Water uptake and erosion studiesEro

Water uptake and erosion studies
Erosion and water uptake of the tableted formulations was determined under conditions identical
to those described for dissolution testing using SGF as a medium. Water uptake and mass loss
were determined gravimetrically according to the below mentioned equations Three tablets were
used per time point. At the predetermined times, the tablets were lightly patted with tissue paper
to remove excess surface water. The swollen weight of tablets was determined(Ts) and then the
same tablets were dried in a vacuum oven at 40 °C for 48 h, the remaining dry weight of the
tablet (Tf) was determined. The study was carried out in triplicate. Swelling (%) and erosion (%)
as calculated using Eq 1 and 2, respectively [6].
Swelling (%) = (Ts – T)/T x 100 …………………………………………………………... (1)
where Ts is the weight of the swollen tablet and T is the initial of the tablet, i.e., prior to the test. Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3(2):119-128
______________________________________________________________________________
122
Scholar Research Library
Erosion (%) = (T – Tf)/Tf x 100 …………………………………………………………….. (2)
where T is the initial weight of the tablet and Tf is the weight of the tablet after the erosion test.
FT-IR spectroscopy
FT-IR studies were carried out to evaluate the compatibility of the drug and the polymers used
using Shimadzu FTIR 8400S. The pellets were prepared by pressing the sample with KBr.
Thermal analysis
Thermal analysis of samples were carried out with a DSC; Perkin-Elmer, Pyris-1. All
thermogravimetric analysis was performed with 2-4 mg of powdered samples in a perforated
aluminium pan, under nitrogen atmosphere and heating rate of 10 0C/min.
Kinetic analysis of dissolution data
To study the mechanism of drug release from the matrix tablets, the release data were fitted to
zero-order, first-order, and Higuchi equations. The dissolution data were also fitted to the wellknown Korsmeyer exponential equation, which is often used to describe drug release behavior
from polymeric systems.
Log(M M ) Logk nLogt t f = + …………………………………. (3)
The diffusional exponent “n”, which is indicative of the mechanism of drug release, was
obtained by plotting the log value of percent drug released against log time for each batch
according to Eq 3. A value of n = 0.45 indicates Fickian (case I) release; > 0.45 but < 0.89 is
non-Fickian (anomalous) release; and > 0.89 indicates super case II type of release. Case II
generally refers to the erosion of the polymeric chain and anomalous transport (non-Fickian)
refers to a combination of both diffusion and erosion controlled-drug release.
The similarities between two dissolution profiles were assessed by a pair-wise modelindependent procedure such as similarity factor (f2).
( ) 









×








−
= +
−
=
∑ =
100 1
50 1
5.0
1
2
2 in
n
Rt Tt
n
f Log
where n is the number of pull points, Rt
is the reference profile at time point t, and Tt
is the test
profile at the same time point; the value of f2 should be between 50 and 100. An f2 value of 100
suggests that the test and reference profiles are identical and, as the value becomes smaller, the
dissimilarity between release profiles increases [7].
Statistical analysis
Comparison among the developed formulation and the reference formulation (Dilzem- SR) was
made by Student t-test at 95 % level of confidence using GraphPad.Prism.Ver.5.0.4.
………………………………………….. (6)Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3(2):119-128
______________________________________________________________________________
123
Scholar Research Library
RESULTS AND DISCUSSION
General characterization
Polyelectrolyte complex reaction between ghatti gum (GG) and chitosan (CH) can be represented
by:
GG – COO – + CH – NH3
+
GG – COO – +NH3 – CH
Table 1 shows the product yield of PEC samples when the chitosan-GG ratio increases. The
optimum mass ratio was taking at the point where a maximal yield of solid complex was
obtained. The maximal yield was obtained when the ratio of CH: GG was 20:80 (w/w).
Denuziere et al. [8] shows that the best polyanion – polycation ratio obtained using
conductometric and potentiometric titration also correspond to the maximum yield of
precipitated PEC. Chavasit and Torres also used the maximum amount of solid complex as the
optimum ratio between opposite charged polymers in PEC formation [9].
Table 1: Composition of polyelectrolyte complexes of chitosan (CH) and ghatti gum (GG)
PEC samples CH: GG weight ratio (%) Product yield (%)
PEC 1 10:90 27.8
PEC 2 20:80 57.6
PEC 3 30:70 49.7
PEC 4 50:50 38.5
PEC 5 60:40 26.3
PEC 6 90:10 3.4
In vitro drug release and data analysis
The in-vitro release studies were carried out for formulations in both acidic and basic media and
the release profile is shown in the Fig. 1. The % drug release at the first hour for pure chitosan,
ghatti gum and optimum PEC was 14, 33 and 25 % respectively with more than 95 % getting
released by end of 8 hrs whereas around 80 % was released in case of PEC. This release pattern
was anticipated and can be very well explained based on previous such similar studies. Chitosan
has high solubility in pH 1.2 which is due to the free amino groups present in the molecule which
become ionized resulting in rapid dissolution with burst effect [10], whereas at alkaline pH also
the drug released quickly. This might be due to the poor gel forming ability and easy
disintegration characteristics of chitosan as reported [11]. In case of ghatti gum the release
observed at 1st hour was higher with slower release in between followed by rapid release later.
This pattern of drug release is attributed to the dissolving of the drug present on the tablet
surface, gradual swelling followed by rapid erosion which predominates in the later half as
observed. In case of the PEC, the drug release was sustained with delay as the time prolonged.
This was because it involves formation of new bonds or correction of the distortions of the
polymer chains with the resulting difference in electrostatic interactions [1] between the polymer
backbone altering the matrix stability and swelling profile of the blend polymer compared to the
pure chitosan/ghatti gum accounting for the above release pattern. Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3(2):119-128
______________________________________________________________________________
124
Scholar Research Library
Fig 1: Dissolution profile of formulations
(Note: For A, =chitosan; =ghatti gum;
=PEC)
The similarity factor (f2) was 72.50, suggesting that the dissolution profiles of optimum PEC and
standard product, Dilzem SR were very similar.
Figure 2: Comparitive in vitro diltiazem hydrochloride release profile for f2 test: reference is Dilzem-SR
tablet and test is prepared tablet.
Fig. 2, the f2 factor confirms that the release of DTZ from the prepared tablets was similar to that
of the marketed tablet.
The release data showed high linearity with the Korsmeyer equation. The values of release
exponent “n” were characteristic of Anomalous (non-Fickian) diffusion and indicated a
combined effect of diffusion and erosion mechanisms for controlled drug release. Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3(2):119-128
______________________________________________________________________________
125
Scholar Research Library
Table 2: Kinetic parameters of the dissolution data for Diltiazem Hydrochloride
Korsmeyer-Peppas Equation Zero-Order Equation Higuchi Equation
Carrier n R2 K0 R2
KH R2
Ghatti gum 0.624 0.987 11.56 0.987 28.67 0.976
PEC 0.564 0.996 12.31 0.985 27.34 0.984
Chitosan 0.416 0.991 14.45 0.989 30.56 0.968
Water uptake and erosion
Fig. 3 shows the water uptake and erosion profiles for GG/CH PEC and standard preparation.
The percentage swelling and erosion at the end of 12 hours was 182 and 250%, 38 and 34%
respectively.
Figure 3: Swelling and eroding behaviour of Formulation F6 (


