- ข้อความ
- ประวัติศาสตร์
This site uses cookies. By continui
This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our policy on the use of cookies.Continue
HelpAbout
Amdipharm Mercury Company Limited
Adrenaline Injection BP 1/1000 (1mg/1ml)
SPC Table of Contents
1. Name of the medicinal product
2. Qualitative and quantitative composition
3. Pharmaceutical form
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
4.2 Posology and method of administration
4.3 Contraindications
4.4 Special warnings and precautions for use
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.6 Pregnancy and lactation
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.8 Undesirable effects
4.9 Overdose
5. Pharmacological properties
5.1 Pharmacodynamic properties
5.2 Pharmacokinetic properties
5.3 Preclinical safety data
6. Pharmaceutical particulars
6.1 List of excipients
6.2 Incompatibilities
6.3 Shelf life
6.4 Special precautions for storage
6.5 Nature and contents of container
6.6 Special precautions for disposal and other handling
7. Marketing authorisation holder
8. Marketing authorisation number(s)
9. Date of first authorisation/renewal of the authorisation
10. Date of revision of the text
Company information
More information about this medicine
top
1. Name of the medicinal product
Adrenaline Injection BP 1/1000 (1mg/1ml)
top
2. Qualitative and quantitative composition
Each 1ml of solution contains adrenaline acid tartrate BP equivalent to 1mg of adrenaline
top
3. Pharmaceutical form
Clear, colourless, sterile, aqueous solution, intended for parenteral administration to human beings.
top
4. Clinical particulars
top
4.1 Therapeutic indications
Adrenaline is a direct-acting sympathomimetic agent.
Adrenaline may be used to provide rapid relief of severe hypersensitivity reaction to drugs and other allergens, and in the emergency treatment of anaphylactic shock.
top
4.2 Posology and method of administration
Adrenaline Injection BP. 1/1000 (1mg/ml) may be administered undiluted by S.C. or IM injection. In the shocked patient, the intramuscular route is recommended as absorption from the intramuscular site is more rapid and reliable than from the subcutaneous site.
Severe hypersensitivity reactions, anaphylactic shock
IM Injection:
Adults: The usual dose is 500 micrograms (0.5ml of adrenaline 1/1000). If necessary, this dose may be repeated several times at 5-minute intervals according to blood pressure, pulse and respiratory function.
Half doses of adrenaline may be safer for patients who are taking amitriptyline, imipramine or a beta blocker.
Children: The following doses of adrenaline 1/1,000 are recommended:
Age
Dose
Over 12 years
500 micrograms (0.5ml)
250 micrograms (0.25ml) if child is small or prepubertal
6 - 12 years
250 micrograms (0.25ml)
6 months - 6 years
120 micrograms (0.12ml)
Under 6 months
50 micrograms (0.05ml)
If necessary, these doses may be repeated several times at 5-minute intervals according to blood pressure, pulse and respiratory function.
top
4.3 Contraindications
1) Use during labour
2) Use with local anaesthesia of peripheral structures including digits, ear lobe.
3) Use in the presence of ventricular fibrillation, cardiac dilatation, coronary insufficiency, organic brain disease or atherosclerosis, except in emergencies where the potential benefit clearly outweighs the risk.
4) Use if solution is discoloured.
top
4.4 Special warnings and precautions for use
Adrenaline should be used with caution in patients with hyperthyroidism, diabetes mellitus, phaeochromocytoma, narrow angle glaucoma, hypokalaemia, hypercalcaemia, severe renal impairment, prostatic adenoma leading to residual urine, cerebrovascular disease, organic brain damage or arteriosclerosis, in elderly patients, in patients with shock (other than anaphylactic shock) and in organic heart disease or cardiac dilatation (severe angina pectoris, obstructive cardiomyopathy, hypertension) as well as most patients with arrhythmias. Anginal pain may be induced when coronary insufficiency is present.
Repeat administration may produce local necrosis at the sites of injection.
Prolonged administration may produce metabolic acidosis, renal necrosis and adrenaline fastness or tachyphylaxis.
Adrenaline should be avoided or used with extreme caution in patients undergoing anaesthesia with halothane or other halogenated anaesthetics, in view of the risk of inducing ventricular fibrillation.
Do not mix with other agents unless compatibility is known.
Adrenaline should not be used during the second stage of labour (See Section 4.6).
Accidental intravascular injection may result in cerebral haemorrhage due to the sudden rise in blood pressure.
Adrenaline 1 in 1000 should not be diluted to 1 in 10,000 for use in cardiac resuscitation - when the 1 in 10,000 strength of adrenaline is required for this indication a “ready to use” preparation should be selected.
Monitor the patient as soon as possible (pulse, blood pressure, ECG, pulse oximetry) in order to assess the response to adrenaline.
The best site for IM injection is the anterolateral aspect of the middle third of the thigh. The needle used for injection needs to be sufficiently long to ensure that the adrenaline is injected into muscle. Intramuscular injections of Adrenaline into the buttocks should be avoided because of the risk of tissue necrosis.
Adrenaline Injection contains sodium metabisulphite, which can cause allergic-type reactions, including anaphylaxis and life-threatening or less severe asthmatic episodes, in certain susceptible individuals.
The presence of sodium metabisulphite in parenteral Adrenaline and the possibility of allergic-type reactions should not deter use of the drug when indicated for the treatment of serious allergic reactions or for other emergency situations.
top
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Sympathomimetic agents/Oxytocin:
Adrenaline should not be administered concomitantly with oxytocin or other sympathomimetic agents because of the possibility of additive effects and increased toxicity.
Alpha-adrenergic blocking agents:
Alpha-blockers such as phentolamine antagonise the vasoconstriction and hypertension effects of adrenaline. This effect may be beneficial in adrenaline overdose. (See section 4.9).
Beta-adrenergic blocking agents:
Severe hypertension and reflex bradycardia may occur with non-selective beta-blocking drugs such as propranolol, due to alpha-mediated vasoconstriction.
Beta-blockers, especially non-cardioselective agents, also antagonise the cardiac and bronchodilator effects of adrenaline. Patients with severe anaphylaxis who are taking non-cardioselective beta-blockers may not respond to adrenaline treatment.
General Anaesthetics:
Administration of Adrenaline in patients receiving halogenated hydrocarbon general anaesthetics that increase cardiac irritability and seem to sensitise the myocardium to Adrenaline may result in arrhythmias including ventricular premature contractions, tachycardia or fibrillation (See section 4.4).
Antihypertensive agents:
Adrenaline specifically reverses the antihypertensive effects of adrenergic neurone blockers such as guanethidine, with the risk of severe hypertension. Adrenaline increases blood pressure and may antagonise the effects of antihypertensive drugs.
Antidepressant agents:
Tricyclic antidepressants such as imipramine inhibit reuptake of directly acting sympathomimetic agents, and may potentiate the effect of adrenaline, increasing the risk of development of hypertension and cardiac arrhythmias.
Although monoamine oxidase (MAO) is one of the enzymes responsible for Adrenaline metabolism, MAO inhibitors do not markedly potentiate the effects of Adrenaline.
Phenothiazines:
Phenothiazines block alpha-adrenergic receptors.
Adrenaline should not be used to counteract circulatory collapse or hypotension caused by phenothiazines; a reversal of the pressor effects of Adrenaline may result in further lowering of blood pressure.
Other drugs:
Adrenaline should not be used in patients receiving high dosage of other drugs (e.g. cardiac glycosides) that can sensitise the heart to arrhythmias. Some antihistamines (e.g. diphenhydramine) and thyroid hormones may potentiate the effects of Adrenaline, especially on heart rhythm and rate.
Hypokalaemia:
The hypokalaemic effect of adrenaline may be potentiated by other drugs that cause potassium loss, including corticosteroids, potassium-depleting diuretics, aminophylline and theophylline.
Hyperglycaemia:
Adrenaline-induced hyperglycaemia may lead to loss of blood-sugar control in diabetic patients treated with insulin or oral hypoglycaemic agents.
top
4.6 Pregnancy and lactation
Pregnancy:
Adrenaline crosses the placenta. There is some evidence of a slightly increased incidence of congenital abnormalities.
