The presence of anti-drug antibodie

The presence of anti-drug antibodies (ADA) in adalimumab-treated patients is associated with reduced serum adalimumab levels and a lower clinical response. Currently, there is no standard for measurement of anti-drug antibodies and many factors influence the results. Consequently, the incidence of ADA as reported in different studies varies considerably. Here we investigated the differential effect of drug interference in two common types of assays used to measure anti-adalimumab: an antigen binding test (ABT) and a more often-used bridging elisa. We measured ADA to adalimumab in a cohort of 216 rheumatoid arthritis patients treated with adalimumab for 28 weeks. Only 15 samples (7%) were positive in the bridging elisa, compared to 29 (13%) in the ABT, despite the fact that the bridging elisa was the most sensitive assay. Furthermore, in an ABT specific for IgG4, 48 samples (22%) were found positive. The bridging elisa was found to detect only the bivalent form of (drug-specific) IgG4, resulting in an underestimation of ADA levels. However, the predominant reason for the different outcomes of these assays was a differential susceptibility to drug interference. In particular, the bridging elisa only detected ADA in the absence of detectable amounts of circulating adalimumab and is therefore not suited for measurement of ADA in complex with the drug. In summary, we showed that a bridging elisa is susceptible to drug interference and typically measures ADA only in absence of detectable drug levels.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การปรากฏตัวของแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติด (ADA) ในผู้ป่วยที่ได้รับ adalimumab เกี่ยวข้องกับซีรั่มลดระดับ adalimumab และการตอบสนองทางคลินิกลดลง ขณะนี้ นั้นไม่มีมาตรฐานการวัดของแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติด และปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อผลการ ดังนั้น อุบัติการณ์ของ ADA เป็นรายงานในการศึกษาแตกต่างกันแตกต่างกันมาก ที่นี่เราตรวจสอบผลแตกต่างของยารบกวนในสองชนิดทั่วไปใช้วัดป้องกัน adalimumab assays: การทดสอบรวม antigen (ABT) และ elisa เชื่อมโยงที่ใช้บ่อยมาก เราสามารถวัด ADA เพื่อ adalimumab ใน cohort ของผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบ 216 รับ adalimumab 28 สัปดาห์ เพียง 15 ตัวอย่าง (7%) ได้ค่าบวกใน elisa ระหว่างกาล เทียบกับ 29 (13%) ใน ABT แม้ว่า elisa ระหว่างกาลทดสอบสำคัญที่สุด นอกจากนี้ ในเฉพาะเจาะจงสำหรับ IgG4 ABT ตัวอย่าง 48 (22%) พบบวก Elisa ระหว่างกาลพบการตรวจสอบเฉพาะแบบ bivalent ของ IgG4 (เฉพาะยาเสพติด) ในการ underestimation ระดับ ADA อย่างไรก็ตาม เหตุผลผลลัพธ์ต่าง ๆ ของ assays เหล่านี้โดดเด่นได้ง่ายรบกวนยาที่แตกต่าง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง elisa ระหว่างกาลเฉพาะตรวจพบ ADA ในกรณีที่ไม่สามารถตรวจสอบได้จำนวนหมุนเวียน adalimumab และดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับการวัดของ ADA ในซับซ้อนที่มียาเสพติด ในสรุป เราพบว่า elisa ระหว่างกาลไวต่อยารบกวน และโดยทั่วไปมาตรการ ADA