TEMPLATE FOR DECLARATION OF CONFORM

TEMPLATE FOR DECLARATION OF CONFORMITY

EXAMPLE
(To be printed on Company Letterhead of Product Owner or Physical Manufacturer)
We, (name of Product Owner or Physical Manufacturer), as the (Product Owner or Physical Manufacturer) hereby declare that the below mentioned devices have been classified according to the classification rules and conform to the Essential Principles for Safety and Performance as laid out in the ASEAN Agreement on Medical Device Directive.

Name and Address of Product Owner :
(Person who in responsible for medical device according to the definition of ASEAN AGreement on Medical Device Directive)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แม่แบบสำหรับการประกาศตามตัวอย่าง(ที่จะพิมพ์บนหัวจดหมายของผลิตภัณฑ์เจ้าของบริษัทหรือผู้ผลิตทางกายภาพ)เรา, (ชื่อของเจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้ผลิตที่มีอยู่จริง), เป็น (เจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้ผลิตทางกายภาพ) ประกาศที่ดังอุปกรณ์ถูกแบ่งตามกฎการจัดประเภท และสอดคล้องกับหลักการสำคัญสำหรับความปลอดภัยและประสิทธิภาพการทำงานตามที่แสดงในข้อตกลงอาเซียนในการสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ชื่อและที่อยู่ของเจ้าของผลิตภัณฑ์:(คนที่อยู่ในความรับผิดชอบสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามข้อกำหนดของข้อตกลงอาเซียนในการสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แม่แบบสำหรับข้อบังคับ

ตัวอย่าง
(ที่จะพิมพ์บน บริษัท จดหมายของเจ้าของสินค้าหรือผู้ผลิตสามารถทางกายภาพ)
เรา (ชื่อของเจ้าของสินค้าหรือผู้ผลิตสามารถทางกายภาพ) ในฐานะ (เจ้าของสินค้าหรือผู้ผลิตสามารถทางกายภาพ) ขอประกาศว่าอุปกรณ์ดังกล่าวนี้ได้รับการ จำแนกตามกฎการจัดหมวดหมู่และสอดคล้องกับหลักการสำคัญเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการทำงานออกมาวางไว้ในข้อตกลงอาเซียนว่าด้วย Directive อุปกรณ์การแพทย์

ชื่อและที่อยู่ของเจ้าของสินค้า:
(คนที่อยู่ในความรับผิดชอบสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามคำนิยามของความตกลงอาเซียนว่าด้วย Directive เครื่องมือแพทย์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แม่แบบสำหรับการประกาศตามตัวอย่างเช่น( จะพิมพ์อยู่บนหัวจดหมายของบริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้ผลิตทางกายภาพ )เรา ( ชื่อของเจ้าของหรือผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางกายภาพ ) เป็นผลิตภัณฑ์ ( เจ้าของหรือผู้ผลิตทางกายภาพ ) ขอประกาศว่าอุปกรณ์ที่ระบุไว้ด้านล่างได้รับการจัดหมวดหมู่ตามกฎ และสอดคล้องกับหลักการที่จำเป็นสำหรับความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ออกมาวางในความตกลงอาเซียนว่าด้วยอุปกรณ์การแพทย์ Directiveชื่อและที่อยู่ของเจ้าของผลิตภัณฑ์( คนที่เข้ามารับผิดชอบเครื่องมือแพทย์ตามนิยามของความตกลงอาเซียนว่าด้วยอุปกรณ์คำสั่งแพทย์ )