Injection of adrenaline may cause anoxia, foetal tachycardia, cardiac irregularities, extra systoles and louder heart sounds.
Adrenaline usually inhibits spontaneous or oxytocin induced contractions of the pregnant human uterus and may delay the second stage of labour. In dosage sufficient to reduce uterine contractions, the drug may cause a prolonged period of uterine atony with haemorrhage.
Parenteral Adrenaline should not be used during the second stage of labour.
Lactation:
Adrenaline is distributed into breast milk. Breast-feeding should be avoided in mothers receiving Adrenaline injection.
Adrenaline should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
top
4.7 Effects on ability to drive and use machines
The patients' ability to drive and use machines may be affected by the anaphylactic reaction, as well as by possible adverse reactions to adrenaline.
top
4.8 Undesirable effects
The adverse events of adrenaline mainly relate to the stimulation of both alpha- and beta-adrenergic receptors. The occurrence of undesirable effects depends on the sensitivity of the indiv
HelpAbout
Amdipharm Mercury Company Limited
Adrenaline Injection BP 1/1000 (1mg/1ml)
SPC Table of Contents
1. Name of the medicinal product
2. Qualitative and quantitative composition
3. Pharmaceutical form
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
4.2 Posology and method of administration
4.3 Contraindications
4.4 Special warnings and precautions for use
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.6 Pregnancy and lactation
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.8 Undesirable effects
4.9 Overdose
5. Pharmacological properties
5.1 Pharmacodynamic properties
5.2 Pharmacokinetic properties
5.3 Preclinical safety data
6. Pharmaceutical particulars
6.1 List of excipients
6.2 Incompatibilities
6.3 Shelf life
6.4 Special precautions for storage
6.5 Nature and contents of container
6.6 Special precautions for disposal and other handling
7. Marketing authorisation holder
8. Marketing authorisation number(s)
9. Date of first authorisation/renewal of the authorisation
10. Date of revision of the text
Company information
More information about this medicine
top
1. Name of the medicinal product
Adrenaline Injection BP 1/1000 (1mg/1ml)
top
2. Qualitative and quantitative composition
Each 1ml of solution contains adrenaline acid tartrate BP equivalent to 1mg of adrenaline
top
3. Pharmaceutical form
Clear, colourless, sterile, aqueous solution, intended for parenteral administration to human beings.
top
4. Clinical particulars
top
4.1 Therapeutic indications
Adrenaline is a direct-acting sympathomimetic agent.
Adrenaline may be used to provide rapid relief of severe hypersensitivity reaction to drugs and other allergens, and in the emergency treatment of anaphylactic shock.
top
4.2 Posology and method of administration
Adrenaline Injection BP. 1/1000 (1mg/ml) may be administered undiluted by S.C. or IM injection. In the shocked patient, the intramuscular route is recommended as absorption from the intramuscular site is more rapid and reliable than from the subcutaneous site.
Severe hypersensitivity reactions, anaphylactic shock
IM Injection:
Adults: The usual dose is 500 micrograms (0.5ml of adrenaline 1/1000). If necessary, this dose may be repeated several times at 5-minute intervals according to blood pressure, pulse and respiratory function.
Half doses of adrenaline may be safer for patients who are taking amitriptyline, imipramine or a beta blocker.
Children: The following doses of adrenaline 1/1,000 are recommended:
Age
Dose
Over 12 years
500 micrograms (0.5ml)
250 micrograms (0.25ml) if child is small or prepubertal
6 - 12 years
250 micrograms (0.25ml)
6 months - 6 years
120 micrograms (0.12ml)
Under 6 months
50 micrograms (0.05ml)
If necessary, these doses may be repeated several times at 5-minute intervals according to blood pressure, pulse and respiratory function.
top
4.3 Contraindications
1) Use during labour
2) Use with local anaesthesia of peripheral structures including digits, ear lobe.
3) Use in the presence of ventricular fibrillation, cardiac dilatation, coronary insufficiency, organic brain disease or atherosclerosis, except in emergencies where the potential benefit clearly outweighs the risk.
4) Use if solution is discoloured.
top
4.4 Special warnings and precautions for use
Adrenaline should be used with caution in patients with hyperthyroidism, diabetes mellitus, phaeochromocytoma, narrow angle glaucoma, hypokalaemia, hypercalcaemia, severe renal impairment, prostatic adenoma leading to residual urine, cerebrovascular disease, organic brain damage or arteriosclerosis, in elderly patients, in patients with shock (other than anaphylactic shock) and in organic heart disease or cardiac dilatation (severe angina pectoris, obstructive cardiomyopathy, hypertension) as well as most patients with arrhythmias. Anginal pain may be induced when coronary insufficiency is present.
Repeat administration may produce local necrosis at the sites of injection.
Prolonged administration may produce metabolic acidosis, renal necrosis and adrenaline fastness or tachyphylaxis.
Adrenaline should be avoided or used with extreme caution in patients undergoing anaesthesia with halothane or other halogenated anaesthetics, in view of the risk of inducing ventricular fibrillation.
Do not mix with other agents unless compatibility is known.
Adrenaline should not be used during the second stage of labour (See Section 4.6).
Accidental intravascular injection may result in cerebral haemorrhage due to the sudden rise in blood pressure.
Adrenaline 1 in 1000 should not be diluted to 1 in 10,000 for use in cardiac resuscitation - when the 1 in 10,000 strength of adrenaline is required for this indication a “ready to use” preparation should be selected.
Monitor the patient as soon as possible (pulse, blood pressure, ECG, pulse oximetry) in order to assess the response to adrenaline.
The best site for IM injection is the anterolateral aspect of the middle third of the thigh. The needle used for injection needs to be sufficiently long to ensure that the adrenaline is injected into muscle. Intramuscular injections of Adrenaline into the buttocks should be avoided because of the risk of tissue necrosis.
Adrenaline Injection contains sodium metabisulphite, which can cause allergic-type reactions, including anaphylaxis and life-threatening or less severe asthmatic episodes, in certain susceptible individuals.
The presence of sodium metabisulphite in parenteral Adrenaline and the possibility of allergic-type reactions should not deter use of the drug when indicated for the treatment of serious allergic reactions or for other emergency situations.
top
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Sympathomimetic agents/Oxytocin:
Adrenaline should not be administered concomitantly with oxytocin or other sympathomimetic agents because of the possibility of additive effects and increased toxicity.
Alpha-adrenergic blocking agents:
Alpha-blockers such as phentolamine antagonise the vasoconstriction and hypertension effects of adrenaline. This effect may be beneficial in adrenaline overdose. (See section 4.9).
Beta-adrenergic blocking agents:
Severe hypertension and reflex bradycardia may occur with non-selective beta-blocking drugs such as propranolol, due to alpha-mediated vasoconstriction.
Beta-blockers, especially non-cardioselective agents, also antagonise the cardiac and bronchodilator effects of adrenaline. Patients with severe anaphylaxis who are taking non-cardioselective beta-blockers may not respond to adrenaline treatment.
General Anaesthetics:
Administration of Adrenaline in patients receiving halogenated hydrocarbon general anaesthetics that increase cardiac irritability and seem to sensitise the myocardium to Adrenaline may result in arrhythmias including ventricular premature contractions, tachycardia or fibrillation (See section 4.4).
Antihypertensive agents:
Adrenaline specifically reverses the antihypertensive effects of adrenergic neurone blockers such as guanethidine, with the risk of severe hypertension. Adrenaline increases blood pressure and may antagonise the effects of antihypertensive drugs.
Antidepressant agents:
Tricyclic antidepressants such as imipramine inhibit reuptake of directly acting sympathomimetic agents, and may potentiate the effect of adrenaline, increasing the risk of development of hypertension and cardiac arrhythmias.
Although monoamine oxidase (MAO) is one of the enzymes responsible for Adrenaline metabolism, MAO inhibitors do not markedly potentiate the effects of Adrenaline.
Phenothiazines:
Phenothiazines block alpha-adrenergic receptors.
