INTRODUCTION
Oral delivery is currently the gold standard in the pharmaceutical industry where it is regarded as the safest, most convenient and an economical method of drug delivery having the highest patient compliance [1]. Tablet is most popular among all dosage forms existing today because of convenience of self administration, compactness and easy manufacturing [2]. Many patients express difficulty in swallowing tablets and hard gelatin capsules, resulting in noncompliance and ineffective therapy [3].
To overcome this weakness, scientists have developed innovative drug delivery systems known as fast dissolving tablets [4]. United States Food and drug administration (FDA) defined fast dissolving tablet (FDT) as “a solid dosage form containing medicinal substance or active ingredient which disintegrate rapidly usually within a matter of seconds when placed up on the tongue”[5]. Their characteristic advantages such as administration without water, patient compliance, rapid onset of action, increased bioavailability and good stability make these tablets popular as a dosage form of choice in the current market [6]. Montelukast sodium is chemically designated as [R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-chloro-2-quinolinyl) ethenyl] phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl) phenyl] propyl] thio] methyl] cyclopropane acetic acid, monosodium salt, an orally administered drug of choice in the treatment of asthma in adults and children. Other problems like hand tremors, dysphagia in case of geriatric and non cooperative patients. To overcome these drawbacks mouth dissolving tablets or orally disintegrating tablets or fast dissolving tablets has emerged as an alternative oral dosage form [7]. Major challenge for tablets manufacturing comes from the flow properties of the materials to be compressed. Most of the formulations (> 70%) contain excipients at higher concentration than active drug[8]. In recent years drug formulation scientists have recognized that single-component excipients do not always provide the requisite performance to allow certain active pharmaceutical ingredients to be formulated or manufactured adequately[9]. Hence, there is a need to have excipients with multiple characteristics built into them such as better flow, low/no moisture sensitivity, superior compressibility and rapid disintegration ability [10]. Excipients with improved functionality can be obtained by developing new chemical excipients, new grade of existing materials and new combination of existing materials [11]. Many patients express difficult to swallow tablets and hard gelatin capsules and thus does not comply with prescription, which results in high incidence of non-compliance and ineffective therapy. Recent advances in novel drug delivery systems aim to enhance safety and efficacy of the drug molecules by formulating convenient dosage form for administration and to achieve better patient’s compliance. One such approach is fast dissolving tablets) FDT)[12-15]. New combinations of existing excipients are an interesting option for improving excipients functionality because all formulations contain multiple excipients. One such approach for improving the functionality of excipients is coprocessing of two or more excipients. Coprocessing is based on the novel concept of two or more excipients interacting at the sub particle level, the objective of which is to provide a synergy of functionality improvement as well as masking the undesirable properties of individual[16]. Co-processing excipients lead to the formulation of excipients granules with superior properties, compared with physical mixtures of components or individual components, like improved flow properties, improved compressibility, better dilution potential, fill weight uniformity, and reduced lubricant sensitivity[17]. Several co-processed superdisintegrants are commercially available: Ludipress (lactose monohydrate, polyvinyl pyrrolidone and crospovidone), Starlac (lactose and maize starch), Starcap 1500 (corn starch and pregelatinized starch), Ran Explo-C (microcrystalline cellulose (MCC), silica and crospovidone [CP]), Ran Explo-S (MCC, silica and sodium starch glycolate [SSG]), PanExcea MH300G (MCC, and CP)[18].