, ) and standard DTZ formulations ( ,
).
Thus the matrices underwent both swelling and erosion at the same time immediately after
placement in the dissolution medium and this continued over the 12 h period of the study. PEC
sample and the standard DTZ had overlapping erosion profile throughout the study period but
their swelling behaviour were similar only up to the 6th hour. The decrease of swelling was
observed in the PEC sample which can be explained due to interaction between COO – groups of
ghatti gum and NH3
+
groups of chitosan, which led to more compact structure and therefore less
water absorption. The graphs were almost linear as observed indicating a balance between a
swelling and erosion resulting in sustained drug release as observed from the in-vitro drug
release profile [12].
Thermal analysis
The DSC thermograms of the ghatti gum, chitosan and Ghatti gum/Chitosan PEC is shown in the
Fig. 4. In the DSC thermogram of chitosan, the chitosan showed endothermic peak at 102.5 oC
whereas the decomposition of ghatti gum was observed at approximately 85.36 oC at which the
ghatti gum was melted and decomposed sequentially. The broad endothermic peak near 100 oC
was attributed to the physically bound-water. The endothermic peak of the PEC due to bound
water was smaller than that of chitosan. The water absorption ability of chitosan is expected on
account of its amine group being reduced by the complexation of chitosan with Ghatti gum.
Similar behavior was also observed for chitosan/carbopol interpolymer complex [13]. Therefore, Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3(2):119-128
______________________________________________________________________________
126
Scholar Research Library
the water absorption capacity of the PEC may be lower than chitosan. The reduced water
absorption capac

