Study designParallel randomized tri

Study design

Parallel randomized trial of two groups.

Participants

Convenience sample of 40 healthy and untrained older adults (12 males and 28 females) with a minimum of 60 years of age were advertised in newspapers and posters. The posters were also distributed at the Centers for Integrated Health of Older Adults in Brasilia, Brazil. All the participants recruited live in Brasilia and each presented a medical certificate of suitability or fitness to practice resistance training. The exclusion criteria were subjects suffering from orthopedic, neurologic, rheumatologic, metabolic or heart conditions, and uncontrolled arterial hypertension. Additional exclusion criteria included undergoing estrogen therapy, use of cardiac pacemaker, knee or hip arthroplasty, the presence of fragments from previous osteosynthesis; orthopedic surgery, fractures, muscle injury or the practice of resistance training within the last 6 months, and having a Short Physical Performance Battery (SPPB) score of ≤ 9.

Among 84 subjects expressing interest, 20 (24 %) were eliminated because of the exclusion criteria: heart disease (n = 3), current muscle training (n = 1), inguinal hernia surgery (n = 1), fibromyalgia (n = 1), diabetes (n = 6), cancer (n = 1), heart surgery (n = 1), cerebrovascular accident (n = 1), rheumatoid arthritis (n = 1), peripheral neuropathy (n = 1), sequelae of poliomyelitis (n = 1), congestive heart failure (n = 1) and severe shoulder disability (n = 1). Another 17 subjects (20 %) lost interest after learning about the research objectives.

