Packaging Process Testing – Much li

Packaging Process Testing – Much like medical device process validation packing process must be validated to ensure that the critical parameters used at the packaging facility will produce a process that is in control, and that consistently produces packages that meet all design specifications. Process validation shall include as a minimum Installation Qualification (IQ), Operation Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บรรจุกระบวนการทดสอบ – มากเช่นต้องตรวจสอบกระบวนการอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จัดกระบวนการเพื่อให้แน่ใจว่าพารามิเตอร์สำคัญที่ใช้ในการบรรจุสิ่งอำนวยความสะดวกจะสร้างกระบวนการที่ควบคุม ความที่สร้างแพคเกจที่ตรงกับรายละเอียดการออกแบบทั้งหมดอย่างสม่ำเสมอ กระบวนการตรวจสอบจะมีอย่างน้อยที่สุดคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ), ดำเนินการคุณสมบัติ (OQ), และคุณสมบัติประสิทธิภาพ (คุณภาพ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ทดสอบกระบวนการบรรจุภัณฑ์ - เหมือนการตรวจสอบขั้นตอนการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์การบรรจุต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าค่าพารามิเตอร์ที่สำคัญที่ใช้ในสถานที่บรรจุภัณฑ์จะผลิตกระบวนการที่อยู่ในการควบคุมและที่สม่ำเสมอผลิตแพคเกจที่ตอบสนองข้อกำหนดการออกแบบทั้งหมด การตรวจสอบขั้นตอนการให้หมายความรวมถึงเป็นวุฒิการศึกษาขั้นต่ำในการติดตั้ง (IQ) การดำเนินการศึกษา (OQ) และการศึกษาผลการดำเนินงาน (PQ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กระบวนการบรรจุภัณฑ์การทดสอบ–มากเช่นอุปกรณ์ทางการแพทย์ กระบวนการตรวจสอบกระบวนการบรรจุจะต้องตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่ามีตัวแปรที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์โรงงานจะผลิตกระบวนการอยู่ในการควบคุม และอย่างต่อเนื่องสร้างแพคเกจที่ตอบสนองความต้องการของการออกแบบ กระบวนการตรวจสอบจะรวมเป็นคุณสมบัติการติดตั้งขั้นต่ำ ( IQ )งานวุฒิ ( oq ) , และคุณสมบัติการทำงาน ( PQ )