Adrenaline should not be used to counteract circulatory collapse or hypotension caused by phenothiazines; a reversal of the pressor effects of Adrenaline may result in further lowering of blood pressure.
Other drugs:
Adrenaline should not be used in patients receiving high dosage of other drugs (e.g. cardiac glycosides) that can sensitise the heart to arrhythmias. Some antihistamines (e.g. diphenhydramine) and thyroid hormones may potentiate the effects of Adrenaline, especially on heart rhythm and rate.
Hypokalaemia:
The hypokalaemic effect of adrenaline may be potentiated by other drugs that cause potassium loss, including corticosteroids, potassium-depleting diuretics, aminophylline and theophylline.
Hyperglycaemia:
Adrenaline-induced hyperglycaemia may lead to loss of blood-sugar control in diabetic patients treated with insulin or oral hypoglycaemic agents.
top
4.6 Pregnancy and lactation
Pregnancy:
Adrenaline crosses the placenta. There is some evidence of a slightly increased incidence of congenital abnormalities.
Injection of adrenaline may cause anoxia, foetal tachycardia, cardiac irregularities, extra systoles and louder heart sounds.
Adrenaline usually inhibits spontaneous or oxytocin induced contractions of the pregnant human uterus and may delay the second stage of labour. In dosage sufficient to reduce uterine contractions, the drug may cause a prolonged period of uterine atony with haemorrhage.
Parenteral Adrenaline should not be used during the second stage of labour.
Lactation:
Adrenaline is distributed into breast milk. Breast-feeding should be avoided in mothers receiving Adrenaline injection.
Adrenaline should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
top
4.7 Effects on ability to drive and use machines
The patients' ability to drive and use machines may be affected by the anaphylactic reaction, as well as by possible adverse reactions to adrenaline.
top
4.8 Undesirable effects
The adverse events of adrenaline mainly relate to the stimulation of both alpha- and beta-adrenergic receptors. The occurrence of undesirable effects depends on the sensitivity of the indiv
0/5000
เว็บไซต์นี้ใช้คุกกี้ โดยดำเนินการต่อเพื่อเรียกดูเว็บไซต์ คุณอยู่ภายใต้นโยบายของการใช้คุกกี้ ดำเนินการต่อไปHelpAboutบริษัท Amdipharm เมอร์คิวรี่ จำกัดฉีดตื่นเต้น BP 1/1000 (1mg / 1ml)สารบัญ SPC1. ชื่อของผลิตภัณฑ์ยา2. องค์ประกอบเชิงคุณภาพ และเชิงปริมาณ3. แบบฟอร์มยา4. คลินิกใหม่4.1 บ่งชี้ที่รักษา4.2 posology และวิธีการจัดการ4.3 ข้อห้ามใช้4.4 พิเศษคำเตือนและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน4.5 การโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และการโต้ตอบในรูปแบบอื่น ๆ4.6 ตั้งครรภ์และด้านการให้นม4.7 ผลความสามารถในการขับ และใช้เครื่องจักร4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงปรารถนา4.9 ใช้ยาเกินขนาด5. pharmacological คุณสมบัติ5.1 คุณสมบัติ pharmacodynamic5.2 คุณสมบัติ pharmacokinetic5.3 ข้อมูลด้านความปลอดภัย preclinical6. ยาใหม่6.1 รายการ excipients6.2 ความเข้ากันไม่6.3 อายุ6.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับเก็บ6.5 ธรรมชาติและเนื้อหาของคอนเทนเนอร์6.6 ข้อควรระวังพิเศษการกำจัดและการจัดการอื่น ๆ7. ตลาด authorisation ยึด8. ตลาด authorisation เลข9. วัน authorisation แรกอายุของ authorisation ที่10. วันปรับปรุงของข้อความข้อมูลบริษัทข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยานี้ด้านบน1. ชื่อของผลิตภัณฑ์ยาฉีดตื่นเต้น BP 1/1000 (1mg / 1ml)ด้านบน2. องค์ประกอบเชิงคุณภาพ และเชิงปริมาณแต่ละมล 1 ของโซลูชันประกอบด้วยตื่นเต้นกรด tartrate BP เท่ากับ 1 มิลลิกรัมของตื่นเต้นด้านบน3. แบบฟอร์มยาชัดเจน สีใส ฆ่าเชื้อ อควีโซลูชัน สำหรับมนุษย์ parenteral จัดการด้านบน4. คลินิกใหม่ด้านบน4.1 บ่งชี้ที่รักษาตื่นเต้นเป็นตัวแทน sympathomimetic ทำหน้าที่โดยตรงตื่นเต้นอาจใช้จุดอย่างรวดเร็วของปฏิกิริยารุนแรงที่ไวต่อยายาเสพติดและสารก่อภูมิแพ้อื่น ๆ และการรักษาฉุกเฉิน anaphylactic ช็อกด้านบน4.2 posology และวิธีการจัดการBP. ฉีดตื่นเต้น 1/1000 (1mg/ml) อาจจะบริหารหัวฉีดยาเอสหรือ IM ในผู้ป่วยตกใจกลัว บาดทะยักจากกระบวนการผลิตงานเป็นดูดซึมจากบาดทะยักจากเว็บไซต์มากขึ้นอย่างรวดเร็ว และเชื่อถือได้มากกว่าจากไซต์ใต้ปฏิกิริยารุนแรงที่ไวต่อยา anaphylactic ช็อกฉีด IM:ผู้ใหญ่: ยาปกติคือ 500 micrograms (0.5 ml ความตื่นเต้น 1/1000) ถ้าจำเป็น ยานี้อาจทำซ้ำหลายครั้งในช่วงเวลา 5 นาทีตามความดันโลหิต ชีพจร และการหายใจปริมาณครึ่งหนึ่งของความตื่นเต้นอาจจะปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่กำลังใช้ amitriptyline, imipramine หรือเบต้าบล็อกเกอร์เด็ก: ปริมาณต่อไปนี้ความตื่นเต้น 1/1000 แนะนำ:อายุยากว่า 12 ปีmicrograms 500 (0.5 มล.) micrograms 250 (0.25 ml) ถ้าเป็นเด็กเล็ก หรือ prepubertal6 - 12 ปีmicrograms 250 (0.25 ml)6 เดือน - 6 ปีmicrograms 120 (0.12 ml)ต่ำกว่า 6 เดือนmicrograms 50 (0.05 มิลลิลิตร)ถ้าจำเป็น ปริมาณเหล่านี้อาจทำซ้ำหลายครั้งในช่วงเวลา 5 นาทีตามความดันโลหิต ชีพจร และการหายใจtop4.3 Contraindications1) Use during labour2) Use with local anaesthesia of peripheral structures including digits, ear lobe.3) Use in the presence of ventricular fibrillation, cardiac dilatation, coronary insufficiency, organic brain disease or atherosclerosis, except in emergencies where the potential benefit clearly outweighs the risk.4) Use if solution is discoloured.top4.4 Special warnings and precautions for useAdrenaline should be used with caution in patients with hyperthyroidism, diabetes mellitus, phaeochromocytoma, narrow angle glaucoma, hypokalaemia, hypercalcaemia, severe renal impairment, prostatic adenoma leading to residual urine, cerebrovascular disease, organic brain damage or arteriosclerosis, in elderly patients, in patients with shock (other than anaphylactic shock) and in organic heart disease or cardiac dilatation (severe angina pectoris, obstructive cardiomyopathy, hypertension) as well as most patients with arrhythmias. Anginal pain may be induced when coronary insufficiency is present.Repeat administration may produce local necrosis at the sites of injection.Prolonged administration may produce metabolic acidosis, renal necrosis and adrenaline fastness or tachyphylaxis.Adrenaline should be avoided or used with extreme caution in patients undergoing anaesthesia with halothane or other halogenated anaesthetics, in view of the risk of inducing ventricular fibrillation.Do not mix with other agents unless compatibility is known.Adrenaline should not be used during the second stage of labour (See Section 4.6).Accidental intravascular injection may result in cerebral haemorrhage due to the sudden rise in blood pressure.Adrenaline 1 in 1000 should not be diluted to 1 in 10,000 for use in cardiac resuscitation - when the 1 in 10,000 strength of adrenaline is required for this indication a “ready to use” preparation should be selected.Monitor the patient as soon as possible (pulse, blood pressure, ECG, pulse oximetry) in order to assess the response to adrenaline.The best site for IM injection is the anterolateral aspect of the middle third of the thigh. The needle used for injection needs to be sufficiently long to ensure that the adrenaline is injected into muscle. Intramuscular injections of Adrenaline into the buttocks should be avoided because of the risk of tissue necrosis.Adrenaline Injection contains sodium metabisulphite, which can cause allergic-type reactions, including anaphylaxis and life-threatening or less severe asthmatic episodes, in certain susceptible individuals.The presence of sodium metabisulphite in parenteral Adrenaline and the possibility of allergic-type reactions should not deter use of the drug when indicated for the treatment of serious allergic reactions or for other emergency situations.top4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interactionSympathomimetic agents/Oxytocin:Adrenaline should not be administered concomitantly with oxytocin or other sympathomimetic agents because of the possibility of additive effects and increased toxicity.Alpha-adrenergic blocking agents:Alpha-blockers such as phentolamine antagonise the vasoconstriction and hypertension effects of adrenaline. This effect may be beneficial in adrenaline overdose. (See section 4.9).Beta-adrenergic blocking agents:Severe hypertension and reflex bradycardia may occur with non-selective beta-blocking drugs such as propranolol, due to alpha-mediated vasoconstriction.Beta-blockers, especially non-cardioselective agents, also antagonise the cardiac and bronchodilator effects of adrenaline. Patients with severe anaphylaxis who are taking non-cardioselective beta-blockers may not respond to adrenaline treatment.General Anaesthetics:Administration of Adrenaline in patients receiving halogenated hydrocarbon general anaesthetics that increase cardiac irritability and seem to sensitise the myocardium to Adrenaline may result in arrhythmias including ventricular premature contractions, tachycardia or fibrillation (See section 4.4).Antihypertensive agents:Adrenaline specifically reverses the antihypertensive effects of adrenergic neurone blockers such as guanethidine, with the risk of severe hypertension. Adrenaline increases blood pressure and may antagonise the effects of antihypertensive drugs.
