To provide documented evidence that

To provide documented evidence that the Lyophilizer; Lyo-10 that has been installed could perform according to the design specifications and the user requirement specifications.

The Performance Qualification Protocol will verify with a high degree of confidence through the various tests that the equipment has been correctly installed.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ให้จัดทำเอกสารหลักฐานที่ Lyophilizer Lyo-10 ที่มีการติดตั้งสามารถทำตามคุณสมบัติการออกแบบและข้อกำหนดความต้องการของผู้ใช้

โพรโทคอลคุณสมบัติประสิทธิภาพการทำงานจะตรวจสอบกับระดับสูงของความเชื่อมั่นผ่านการทดสอบต่าง ๆ ที่ อุปกรณ์ที่มีการติดตั้งถูกต้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เพื่อให้เอกสารหลักฐานที่ Lyophilizer; LYO-10 ที่ได้รับการติดตั้งสามารถดำเนินการตามข้อกำหนดของการออกแบบและข้อกำหนดความต้องการของผู้ใช้พิธีสารการศึกษาผลการดำเนินงานจะตรวจสอบที่มีระดับสูงของความเชื่อมั่นที่ผ่านการทดสอบต่างๆว่าอุปกรณ์ที่ได้รับการติดตั้งอย่างถูกต้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เพื่อให้มีหลักฐานเอกสารที่ไลโอฟิไลเซอร์ ; lyo-10 ที่ได้รับการติดตั้งไม่สามารถดำเนินการตามข้อกำหนดการออกแบบและความต้องการของผู้ใช้กำหนด .

แสดงคุณสมบัติโปรโตคอลจะตรวจสอบกับระดับสูงของความเชื่อมั่นผ่านการทดสอบต่าง ๆ อุปกรณ์ที่ได้รับการติดตั้งอย่างถูกต้อง