•Pharmaceutical production is switc

•Pharmaceutical production is switching from batch towards continuous processing.•Implementation of Process Analytical Technology in continuous production.

Currently, pharmaceutical production is making the switch from batch processing towards continuous processing. The quality of intermediate and end products produced by batch processes is assured by off-line testing. It is obvious that off-line tests in analytical laboratories cancel out the advantages of continuous processing, so the critical quality attributes of continuously produced pharmaceuticals need to be monitored in real time. In 2004, the US Food and Drug Administration launched the process analytical technology (PAT) concept to stimulate the pharmaceutical industry to change from off-line to real-time quality testing. This review explores the implementation of PAT tools within continuous pharmaceutical processes (i.e., blending, spray drying, roller compaction, twin-screw granulation and compression), focusing on both opportunities and challenges.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลิต •Pharmaceutical สลับจากชุดต่อเนื่องประมวลผลการ •Implementation กระบวนการวิเคราะห์เทคโนโลยีในการผลิตอย่างต่อเนื่อง ปัจจุบัน ผลิตยาจะทำให้สลับคิวไปประมวลผลอย่างต่อเนื่อง เพราะคุณภาพปานกลางและชิ้นงานที่ผลิต ด้วยกระบวนการชุดงาน โดยการทดสอบออฟไลน์ เป็นที่ชัดเจนว่า การทดสอบในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทางออฟไลน์ยกข้อดีของการประมวลผลอย่างต่อเนื่อง ดังอย่างต่อเนื่องผลิตแอตทริบิวต์สำคัญคุณภาพของ ยาต้องถูกตรวจสอบในเวลาจริง ในปี 2004 เราอาหารและยาเปิดตัวแนวคิดเทคโนโลยีวิเคราะห์ (PAT) กระบวนการกระตุ้นอุตสาหกรรมยาการเปลี่ยนจากออฟไลน์เป็นคุณภาพแบบเรียลไทม์ ปฏิบัติเครื่องมือ PAT ภายในกระบวนยาอย่างต่อเนื่อง (เช่น ผสม สเปรย์แห้ง ลูกกลิ้งกระชับข้อมูล twin-screw แกรนูล และการบีบอัด), สำรวจตรวจทานนี้เน้นทั้งโอกาสและความท้าทาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

•การผลิตยาจะเปลี่ยนจากชุดที่มีต่อการประมวลผลอย่างต่อเนื่อง. •การดำเนินการตามกระบวนการเทคโนโลยีการวิเคราะห์ในการผลิตอย่างต่อเนื่อง. ปัจจุบันการผลิตยาคือการเปลี่ยนจากการประมวลผลชุดที่มีต่อการประมวลผลอย่างต่อเนื่อง คุณภาพของสินค้าขั้นกลางและสิ้นสุดที่ผลิตโดยกระบวนการชุดจะมั่นใจได้โดยการทดสอบแบบออฟไลน์ เป็นที่ชัดเจนว่าการทดสอบแบบ off-line ในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ยกเลิกการออกข้อได้เปรียบของการประมวลผลอย่างต่อเนื่องเพื่อให้มีคุณภาพคุณลักษณะที่สำคัญของยาผลิตอย่างต่อเนื่องจะต้องมีการตรวจสอบในเวลาจริง ในปี 2004 คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐเปิดตัวเทคโนโลยีกระบวนการวิเคราะห์ (PAT) แนวคิดเพื่อกระตุ้นอุตสาหกรรมยาที่จะเปลี่ยนจากเส้นเวลาจริงการทดสอบคุณภาพ รีวิวนี้สำรวจการดำเนินงานของเครื่องมือ PAT ภายในกระบวนการยาอย่างต่อเนื่อง (เช่นผสมสเปรย์แห้งบดอัดลูกกลิ้งแกรนูลสกรูคู่และการบีบอัด) โดยมุ่งเน้นทั้งโอกาสและความท้าทาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การผลิตยา - คือเปลี่ยนจากชุดต่อการประมวลผลอย่างต่อเนื่อง การใช้บริการของเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการในการผลิตอย่างต่อเนื่อง

ปัจจุบัน การผลิตยา ทำให้เปลี่ยนจากการประมวลผลต่อการประมวลผลอย่างต่อเนื่อง คุณภาพของสินค้าขั้นกลางและปลายที่ผลิตโดยกระบวนการ batch คือมั่นใจโดยการทดสอบแบบ .มันชัดเจนว่า การทดสอบทั้งในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ยกเลิกออกประโยชน์ของการประมวลผลอย่างต่อเนื่องเพื่อให้มีคุณภาพอย่างต่อเนื่องคุณลักษณะผลิตยาต้องได้รับการตรวจสอบในเวลาจริง ในปี 2004 ,สหรัฐอเมริกาอาหารและยา ) การวิเคราะห์กระบวนการเทคโนโลยี ( แพท ) แนวคิดที่จะกระตุ้นอุตสาหกรรมเภสัชกรรมจะเปลี่ยนจากแบบทดสอบที่มีคุณภาพในเวลาจริง . รีวิวนี้สํารวจการใช้เครื่องมือแพท ภายในกระบวนการต่อเนื่อง ( เช่น ยาผสม สเปรย์ ลูกกลิ้งบดอัดเม็ดคู่ และบีบอัด ) ,เน้นทั้งโอกาสและความท้าทาย