Legal FrameworkSeveral legal texts

Legal Framework
Several legal texts make the European Pharmacopoeia mandatory. These are as follows:
the Convention developed by the Council of Europe on the Elaboration of a European Pharmacopoeia,
a Protocol adopted in 1994 and amending the Convention to prepare for the accession of the European Union and defining the respective powers of the European Union and its member states within the European Pharmacopoeia Commission,
European Union Directives 2001/82/EC, 2001/83/EC, and 2003/63/EC, as amended, on medicines for human and veterinary use. These maintain the mandatory character of European Pharmacopoeia monographs when requesting marketing authorisation (MA).

The contracting parties of the Convention undertake to:
progressively elaborate a Pharmacopoeia which shall become common to the countries concerned and which shall be entitled "European Pharmacopoeia"
take the necessary measures to ensure that the monographs shall become the official standards applicable within their country by direct implementation in the national legislation or by indirect implementation through national translation.
For information about the working procedure and the functions of the different bodies responsible for carrying out the work of elaborating a European Pharmacopoeia, please consult the documents in the right-hand menu.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

กรอบกฎหมาย
ข้อความทางกฎหมายหลายทำ Pharmacopoeia ยุโรปบังคับ เหล่านี้จะเป็นดังนี้:
ประชุมพัฒนา โดยสภายุโรปในทุก ๆ ของ Pharmacopoeia ยุโรป,
โพรโทคอลที่นำมาใช้ในปี 1994 และการแก้ไขการประชุมเพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการภาคยานุวัติของสหภาพยุโรปและการกำหนดอำนาจเกี่ยวข้องของสหภาพยุโรปและอเมริกาของสมาชิกภายในคณะกรรมาธิการ Pharmacopoeia ยุโรป,
สหภาพยุโรปปี 2001 ไดเรกที ฟของ/82/EC, 2001/83/EC และ 2003/63/EC เป็นแก้ไข ในยาสำหรับมนุษย์ และสัตวแพทย์ เหล่านี้รักษาอักขระบังคับของยุโรป Pharmacopoeia monographs เมื่อร้องขอ authorisation การตลาด (MA)

ภาคีทำสัญญาของการประชุมรับการ:
ความก้าวหน้าอธิบาย Pharmacopoeia ซึ่งจะเป็นพื้นฐานของประเทศที่เกี่ยวข้อง และที่จะได้รับ "ยุโรป Pharmacopoeia"
ใช้มาตรการจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่า monographs ที่จะกลายเป็น มาตรฐานอย่างเป็นทางการที่เกี่ยวข้องภายในประเทศของตน โดยนำไปใช้โดยตรงในกฎหมายแห่งชาติ หรืองานทางอ้อมผ่านชาติแปล
สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการทำงานและหน้าที่ของหน่วยงานต่าง ๆ รับผิดชอบการดำเนินงานของ elaborating Pharmacopoeia ยุโรป กรุณาดูเอกสารในเมนูขวามือ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กรอบกฎหมายหลายกฎหมาย
ข้อความให้เภสัชตำรับยุโรปคำสั่ง เหล่านี้มีดังนี้ :
การประชุมพัฒนาโดยสภายุโรปในรายละเอียดของเภสัชตำรับยุโรป
โปรโตคอลประกาศใช้ในปี 1994 และแก้ไขเพิ่มเติมอนุสัญญาเพื่อเตรียมการเข้าเป็นภาคีของสหภาพยุโรป และกำหนดอำนาจตามกฎหมายของสหภาพยุโรปและประเทศสมาชิกในคณะกรรมการเภสัชตำรับยุโรป
สหภาพยุโรปสั่ง 2001 / 82 / EC 2001 / 83 / EC และ 2003 / 63 / EC ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม , การใช้ยาสำหรับมนุษย์และสัตว์เหล่านี้รักษาลักษณะบังคับของเภสัชตำรับยุโรปเมื่อร้องขอเอกสารการตลาดได้รับอนุญาต ( MA )

เป็นภาคีอนุสัญญารับปาก :
ค่อยๆบรรจง Pharmacopoeia ซึ่งจะเป็นโดยทั่วไปในประเทศที่เกี่ยวข้องและซึ่งจะได้รับสิทธิ " เภสัชตำรับยุโรป
ใช้มาตรการที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าเอกสารจะกลายเป็นมาตรฐานที่ใช้ในประเทศของตน โดยปฏิบัติราชการโดยตรงในกฎหมายแห่งชาติหรือโดยการอ้อมผ่านการแปลแห่งชาติ .
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการทำงานและการทำงานของร่างกายที่แตกต่างกันรับผิดชอบการดําเนินงานของ elaborating เป็นเภสัชตำรับยุโรป โปรดปรึกษาเอกสารในเมนูด้านขวามือ

.