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาการดูดซับและกัดเซาะน้ำดูดซับน้ำและการพังทลายของสูตร tableted กำหนดภายใต้เงื่อนไขเหมือนกัน ผู้อธิบายสำหรับการยุบส่วนทดสอบโดยใช้การประชาสัมพันธ์เป็นสื่อ ดูดซับน้ำและการสูญเสียโดยรวม ได้กำหนด gravimetrically ตามที่ใต้สมการดังกล่าว มีสามเม็ด ใช้ต่อเวลาจุด ที่กำหนดไว้เวลา เม็ดถูกเบา ๆ patted กับเยื่อกระดาษ เอาน้ำส่วนเกินผิว Determined(Ts) รับน้ำหนักของเม็ดบวมได้แล้ว เม็ดเดียวถูกอบแห้งในเตาอบเครื่องดูดฝุ่นที่ 40 ° C สำหรับ 48 h น้ำหนักแห้งที่เหลือของการ แท็บเล็ต (Tf) ที่ถูกกำหนด การศึกษาได้ดำเนินการใน triplicate บวม (%) และพังทลาย (%) เป็นคำนวณใช้ Eq 1 และ 2 ตามลำดับ [6] บวม (%) = (Ts – T) /T x 100 ... (1) ที่ Ts คือ น้ำหนักของเม็ดบวม และ T เป็นต้นของแท็บเล็ต เช่น ก่อนการทดสอบ Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3 (2): 119-128 ______________________________________________________________________________122 ห้องสมุดงานวิจัยของนักวิชาการพังทลาย (%) = (T – Tf) /Tf x 100 ... (2) โดยที่ T คือ น้ำหนักเริ่มต้นของแท็บเล็ตและรหัสคือ น้ำหนักของเม็ดหลังจากการทดสอบการกัดเซาะก FT-IR FT-IR ศึกษาได้ดำเนินการประเมินความเข้ากันได้ของยาและโพลิเมอร์ที่ใช้ ใช้ Shimadzu FTIR 8400S ขี้ได้เตรียมไว้ โดยการกดตัวอย่างกับ KBr การวิเคราะห์ความร้อน การวิเคราะห์ความร้อนอย่างถูกดำเนินการ ด้วย DSC เพอร์เอลเมอ Pyris-1 ทั้งหมด ทำการวิเคราะห์ thermogravimetric กับ 2-4 มิลลิกรัมตัวอย่างผงในแบบ perforated กระทะอลูมิเนียม ภายใต้บรรยากาศไนโตรเจนและความร้อนอัตรานาทีละ 10 0C การวิเคราะห์ข้อมูลยุบเดิม ๆการศึกษากลไกของยาออกจากเม็ดเมทริกซ์ ข้อมูลออกได้พอดีกับ สั่งศูนย์ ลำดับแรก และสมการ Higuchi ข้อมูลยุบได้พอดียังกับอุดรธานี Korsmeyer เนนสมการ ซึ่งมักใช้เพื่ออธิบายพฤติกรรมนำยาเสพติด จากระบบพอลิเมอ Log(M M) Logk nLogt t f = + ... (3)ยก diffusional "n" ซึ่งเป็นตัวชี้ให้เห็นกลวิธีการนำยาเสพติด ถูก ได้รับ โดยการพล็อตค่าล็อกของยาร้อยละออกกับบันทึกเวลาแต่ละชุด ตามคณะกรรมการ 3 ค่าของ n = 0.45 บ่งชี้ Fickian (กรณีผม) ปล่อย > 0.45 แต่ < 0.89 Fickian ไม่ออก (anomalous) และ > 0.89 บ่งชี้กรณีซูเปอร์ II ชนิดของรุ่น กรณีที่สอง โดยทั่วไปหมายถึงการพังทลายของโซ่พอลิเมอและขนส่ง anomalous (ไม่ Fickian) หมายถึงชุดของรุ่นควบคุมยาเสพติดแพร่และพังทลาย ความเหมือนระหว่างสองยุบโพรไฟล์ถูกประเมิน โดย pair-wise modelindependent ขั้นตอนเช่นปัจจัยคล้าย (f2) ( ) ×−= +−=∑ =100 150 15.012ใน 2nRt Ttnf ล็อกโดยที่ n คือ จำนวนของจุดดึง Rt เป็นค่าอ้างอิงที่เวลาจุด t และ Tt เป็นการทดสอบ ชี้โพรไฟล์ในเวลาเดียวกัน ค่าของ f2 ควรอยู่ระหว่าง 50 ถึง 100 ค่า f2 100 แนะนำว่า ค่าทดสอบและอ้างอิงเหมือนกัน และ ค่าจะมีขนาดเล็กลง การ dissimilarity ระหว่างปล่อยโปรไฟล์เพิ่มขึ้น [7] วิเคราะห์ทางสถิติ กำหนดพัฒนาและกำหนดอ้างอิง (Dilzem - SR) ที่เปรียบเทียบได้ ทำ โดยการทดสอบ t นักเรียน 95% ระดับความเชื่อมั่นโดยใช้ GraphPad.Prism.Ver.5.0.4 ………………………………………….. (6)Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3 (2): 119-128 ______________________________________________________________________________123 ห้องสมุดงานวิจัยของนักวิชาการผลและการสนทนา ทั่วไปจำแนก สามารถแสดงปฏิกิริยาซับซ้อน polyelectrolyte ghatti หมากฝรั่ง (GG) และไคโตซาน (CH) โดย: GG-บิลล์ – + CH-NH3+ GG-บิลล์ – + NH3 – CH ตารางที่ 1 แสดงผลผลิตผลิตภัณฑ์อย่าง PEC เมื่อเพิ่มอัตราส่วนไคโตซาน-GG ที่ อัตราส่วนโดยรวมที่เหมาะสมคือการที่จุดที่ได้ผลตอบแทนสูงสุดของคอมเพล็กซ์แข็ง ได้รับการ ผลตอบแทนสูงสุดได้รับเมื่ออัตราส่วนของ CH: GG คือ 20:80 (w/w) Denuziere et al. [8] แสดงที่ polyanion ดีที่สุด – อัตราส่วน polycation รับใช้ conductometric และการไทเทรต potentiometric ยังสอดคล้องกับผลตอบแทนสูงสุดของ PEC ที่ตกตะกอน Chavasit และทอร์เรสยังใช้จำนวนเชิงซ้อนแข็งเป็น อัตราส่วนที่เหมาะสมระหว่างโพลิเมอร์คิดค่าธรรมเนียมข้ามใน PEC ผู้แต่ง [9] ตารางที่ 1: องค์ประกอบของคอมเพล็กซ์ polyelectrolyte ghatti หมากฝรั่ง (GG) และไคโตซาน (CH) PEC ตัวอย่าง CH: GG อัตราส่วนน้ำหนัก (%) ผลิตภัณฑ์ผลตอบแทน (%) PEC 1 10:90 27.8 PEC 2 20:80 57.6 PEC 3 30:70 49.7 PEC 4 คนละครึ่ง 38.5 PEC 5 60:40 26.3 PEC 6 90:10 3.4 วิเคราะห์ข้อมูลและนำยาเสพติดในศึกษานำเครื่องถูกทำสำหรับสูตรในสื่อทั้งเปรี้ยว และพื้นฐาน และ โพรไฟล์ออกแสดงใน Fig. 1 ยา%ปล่อยที่ชั่วโมงแรกสำหรับเพียวไคโตซาน หมากฝรั่ง