The capability of the WD to provide

The capability of the WD to provide disinfection of the device shall be deemed to have been established if, when the WD is tested as specified in 6.12.6 under the specified conditions of disinfectant concentration, volume, temperature and contact time the required microbial inactivation factor is attained (see 4.4.2.4)
The choice of disinfectant shall ensure that the spectrum of activity is appropriate for the intended use The efficacy of disinfectants may be seriously impaired by residual soiling, inorganic salts etc remaining on the device(s) and therefore an effective cleaning prior to disinfection is required.
NOTE Other process chemicals, e. g. detergents can react with and seriously impair the activity of disinfectants if they are not removed before the disinfection stage.
National regulatory requirements may specify approval procedures for disinfectants to be used in WDs for medical devices. Compliance with these national requirements shall be deemed to meet the requirements of 4.4. within the territory where these requirements apply.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความสามารถของ WD ที่ให้ฆ่าเชื้ออุปกรณ์จะถือว่าได้มีการกำหนดถ้า เมื่อมีทดสอบ WD เป็น ระบุใน 6.12.6 ภายใต้เงื่อนไขที่ระบุความเข้มข้นยาฆ่าเชื้อ ระดับเสียง ตัวยกเลิกต้องการเรียกจุลินทรีย์เป็นเวลาอุณหภูมิและติดต่อได้ (ดู 4.4.2.4)ทางเลือกจะให้สเปกตรัมของกิจกรรมเหมาะสมสำหรับใช้ประสิทธิภาพของ disinfectants อาจสามารถอย่างจริงจังความบกพร่องทางด้าน โดยส่วนที่เหลือจำนวนมาก อนินทรีย์ salts ฯลฯ เหลืออุปกรณ์ และดังนั้น การทำความสะอาดผลก่อนฆ่าเชื้อจำเป็นหมายเหตุกระบวนการเคมีภัณฑ์อื่น ๆ e. กรัมผงซักฟอกสามารถทำปฏิกิริยากับ และทำกิจกรรมของ disinfectants ถ้าพวกเขาไม่ได้เอาออกก่อนขั้นตอนการฆ่าเชื้ออย่างจริงจังแห่งชาติตามกฎหมายอาจระบุขั้นตอนการอนุมัติสำหรับ disinfectants ที่จะใช้ใน WDs สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ต้องถือปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ชาติเพื่อตอบสนองความต้องการของ 4.4 ภายในอาณาเขตที่ใช้ข้อกำหนดเหล่านี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความสามารถของ WD ที่จะให้การฆ่าเชื้อโรคของอุปกรณ์ที่จะถือว่าได้รับการจัดตั้งขึ้นถ้าเมื่อ WD ได้รับการทดสอบตามที่ระบุใน 6.12.6 ภายใต้เงื่อนไขที่ระบุความเข้มข้นของยาฆ่าเชื้อปริมาณอุณหภูมิและเวลาติดต่อปัจจัยยับยั้งจุลินทรีย์ที่จำเป็น จะบรรลุ (ดู 4.4.2.4)
การเลือกใช้ยาฆ่าเชื้อที่ต้องทำให้มั่นใจว่าคลื่นความถี่ของกิจกรรมที่มีความเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์ใช้ประสิทธิภาพของสารฆ่าเชื้ออาจด้อยค่าอย่างจริงจังโดยสกปรกตกค้าง, เกลืออนินทรี ฯลฯ ที่เหลืออยู่บนอุปกรณ์ (s) และดังนั้นจึง การทำความสะอาดที่มีประสิทธิภาพก่อนที่จะมีการฆ่าเชื้อโรคจะต้อง.
หมายเหตุสารเคมีอื่น ๆ เช่นผงซักฟอกสามารถทำปฏิกิริยากับอย่างจริงจังและทำให้เสียการทำงานของสารฆ่าเชื้อถ้าพวกเขาจะไม่ถูกลบออกก่อนขั้นตอนการฆ่าเชื้อ. the
ข้อกำหนดแห่งชาติอาจระบุขั้นตอนการอนุมัติสำหรับฆ่าเชื้อที่จะใช้ใน WDS สำหรับ อุปกรณ์ทางการแพทย์. สอดคล้องกับความต้องการของชาติเหล่านี้จะถือว่าตอบสนองความต้องการของ 4.4 ในดินแดนที่ความต้องการเหล่านี้ใช้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความสามารถของผู้ใช้เพื่อให้ฆ่าเชื้ออุปกรณ์ จะถือว่าได้รับการยอมรับ หากเมื่อ WD มีการทดสอบตามที่ระบุไว้ใน 6.12.6 ภายใต้เงื่อนไขที่ระบุของความเข้มข้นของปริมาณยาฆ่าเชื้อ อุณหภูมิ และเวลาที่ต้องใช้งานด้านติดต่อ จุลินทรีย์จะบรรลุ ( ดู 4.4.2.4 )
ทางเลือกของยาฆ่าเชื้อจะให้สเปกตรัมของกิจกรรมเหมาะสมกับวัตถุประสงค์การใช้งานประสิทธิภาพของน้ำยาอาจจะบกพร่องอย่างจริงจังโดยสกปรกตกค้างเกลืออนินทรีย์ , ฯลฯ ที่เหลือบนอุปกรณ์ ( s ) และดังนั้นการทำความสะอาดที่มีประสิทธิภาพก่อนการฆ่าเชื้อจะต้อง
หมายเหตุกระบวนการเคมีอื่น ๆ เช่นผงซักฟอกสามารถทำปฏิกิริยากับ จริงจัง และบั่นทอนประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ ถ้าพวกเขาจะไม่ลบออกก่อนที่จะฆ่าเชื้อเวที .
ข้อกำหนดแห่งชาติอาจระบุขั้นตอนการอนุมัติสำหรับฆ่าเชื้อเพื่อใช้ WDS สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ สอดคล้องกับความต้องการของประเทศเหล่านี้จะถือว่าตอบสนองความต้องการของระบบ .ภายในอาณาเขตที่ความต้องการเหล่านี้ใช้