Introduction
Our three academic institutions, Indiana University (IU), Northwestern Memorial Hospital (NMH), and Wake Forest (WF), were among the first in the United States to adopt the Beckman Coulter AU5800 series chemistry analyzers. The previous analyzer systems at all three institutions were the Beckman Coulter Synchron DxC800 series. At each institution these analyzers were, on average, 5–7 years old and having problems typical for such systems at the end of their useful life. In addition, during the timeframe that the DxC800 analyzers were in use, the test volume at each of the institutions had increased substantially. At IU the annual volume of billable chemistry tests increased from 5.7 million in 2005 to 7.9 million in 2012; at NMH the volume increased from 0.9 million (2005) to 1.2 million (2012); while at WF the volume increased from 1.2 million (2007) to 1.5 million (2012). These increases in test volume were predominantly due to expansion of the outreach client base, addition of satellite draw sites and the acquisition or establishment of new affiliated hospitals. Moreover, given the increasing pressures to contain healthcare cost, consolidation of testing also added to the increased central core laboratory volume. At all three institutions, specimens on which testing is not performed at outlying locations are sent by courier to the main core laboratory where the Beckman Coulter AU5822 analyzers and the robotic automation lines are located. At IU four DxC800 analyzers were replaced by two AU5822 and two AU680 analyzers. At NMH four DxC800 analyzers were replaced by one AU5822 and two AU680 analyzers. At WF three DxC800 analyzers were replaced by one AU5822 and two AU680 analyzers. At all three institutions the AU5822 analyzers are the primary chemistry system in the highly automated core laboratory. The AU680 analyzers are used primarily as back-up systems and/or for low volume testing. Other studies [1] have shown that results from the AU5822 and AU680 analyzers are essentially equivalent. For our study all data are from the core laboratories' primary analyzer, the AU5822.
Previously in our core laboratories the increase in specimen volume had created a situation in which bottlenecks occurred even when all DxC800 analyzers were running at or near capacity. The speed of the DxC800 system was the rate-limiting factor. The theoretical throughput for the DxC800 analyzer is 1440 tests/h while the AU5822 analyzer has a theoretical throughput of 4000 photometric tests/h plus 1800 ion selective electrode (ISE) tests/h when equipped with the double flow cell modules [1]. Migration to the AU5822 system along with other changes to the automated chemistry instrumentation mix and/or robotic lines at each institution provides the needed throughput while also giving increased capacity for future growth.
Switching to a new analyzer system, even from the same manufacturer, is a major undertaking for any laboratory. In this case, the DxC800 and the AU5822 systems were developed and manufactured by different R&D and Product Development teams, so they might be expected to perform differently. In addition, the AU5822 system uses different methodologies than the DxC800 for a number of analytes, possibly requiring modification of the reference ranges. At each institution we independently undertook a study to determine if the performance characteristics of our new AU5822 systems were comparable to our previous analyzers and to determine the impact of methodology changes on analyte measurement including precision, linearity/analytical measurement range (AMR), method comparison, and reference ranges. Later we compared the data across multiple systems (n = 4) and multiple sites (n = 3). Single center or multi-center evaluations have previously been published [2], [3] and [4], but our study is unique in that the validation was performed without up-front collaboration and data was only compared after the three individual studies had been completed. Most multi-center studies are planned and executed collaboratively and often include sites that are related or geographically in proximity. Our study included three independent institutions at diverse, widespread geographic locations and provided a very large set of combined data.