ghatti และเหมาะสม PEC 14, 33 และ 25% ตามลำดับ โดยมีมากกว่า 95% ได้รับ ออก โดยสิ้นสุด 8 ชั่วโมง โดยประมาณออก 80% ในกรณีของ PEC รูปแบบรุ่นนี้ ได้คาดการณ์ไว้ และสามารถได้ดีอธิบายตามก่อนหน้านี้เช่นการศึกษาคล้ายกัน ไคโตซาน มีการละลายที่สูงในค่า pH 1.2 ซึ่งเกิดจากกลุ่มอะมิโนอิสระที่อยู่ในโมเลกุลซึ่ง เป็น ionized เกิดยุบอย่างรวดเร็วกับระเบิดผล [10], ในขณะที่ค่า pH ด่างยัง ยาเสพติดออกได้อย่างรวดเร็ว นี้อาจจะเนื่อง จากสามารถขึ้นรูปเจดี และง่าย ลักษณะบูรณภาพของไคโตซานรายงาน [11] ในกรณี ghatti เหงือกออก สังเกตที่ 1 ชั่วโมง สูงกับรุ่นช้าลงในระหว่างตามออกอย่างรวดเร็วภายหลัง นี้รูปแบบของยาออกเป็นบันทึกยุบอยู่บนเม็ดยา ผิว gradual บวมไปมาแล้ว โดยการกัดเซาะอย่างรวดเร็วที่ predominates ในครึ่งหลังเป็น สังเกต กรณี PEC นำยาเสพติดที่ยั่งยืนหน่วงเวลาเป็นเวลานาน นี่คือเนื่องจากมันเกี่ยวข้องกับการก่อตัวของพันธบัตรใหม่หรือการแก้ไขการบิดเบือนของการ โซ่พอลิเมอร์ มีความแตกต่างได้ในงานโต้ตอบ [1] ระหว่างพอลิเมอร์ แกนหลักเปลี่ยนแปลงเสถียรภาพเมตริกซ์ และบวมโปรไฟล์ของพอลิเมอร์ผสมที่เปรียบเทียบกับการ เพียวไคโต ซาน/ghatti เหงือกการบัญชีสำหรับรูปแบบการนำข้างต้น Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3 (2): 119-128 ______________________________________________________________________________124 ห้องสมุดงานวิจัยของนักวิชาการฟิกที่ 1: ส่วนกำหนดค่าการยุบของสูตร(หมายเหตุ: สำหรับ A =ไคโตซาน; =หมากฝรั่ง ghatti = PEC) ตัวคล้าย (f2) 72.50 แนะนำที่มีค่าการยุบของ PEC ที่เหมาะสม และ สินค้ามาตรฐาน Dilzem SR คล้ายกันมาก รูปที่ 2: diltiazem Comparitive ในโปรไฟล์ไฮโดรคลอไรด์รุ่น f2 ทดสอบ: การอ้างอิงคือ Dilzem SR แท็บเล็ตและทดสอบได้เตรียมข้อมูลแท็บเล็ต Fig. 2 ตัว f2 ยืนยันว่า รุ่น DTZ จากเม็ดที่เตรียมได้ ตลาดแท็บเล็ต ข้อมูลออกแบบดอกไม้สูงกับสมการของ Korsmeyer แสดงให้เห็น ค่าของรุ่น ยกกำลัง "n" มีลักษณะของแพร่ Anomalous (ไม่ Fickian) และระบุการ ผลรวมของกลไกควบคุมยาปล่อยแพร่และพังทลาย Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3 (2): 119-128 ______________________________________________________________________________125 ห้องสมุดงานวิจัยของนักวิชาการตารางที่ 2: พารามิเตอร์เดิม ๆ ของข้อมูลการยุบ Diltiazem ไฮโดรคลอไรด์ Korsmeyer Peppas สมการสมการศูนย์สั่ง Higuchi สมการR2 K0 n R2 ผู้ขนส่ง KH R2Ghatti เหงือก 0.624 0.987 11.56 0.987 28.67 0.976 PEC 0.564 0.996 12.31 0.985 27.34 0.984 ไคโตซาน 0.416 0.991 14.45 0.989 30.56 0.968 ดูดซับน้ำและการพังทลายFig. 3 แสดงน้ำดูดซับและการพังทลายของโพรไฟล์สำหรับ PEC GG/CH และเตรียมสอบมาตรฐาน บวมเปอร์เซ็นต์และกัดเซาะท้าย 12 ชั่วโมงถูก 182 และ 250%, 38 และ 34% ตามลำดับ รูปที่ 3: บวม และกัดเซาะพฤติกรรมกำหนด F6 () และมาตรฐาน DTZ สูตร () ดังนั้น เมทริกซ์การเปลี่ยนบวมและกัดเซาะที่เดียวกันเวลาทันทีหลังจาก ตำแหน่งกลางยุบและนี้อย่างต่อเนื่องในช่วง 12 h ของการศึกษา PEC ตัวอย่างและ DTZ มาตรฐานมีซ้อนโปรไฟล์พังทลายตลอดการศึกษาแต่รอบระยะเวลา พฤติกรรมการบวมได้เหมือนกันถึง 6 ชั่วโมงเท่านั้น ลดบวมได้ สังเกตจากตัวอย่าง PEC ซึ่งสามารถอธิบายได้เนื่องจากการโต้ตอบระหว่างบิลล์ – กลุ่มของ ghatti หมากฝรั่งและ NH3+ กลุ่มของไคโตซาน ซึ่งนำไปสู่กระชับโครงสร้าง และดังนั้นน้อยมาก ดูดซึมน้ำ กราฟได้เกือบเส้นที่สังเกตแสดงสมดุลระหว่างการ บวมและกัดเซาะที่เกิดในรุ่น sustained ยาเนื่องจากยาในหลอด ปล่อยโปรไฟล์ [12]การวิเคราะห์ความร้อน Thermograms DSC ของหมากฝรั่ง ghatti ไคโตซาน และ Ghatti หมากฝรั่ง/ไคโตซาน PEC จะแสดงในแบบ Fig. 4 ใน DSC thermogram ไคโตซาน ไคโตซานที่พบสูงสุดที่ดูดความร้อนที่ 102.5 องศาเซลเซียส ในขณะที่การแยกส่วนประกอบของเหงือก ghatti ถูกสังเกตที่ 85.36 ประมาณองศาเซลเซียสซึ่งการ หมากฝรั่ง ghatti หลอม และย่อยสลายไปตามลำดับ ช่วงที่ดูดความร้อนกว้างใกล้ 100 องศาเซลเซียส เกิดจากร่างกายผูกน้ำ จุดสูงสุดที่ดูดความร้อนของ PEC เนื่องจากถูกผูกไว้ น้ำมีขนาดเล็กกว่าของไคโตซาน คาดว่าความสามารถในการดูดซึมน้ำของไคโตซานใน บัญชีของกลุ่ม amine ถูกลดลงตาม complexation ของไคโตซานกับหมากฝรั่ง Ghatti ลักษณะคล้ายถูกยังสังเกตสำหรับไคโต ซาน/carbopol interpolymer ซับซ้อน [13] ดังนั้น Afrasim Moin et al Der Pharmacia Lettre, 2011, 3 (2): 119-128 ______________________________________________________________________________126 ห้องสมุดงานวิจัยของนักวิชาการกำลังดูดซึมน้ำของ PEC อาจต่ำกว่าไคโตซาน น้ำลดลง ดูดซึม capac

