The majority of the study patients

The majority of the study patients had received multiple previous treatments, and 89% had poor prognostic clinical or genetic features. Venetoclax was active at all dose levels. Clinical tumor lysis syndrome occurred in 3 of 56 patients in the dose-escalation cohort, with one death. After adjustments to the dose-escalation schedule, clinical tumor lysis syndrome did not occur in any of the 60 patients in the expansion cohort. Other toxic effects included mild diarrhea (in 52% of the patients), upper respiratory tract infection (in 48%), nausea (in 47%), and grade 3 or 4 neutropenia (in 41%). A maximum tolerated dose was not identified. Among the 116 patients who received venetoclax, 92 (79%) had a response. Response rates ranged from 71 to 79% among patients in subgroups with an adverse prognosis, including those with resistance to fludarabine, those with chromosome 17p deletions (deletion 17p CLL), and those with unmutated IGHV. Complete remissions occurred in 20% of the patients, including 5% who had no minimal residual disease on flow cytometry. The 15-month progression-free survival estimate for the 400-mg dose groups was 69%.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้ป่วยศึกษาส่วนใหญ่ได้รับการรักษาก่อนหน้าหลาย และ 89% prognostic ทางคลินิก หรือทางพันธุกรรมลักษณะดีอย่าง Venetoclax ถูกใช้งานอยู่ในระดับยาทั้งหมด คลินิกยาเกิดขึ้นใน 3 ของผู้ป่วย 56 ในการเลื่อนระดับยารุ่น กับความตายหนึ่ง หลังจากจัดตารางเวลาการปรับปรุงการเลื่อนระดับยา ยาทางคลินิกจึงไม่เกิดขึ้นในผู้ป่วย 60 ในงานขยาย ผลกระทบที่เป็นพิษอื่น ๆ รวมอ่อนท้องเสีย (เป็น 52% ของผู้ป่วย), ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (เป็น 48%), คลื่นไส้ (ใน 47%), และ neutropenia เกรด 3 หรือ 4 (เป็น 41%) ไม่มีระบุปริมาณสูงสุดทน ในหมู่ผู้ป่วย 116 ที่ได้รับ venetoclax, 92 (79%) มีการตอบสนอง อัตราการตอบสนองอยู่จาก 71 79% ในกลุ่มผู้ป่วยในกลุ่มย่อยกับการคาดคะเนผล รวมทั้ง มีความต้านทานต่อ fludarabine ผู้ที่ มีโครโมโซม 17p ลบ (ลบ 17p CLL), และผู้ที่ มี unmutated IGHV Remissions สมบูรณ์เกิดขึ้นใน 20% ของผู้ป่วย รวมถึง 5% ที่มีโรคไม่มีเหลือน้อยที่สุดในการตรวจวิเคราะห์เซลล์ไหล การประเมินอยู่รอดก้าวหน้าฟรี 15 เดือนสำหรับกลุ่มยา 400 mg เป็น 69%

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ป่วยส่วนใหญ่การศึกษาได้รับการรักษาก่อนหน้านี้หลายและมีลักษณะทางคลินิกหรือทางพันธุกรรมที่ไม่ดีลาง 89% Venetoclax ถูกใช้งานในทุกระดับยา กลุ่มอาการของโรคเนื้องอกสลายทางคลินิกที่เกิดขึ้นใน 3 ของผู้ป่วย 56 ในการศึกษาปริมาณเพิ่มกับคนตาย หลังจากการปรับเปลี่ยนตารางเวลาการเพิ่มปริมาณของกลุ่มอาการของโรคเนื้องอกสลายทางคลินิกไม่ได้เกิดขึ้นในใด ๆ ของผู้ป่วยที่ 60 ในการศึกษาการขยายตัว พิษอื่น ๆ รวมถึงอาการท้องเสียที่ไม่รุนแรง (ใน 52% ของผู้ป่วย) บนการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ (48%), คลื่นไส้ (47%) และชั้นประถมศึกษาปีที่ 3 หรือ 4 neutropenia (41%) ปริมาณสูงสุดที่ทนไม่ได้ระบุ ในบรรดาผู้ป่วย 116 คนที่ได้รับ venetoclax 92 (79%) มีการตอบสนอง อัตราการตอบสนองอยู่ในช่วง 71-79% ของผู้ป่วยในกลุ่มย่อยที่มีการพยากรณ์โรคที่ไม่พึงประสงค์รวมทั้งผู้ที่มีความต้านทานต่อการ fludarabine ผู้ที่มีโครโมโซมลบ 17p (17p ลบ CLL) และผู้ที่มี IGHV unmutated ทุเลาสมบูรณ์ที่เกิดขึ้นใน 20% ของผู้ป่วยรวมถึง 5% ที่ไม่มีโรคที่เหลือน้อยที่สุดใน cytometry ไหล ความก้าวหน้าฟรีประมาณการการอยู่รอด 15 เดือนสำหรับกลุ่มยา 400 มิลลิกรัมเป็น 69%

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ส่วนใหญ่ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา การศึกษาก่อนหน้านี้หลายและ 89% มีลักษณะทางคลินิก หรือทางพันธุกรรม ผู้ป่วยที่ยากจน venetoclax ถูกใช้งานในทุกระดับ ขนาด คลินิกโรคเนื้องอกที่เกิดขึ้นในการสลาย 3 ผู้ป่วย 56 ในปริมาณการเข้าศึกษา กับความตาย หลังจากปรับขนาดการผลิตตาราง , คลินิกโรคเนื้องอกไม่ได้เกิดขึ้นในใด ๆของ 60 ในผู้ป่วยการติดตาม . ผลกระทบที่เป็นพิษอื่น ๆ ได้แก่ ท้องร่วง ( ไม่รุนแรงใน 52 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย ) , การติดเชื้อในทางเดินหายใจส่วนบน ( ร้อยละ 48 ) , คลื่นไส้ ( 47% ) และเกรด 3 หรือ 4 ดังนั้น ( ร้อยละ 41 ) ได้สูงสุดขนาดทนไม่ได้ระบุ ในผู้ป่วยที่ได้รับ venetoclax 116 , 92 ( 79 เปอร์เซ็นต์ ) มีการตอบสนอง อัตราการตอบสนองระหว่าง 71 ถึง 79 % ของผู้ป่วยในกลุ่มย่อยที่มีอาการไม่พึงประสงค์ รวมทั้งผู้ที่มีความต้านทานต่อฟลูดาราบีน , ผู้ที่มีโครโมโซม 17p ลบ ( ลบ 17p cll ) และผู้ที่มี unmutated ighv . remissions สมบูรณ์เกิดขึ้นใน 20% ของผู้ป่วย รวมทั้ง 5 % ที่ไม่มีตกค้างน้อยที่สุด ( โรคที่การไหล 15 เดือนความก้าวหน้าฟรีการอยู่รอดประมาณ 400 ม.ก. กลุ่ม 69 %