In addition, as for all biotherapeu

In addition, as for all biotherapeutics, an adequate system is necessary to ensure specific identification of the SBPs (i.e. traceability). The NRA shall provide a legal framework for proper pharmacovigilance surveillance and ensure the ability to identify any biotherapeutics marketed in their territory which is the subject of adverse reaction reports. This implies that an adverse reaction report for any biotherapeutic should include, in addition to the International Nonproprietary Names (INN)12, other important indicators such as proprietary (brand) name, manufacturer’s name, lot number and country of origin.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นอกจากนี้ สำหรับ biotherapeutics ทั้งหมด เป็นระบบเพียงพอจำเป็นต้องให้รหัสเฉพาะของ SBPs (เช่นติดตาม) NRA จะมีกรอบกฎหมายสำหรับเฝ้าระวัง pharmacovigilance เหมาะสม และให้ความสามารถในการระบุ biotherapeutics ใด ๆ เด็ดขาดในอาณาเขตของตนซึ่งเป็นชื่อเรื่องของรายงานปฏิกิริยาร้าย นี้หมายถึงการที่มีรายงานปฏิกิริยาร้ายสำหรับ biotherapeutic ใด ๆ ควรรวม นอกจากนี้การนานาชาติ Nonproprietary ชื่อ (อินน์) 12 ตัวชี้วัดที่สำคัญอื่น ๆ เช่นฟทร์แวร์ (แบรนด์) ชื่อ ชื่อของผู้ผลิต ล็อตหมายเลขและประเทศผู้ผลิต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นอกจากนี้ยังเป็น Biotherapeutics สำหรับทุกระบบที่เพียงพอเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าการระบุเฉพาะเจาะจงของจชต (เช่นตรวจสอบย้อนกลับ) ชมรมต้องจัดให้มีกรอบกฎหมายสำหรับการเฝ้าระวังยาที่เหมาะสมและตรวจสอบความสามารถในการระบุ Biotherapeutics ใด ๆ ออกวางตลาดในดินแดนของพวกเขาซึ่งเป็นเรื่องของการรายงานอาการข้างเคียง นี่ก็หมายความว่ารายงานอาการข้างเคียงใด ๆ สำหรับ biotherapeutic ควรจะรวมถึงนอกเหนือจากการ Nonproprietary นานาชาติชื่อ (INN) 12, ชี้วัดที่สำคัญอื่น ๆ เช่นกรรมสิทธิ์ (แบรนด์) ชื่อชื่อของผู้ผลิตจำนวนมากและประเทศต้นทาง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นอกจากนี้ สำหรับทุกการติดตั้งแพลตฟอร์ม ระบบที่เพียงพอเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้เฉพาะเจาะจงของ sbps ( เช่น Traceability ) ทางชมรมจะจัดให้มีกรอบกฎหมายสำหรับการเฝ้าระวัง pharmacovigilance เหมาะสมและมั่นใจในความสามารถในการระบุใด ๆ การติดตั้งแพลตฟอร์มเด็ดขาดในอาณาเขตของตน ซึ่งเป็นหัวข้อของรายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์นอกจากนี้ มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ใด ๆควรมีปฏิกิริยา biotherapeutic นอกเหนือไปจากนานาชาติ nonproprietary ชื่อ ( Inn ) 12 ตัวชี้วัดที่สำคัญอื่น ๆเช่น กรรมสิทธิ์ ( ยี่ห้อ ) ชื่อ ชื่อของผู้ผลิต , หมายเลขมากและประเทศ

.