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การดูดน้ำและการกัดกร่อนการศึกษา
การกัดเซาะและการดูดน้ำของ tableted สูตรถูกกำหนดภายใต้เงื่อนไขที่เหมือนกัน
ผู้อธิบายการทดสอบการละลายโดยใช้ SGF เป็นตัวกลาง การดูดซึมน้ำและการสูญเสียมวลถูก
gravimetrically ตามด้านล่างนี้กล่าวถึงสมการสามเม็ด
ใช้ต่อจุดเวลา ที่กำหนดเวลาเม็ดเบาตบกับ
กระดาษเนื้อเยื่อเพื่อเอาน้ำส่วนเกิน น้ำหนักของเม็ดบวมตั้งใจ ( TS ) แล้ว
เม็ดเดิมแห้งในเตาอบที่อุณหภูมิ 40 องศา C สุญญากาศเป็นเวลา 48 ชั่วโมง เหลือน้ำหนัก
แท็บเล็ต ( TF ) ได้กำหนดไว้ ได้ดำเนินการทั้งสามใบ บวม ( % ) และการกัดกร่อน ( % )
เมื่อคำนวณโดยใช้ EQ 1 และ 2 ตามลำดับ [ 6 ]
บวม ( % ) = ( TS ) t ) T / x 100 ..................................................................... ( 1 )
ที่ TS คือน้ำหนักของเม็ดบวมและ T เป็นครั้งแรกของ แท็บเล็ต คือ ก่อนสอบ afrasim moin et al เดอร์มุ่งมั่น lettre , 2011 , 3 ( 2 ) : 119-128

