Patients with type 2 diabetes ages

Patients with type 2 diabetes ages 20–69 years were eligible if they were either not on treatment with an oral antihyperglycemic agent (OHA) or only on a single OHA over the 8 weeks prior to screening. After a diet and exercise run-in period (and drug washout period for patients who had been on an OHA) of 8 weeks in duration (including a 2-week placebo lead-in period) prior to randomization, patients with an HbA1c of ≥6.5% to 1.3 mg/dL in men and >1.2 mg/dL in women), and elevations >2-fold the upper limit of normal (ULN) in either alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), or creatine phosphokinase (CPK).

All patients gave written informed consent. The protocol was approved by the institutional review board for each study site, and the study was conducted in compliance with ethical principles derived from the Declaration of Helsinki. The study was performed from 16-June-2004 to 25-April-2005

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้ป่วยที่มีชนิดที่ 2 โรคเบาหวานทุกเพศทุกวัย 20-69 ปีมีสิทธิที่ว่าพวกเขาเป็นอย่างใดอย่างหนึ่งไม่ได้อยู่ในการรักษาด้วยตัวแทน antihyperglycemic ช่องปาก (OHA) หรือเฉพาะ oha เดียวกว่า 8 สัปดาห์ก่อนที่จะมีการตรวจคัดกรอง หลังจากที่รับประทานอาหารและการออกกำลังกายทำงานในระยะเวลา (และระยะเวลาการชะล้างยาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับเมื่อ OHA) 8 สัปดาห์ในระยะเวลา (รวมทั้งยาหลอก 2 สัปดาห์ตะกั่วในช่วง) ก่อนการสุ่ม,ผู้ป่วยที่มีระดับ HbA1c ≥ 6.5% ≤ 240 mg / dL เพื่อ <10% และระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร (FPG) ของ≥ 126 มีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะเข้าร่วม เกณฑ์การยกเว้นรวมโรคเบาหวานประเภท 1, การรักษาใด ๆ กับอินซูลินหรือยา pioglitazone ใน 8 สัปดาห์ก่อนที่จะมีการคัดกรองโรคหัวใจไม่แน่นอนสูงในซีรั่ม creatinine (> 1.3 mg / dL ในผู้ชายและ> 1.2 mg / dL ในผู้หญิง)และเอนไซม์ไล> 2 เท่าขีด จำกัด บนของปกติ (ULN) ทั้งในอะลานีน aminotransferase (ALT) phosphokinase aminotransferase (AST) หรือรี aspartate (CPK).

ผู้ป่วยทั้งหมดให้ความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร โปรโตคอลได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการสถาบันการศึกษาแต่ละเว็บไซต์และการศึกษาได้ดำเนินการในการปฏิบัติตามหลักจริยธรรมที่ได้มาจากปฏิญญาเฮลซิงกิการศึกษาได้ดำเนินการตั้งแต่วันที่ 16-June-2004-25-April-2005

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ป่วยชนิดที่ 2 โรคเบาหวานอายุ 20–69 ปีมีสิทธิ์ถ้าพวกเขาไม่ได้อยู่ ในการรักษากับตัวแทน antihyperglycemic ปาก (OHA) หรือเฉพาะ ใน OHA เดียวกว่า 8 สัปดาห์ก่อนการตรวจ หลังอาหาร และออกกำลังกายระยะ run-in (และระยะเวลาการไปกวาดออกยาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับใน OHA) 8 สัปดาห์ในระยะเวลา (รวมระยะเวลา 2 สัปดาห์ยาหลอกนำ) ก่อน randomization ผู้ป่วยที่ มี HbA1c เป็นของ ≥6.5% < 10% และการถือศีลอดพลาสมากลูโคส (FPG) ของ ≥126 กับ ≤240 mg/dL มีสิทธิ์ที่จะเข้าร่วมการรวมเกณฑ์แยกพิมพ์ 1 โรคเบาหวาน การรักษา ด้วยอินซูลินหรือ pioglitazone ใน 8 สัปดาห์ก่อนที่จะคัดกรอง creatinine ในซีรั่มสูง โรคหัวใจเสถียร (> 1.3 mg/dL ในผู้ชาย และ > 1.2 mg/dL ในผู้หญิง), และ elevations > 2-fold บนจำกัดของปกติ (ULN) ในอะลานีน aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), หรือนื้คือ phosphokinase (CPK)

เขียนแจ้งความยินยอมให้ผู้ป่วยทั้งหมด โพรโทคอลได้รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการตรวจสอบสถาบันสำหรับแต่ละไซต์ศึกษา และการวิจัยเป็นไปตามหลักจริยธรรมที่ได้รับมาจากปฏิญญาเฮลซิงกิ การศึกษาทำจาก 16-มิถุนายน 2547 ถึง 25 2005 เมษายน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผู้ป่วยที่มีอายุเป็นเบาหวาน ประเภท ที่ 2 ปี 20-69 ก็มีสิทธิ์ได้รับหากพวกเขาไม่ได้ในการบำบัดด้วย Agent antihyperglycemic ด้วยวาจา( oha )หรือเฉพาะบน oha ตัวเดียวในช่วง 8 สัปดาห์ก่อนที่จะคัดกรอง หลังจากที่มีการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเรียกใช้งานในช่วงเวลา(และยาที่ที่ถูกน้ำพัดพังช่วงเวลาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการที่ oha )ใน 8 สัปดาห์ในช่วงระยะเวลา(รวมถึงที่ 2 - อาทิตย์โรเชสเตอร์รัฐนำไปสู่ - ในช่วงเวลา)ก่อน randomization ,ผู้ป่วยที่มี hba 1 C กำหนดขั้นต่ำไม่น้อยกว่า ≥ 6.5% < 10% และกลูโคสจอพลาสม่าการอดอาหาร( fpg )ที่กำหนดขั้นต่ำไม่น้อยกว่า≥ 126 เพื่อ≤ 240 mg / DL เป็นมีสิทธิในการเข้าร่วม การแยกตามเกณฑ์รวมถึง ประเภท ที่ 1 เป็นโรคเบาหวาน,ใดๆการบำบัดด้วยทั้งอินซูลินหรือ pioglitazone ใน 8 สัปดาห์ก่อนการตรวจคัดกรองผู้ป่วยโรคไม่มั่นคง,เจลมาสก์มอยเจอร์ไรเซอร์ยกระดับ creatinine (> 1.3 มก./ DL ในผู้ชายและ> 1.2 mg / DL ในผู้หญิง),และเขาชะเมา> 2 - พับระดับสูงสุดของปกติ( uln )ทั้งใน aminotransferase alanine ( Alt ) aspartate aminotransferase ( ast )หรือ Chlorophyll Choline Bitartrate Co phosphokinase ( CPK )

ผู้ป่วยทำให้ทุกคนได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรให้ทราบ. โปรโตคอลที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบทางสถาบันของแต่ละเว็บไซต์การศึกษาและการศึกษาที่ได้รับการศึกษาในการปฏิบัติตามหลักการทางจริยธรรมที่ได้รับมาจากการประกาศของ Helsinkiการศึกษาที่ได้ดำเนินการจาก 16 - มิถุนายน 2004 ถึง 25 - เมษายน - 2005