SummaryBackgroundImproved blood-glu

Summary
Background

Improved blood-glucose control decreases the progression of diabetic microvascular disease, but the effect on macrovascular complications is unknown. There is concern that sulphonylureas may increase cardiovascular mortality in patients with type 2 diabetes and that high insulin concentrations may enhance atheroma formation. We compared the effects of intensive blood-glucose control with either sulphonylurea or insulin and conventional treatment on the risk of microvascular and macrovascular complications in patients with type 2 diabetes in a randomised controlled trial.

Methods

3867 newly diagnosed patients with type 2 diabetes, median age 54 years (IQR 48–60 years), who after 3 months' diet treatment had a mean of two fasting plasma glucose (FPG) concentrations of 6·1–15·0 mmol/L were randomly assigned intensive policy with a sulphonylurea (chlorpropamide, glibenclamide, or glipizide) or with insulin, or conventional policy with diet. The aim in the intensive group was FPG less than 6 mmol/L. In the conventional group, the aim was the best achievable FPG with diet alone; drugs were added only if there were hyperglycaemic symptoms or FPG greater than 15 mmol/L. Three aggregate endpoints were used to assess differences between conventional and intensive treatment: any diabetes-related endpoint (sudden death, death from hyperglycaemia or hypoglycaemia, fatal or non-fatal myocardial infarction, angina, heart failure, stroke, renal failure, amputation [of at least one digit], vitreous haemorrhage, retinopathy requiring photocoagulation, blindness in one eye, or cataract extraction); diabetes-related death (death from myocardial infarction, stroke, peripheral vascular disease, renal disease, hyperglycaemia or hypoglycaemia, and sudden death); all-cause mortality. Single clinical endpoints and surrogate subclinical endpoints were also assessed. All analyses were by intention to treat and frequency of hypoglycaemia was also analysed by actual therapy.

Findings

Over 10 years, haemoglobin A1c (HbA1c) was 7·0% (6·2–8·2) in the intensive group compared with 7·9% (6·9–8·8) in the conventional group—an 11% reduction. There was no difference in HbA1c among agents in the intensive group. Compared with the conventional group, the risk in the intensive group was 12% lower (95% CI 1–21, p=0·029) for any diabetes-related endpoint; 10% lower (−11 to 27, p=0·34) for any diabetes-related death; and 6% lower (−10 to 20, p=0·44) for all-cause mortality. Most of the risk reduction in the any diabetes-related aggregate endpoint was due to a 25% risk reduction (7–40, p=0·0099) in microvascular endpoints, including the need for retinal photocoagulation. There was no difference for any of the three aggregate endpoints between the three intensive agents (chlorpropamide, glibenclamide, or insulin).

Patients in the intensive group had more hypoglycaemic episodes than those in the conventional group on both types of analysis (both p