แนะนำเราสามสถาบันการศึกษา มหาวิทยาลัยอินเดียน่า (IU), ตะวันตกเฉียงเหนืออนุสรณ์สถานพยาบาล (NMH), และการปลุกป่า (WF), เป็นคนแรกในไทยที่นำเครื่องวิเคราะห์เคมีของชุด Beckman Coulter AU5800 ระบบการวิเคราะห์ก่อนหน้านี้ทั้งหมดสามสถาบันที่ถูกชุด Beckman Coulter Synchron DxC800 แต่ละสถาบันที่ วิเคราะห์เหล่านี้ได้ ค่าเฉลี่ย 5 – 7 ปีและมีปัญหาทั่วไปสำหรับระบบดังกล่าวเมื่อสิ้นสุดอายุของพวกเขา ในระหว่างช่วงเวลาที่วิเคราะห์ DxC800 ถูกใช้ เสียงทดสอบที่แต่ละสถาบันเพิ่มขึ้นอย่างมาก IU ปีทดสอบเคมีเรียกเก็บเงินได้เพิ่มขึ้นจาก 5.7 ล้านใน 2005 ถึง 7.9 ล้านในปี 2012 ที่ NMH ปริมาณเพิ่มขึ้นจาก 0.9 ล้าน (2005) ไป 1.2 ล้าน (2012) ในขณะที่ WF ที่ปริมาณเพิ่มขึ้นจาก 1.2 ล้าน (2007) ถึง 1.5 ล้าน (2012) ทดสอบเสียงดังขึ้นเหล่านี้เป็นส่วนใหญ่เนื่องจากการขยายตัวการพัฒนาพื้นฐาน เพิ่มดาวเทียมวาดไซต์ และซื้อ หรือการจัดตั้งโรงพยาบาลในเครือใหม่ นอกจากนี้ รับแรงกดดันเพิ่มขึ้นจะประกอบด้วยต้นทุนด้านการดูแลสุขภาพ รวมทดสอบยังเพิ่มระดับห้องปฏิบัติการหลักกลางเพิ่ม สถาบันสามทั้งหมด ตัวอย่างที่ทดสอบไม่สามารถทำงานที่สถานรอบนอกถูกส่ง โดยส่งไปห้องปฏิบัติการหลักที่วิเคราะห์ Beckman Coulter AU5822 และบรรทัดอัตโนมัติหุ่นยนต์อยู่ ที่ IU สี่ DxC800 วิเคราะห์ถูกแทนที่ ด้วยสอง AU5822 และ AU680 สองวิเคราะห์ ที่ NMH สี่ DxC800 วิเคราะห์ถูกแทนที่ ด้วย AU5822 หนึ่งและสอง AU680 วิเคราะห์ ที่ WF 3 DxC800 วิเคราะห์ถูกแทนที่ ด้วย AU5822 หนึ่งและสอง AU680 วิเคราะห์ เครื่องวิเคราะห์ทั้งสามสถาบัน AU5822 มีระบบหลักเคมีในห้องปฏิบัติการหลักสูงอัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์ AU680 จะใช้ เป็นระบบสำรองข้อมูล หรือ การทดสอบระดับเสียงต่ำ ศึกษาอื่น ๆ [1] แสดงให้เห็นว่า ผลจากเครื่องวิเคราะห์ AU5822 และ AU680 เป็นหลัก ศึกษาของเรา ข้อมูลทั้งหมดได้จากวิเคราะห์หลักของห้องปฏิบัติการหลัก AU5822ก่อนหน้านี้ ในห้องปฏิบัติการหลักของเรา เพิ่มปริมาณตัวอย่างได้สร้างขึ้นสถานการณ์ที่คอขวดเกิดขึ้นแม้ว่าจะใช้เครื่องวิเคราะห์ DxC800 ทุกที่ หรือ ใกล้กำลังการผลิต ความเร็วของระบบ DxC800 เป็นตัวจำกัดอัตรา การใช้แบนด์วิธสำหรับการวิเคราะห์ DxC800 เป็น 1440 ทดสอบชั่วโมงวิเคราะห์ AU5822 มีวิธการปฐิบัติการทดสอบ 4000 ทดสอบชั่วโมงบวก 1800 ไอออนเลือกอิเล็กโทรด (ISE) ทดสอบชั่วโมงเมื่อโมเซลล์ไหลคู่ [1] การโยกย้ายระบบ AU5822 พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ เพื่อผสมผสานเครื่องมือเคมีอัตโนมัติหรือหุ่นยนต์บรรทัดในแต่ละสถาบันให้อัตราความเร็วที่จำเป็นขณะที่ยัง ให้เพิ่มความสามารถในการเติบโตในอนาคตสลับการวิเคราะห์ระบบใหม่ จากผู้ผลิตเดียวกัน เป็นกิจการที่สำคัญสำหรับห้องปฏิบัติการใด ๆ ในกรณีนี้ ระบบ AU5822 และ DxC800 ถูกพัฒนา และผลิต โดยต่าง พัฒนาผลิตภัณฑ์ และพัฒนาทีมงาน ดังนั้นพวกเขาอาจจะคาดหวังการดำเนินการแตกต่างกัน ระบบ AU5822 ใช้วิธีการแตกต่างกว่า DxC800 จำนวนวิเคราะห์ อาจต้องการปรับเปลี่ยนการอ้างอิงช่วง แต่ละสถาบันที่ เราอิสระ undertook การศึกษาหากลักษณะการทำงานของระบบ AU5822 ของเราใหม่เทียบเท่ากับเครื่องวิเคราะห์ของเราก่อนหน้านี้ และตรวจสอบผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงวิธีการวัดของ analyte ที่แม่นยำ ช่วงการวัดวิเคราะห์เชิงเส้น (AMR), วิธีเปรียบเทียบ และการอ้างอิงช่วง ภายหลังเราเปรียบเทียบข้อมูลกัน (n = 4) และหลายไซต์ (n = 3) ศูนย์เดียวหรือหลายศูนย์ประเมินเคยเผยแพร่ [2] , [3] และ [4], แต่การศึกษาของเราไม่ซ้ำกันในที่ทำการตรวจสอบโดยไม่ต้องทำงานร่วมกันล่วงหน้า และข้อมูลเฉพาะเมื่อเปรียบเทียบหลังจากมีการศึกษาแต่ละสามร้อย สุดหลายศูนย์ศึกษาวางแผน และดำเนินการร่วมกัน และมักจะมีเว็บไซต์ที่เกี่ยวข้องหรือใกล้ชิดในทางภูมิศาสตร์ เรื่องการเรียนรวมสามอิสระสถาบันที่หลากหลาย แพร่หลาย และมีชุดใหญ่ของข้อมูลรวม
การแปล กรุณารอสักครู่..