Forty-seven subjects (55.9 %) signed the consent form and were randomly allocated in two groups through randomized block technique: 25 in the training group (TG) and 22 in the control group (CG). Block randomization is a commonly used technique in clinical trials, designed to reduce bias and achieve balance in the allocation of participants to treatment arms [35]. After participants selection, a randomization was performed using a computerized random number generator (Excel, Microsoft Office 2008) through every blocks (two individual) for sequence generation (two groups). A sequentially numbered, opaque, sealed assignment envelope was opened by a researcher in front of the participant; each envelope contains a concealed allocation number. The same researcher who generated the random allocation sequence performed the enrollment of participants. Five subjects from the TG and two from the CG dropped the study, leaving each group with 20 subjects. All the subjects in both groups underwent the study between March and November 2013. This research project and the informed consent were approved by the Ethics Committee of the Faculty of Health Sciences – Brasília University on July 21st, 2011 under the registration number 081/11. The informed consent was obtained from all participants after the procedure of study selection criteria. For publication of images (Fig. 1) was obtained the consent of the participant during the experiment.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาออกแบบการทดลองสุ่มที่ขนานของสองกลุ่มผู้เข้าร่วมสะดวกตัวอย่างของ 40 มีสุขภาพดี และได้รับการฝึกฝนมากกว่าผู้ใหญ่ (12 ชายและหญิง 28) อย่างน้อยอายุ 60 ปีถูกโฆษณาในหนังสือพิมพ์และโปสเตอร์ โปสเตอร์ที่ถูกแจกจ่ายที่ศูนย์สำหรับบูรณาการสุขภาพของอายุในบราสเลีย บราซิล ผู้เข้าร่วมการคัดเลือกอยู่ในบราซิเลีย และแต่ละใบรับรองแพทย์ของเหมาะสมหรือการฝึกปฏิบัติ เงื่อนไขการยกเว้นการถูกวัตถุที่ทุกข์ทรมานจากกระดูก ในยุค rheumatologic เผาผลาญ หรือหัวใจ เงื่อนไขและไม่สามารถควบคุมต้ว ใช้เกณฑ์ยกเว้นที่เพิ่มเติมอยู่ระหว่างการรักษาด้วยสโตรเจน ซเม ผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าหรือสะโพก การปรากฏตัวของชิ้นส่วนจาก osteosynthesis ก่อนหน้านี้ ศัลยกรรมกระดูก กระดูกหัก บาดเจ็บกล้ามเนื้อ หรือการปฏิบัติของการต้านทานการฝึกภายใน 6 เดือน และมีคะแนน≤ 9 สั้นทางกายภาพประสิทธิภาพแบตเตอรี่ (SPPB)ในหมู่วิชา 84 แสดงความสนใจ 20 (24%) ถูกตัดเนื่องจากเงื่อนไขการยกเว้น: โรคหัวใจ (n = 3), ปัจจุบันฝึกกล้ามเนื้อ (n = 1), ผ่าตัดไส้เลื่อน inguinal (n = 1), fibromyalgia (n = 1), โรคเบาหวาน (n = 6), มะเร็ง (n = 1), หัวใจผ่าตัด (n = 1), อุบัติเหตุสมอง (n = 1), โรคไขข้ออักเสบ (n = 1), ประสาท (n = 1), sequelae ของโรคโปลิโอ (n = 1), หัวใจล้มเหลว (n = 1) และความพิการรุนแรงไหล่ (n = 1) สนใจวิชา 17 (20%) หายไปอีกหลังจากการเรียนรู้เกี่ยวกับวัตถุประสงค์การวิจัยเซ็นแบบฟอร์มยินยอมวัตถุสี่สิบเจ็ด (55.9%) และถูกปันส่วนในกลุ่มที่สองโดยเทคนิคสุ่มบล็อกสุ่ม: 25 ในกลุ่มการฝึกอบรม (TG) และในกลุ่มควบคุม (CG) บล็อกสุ่มเป็นเทคนิคที่ใช้กันทั่วไปในการทดลองทางคลินิก การออกแบบมาเพื่อลดอคติ และบรรลุสมดุลในการปันส่วนของผู้รักษาแผ่นดิน [35] หลังจากเลือกผู้เข้าร่วม การสุ่มได้ดำเนินการใช้เป็นระบบสุ่ม (Excel, Microsoft Office 2008) ผ่านทุกบล็อก (สองคน) สำหรับการสร้างลำดับ (กลุ่มสอง) เปิดซองจดหมายทึบแสง ปิดผนึก