______________________________________________________________________________ 122 นักวิชาการการวิจัยห้องสมุด

การกัดเซาะ ( % ) = ( T ( TF ) / TF x 100 ....................................................................... ( 2 )
เมื่อ t คือน้ำหนักเริ่มต้นของแท็บเล็ตและ TF คือน้ำหนักของแท็บเล็ตหลังจากการทดสอบ อินฟราเรดสเปกโทรสโกปีอินฟราเรด

ศึกษาเพื่อประเมินความเข้ากันได้ของยาและพอลิเมอร์ที่ใช้
ใช้ Shimadzu ( 8400s . เม็ดที่ถูกเตรียมไว้โดยการกดตัวอย่างา .

การวิเคราะห์ความร้อนความร้อนการวิเคราะห์ตัวอย่างทดลองด้วย DSC ; เพอร์กินเอลเมอร์ pyris-1 , . ทั้งหมด
เทอร์โมกราวิเมตริกการวิเคราะห์กับ 2-4 มิลลิกรัมของตัวอย่างแป้งในกระทะอลูมิเนียมพรุน
, ภายใต้บรรยากาศไนโตรเจนและอัตราความร้อน 10 องศาเซลเซียสต่อนาที วิเคราะห์การสลายตัวข้อมูล

) เพื่อศึกษากลไกการปลดปล่อยยาจากยาเม็ดเมทริกซ์ ,ปล่อยข้อมูลอยู่พอดี

ศูนย์สั่งซื้อ ครั้งแรก และ ฮิกูชิสมการ ข้อมูลการละลายยังพอดีกับกรรม korsmeyer แทนสมการ ซึ่งมักจะใช้ในการอธิบายพฤติกรรมการปลดปล่อยยาจากระบบสาร .
log ( M ) logk nlogt T F = ........................................ ( 3 )
" diffusional ยกกำลัง n " ซึ่งบ่งบอกถึงกลไกการปล่อยคือได้ค่า
วางแผนบันทึกและตัวยาต่อต้านบันทึกเวลาสำหรับแต่ละชุด
ตาม EQ 3 ค่า N = 0.45 แสดงว่าฟิกเกียน ( กรณีผม ) ปล่อย ; > 0.45 แต่ < 0.89 คือ
ไม่ฟิกเกียน ( ผิดปกติ ) ปล่อย ; และ > 0.89 บ่งชี้กรณีซุปเปอร์ 2 ประเภทของการปลดปล่อย กรณี 2
โดยทั่วไปหมายถึงการพังทลายของโซ่และพอลิเมอร์ที่ขนส่ง ( ไม่ฟิกเกียน )
หมายถึงการรวมกันของการแพร่กระจายและการควบคุมการปลดปล่อยยา ความคล้ายคลึงกันระหว่างสองตัว
โปรไฟล์จะถูกประเมินโดยคู่ปัญญา modelindependent ขั้นตอนเช่นปัจจัยความเหมือน ( F2 )
( )










×







−−
=

=
=
∑ 100 1
1
5
1
5
2 2
n
n

RT TT
F ) โดยที่ n คือหมายเลขของ RT
ดึงคะแนนเป็นโปรไฟล์ที่จุดอ้างอิงเวลา t และ TT
เป็นการทดสอบ
โปรไฟล์ที่จุดเวลาเดียวกัน ; ค่าของ F2 ควรอยู่ระหว่าง 50 และ 100 เป็นค่าของ 100 F2
เห็นว่าการทดสอบและโพรไฟล์อ้างอิงเหมือนกันและเป็นค่าเล็กลง ,
ความแตกต่างระหว่างโปรไฟล์ปล่อยเพิ่ม [ 7 ]

การวิเคราะห์ทางสถิติการเปรียบเทียบระหว่างพัฒนาสูตร และอ้างอิงการ dilzem - SR ) คือ
โดย Student t-test ที่ระดับความเชื่อมั่น 95 % ใช้ graphpad . ปริซึม Ver . 5.0.4 .
.................................................. ( 6 ) afrasim moin et al เดอร์มุ่งมั่น lettre , 2011 , 3 ( 2 ) : 119-128


______________________________________________________________________________ 123 บัณฑิต
ห้องสมุดงานวิจัยผลและการอภิปรายทั่วไป การตกตะกอน

