Generally speaking, for substances

Generally speaking, for substances whose dietary intake exceeds 0.5 ppb, some amount of toxicity data will be needed to demonstrate its safety. For low dietary intakes of up to 50 ppb, this means submitting reports of in vitro genotoxicity assays, such as an Ames test and mouse lymphoma or chromosome aberration study. If the dietary exposure is higher than 50 ppb, it may be necessary to submit more extensive toxicity data, including a subchronic oral study in rats and, possibly, the same study in dogs. In this case, it is important that these studies demonstrate a clear no-observed adverse effect level (NOAEL) and that this NOAEL exceeds the calculated dietary exposure by a safe margin. Generally speaking, the minimum safe margin of exposure determined from subchronic studies should be 1,000-fold.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โดยทั่วไป สำหรับสารที่บริโภคอาหารเกินกว่า 0.5 ppb จำนวนข้อมูลความเป็นพิษบางอย่างจะต้องแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของ สำหรับต่ำอาหารภาคของถึง 50 ppb นี้หมายความว่า ส่งรายงานของการเพาะเลี้ยง genotoxicity assays เช่นการทดสอบเอมส์และเมาส์คอลลาหรือโครโมโซมโค้ทติ้งศึกษา ถ้าสัมผัสอาหารสูงกว่า 50 ppb มันอาจจำเป็นต้องส่งข้อมูลความเป็นพิษอย่างละเอียดมากขึ้น รวมถึงการศึกษาปาก subchronic ในหนูและ อาจจะ การศึกษาเดียวกันในสุนัข ในกรณีนี้ มันเป็นสิ่งสำคัญว่า การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงระดับชัดเจนไม่สังเกตอาการ (NOAEL) และว่า NOAEL นี้เกินกว่าความเสี่ยงอาหารคำนวณ โดยกำไรปลอดภัย โดยทั่วไป แสงที่กำหนดจากการศึกษา subchronic ปลอดภัยกำไรขั้นต่ำควรจะ 1,000-fold

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โดยทั่วไปสารที่มีการบริโภคสารอาหารเกิน 0.5 ppb ปริมาณของข้อมูลความเป็นพิษบางอย่างที่จะต้องแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของ สำหรับการบริโภคอาหารในระดับต่ำถึง 50 ppb นี้หมายถึงการส่งรายงานการตรวจในหลอดทดลองพันธุกรรมเช่นการทดสอบ Ames โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและเมาส์หรือความผิดปกติของโครโมโซมศึกษา หากสัมผัสอาหารสูงกว่า 50 ppb มันอาจจะเป็นสิ่งที่จำเป็นในการส่งข้อมูลความเป็นพิษที่กว้างขวางมากขึ้นรวมทั้งการศึกษาในช่องปากกึ่งเรื้อรังในหนูและอาจศึกษาเดียวกันในสุนัข ในกรณีนี้เป็นสิ่งสำคัญที่การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความชัดเจนไม่มีข้อสังเกตระดับผลกระทบ (NOAEL) และ NOAEL นี้เกินคำนวณการสัมผัสอาหารโดยอัตรากำไรที่ปลอดภัย โดยทั่วไปอัตรากำไรปลอดภัยขั้นต่ำของการเปิดรับการพิจารณาจากการศึกษากึ่งเรื้อรังควรจะเป็น 1,000 เท่า

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พูดโดยทั่วไป , สารที่มีการบริโภคอาหารเกิน 0.5 ppb บางปริมาณของข้อมูลความเป็นพิษจะต้องแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของ ต่ำอาหารอาหารถึง 50 ppb ซึ่งหมายความว่าการส่งรายงานในหลอดทดลองพบว่า เช่น การทดสอบ เอมส์และเมาส์ต่อมน้ำเหลืองหรือโครโมโซมเกิดความผิดปกติที่ศึกษา ถ้าเปิดรับอาหารสูงกว่า 50 ppb ,มันอาจจะต้องส่งข้อมูลความเป็นพิษที่กว้างขวางมากขึ้น รวมถึงระยะเวลาในช่องปากการศึกษาในหนูและอาจการศึกษาเดียวกันในสุนัข ในกรณีนี้ , มันเป็นสิ่งสำคัญที่การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นชัดเจนว่าไม่มีผลต่อระดับ ( เอ็นโอเออีแอล ) และเอ็นโอเออีแอลนี้เกินค่าอาหาร การสัมผัสโดยขอบปลอดภัย พูดง่าย ๆขอบความปลอดภัยขั้นต่ำของการพิจารณาจากระยะเวลาการศึกษาควรเป็น 1000 เท่า