Antidepressant agents:
Tricyclic antidepressants such as imipramine inhibit reuptake of directly acting sympathomimetic agents, and may potentiate the effect of adrenaline, increasing the risk of development of hypertension and cardiac arrhythmias.
Although monoamine oxidase (MAO) is one of the enzymes responsible for Adrenaline metabolism, MAO inhibitors do not markedly potentiate the effects of Adrenaline.
Phenothiazines:
Phenothiazines block alpha-adrenergic receptors.
Adrenaline should not be used to counteract circulatory collapse or hypotension caused by phenothiazines; a reversal of the pressor effects of Adrenaline may result in further lowering of blood pressure.
Other drugs:
Adrenaline should not be used in patients receiving high dosage of other drugs (e.g. cardiac glycosides) that can sensitise the heart to arrhythmias. Some antihistamines (e.g. diphenhydramine) and thyroid hormones may potentiate the effects of Adrenaline, especially on heart rhythm and rate.
Hypokalaemia:
The hypokalaemic effect of adrenaline may be potentiated by other drugs that cause potassium loss, including corticosteroids, potassium-depleting diuretics, aminophylline and theophylline.
Hyperglycaemia:
Adrenaline-induced hyperglycaemia may lead to loss of blood-sugar control in diabetic patients treated with insulin or oral hypoglycaemic agents.
top
4.6 Pregnancy and lactation
Pregnancy:
Adrenaline crosses the placenta. There is some evidence of a slightly increased incidence of congenital abnormalities.
Injection of adrenaline may cause anoxia, foetal tachycardia, cardiac irregularities, extra systoles and louder heart sounds.
Adrenaline usually inhibits spontaneous or oxytocin induced contractions of the pregnant human uterus and may delay the second stage of labour. In dosage sufficient to reduce uterine contractions, the drug may cause a prolonged period of uterine atony with haemorrhage.
Parenteral Adrenaline should not be used during the second stage of labour.
Lactation:
Adrenaline is distributed into breast milk. Breast-feeding should be avoided in mothers receiving Adrenaline injection.
Adrenaline should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
top
4.7 Effects on ability to drive and use machines
The patients' ability to drive and use machines may be affected by the anaphylactic reaction, as well as by possible adverse reactions to adrenaline.
top
4.8 Undesirable effects
The adverse events of adrenaline mainly relate to the stimulation of both alpha- and beta-adrenergic receptors. The occurrence of undesirable effects depends on the sensitivity of the indiv
Antidepressant agents:
Tricyclic antidepressants such as imipramine inhibit reuptake of directly acting sympathomimetic agents, and may potentiate the effect of adrenaline, increasing the risk of development of hypertension and cardiac arrhythmias.
Although monoamine oxidase (MAO) is one of the enzymes responsible for Adrenaline metabolism, MAO inhibitors do not markedly potentiate the effects of Adrenaline.
Phenothiazines:
Phenothiazines block alpha-adrenergic receptors.
Adrenaline should not be used to counteract circulatory collapse or hypotension caused by phenothiazines; a reversal of the pressor effects of Adrenaline may result in further lowering of blood pressure.
Other drugs:
Adrenaline should not be used in patients receiving high dosage of other drugs (e.g. cardiac glycosides) that can sensitise the heart to arrhythmias. Some antihistamines (e.g. diphenhydramine) and thyroid hormones may potentiate the effects of Adrenaline, especially on heart rhythm and rate.
Hypokalaemia:
The hypokalaemic effect of adrenaline may be potentiated by other drugs that cause potassium loss, including corticosteroids, potassium-depleting diuretics, aminophylline and theophylline.
Hyperglycaemia:
Adrenaline-induced hyperglycaemia may lead to loss of blood-sugar control in diabetic patients treated with insulin or oral hypoglycaemic agents.
top
4.6 Pregnancy and lactation
Pregnancy:
Adrenaline crosses the placenta. There is some evidence of a slightly increased incidence of congenital abnormalities.
Injection of adrenaline may cause anoxia, foetal tachycardia, cardiac irregularities, extra systoles and louder heart sounds.
Adrenaline usually inhibits spontaneous or oxytocin induced contractions of the pregnant human uterus and may delay the second stage of labour. In dosage sufficient to reduce uterine contractions, the drug may cause a prolonged period of uterine atony with haemorrhage.
Parenteral Adrenaline should not be used during the second stage of labour.
Lactation:
Adrenaline is distributed into breast milk. Breast-feeding should be avoided in mothers receiving Adrenaline injection.
Adrenaline should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
top
4.7 Effects on ability to drive and use machines
The patients' ability to drive and use machines may be affected by the anaphylactic reaction, as well as by possible adverse reactions to adrenaline.
top
4.8 Undesirable effects
The adverse events of adrenaline mainly relate to the stimulation of both alpha- and beta-adrenergic receptors. The occurrence of undesirable effects depends on the sensitivity of the indiv
การแปล กรุณารอสักครู่..