ซับซ้อนปฏิกิริยาระหว่าง ghatti กัม ( GG ) และไคโตซาน ( CH ) ที่สามารถแสดง

โดย : GG ––– 1 CH nh3

GG ––– 1 nh3 ch
ตารางที่ 1 แสดงผลิตภัณฑ์ผลผลิต PEC ตัวอย่างเมื่อไคโตซาน GG อัตราส่วนเพิ่มขึ้น
อัตราส่วนโดยน้ำหนักที่เหมาะสมคือการ ที่จุดที่ให้ผลผลิตสูงสุดของของแข็งที่ซับซ้อนคือ
)ผลผลิตสูงสุดได้เมื่ออัตราส่วน CH : GG เป็น 20 : 80 ( w / w )
denuziere et al . [ 8 ] แสดงให้เห็นว่าดีที่สุด polyanion – polycation อัตราส่วนที่ได้ใช้
conductometric ไตเตรชันและยังสอดคล้องกับผลผลิตสูงสุดของ
ตกตะกอน PEC . กุลและ Torres ยังใช้จำนวนเงินสูงสุดของของแข็งที่ซับซ้อนเป็น
อัตราส่วนที่เหมาะสมระหว่างพอลิเมอร์ประจุตรงกันข้าม PEC ก่อตัว [ 9 ]
โต๊ะ 1 : องค์ประกอบของการตกตะกอนสารประกอบเชิงซ้อนของไคโตซาน ( CH ) และ ghatti กัม ( GG )
PEC ตัวอย่าง CH : อัตราส่วนน้ำหนัก GG ( % ) ปริมาณผลผลิต ( % )
PEC 1 10:90 27.8
PEC 2 : 30 : 70 49.7
3
PEC 57.6 PEC 4 50 38.5
PEC 5 60 : 40 เพื่อ
6 รูป เป็ค 3.4 การปลดปล่อยตัวยาในหลอด

และการวิเคราะห์ข้อมูลในรุ่นศึกษาออกสูตร ทั้งเปรี้ยว และ พื้นฐานสื่อ
ปล่อยโปรไฟล์จะแสดงในรูปที่ 1 และการปลดปล่อยตัวยา ในชั่วโมงแรก เพียวไคโตซาน ,
ghatti หมากฝรั่งและเหมาะสม PEC 14 , 33 และร้อยละ 25 ตามลำดับกว่า 95% ได้รับ
ออกโดยการสิ้นสุดของ 8 ชั่วโมงและประมาณ 80% ถูกปล่อยออกมาในกรณีที่ PEC . รุ่นนี้ลาย
ได้คาดการณ์ไว้ และสามารถอธิบายได้อย่างดีจากก่อนหน้านี้ที่คล้ายกันเช่นการศึกษา ไคโตซาน
มีการละลายในสูง pH 1.2 ซึ่งเกิดจากกรดอะมิโนกลุ่มฟรีที่มีอยู่ในโมเลกุลที่มีประจุที่เกิดในการละลาย
กลายเป็นอย่างรวดเร็วด้วยระเบิดผล [ 10 ] ส่วนที่ด่าง pH ยัง
ตัวยาได้อย่างรวดเร็ว อาจเป็นเพราะเจลจนสร้างความสามารถและง่าย
ลักษณะการแตกของไคโตซาน รายงาน [ 11 ] ในกรณีของ ghatti ฝรั่งปล่อย
สังเกตที่ 1 ชั่วโมงก็ขึ้นช้าปล่อยระหว่างตามด้วยปล่อยอย่างรวดเร็วในภายหลัง
นี่เป็นรูปแบบของการปลดปล่อยตัวยาประกอบกับการละลายของยาปัจจุบันบนพื้นผิวเม็ด
บวมค่อยๆ ตามมาด้วยการกัดเซาะอย่างรวดเร็วซึ่งนําในครึ่งหลังเป็น
)ในกรณีของ PEC ยาปล่อยล่าช้าอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน
นี่ก็เพราะมันเกี่ยวข้องกับการสร้างพันธะใหม่หรือแก้ไขการบิดเบี้ยวของ
พอลิเมอร์โซ่กับผลความแตกต่างในปฏิสัมพันธ์ไฟฟ้าสถิต [ 1 ] ระหว่างพอลิเมอร์เมทริกซ์และความมั่นคงของกระดูกสันหลัง
การบวมโปรไฟล์ของพอลิเมอร์ผสมเมื่อเทียบกับ
ไคโตซานบริสุทธิ์ / ghatti หมากฝรั่งการบัญชีสำหรับรูปแบบรุ่นข้างต้น afrasim moin et al เดอร์มุ่งมั่น lettre , 2011 , 3 ( 2 ) : 119-128

