่ออ่อนที่ถูกหรือผิดปกติหรือโครงร่างรูปแบบสังเกตในปริมาณสูงถึง 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน. โอนรกและกิจกรรมทางเภสัชวิทยาที่มีศักยภาพของ alemtuzumab ถูกตั้งข้อสังเกตในระหว่างการตั้งครรภ์และการส่งมอบต่อไปนี้ในหนู ในการศึกษาในหนู, การเปลี่ยนแปลงในการนับจำนวนเม็ดเลือดขาวพบในลูกสัมผัสกับ alemtuzumab ในช่วงการตั้งครรภ์ในปริมาณ 3 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วันเป็นเวลา 5 วันติดต่อกัน (AUC 0.6 เท่าของการสัมผัสของมนุษย์ที่ปริมาณที่แนะนำ 12 มิลลิกรัม / วัน) องค์ความรู้ทางกายภาพและการพัฒนาทางเพศของลูกสัมผัสกับ alemtuzumab ในช่วงให้นมบุตรไม่ได้รับผลกระทบในปริมาณสูงถึง 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน alemtuzumab

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การรักษาด้วยการ alemtuzumab ที่ปริมาณถึง 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วันและ 5 วันติดต่อกัน ( ความเข้มข้น 7.1 เท่ามนุษย์ได้รับรายวันปริมาณที่แนะนำ ) ไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์และสมรรถภาพการสืบพันธุ์ในเพศชาย hucd52 พันธุ์หนูจำนวนตัวอสุจิปกติลดลงอย่างมาก ( < 10% ) เมื่อเทียบกับการควบคุมและเปอร์เซ็นต์อสุจิผิดปกติ ( หัวเดี่ยว หรือ ไม่มีหัว ) เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ( 3% ) อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์และจึงถือได้ว่าไม่พึงประสงค์

หญิงหนูให้กับทาง alemtuzumab ถึง 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน ( ความเข้มข้นของ 47 ครั้งมนุษย์ได้รับรายวันปริมาณที่แนะนำ ) เป็นเวลา 5 วันติดต่อกัน ก่อนการร่วมรักกับชายของหนู , คลังข้อมูลและอัตราเฉลี่ยของการ lutea เว็บไซต์ต่อเมาส์ได้ลดลงอย่างมากเมื่อเทียบกับยานพาหนะ การรักษาสัตว์ ลดน้ำหนักขณะเข้าเทียบกับรถควบคุมพบว่าหนูท้องให้กับ 10 mg / kg / วัน

การศึกษาความเป็นพิษในหนูวัยเจริญพันธุ์ตั้งครรภ์ตากันขนาด alemtuzumab ถึง 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน ( ยา 2.4 ครั้งมนุษย์ได้รับในอัตราแนะนำของ 12 มก. / วัน ) เป็นเวลา 5 วันติดต่อกันในช่วงตั้งครรภ์มีผลในการเพิ่มขึ้นอย่างมากในจำนวนของเขื่อนกับ conceptuses ตายหรือ resorbed พร้อมกับลด เกิดในหมายเลขของเขื่อนด้วยได้ foetuses .ไม่มีภายนอก เนื้อเยื่อหรือกระดูกผิดรูป หรือ การเปลี่ยนแปลงที่สังเกตที่ปริมาณถึง 10 mg / kg / วัน

คนไทยโอนและศักยภาพทางเภสัชวิทยา กิจกรรมของ alemtuzumab พบในระหว่างการตั้งครรภ์และการส่งมอบต่อไปนี้ในหนู ในการศึกษาในหนูการเปลี่ยนแปลงของลิมโฟซัยนับพบในลูกสัมผัสกับ alemtuzumab ในระหว่างตั้งครรภ์ ( 3 มก. / กก. / วัน เป็นเวลา 5 วันติดต่อกัน ( ความเข้มข้น 0.6 เท่า การสัมผัสที่แนะนำขนาด 12 มก. / วัน ) ทางด้านร่างกาย และพัฒนาการทางเพศของลูกสัมผัสกับ alemtuzumab ในระหว่างการให้นมไม่ได้รับผลกระทบที่ปริมาณถึง 10 มก. / กก. / วัน alemtuzumab .