เท่าในกรณีของยาเสพติดที่ตรวจพบระดับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การปรากฏตัวของแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติด (ADA) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา adalimumab มีความเกี่ยวข้องกับลดระดับซีรั่ม adalimumab และการตอบสนองทางคลินิกที่ต่ำกว่า ปัจจุบันมีมาตรฐานการวัดของแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติดและปัจจัยหลายอย่างไม่มีอิทธิพลต่อผล ดังนั้นอุบัติการณ์ของ ADA ตามที่รายงานในการศึกษาที่แตกต่างกันแตกต่างกันมาก ที่นี่เราตรวจสอบผลกระทบที่แตกต่างกันของการแทรกแซงยาเสพติดในสองประเภททั่วไปของการวิเคราะห์ใช้ในการวัดต่อต้าน adalimumab: การทดสอบแอนติเจนที่มีผลผูกพัน (ABT) และอื่น ๆ มักจะใช้การแก้ ELISA เราวัด ADA เพื่อ adalimumab ในหมู่ 216 ผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบรักษาด้วย adalimumab เวลา 28 สัปดาห์ที่ผ่านมา เพียง 15 ตัวอย่าง (7%) เป็นบวกในการแก้ ELISA เมื่อเทียบกับ 29 (13%) ใน ABT แม้จะมีความจริงที่ว่า ELISA แก้คือการทดสอบที่สำคัญที่สุด นอกจากนี้ในที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ ABT IgG4 48 ตัวอย่าง (22%) ถูกพบในเชิงบวก วิธี ELISA แก้ก็พบว่าในการตรวจสอบเพียงรูปแบบของ bivalent (ยาเสพติดที่เฉพาะเจาะจง) IgG4 ผลในระดับเบาของ ADA แต่เหตุผลที่โดดเด่นสำหรับผลลัพธ์ที่แตกต่างกันของการตรวจเหล่านี้เป็นความไวต่อการแทรกแซงค่ายาเสพติด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ELISA แก้เพียงตรวจพบ ADA ในกรณีที่ไม่มีการตรวจพบปริมาณของการไหลเวียนของ adalimumab และดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับการวัด ADA ในการที่ซับซ้อนกับยาเสพติด โดยสรุปเราแสดงให้เห็นว่าวิธี ELISA แก้คือไวต่อสัญญาณรบกวนยาเสพติดและมักจะมีขนาด ADA เฉพาะในกรณีที่ไม่มีการตรวจพบระดับยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การปรากฏตัวของแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติด ( ADA ) ในกลุ่มผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับ adalimumab ลดเซรั่ม adalimumab ระดับและลดการตอบสนองทางคลินิก . ในปัจจุบันยังไม่มีมาตรฐานสำหรับการวัดแอนติบอดีต่อต้านยาเสพติด และหลายปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อผล ดังนั้น การเกิดของ Ada ตามที่รายงานในการศึกษาที่แตกต่างกันจะแตกต่างกันมาก ที่นี่เราได้ตรวจสอบผลของการแทรกสอดยาแตกต่างกันสองชนิดทั่วไปของวิธีที่ใช้วัด adalimumab : ต่อต้านแอนติเจนผูกทดสอบ ( ABT ) และใช้บ่อยแก้วิธีอีไลซ่า เราวัดเอ adalimumab ในเพื่อนร่วมงานของ 216 ไขข้ออักเสบผู้ป่วยที่รักษาด้วย adalimumab 28 สัปดาห์ เพียง 15 คน ( ร้อยละ 7 ) เป็นบวก ในกาล ELISA เทียบกับ 29 ( 13% ) ใน ABT , แม้จะมีความจริงที่ว่ากาล ) ( อ่อนไหวที่สุด นอกจากนี้ ใน abt เฉพาะเล็กน้อย , 48 ตัวอย่าง ( ร้อยละ 22 ) พบเป็นบวก ระหว่างกาล ) พบการตรวจสอบเฉพาะไบวาเลนรูปแบบของยาเฉพาะ ) เล็กน้อย เป็นผลในการการประเมินค่าต่ำไประดับเอ อย่างไรก็ตาม เหตุผลที่เหนือกว่าสำหรับผลลัพธ์ที่แตกต่างกันของยีนเหล่านี้เป็นค่าไวต่อการแทรกแซงยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กาล ELISA พบ Ada เท่านั้นในกรณีที่ไม่มีการตรวจพบยอดเงินหมุนเวียน adalimumab และดังนั้นจึงไม่เหมาะกับการวัดของ Ada ในซับซ้อนกับยา สรุปแล้ว เราพบว่า ELISA มีความไวต่อการรบกวนระหว่างยาเสพติดและมักจะวัดในระดับเอขาดยาได้