0
______________________________________________________________________________ นักวิชาการการวิจัยห้องสมุด
กอก
1 : ค่าการละลายของสูตร ( หมายเหตุ : สำหรับ = ไคโตซาน ; = ghatti หมากฝรั่ง ;
= PEC )
ปัจจัยความเหมือน ( F2 ) คือ 72.50 ,แนะนำว่า การที่เหมาะสมและโปรไฟล์ของ PEC
ผลิตภัณฑ์มาตรฐาน dilzem SR มีความคล้ายคลึงกันมาก
รูปที่ 2 : เปรียบเทียบการปล่อยดิลติอะซิมไฮโดรคลอไรด์โปรไฟล์สำหรับ F2 ทดสอบ : อ้างอิงเป็นแท็บเล็ต SR
dilzem และทดสอบเตรียมยาเม็ด
รูปที่ 2 ปัจจัย F2 ยืนยันว่ารุ่นไฮโดรคลอไรด์จากยาเม็ดที่เตรียมไว้ คล้ายกับ
ของตลาดแท็บเล็ต
ปล่อยข้อมูลมี Linearity สูงด้วย korsmeyer สมการ ค่าของเลขชี้กำลังปล่อย
" N " มีลักษณะผิดปกติ ( ไม่ใช่ฟิกเกียน ) การแพร่กระจายและการรวมผลของ
กลไกการแพร่และการกัดเซาะ เพื่อควบคุมการปลดปล่อยยา afrasim moin et al เดอร์มุ่งมั่น lettre , 2011 , 3 ( 2 ) : 119-128
______________________________________________________________________________

125 ห้องสมุดวิจัยบัณฑิต
ตาราง 2 : ค่าพารามิเตอร์จลน์ของการสลายตัวโดยดิลติอะซิมไฮโดรคลอไรด์
korsmeyer peppas สมการสมการสมการอันดับศูนย์พาหะ N R2 R2
กูชิ k0 KH R2

ghatti หมากฝรั่ง 0.624 0.987 11.56 0.987 28.67 0.976
PEC 0.564 โดย 12.31 จาก 27.34 0.984
ไคโตซาน 0.416 0.991 14.45 0989 30.56 การดูดน้ำและการกัดกร่อน 0.968

รูปที่ 3 แสดงการดูดน้ำ และรูปแบบการกัดกร่อนสำหรับ GG / CH PEC และการเตรียมมาตรฐาน
ร้อยละบวมและการสิ้นสุดของ 12 ชั่วโมงและ 250% , 38 และ 33 %
ตามลำดับ
รูปที่ 3 : การกัดเซาะและพฤติกรรมของการกำหนด F6 (


) และสูตร DTZ มาตรฐาน ( ,
)
ดังนั้นเมทริกซ์ได้รับทั้งบวมและการกัดกร่อนในเวลาเดียวกันทันทีหลังจาก
จัดวางในการละลายปานกลางและต่อเนื่องกว่า 12 ชั่วโมง ระยะเวลาของการศึกษา ตัวอย่าง PEC
และ DTZ มาตรฐานมีซ้อนโปรไฟล์การกัดเซาะตลอดระยะเวลาการศึกษา แต่พฤติกรรมของพวกเขาบวม
เหมือนกันเท่านั้นถึงชั่วโมง 6 ลดบวม คือ
พบใน PEC ตัวอย่างซึ่งสามารถอธิบายได้จากการปฏิสัมพันธ์ระหว่างผู้ร้องและกลุ่ม
ghatti เหงือกและ nh3

กลุ่มไคโตซาน ซึ่งนำไปสู่โครงสร้างขนาดกะทัดรัดมากขึ้นและดังนั้นจึงน้อยกว่า
การดูดซึมน้ำ กราฟเชิงเส้น พบว่าเกือบเป็นแสดงความสมดุลระหว่าง
บวมและการปลดปล่อยยาผลยั่งยืนเป็นสังเกตจากในโปรไฟล์ปล่อยยา
[ 12 ]การวิเคราะห์ความร้อน

โตแกรมของ ghatti เหงือก และเหงือก / ไคโตซาน ไคโตซาน ghatti PEC แสดงใน
รูปที่ 4 ในการใช้เทอร์โมแกรมของไคโตซาน ไคโตซาน พบว่ามียอดที่ 102.5 OC
ส่วนการสลายตัวของ ghatti ฝรั่งพบว่าเวลาประมาณ 85.36 OC ที่
ghatti หมากฝรั่งถูกละลายและย่อยสลายตามลําดับ . กว้างใกล้ 100 องศาเซลเซียส
ดูดสูงสุดประกอบกับทางเชื่อมน้ำ ยอดการดูดของ PEC เนื่องจากผูกพัน
น้ำมีขนาดเล็กกว่าที่ของไคโตซาน ความสามารถในการดูดซึมน้ำของไคโตซานที่คาดว่าในกลุ่มเอมีน
บัญชีของการลดโดยการไคโตซานกับ ghatti หมากฝรั่ง พฤติกรรมที่คล้ายกันเป็นสังเกตสำหรับไคโตซาน / คาร์โบพอล interpolymer ซับซ้อน [ 13 ] ดังนั้นafrasim moin et al เดอร์มุ่งมั่น lettre , 2011 , 3 ( 2 ) : 119-128


______________________________________________________________________________ 126 ห้องสมุดวิจัยบัณฑิต
การดูดซึมน้ำ ความจุของ PEC อาจจะต่ำกว่า ไคโตซาน ลดน้ำ
ความจุในการดูดซึม