เว็บไซต์นี้ใช้คุกกี้ อย่างต่อเนื่องโดยในการเรียกดูเว็บไซต์ที่คุณกำลังเห็นพ้องกับนโยบายของเราเกี่ยวกับการใช้งานของ cookies.Continue
HelpAbout
Amdipharm เมอร์ จำกัด
Adrenaline ฉีด BP 1/1000 (1mg / 1ml) SPC สารบัญ1 ชื่อของผลิตภัณฑ์ยา2 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ3 รูปแบบยา4 รายคลินิก4.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา4.2 Posology และวิธีการของการบริหาร4.3 ห้าม4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน4.5 มีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการปฏิสัมพันธ์4.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร4.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่อง4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์4.9 ยาเกินขนาด5 . คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา5.1 คุณสมบัติของเภสัช5.2 คุณสมบัติเภสัชจลนศาสตร์5.3 ข้อมูลด้านความปลอดภัย Preclinical 6 รายเภสัชกรรม6.1 รายชื่อสารเพิ่มปริมาณ6.2 ความไม่เข้ากัน6.3 ชั้นวางชีวิต6.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ6.5 ธรรมชาติและเนื้อหาของภาชนะบรรจุ6.6 ข้อควรระวังเป็นพิเศษในการกำจัดและอื่น ๆ ที่จัดการ7 ผู้ถืออนุญาตการตลาด8 จำนวนการอนุมัติการตลาด (s) 9 วันที่ของการอนุมัติครั้งแรก / ต่ออายุการอนุมัติ10 วันที่แก้ไขข้อความข้อมูลของ บริษัทข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยานี้ด้านบน1 ชื่อของผลิตภัณฑ์ยาฉีดอะดรีนาลิน BP 1/1000 (1mg / 1ml) ด้านบน2 เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณองค์ประกอบแต่ละ 1ml ของการแก้ปัญหาที่มีความตื่นเต้น tartrate กรด BP เท่ากับ 1mg ของ adrenaline ด้านบน3 รูปแบบยาล้างสีหมันสารละลายไว้สำหรับการบริหารหลอดเลือดมนุษย์. ด้านบน4 รายคลินิกข้างบน4.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษาAdrenaline เป็นตัวแทนติกโดยตรงทำหน้าที่. Adrenaline อาจถูกใช้เพื่อช่วยบรรเทาความรวดเร็วของการเกิดปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงกับยาเสพติดและสารก่อภูมิแพ้อื่น ๆ และในการรักษาฉุกเฉินช็อก. ด้านบน4.2 Posology และวิธีการของการบริหารอะดรีนาลิน ฉีดความดันโลหิต 1/1000 (1 มก / มล.) อาจจะบริหารเจือปนโดย SC หรือฉีด IM ในผู้ป่วยตกใจเส้นทางกล้ามแนะนำเป็นดูดซึมจากเว็บไซต์เข้ากล้ามเนื้อมากขึ้นอย่างรวดเร็วและเชื่อถือได้มากกว่าจากเว็บไซต์ใต้ผิวหนัง. ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงช็อกฉีด IM: ผู้ใหญ่: ยาตามปกติคือ 500 ไมโครกรัม (0.5ml ของ adrenaline 1 / 1000) หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะซ้ำหลายครั้งในช่วงเวลา 5 นาทีตามความดันโลหิตชีพจรและการทำงานของระบบทางเดินหายใจ. ปริมาณครึ่งหนึ่งของความตื่นเต้นอาจจะมีความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่มีการ Amitriptyline imipramine หรือป้องกันเบต้า. เด็ก: ปริมาณดังต่อไปนี้ ของ adrenaline 1/1000 มีการแนะนำ: อายุปริมาณกว่า 12 ปี500 ไมโครกรัม (0.5ml) 250 ไมโครกรัม (0.25ml) ถ้าเด็กมีขนาดเล็กหรือ prepubertal 6-12 ปี250 ไมโครกรัม (0.25ml) 6 เดือน - 6 ปีที่120 ไมโครกรัม (0.12 มล.) ภายใต้ 6 เดือน50 ไมโครกรัม (0.05ml) หากจำเป็นต้องรับประทานยาเหล่านี้อาจจะซ้ำหลายครั้งในช่วงเวลา 5 นาทีตามความดันโลหิตชีพจรและการทำงานของระบบทางเดินหายใจ. ด้านบน4.3 ห้าม1) ใช้ในระหว่างแรงงาน2) การใช้ยาชาเฉพาะที่ ของโครงสร้างต่อพ่วงรวมทั้งตัวเลขติ่งหู. 3) ใช้ในการปรากฏตัวของภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง, การขยายการเต้นของหัวใจไม่เพียงพอหลอดเลือดสมองโรคหลอดเลือดอินทรีย์หรือยกเว้นในกรณีฉุกเฉินที่ได้รับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นอย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับความเสี่ยง. 4) ถ้าใช้วิธีการแก้ปัญหาคือการเปลี่ยนสี . ด้านบน4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งานAdrenaline ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี hyperthyroidism เบาหวาน phaeochromocytoma ต้อหินมุมแคบ hypokalaemia, hypercalcaemia จากการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรงต่อมลูกหมาก adenoma นำไปสู่การปัสสาวะที่เหลือโรคหลอดเลือดสมองเสียหายอินทรีย์ หรือภาวะหลอดเลือดในผู้ป่วยสูงอายุในผู้ป่วยที่มีช็อต (นอกเหนือช็อก) และโรคหัวใจอินทรีย์หรือขยายการเต้นของหัวใจ (angina pectoris รุนแรง cardiomyopathy อุดกั้นความดันโลหิตสูง) เช่นเดียวกับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีภาวะ อาการปวด anginal อาจจะเหนี่ยวนำให้เกิดความไม่พอเพียงเมื่อหัวใจเป็นปัจจุบัน. การบริหารซ้ำอาจเนื้อร้ายท้องถิ่นที่เว็บไซต์ของการฉีด. การบริหารงานเป็นเวลานานอาจผลิตดิสก์เผาผลาญเนื้อร้ายและความคงทนต่อการทำงานของไตตื่นเต้นหรือ tachyphylaxis. Adrenaline ควรหลีกเลี่ยงหรือนำไปใช้ด้วยความระมัดระวังมากในผู้ป่วยที่ได้รับการ การระงับความรู้สึกด้วย halothane หรือยาชาฮาโลเจนอื่น ๆ ในมุมมองของความเสี่ยงของการกระตุ้นให้เกิดภาวะหัวใจห้องล่าง. อย่าผสมกับสารอื่น ๆ ยกเว้นในกรณีที่เข้ากันได้เป็นที่รู้จักกัน. Adrenaline ไม่ควรที่จะนำมาใช้ในขั้นตอนที่สองของการใช้แรงงาน (ดูมาตรา 4.6). ฉีดหลอดเลือดอุบัติเหตุอาจ ส่งผลให้เกิดอาการตกเลือดในสมองเนื่องจากการเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลันในความดันโลหิต. Adrenaline 1 ใน 1000 ไม่ควรที่จะลดลงเหลือ 1 ใน 10,000 สำหรับใช้ในการช่วยชีวิตการเต้นของหัวใจ - เมื่อ 1 ใน 10,000 ความแข็งแรงของ adrenaline เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับข้อบ่งชี้นี้ "พร้อมที่จะใช้" เตรียมควรจะเลือก. ตรวจสอบผู้ป่วยโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ (ชีพจรความดันโลหิต, คลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ชีพจร oximetry) เพื่อประเมินการตอบสนองต่อตื่นเต้น. เว็บไซต์ที่ดีที่สุดสำหรับการฉีด IM เป็นลักษณะ anterolateral ที่สามตรงกลางของต้นขา เข็มที่ใช้ในการฉีดจะต้องมีความยาวพอที่จะให้แน่ใจว่าตื่นเต้นถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อ ฉีดเข้ากล้ามเนื้อของ Adrenaline เข้าไปในก้นควรหลีกเลี่ยงเพราะความเสี่ยงของเนื้อร้ายเนื้อเยื่อ. ฉีดอะดรีนาลินมี metabisulphite โซเดียมซึ่งสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ชนิดรวมทั้งภูมิแพ้และเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือน้อยกว่าตอนที่โรคหืดอย่างรุนแรงในบางบุคคลที่อ่อนแอ. การปรากฏตัวของ metabisulphite โซเดียมใน Adrenaline หลอดเลือดและเป็นไปได้ของการเกิดอาการแพ้ชนิดไม่ควรเป็นอุปสรรคการใช้ยาเสพติดเมื่อชี้สำหรับการรักษาอาการแพ้ที่รุนแรงหรือสถานการณ์ฉุกเฉินอื่น ๆ . ด้านบน4.5 ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการปฏิสัมพันธ์ติก ตัวแทน / อุ้ง: . Adrenaline ไม่ควรที่จะบริหารงานร่วมกันกับอุ้งหรือตัวแทนติกอื่น ๆ เพราะความเป็นไปได้ของผลกระทบสารเติมแต่งและความเป็นพิษเพิ่มขึ้นปิดกั้นตัวแทน Alpha-adrenergic: Alpha-blockers เช่น phentolamine กลายเป็นผลกระทบ vasoconstriction และความดันโลหิตสูงของ adrenaline ผลกระทบนี้อาจจะมีประโยชน์ในการใช้ยาเกินขนาดตื่นเต้น (ดูในส่วน 4.9). Beta-adrenergic ปิดกั้นตัวแทน: . ความดันโลหิตสูงและหัวใจเต้นช้ารุนแรงสะท้อนอาจเกิดขึ้นกับยาเสพติดเบต้าปิดกั้นไม่ได้รับเลือกเช่น propranolol เนื่องจาก vasoconstriction อัลฟาพึ่งBeta-blockers โดยเฉพาะตัวแทนที่ไม่ใช่ cardioselective ยังกลายเป็น ผลกระทบและการเต้นของหัวใจของ adrenaline bronchodilator ผู้ป่วยที่มีภูมิแพ้ที่รุนแรงที่มีการที่ไม่ cardioselective กั้นเบต้าอาจไม่ตอบสนองต่อการรักษาตื่นเต้น. ทั่วไป Anaesthetics: การบริหารงานของ Adrenaline ในผู้ป่วยที่ได้รับยาชาฮาโลเจนไฮโดรคาร์บอนทั่วไปที่เพิ่มหงุดหงิดหัวใจและดูเหมือนจะมีความรู้สึกกล้ามเนื้อหัวใจจะ Adrenaline อาจส่งผลให้ภาวะรวมทั้ง การหดตัวมีกระเป๋าหน้าท้องก่อนวัยอันควรอิศวรหรือภาวะ (ดูในส่วน 4.4). ตัวแทนลดความดันโลหิต: Adrenaline กลับมาโดยเฉพาะผลกระทบที่ลดความดันโลหิตของเซลล์ประสาท adrenergic blockers เช่น guanethidine มีความเสี่ยงของความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง Adrenaline เพิ่มความดันเลือดและอาจกลายเป็นผลกระทบของยาเสพติดลดความดันโลหิต. ตัวแทนยากล่อมประสาท: tricyclic ซึมเศร้าเช่น imipramine ยับยั้ง reuptake ของตัวแทนที่ทำหน้าที่โดยตรงติกและอาจ potentiate ผลของ adrenaline เพิ่มความเสี่ยงของการพัฒนาของความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจวาย. แม้ว่า monoamine oxidase (MAO) เป็นหนึ่งของเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญอาหาร Adrenaline สารยับยั้ง MAO ไม่โดดเด่น potentiate ผลกระทบของ Adrenaline. Phenothiazines: Phenothiazines บล็อกรับ alpha-adrenergic. Adrenaline ไม่ควรที่จะใช้ในการต่อสู้กับระบบไหลเวียนโลหิตหรือความดันเลือดต่ำที่เกิดจากฟีโนไท; การพลิกกลับของผลกระทบของ Pressor Adrenaline อาจส่งผลต่อการลดความดันโลหิต. ยาเสพติดอื่น ๆ : Adrenaline ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาสูงของยาเสพติดอื่น ๆ (เช่นการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์) ที่สามารถมีความรู้สึกหัวใจเต้นผิดจังหวะ ระคายเคืองบางคน (เช่น diphenhydramine) และฮอร์โมนของต่อมไทรอยด์อาจ potentiate ผลกระทบของ Adrenaline โดยเฉพาะอย่างยิ่งในจังหวะหัวใจและอัตราการ. hypokalaemia: ผลกระทบของโรค hypokalemic ตื่นเต้นอาจจะ potentiated จากยาเสพติดอื่น ๆ ที่ก่อให้เกิดการสูญเสียโพแทสเซียมรวมทั้ง corticosteroids, ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียมทำลาย, aminophylline และ theophylline. Hyperglycaemia: hyperglycaemia Adrenaline ที่เกิดขึ้นอาจนำไปสู่การสูญเสียการควบคุมน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานที่รักษาด้วยอินซูลินหรือตัวแทน hypoglycaemic ช่องปาก. ด้านบน4.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตรการตั้งครรภ์: Adrenaline ข้ามรก มีหลักฐานบางอย่างของอุบัติการณ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของความผิดปกติ แต่กำเนิด. คือการฉีดตื่นเต้นอาจก่อให้เกิดการล้มเหลวอิศวรของทารกในครรภ์ผิดปกติหัวใจ Systoles พิเศษและเสียงหัวใจดัง. Adrenaline มักจะยับยั้งการหดตัวที่เกิดขึ้นเองหรือเหนี่ยวนำให้เกิดอุ้งของมดลูกมนุษย์ตั้งครรภ์และอาจล่าช้า ขั้นตอนที่สองของการใช้แรงงาน ในปริมาณที่เพียงพอที่จะลดการหดตัวของมดลูก, ยาเสพติดที่อาจก่อให้เกิดเป็นระยะเวลานาน atony มดลูกมีอาการตกเลือด. Parenteral Adrenaline ไม่ควรที่จะนำมาใช้ในขั้นตอนที่สองของการใช้แรงงาน. นม: Adrenaline มีการกระจายเข้าไปในเต้านม ให้นมบุตรควรหลีกเลี่ยงในมารดาที่ได้รับการฉีดอะดรีนาลิน. Adrenaline ไม่ควรนำมาใช้ในการตั้งครรภ์ถ้าไม่จำเป็นได้อย่างชัดเจน. ด้านบน4.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องความสามารถของผู้ป่วยที่จะขับรถและเครื่องใช้อาจได้รับผลกระทบจากปฏิกิริยา anaphylactic, เช่นเดียวกับอาการไม่พึงประสงค์ไปได้ที่จะตื่นเต้น. ด้านบน4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ adrenaline ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นของทั้งตัวรับอัลฟาและเบต้า adrenergic การเกิดขึ้นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับความไวของบุคคล
HelpAbout
Amdipharm เมอร์ จำกัด