แนะนำการจัดส่งในช่องปาก ปัจจุบันเป็นมาตรฐานทองในอุตสาหกรรมยาที่ถือว่าปลอดภัยที่สุด สะดวกที่สุด และเป็นวิธีที่ประหยัดที่สุดของยา มีคนไข้ตาม [ 1 ] แท็บเล็ตเป็นที่นิยมมากที่สุดในหมู่ทั้งหมดปริมาณแบบฟอร์มที่มีอยู่วันนี้เพราะสะดวกในการบริหารตนเองและผลิตง่ายกล่าว [ 2 ] ผู้ป่วยหลายรายแสดงความยากลำบากในการกลืนยาเม็ดและแคปซูลแข็ง ทำให้การรักษาไม่ได้ผลและ [ 3 ]เพื่อเอาชนะความอ่อนแอนี้ นักวิทยาศาสตร์ได้พัฒนานวัตกรรมระบบส่งยาเป็นที่รู้จักอย่างรวดเร็วละลายเม็ด [ 4 ] คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ( FDA ) กำหนดแท็บเล็ตอย่างรวดเร็วละลาย ( fdt ) เป็น " ยารูปแบบของแข็งที่มีสารหรือส่วนผสมที่ใช้งานซึ่งสลายตัวอย่างรวดเร็วมักจะอยู่ในเรื่องของการวินาที เมื่อวางขึ้นบนลิ้น " [ 5 ] ข้อดีของลักษณะ เช่น การบริหารงานที่ไร้น้ำ ตามคนไข้ การโจมตีอย่างรวดเร็วของการกระทำ เพิ่มการดูดซึมและเสถียรภาพที่ดีทำให้ยาเหล่านี้เป็นยาที่นิยมรูปแบบของตัวเลือกในตลาดปัจจุบัน [ 6 ] คือสารโซเดียม Montelukast เขต [ R ( E ) ] - 1 - [ [ [ 1 - ( 3 - [ 2 - ( 7-chloro-2-quinolinyl ) ethenyl ] ) ] - 3 - [ 2 - ( 1-hydroxy-1-methylethyl ) โพรพิลเมทิลฟีนิล ] ] ทิว ] ] ไซโคลโพรเพนกรดโมโนโซเดียมเกลือ , การแลกเปลี่ยนบริหารยาของทางเลือก ในการรักษาของโรคหอบหืดในเด็กและผู้ใหญ่ ปัญหาอื่นๆ เช่น มือสั่น ให้บริการในกรณีของผู้ป่วยสูงอายุ และไม่ร่วมมือ ที่จะเอาชนะข้อด้อยเหล่านี้ปากละลายเม็ดหรือรับประทานจำนวนเม็ดหรือเร็วละลายเม็ดได้กลายเป็นทางเลือกในช่องปากต้อเนื้อ [ 7 ] ความท้าทายที่สำคัญสำหรับเม็ดผลิตมาจากคุณสมบัติการไหลของวัสดุที่ถูกบีบอัด มากที่สุดของสูตร ( > 70% ) ประกอบด้วยสารในความเข้มข้นสูงกว่ายาปราดเปรียว [ 8 ] ในปีที่ผ่านมานักวิทยาศาสตร์ได้ตระหนักว่า สารช่วยในตำรับยาส่วนประกอบเดียวอย่าให้ประสิทธิภาพที่จำเป็นเพื่อช่วยให้ส่วนผสมยาที่ใช้งานบางอย่างจะถูกกำหนดหรือผลิตอย่างเพียงพอ [ 9 ] จึงต้องมีสารที่มีลักษณะหลายที่สร้างขึ้นในพวกเขาเช่นการไหลที่ดีกว่าต่ำ / ไม่มีความชื้นความไวและความสามารถในการได้อย่างรวดเร็วกว่าการ [ 10 ] ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานได้โดยการพัฒนาสารเคมีใหม่ เกรด ใหม่ของวัสดุที่มีอยู่และการรวมกันใหม่ของวัสดุที่มีอยู่ [ 11 ] ผู้ป่วยหลายรายแสดงยากที่จะกลืนยาเม็ดและแคปซูลแข็ง จึงไม่สอดคล้องกับคนอื่น ซึ่งผลลัพธ์ในอุบัติการณ์สูงของการไม่ปฏิบัติตาม และไม่ได้ผล การรักษาด้วย ความก้าวหน้าล่าสุดในระบบนำส่งยาใหม่มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาโมเลกุลโดยสร้างรูปแบบยาที่สะดวกในการบริหาร และเพื่อให้บรรลุความสอดคล้องที่ดีกว่าผู้ป่วย วิธีการหนึ่งที่ดังกล่าวได้อย่างรวดเร็วละลายเม็ด ) fdt ) [ 12 ] ชุดใหม่ของสารที่มีอยู่ ตัวเลือกที่น่าสนใจสำหรับการปรับปรุงการทำงาน เพราะทุกสูตรประกอบด้วยสารหลายสาร . วิธีการหนึ่งที่ดังกล่าวเพื่อปรับปรุงการทำงานของสารก็ร่วมสองหรือมากกว่าสาร . ร่วมขึ้นอยู่กับนวนิยายแนวคิดของสองคนหรือมากกว่าสารโต้ตอบที่ย่อยอนุภาคระดับวัตถุประสงค์ของซึ่งให้ผลของการปรับปรุงการทำงาน รวมทั้งกระดาษกาว คุณสมบัติไม่พึงประสงค์ของบุคคล [ 16 ] ช่วยประมวลผล Co นำไปสู่การพัฒนาสารเม็ดที่มีคุณสมบัติที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับการผสมทางกายภาพของชิ้นส่วนหรือส่วนประกอบแต่ละอย่างการปรับปรุงคุณสมบัติการไหลตัวที่ดีขึ้น ศักยภาพการเจือจางกว่า เติมน้ำหนักสม่ำเสมอ และลดความไวสูง [ 17 ] หลาย Co ประมวลผล superdisintegrants ที่มีอยู่ในเชิงพาณิชย์ : ludipress ( lactose monohydrate pyrrolidone และพอลิไวนิล crospovidone ) starlac ( แลคโตส และแป้งข้าวโพด ) , starcap 1500 ( แป้งข้าวโพด และแป้งพรีเจลาติไนซ์ ) , รัน ( แบบ explo-c เซลลูโลส ) , ซิลิกาและ crospovidone [ CP ] ) , วิ่ง explo-s ( MCC , ซิลิกา โซเดียมแป้งไกโคเลต [ SSG ] ) , panexcea mh300g ( MCC และ CP ) [ 18 ]
การแปล กรุณารอสักครู่..