ลำดับการกำหนด โดยนักวิจัยด้านหน้าของผู้เรียน แต่ละซองประกอบด้วยหมายเลขการปันส่วนที่ปกปิด นักวิจัยเดียวกันที่สร้างขึ้นแบบสุ่มการปันส่วนลำดับดำเนินการลงทะเบียนของผู้เข้าร่วม ห้าวิชาจาก TG และสองจาก CG ที่หลุดการศึกษา ออกจากแต่ละกลุ่มกับ 20 วิชา ทุกวิชาในทั้งสองกลุ่มได้รับการศึกษาระหว่างเดือนมีนาคมถึง 2556 พฤศจิกายน โครงการวิจัยนี้และยินยอมได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของคณะของสุขภาพวิทยาศาสตร์ – บราซิเลียมหาวิทยาลัย on 21 กรกฎาคม 2011 ภายใต้หมายเลขทะเบียน 081-11 ยินยอมได้รับจากทุกคนหลังจากขั้นตอนของการศึกษาพิจารณา สำหรับการเผยแพร่ภาพ (รูปที่ 1) ได้รับความยินยอมจากผู้เรียนในระหว่างการทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การออกแบบการศึกษาการทดลองสุ่มคู่ขนานของ 2 กลุ่มเข้าร่วมสุขภาพและความสะดวกสบายจำนวน 40 กลุ่มผู้สูงอายุ ( 12 เพศชายและเพศหญิง 28 ) อย่างน้อย 60  ปีโฆษณาในหนังสือพิมพ์และโปสเตอร์ โปสเตอร์ยังกระจายศูนย์รวมสุขภาพของผู้สูงอายุในบราซิเลีย , บราซิล ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับคัดเลือกอยู่ในกรุงบราซิเลีย และแต่ละที่นำเสนอใบรับรองแพทย์ที่เหมาะสมหรือความเหมาะสมในการปฏิบัติการฝึกอบรมความต้านทาน ยกเว้นเกณฑ์เป็นคนทุกข์จากกระดูกและข้อ ประสาท rheumatologic , การเผาผลาญ หรือภาวะหัวใจ และโรคหลอดเลือด ความดันโลหิตสูง หลักเกณฑ์การยกเว้นเพิ่มเติม ได้แก่ การใช้ฮอร์โมนบำบัด , โรคหัวใจเครื่องกระตุ้นหัวใจหัวเข่าหรือสะโพกเทียม , การปรากฏตัวของเศษจาก osteosynthesis ก่อนหน้านี้ ; ศัลยกรรมกระดูก , กระดูกหัก กล้ามเนื้อบาดเจ็บ หรือการปฏิบัติของการฝึกอบรมความต้านทานภายใน 6 เดือนรึเปล่า สุดท้าย และมีแบตเตอรี่ประสิทธิภาพทางกายภาพสั้น ( sppb ) คะแนน ≤  9ของ 84 คนแสดงความสนใจ , 20 ( 24 รึเปล่า % ) ที่ถูกตัดออก เพราะการยกเว้นหลักเกณฑ์ : โรคหัวใจ ( N   =   3 ) ฝึกกล้ามเนื้อปัจจุบัน ( N   =   1 ) , การผ่าตัดไส้เลื่อนขาหนีบ ( N   =   1 ) , fibromyalgia ( N   =   1 ) , เบาหวาน ( n   =   6 ) , มะเร็ง ( N   =   1 ) การผ่าตัดหัวใจ ( N   =   1 ) โรคหลอดเลือดสมอง ( N   =   1 ) , โรคไขข้ออักเสบ ( N   =   1 ) , peripheral neuropathy ( N   =   1 ) ทางหัวใจของโรคโปลิโอ ( N   =   1 ) , หัวใจล้มเหลว ( N   =   1 ) และความพิการรุนแรง ( M = ไหล่   1 ) อีก 17 คน ( 20 รึเปล่า % ) ดอกเบี้ยหายไปหลังจากการเรียนรู้เกี่ยวกับการวิจัย วัตถุประสงค์สี่สิบเจ็ดคน ( 55.9 รึเปล่า % ) เซ็นยินยอม และสุ่มเป็นสองกลุ่มโดยสุ่มบล็อกเทคนิค : 25 ในการฝึกอบรมกลุ่ม ( TG ) และในกลุ่มควบคุม ( CG ) ใช้บล็อกเป็นที่นิยมใช้เทคนิคในการทดลองทางคลินิกที่ออกแบบมาเพื่อลดอคติและความสมดุล ในการจัดสรร ผู้เข้าร่วมการรักษาแขน [ 35 ] หลังจากการคัดเลือกผู้เข้าร่วม , ควบคุมการใช้เลขสุ่มและเครื่องกำเนิดไฟฟ้า ( Excel , Microsoft Office 2008 ) ผ่านทุกบล็อก ( 2 คน ) สำหรับรุ่นลำดับ ( กลุ่ม ) เป็นเลขอาราบิ , ขุ่น , การปิดผนึกซองจดหมายถูกเปิดโดยนักวิจัยในด้านหน้าของผู้เข้าร่วม แต่ละซองมีการปกปิดการจัดสรรจำนวน เดียวกัน นักวิจัยที่สร้างแบบสุ่มลำดับการจัดสรรการลงทะเบียนของผู้เข้าร่วม จำนวน 5 จาก TG และสองจาก CG ทำการศึกษาออกจากกลุ่มละ 20 คน วิชาทั้งหมดในทั้งสองกลุ่มได้รับการศึกษาระหว่างเดือนมีนาคมและพฤศจิกายน 2013 โครงการวิจัยนี้ และยินยอมให้มีการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของคณะสาธารณสุขศาสตร์ - สายจูบิลีมหาวิทยาลัยเมื่อ 21 กรกฎาคม , 2011 ภายใต้หมายเลขทะเบียน 081 / 11 การยินยอมให้ ได้จากผู้เข้าร่วมทั้งหมดหลังจากขั้นตอนของเกณฑ์การเลือกศึกษา สำหรับพิมพ์ภาพ ( ภาพที่ไหม 1 ) ได้รับความยินยอมของผู้เข้าร่วมในระหว่างการทดลอง