Adrenaline ฉีด BP 1/1000 (1mg / 1ml) SPC สารบัญ1 ชื่อของผลิตภัณฑ์ยา2 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ3 รูปแบบยา4 รายคลินิก4.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา4.2 Posology และวิธีการของการบริหาร4.3 ห้าม4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน4.5 มีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการปฏิสัมพันธ์4.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร4.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่อง4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์4.9 ยาเกินขนาด5 . คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา5.1 คุณสมบัติของเภสัช5.2 คุณสมบัติเภสัชจลนศาสตร์5.3 ข้อมูลด้านความปลอดภัย Preclinical 6 รายเภสัชกรรม6.1 รายชื่อสารเพิ่มปริมาณ6.2 ความไม่เข้ากัน6.3 ชั้นวางชีวิต6.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ6.5 ธรรมชาติและเนื้อหาของภาชนะบรรจุ6.6 ข้อควรระวังเป็นพิเศษในการกำจัดและอื่น ๆ ที่จัดการ7 ผู้ถืออนุญาตการตลาด8 จำนวนการอนุมัติการตลาด (s) 9 วันที่ของการอนุมัติครั้งแรก / ต่ออายุการอนุมัติ10 วันที่แก้ไขข้อความข้อมูลของ บริษัทข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยานี้ด้านบน1 ชื่อของผลิตภัณฑ์ยาฉีดอะดรีนาลิน BP 1/1000 (1mg / 1ml) ด้านบน2 เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณองค์ประกอบแต่ละ 1ml ของการแก้ปัญหาที่มีความตื่นเต้น tartrate กรด BP เท่ากับ 1mg ของ adrenaline ด้านบน3 รูปแบบยาล้างสีหมันสารละลายไว้สำหรับการบริหารหลอดเลือดมนุษย์. ด้านบน4 รายคลินิกข้างบน4.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษาAdrenaline เป็นตัวแทนติกโดยตรงทำหน้าที่. Adrenaline อาจถูกใช้เพื่อช่วยบรรเทาความรวดเร็วของการเกิดปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงกับยาเสพติดและสารก่อภูมิแพ้อื่น ๆ และในการรักษาฉุกเฉินช็อก. ด้านบน4.2 Posology และวิธีการของการบริหารอะดรีนาลิน ฉีดความดันโลหิต 1/1000 (1 มก / มล.) อาจจะบริหารเจือปนโดย SC หรือฉีด IM ในผู้ป่วยตกใจเส้นทางกล้ามแนะนำเป็นดูดซึมจากเว็บไซต์เข้ากล้ามเนื้อมากขึ้นอย่างรวดเร็วและเชื่อถือได้มากกว่าจากเว็บไซต์ใต้ผิวหนัง. ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงช็อกฉีด IM: ผู้ใหญ่: ยาตามปกติคือ 500 ไมโครกรัม (0.5ml ของ adrenaline 1 / 1000) หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะซ้ำหลายครั้งในช่วงเวลา 5 นาทีตามความดันโลหิตชีพจรและการทำงานของระบบทางเดินหายใจ. ปริมาณครึ่งหนึ่งของความตื่นเต้นอาจจะมีความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่มีการ Amitriptyline imipramine หรือป้องกันเบต้า. เด็ก: ปริมาณดังต่อไปนี้ ของ adrenaline 1/1000 มีการแนะนำ: อายุปริมาณกว่า 12 ปี500 ไมโครกรัม (0.5ml) 250 ไมโครกรัม (0.25ml) ถ้าเด็กมีขนาดเล็กหรือ prepubertal 6-12 ปี250 ไมโครกรัม (0.25ml) 6 เดือน - 6 ปีที่120 ไมโครกรัม (0.12 มล.) ภายใต้ 6 เดือน50 ไมโครกรัม (0.05ml) หากจำเป็นต้องรับประทานยาเหล่านี้อาจจะซ้ำหลายครั้งในช่วงเวลา 5 นาทีตามความดันโลหิตชีพจรและการทำงานของระบบทางเดินหายใจ. ด้านบน4.3 ห้าม1) ใช้ในระหว่างแรงงาน2) การใช้ยาชาเฉพาะที่ ของโครงสร้างต่อพ่วงรวมทั้งตัวเลขติ่งหู. 3) ใช้ในการปรากฏตัวของภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง, การขยายการเต้นของหัวใจไม่เพียงพอหลอดเลือดสมองโรคหลอดเลือดอินทรีย์หรือยกเว้นในกรณีฉุกเฉินที่ได้รับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นอย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับความเสี่ยง. 4) ถ้าใช้วิธีการแก้ปัญหาคือการเปลี่ยนสี . ด้านบน4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งานAdrenaline ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี hyperthyroidism เบาหวาน phaeochromocytoma ต้อหินมุมแคบ hypokalaemia, hypercalcaemia จากการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรงต่อมลูกหมาก adenoma นำไปสู่การปัสสาวะที่เหลือโรคหลอดเลือดสมองเสียหายอินทรีย์ หรือภาวะหลอดเลือดในผู้ป่วยสูงอายุในผู้ป่วยที่มีช็อต (นอกเหนือช็อก) และโรคหัวใจอินทรีย์หรือขยายการเต้นของหัวใจ (angina pectoris รุนแรง cardiomyopathy อุดกั้นความดันโลหิตสูง) เช่นเดียวกับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีภาวะ อาการปวด anginal อาจจะเหนี่ยวนำให้เกิดความไม่พอเพียงเมื่อหัวใจเป็นปัจจุบัน. การบริหารซ้ำอาจเนื้อร้ายท้องถิ่นที่เว็บไซต์ของการฉีด. การบริหารงานเป็นเวลานานอาจผลิตดิสก์เผาผลาญเนื้อร้ายและความคงทนต่อการทำงานของไตตื่นเต้นหรือ tachyphylaxis. Adrenaline ควรหลีกเลี่ยงหรือนำไปใช้ด้วยความระมัดระวังมากในผู้ป่วยที่ได้รับการ การระงับความรู้สึกด้วย halothane หรือยาชาฮาโลเจนอื่น ๆ ในมุมมองของความเสี่ยงของการกระตุ้นให้เกิดภาวะหัวใจห้องล่าง. อย่าผสมกับสารอื่น ๆ ยกเว้นในกรณีที่เข้ากันได้เป็นที่รู้จักกัน. Adrenaline ไม่ควรที่จะนำมาใช้ในขั้นตอนที่สองของการใช้แรงงาน (ดูมาตรา 4.6). ฉีดหลอดเลือดอุบัติเหตุอาจ ส่งผลให้เกิดอาการตกเลือดในสมองเนื่องจากการเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลันในความดันโลหิต. Adrenaline 1 ใน 1000 ไม่ควรที่จะลดลงเหลือ 1 ใน 10,000 สำหรับใช้ในการช่วยชีวิตการเต้นของหัวใจ - เมื่อ 1 ใน 10,000 ความแข็งแรงของ adrenaline เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับข้อบ่งชี้นี้ "พร้อมที่จะใช้" เตรียมควรจะเลือก. ตรวจสอบผู้ป่วยโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ (ชีพจรความดันโลหิต, คลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ชีพจร oximetry) เพื่อประเมินการตอบสนองต่อตื่นเต้น. เว็บไซต์ที่ดีที่สุดสำหรับการฉีด IM เป็นลักษณะ anterolateral ที่สามตรงกลางของต้นขา เข็มที่ใช้ในการฉีดจะต้องมีความยาวพอที่จะให้แน่ใจว่าตื่นเต้นถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อ ฉีดเข้ากล้ามเนื้อของ Adrenaline เข้าไปในก้นควรหลีกเลี่ยงเพราะความเสี่ยงของเนื้อร้ายเนื้อเยื่อ. ฉีดอะดรีนาลินมี metabisulphite โซเดียมซึ่งสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ชนิดรวมทั้งภูมิแพ้และเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือน้อยกว่าตอนที่โรคหืดอย่างรุนแรงในบางบุคคลที่อ่อนแอ. การปรากฏตัวของ metabisulphite โซเดียมใน Adrenaline หลอดเลือดและเป็นไปได้ของการเกิดอาการแพ้ชนิดไม่ควรเป็นอุปสรรคการใช้ยาเสพติดเมื่อชี้สำหรับการรักษาอาการแพ้ที่รุนแรงหรือสถานการณ์ฉุกเฉินอื่น ๆ . ด้านบน4.5 ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการปฏิสัมพันธ์ติก ตัวแทน / อุ้ง: . Adrenaline ไม่ควรที่จะบริหารงานร่วมกันกับอุ้งหรือตัวแทนติกอื่น ๆ เพราะความเป็นไปได้ของผลกระทบสารเติมแต่งและความเป็นพิษเพิ่มขึ้นปิดกั้นตัวแทน Alpha-adrenergic: Alpha-blockers เช่น phentolamine กลายเป็นผลกระทบ vasoconstriction และความดันโลหิตสูงของ adrenaline ผลกระทบนี้อาจจะมีประโยชน์ในการใช้ยาเกินขนาดตื่นเต้น (ดูในส่วน 4.9). Beta-adrenergic ปิดกั้นตัวแทน: . ความดันโลหิตสูงและหัวใจเต้นช้ารุนแรงสะท้อนอาจเกิดขึ้นกับยาเสพติดเบต้าปิดกั้นไม่ได้รับเลือกเช่น propranolol เนื่องจาก vasoconstriction อัลฟาพึ่งBeta-blockers โดยเฉพาะตัวแทนที่ไม่ใช่ cardioselective ยังกลายเป็น ผลกระทบและการเต้นของหัวใจของ adrenaline bronchodilator ผู้ป่วยที่มีภูมิแพ้ที่รุนแรงที่มีการที่ไม่ cardioselective กั้นเบต้าอาจไม่ตอบสนองต่อการรักษาตื่นเต้น. ทั่วไป Anaesthetics: การบริหารงานของ Adrenaline ในผู้ป่วยที่ได้รับยาชาฮาโลเจนไฮโดรคาร์บอนทั่วไปที่เพิ่มหงุดหงิดหัวใจและดูเหมือนจะมีความรู้สึกกล้ามเนื้อหัวใจจะ Adrenaline อาจส่งผลให้ภาวะรวมทั้ง การหดตัวมีกระเป๋าหน้าท้องก่อนวัยอันควรอิศวรหรือภาวะ (ดูในส่วน 4.4). ตัวแทนลดความดันโลหิต: Adrenaline กลับมาโดยเฉพาะผลกระทบที่ลดความดันโลหิตของเซลล์ประสาท adrenergic blockers เช่น guanethidine มีความเสี่ยงของความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง Adrenaline เพิ่มความดันเลือดและอาจกลายเป็นผลกระทบของยาเสพติดลดความดันโลหิต. ตัวแทนยากล่อมประสาท: tricyclic ซึมเศร้าเช่น imipramine ยับยั้ง reuptake ของตัวแทนที่ทำหน้าที่โดยตรงติกและอาจ potentiate ผลของ adrenaline เพิ่มความเสี่ยงของการพัฒนาของความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจวาย. แม้ว่า monoamine oxidase (MAO) เป็นหนึ่งของเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญอาหาร Adrenaline สารยับยั้ง MAO ไม่โดดเด่น potentiate ผลกระทบของ Adrenaline. Phenothiazines: Phenothiazines บล็อกรับ alpha-adrenergic. Adrenaline ไม่ควรที่จะใช้ในการต่อสู้กับระบบไหลเวียนโลหิตหรือความดันเลือดต่ำที่เกิดจากฟีโนไท; การพลิกกลับของผลกระทบของ Pressor Adrenaline อาจส่งผลต่อการลดความดันโลหิต. ยาเสพติดอื่น ๆ : Adrenaline ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาสูงของยาเสพติดอื่น ๆ (เช่นการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์) ที่สามารถมีความรู้สึกหัวใจเต้นผิดจังหวะ ระคายเคืองบางคน (เช่น diphenhydramine) และฮอร์โมนของต่อมไทรอยด์อาจ potentiate ผลกระทบของ Adrenaline โดยเฉพาะอย่างยิ่งในจังหวะหัวใจและอัตราการ. hypokalaemia: ผลกระทบของโรค hypokalemic ตื่นเต้นอาจจะ potentiated จากยาเสพติดอื่น ๆ ที่ก่อให้เกิดการสูญเสียโพแทสเซียมรวมทั้ง corticosteroids, ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียมทำลาย, aminophylline และ theophylline. Hyperglycaemia: hyperglycaemia Adrenaline ที่เกิดขึ้นอาจนำไปสู่การสูญเสียการควบคุมน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานที่รักษาด้วยอินซูลินหรือตัวแทน hypoglycaemic ช่องปาก. ด้านบน4.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตรการตั้งครรภ์: Adrenaline ข้ามรก มีหลักฐานบางอย่างของอุบัติการณ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของความผิดปกติ แต่กำเนิด. คือการฉีดตื่นเต้นอาจก่อให้เกิดการล้มเหลวอิศวรของทารกในครรภ์ผิดปกติหัวใจ Systoles พิเศษและเสียงหัวใจดัง. Adrenaline มักจะยับยั้งการหดตัวที่เกิดขึ้นเองหรือเหนี่ยวนำให้เกิดอุ้งของมดลูกมนุษย์ตั้งครรภ์และอาจล่าช้า ขั้นตอนที่สองของการใช้แรงงาน ในปริมาณที่เพียงพอที่จะลดการหดตัวของมดลูก, ยาเสพติดที่อาจก่อให้เกิดเป็นระยะเวลานาน atony มดลูกมีอาการตกเลือด. Parenteral Adrenaline ไม่ควรที่จะนำมาใช้ในขั้นตอนที่สองของการใช้แรงงาน. นม: Adrenaline มีการกระจายเข้าไปในเต้านม ให้นมบุตรควรหลีกเลี่ยงในมารดาที่ได้รับการฉีดอะดรีนาลิน. Adrenaline ไม่ควรนำมาใช้ในการตั้งครรภ์ถ้าไม่จำเป็นได้อย่างชัดเจน. ด้านบน4.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องความสามารถของผู้ป่วยที่จะขับรถและเครื่องใช้อาจได้รับผลกระทบจากปฏิกิริยา anaphylactic, เช่นเดียวกับอาการไม่พึงประสงค์ไปได้ที่จะตื่นเต้น. ด้านบน4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ adrenaline ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นของทั้งตัวรับอัลฟาและเบต้า adrenergic การเกิดขึ้นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับความไวของบุคคล
การแปล กรุณารอสักครู่..
วันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดีวันนี้เธอดูไม่ค่อยดี
การแปล กรุณารอสักครู่..
ภาษาอื่น ๆ
การสนับสนุนเครื่องมือแปลภาษา: กรีก, กันนาดา, กาลิเชียน, คลิงออน, คอร์สิกา, คาซัค, คาตาลัน, คินยารวันดา, คีร์กิซ, คุชราต, จอร์เจีย, จีน, จีนดั้งเดิม, ชวา, ชิเชวา, ซามัว, ซีบัวโน, ซุนดา, ซูลู, ญี่ปุ่น, ดัตช์, ตรวจหาภาษา, ตุรกี, ทมิฬ, ทาจิก, ทาทาร์, นอร์เวย์, บอสเนีย, บัลแกเรีย, บาสก์, ปัญจาป, ฝรั่งเศส, พาชตู, ฟริเชียน, ฟินแลนด์, ฟิลิปปินส์, ภาษาอินโดนีเซี, มองโกเลีย, มัลทีส, มาซีโดเนีย, มาราฐี, มาลากาซี, มาลายาลัม, มาเลย์, ม้ง, ยิดดิช, ยูเครน, รัสเซีย, ละติน, ลักเซมเบิร์ก, ลัตเวีย, ลาว, ลิทัวเนีย, สวาฮิลี, สวีเดน, สิงหล, สินธี, สเปน, สโลวัก, สโลวีเนีย, อังกฤษ, อัมฮาริก, อาร์เซอร์ไบจัน, อาร์เมเนีย, อาหรับ, อิกโบ, อิตาลี, อุยกูร์, อุสเบกิสถาน, อูรดู, ฮังการี, ฮัวซา, ฮาวาย, ฮินดี, ฮีบรู, เกลิกสกอต, เกาหลี, เขมร, เคิร์ด, เช็ก, เซอร์เบียน, เซโซโท, เดนมาร์ก, เตลูกู, เติร์กเมน, เนปาล, เบงกอล, เบลารุส, เปอร์เซีย, เมารี, เมียนมา (พม่า), เยอรมัน, เวลส์, เวียดนาม, เอสเปอแรนโต, เอสโทเนีย, เฮติครีโอล, แอฟริกา, แอลเบเนีย, โคซา, โครเอเชีย, โชนา, โซมาลี, โปรตุเกส, โปแลนด์, โยรูบา, โรมาเนีย, โอเดีย (โอริยา), ไทย, ไอซ์แลนด์, ไอร์แลนด์, การแปลภาษา.
- ความรักของแม่นั่นยิ่งใหญมาก
- ประวัติของโรนัลโด้ข้อมูลส่วนตัว ชื่อ : ค
- ชาวนา
- ของดีประจำหัวหิน
- 아파
- ฉันเป็นสิ่งหนึ่งของพวกเขา นั่นก็คือ แฟนค
- คุณเป็นลูกครึ่งใช่ไหม
- Improving your environmental impactChang
- Kuala Lumpur Malaysia will hire 1.5 mill
- ประวัติของโรนัลโด้ข้อมูลส่วนตัว ชื่อ : ค
- อากาศหนาวห่มผ้าหนาๆ
- white
- i don't understand just i headache
- type
- เธอดูแลฉันทุกอย่าง
- Handsome
- บังเอิญเหมือน
- ฉันขอโทษที่ไม่ได้ตอบข้อความ
- Excuse
- Funaralworker
- ประวัติของโรนัลโด้ข้อมูลส่วนตัว ชื่อ : ค
- Blame
- ไม่ใช้บังคับ
- และฉันทำสร้อยคอในรูปโปรไฟล์