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สรุปพื้นหลังควบคุมน้ำตาลในเลือดดีขึ้นลดความก้าวหน้าของโรคเบาหวาน microvascular แต่ผลแทรกซ้อน macrovascular ไม่รู้จัก มีความกังวลว่า sulphonylureas อาจเพิ่มการตายหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และที่ความเข้มข้นของอินซูลินที่สูงอาจเพิ่ม atheroma ก่อ เราเปรียบเทียบผลของการควบคุมน้ำตาลในเลือดที่เข้มข้นทั้ง sulphonylurea หรืออินซูลิน และแซลมอนบนความเสี่ยงของ microvascular และ macrovascular ภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยที่ มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในแบบ randomised ควบคุมการทดลองวิธีการ3867 ใหม่วินิจฉัยผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อายุ 54 ปี (IQR 48 – 60 ปี), หลังจาก 3 เดือนอาหารรักษามีค่าเฉลี่ยของสองถือศีลอดพลาสมากลูโคส (FPG) ความเข้มข้นของ 6·1 – 15·0 mmol/L ถูกสุ่มกำหนดเร่งรัดนโยบาย sulphonylurea (chlorpropamide, glibenclamide หรือ glipizide) หรืออินซูลิน หรือนโยบายแบบเดิมกับอาหาร จุดมุ่งหมายในกลุ่มเร่งรัดคือ FPG น้อยกว่า 6 mmol L. ในกลุ่มทั่วไป จุดมุ่งหมายเป็นสุดทำได้ FPG กับอาหารเพียงอย่างเดียว ยาเสพติดได้เพิ่มถ้ามีอาการ hyperglycaemic หรือ FPG มากกว่า 15 mmol L. ปลายทางรวมสามใช้ในการประเมินความแตกต่างระหว่างแบบธรรมดา และแบบเร่งรัด: ใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานปลายทาง (การใช้ sudden death ตายจาก hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia ร้ายแรง หรือไม่ร้ายแรงกล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือด อาการปวดเค้น หัวใจล้มเหลว โรคหลอดเลือดสมอง ไตวาย amputation [ของตัวน้อย], haemorrhage คล้ายแก้ว ดวงตาต้อง photocoagulation ผู้พิการทางสายตาในตา ต้อสกัด); ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานตาย (ตายจากภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย จังหวะ โรคของหลอดเลือดต่อพ่วง โรคไต hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia และการใช้ sudden death); ทั้งหมดสาเหตุการตาย ตัวแทน subclinical ปลายทางและปลายทางคลินิกเดียวถูกประเมินยัง ทั้งหมดวิเคราะห์ได้ตามความตั้งใจในการรักษา และความถี่ของ hypoglycaemia ยังถูก analysed โดยการรักษาจริงพบกว่า 10 ปี haemoglobin A1c (HbA1c) เป็น 7·0% (6·2 – 8·2) ในกลุ่มเข้มข้นเมื่อเทียบกับ 7·9% (6·9 – 8·8) ในกลุ่มทั่วไป – การลด 11% ไม่แตกต่างใน HbA1c จากตัวแทนในกลุ่มเร่งรัดได้ เมื่อเทียบกับกลุ่มปกติ ความเสี่ยงในกลุ่มเร่งรัดถูกล่าง 12% (95% CI 1 – 21, p = 0·029) ในปลายใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน ต่ำกว่า 10% (−11 ถึง ๒๗ p = 0·34) การตายใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน และต่ำกว่า 6% (−10 ไป 20, p = 0·44) สำหรับการตายทุกสาเหตุ ที่สุดของการลดความเสี่ยงในการใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานรวมปลายทางเกิดลด 25% ความเสี่ยง (7 – 40, p = 0·0099) ในปลายทาง microvascular รวมทั้ง photocoagulation จอประสาทตา มีไม่แตกต่างใด ๆ ปลายทางรวมสามระหว่างตัวสามเร่งรัดแทน (chlorpropamide, glibenclamide หรืออินซูลิน)ผู้ป่วยในกลุ่มเร่งรัดมีตอน hypoglycaemic เพิ่มเติมในกลุ่มทั่วไปทั้งชนิดของการวิเคราะห์ (ทั้ง p < 0·0001) ราคาของตอนหลัก hypoglycaemic ต่อปีได้ 0·7 กับปลาแซลมอน 1·0% กับ chlorpropamide, 1·4% กับ glibenclamide, 1·8% กับอินซูลิน น้ำหนักสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในแบบเร่งรัดกลุ่ม (เฉลี่ย 2·9 กิโลกรัม) มากกว่าในกลุ่มทั่วไป (p < 0·001), และอินซูลินผู้ป่วยกำหนดมากกว่าเพิ่มน้ำหนัก (4·0 กิโลกรัม) มากกว่าผู้กำหนด chlorpropamide (2·6 กิโลกรัม) หรือ glibenclamide (1·7 กิโลกรัม)การตีความควบคุมน้ำตาลในเลือดแบบเร่งรัด โดย sulphonylureas หรืออินซูลินลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน microvascular แต่ไม่ macrovascular โรค ในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 มาก ของยาแต่ละตัวมีผลกระทบต่อผลลัพธ์ของหัวใจและหลอดเลือดได้ รักษาทั้งหมดเร่งรัดเพิ่มความเสี่ยงของ hypoglycaemiaแนะนำเริ่มต้นใน 1977 สหราชอาณาจักรมีแนวโน้มโรคเบาหวานการศึกษา (UKPDS) ถูกออกแบบมาเพื่อกำหนดว่า ในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ควบคุมน้ำตาลในเลือดเข้มข้นลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน microvascular หรือ macrovascular และว่าการบำบัดเฉพาะเป็นประโยชน์ส่วนใหญ่จัดการศึกษามีประเมินโรค microvascular: กลูโคสดีขึ้นควบคุมได้ล่าช้าการพัฒนาและความก้าวหน้าของโรค โรคไต และ neuropathy ในผู้ป่วยที่มี diabetes1 ชนิด 1 และ 2 และผู้ที่ มี diabetes.3 ชนิด 2 ใน UK, 9% ของผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 พัฒนาโรค microvascular ภายใน 9 ปีของการวินิจฉัย แต่ 20% มีอาการแทรกซ้อน macrovascular — และบัญชีโรค macrovascular 59% ตายใน patients.4 เหล่านี้ศึกษาความของประชากรทั่วไปได้แสดงให้เห็นการเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด มีความเข้มข้นของกลูโคสที่ถือศีลอดหรือ haemoglobin A1c (HbA1c) เหนือ range.5 ปกติและผู้ป่วย 1000 กำหนดรักษาแตกต่างกันสำหรับเกี่ยวกับ 5·5 ปี (ช่วงที่ 3 – 8 ปี) และพบหลักฐานยืนยันไม่ปรับปรุงการควบคุมน้ำตาลกลูโคสตามการทดลองขนาดใหญ่ randomised ก่อนหน้านี้เฉพาะในเบาหวานชนิดที่ 2 มหาวิทยาลัยกลุ่มเบาหวานโปรแกรม (UGDP), 7 6 โดยการบำบัด ลดความเสี่ยงของปลายทางหัวใจและหลอดเลือด ที่ศึกษาได้ อย่างไร ตามรายงาน sulphonylurea, tolbutamide ปันส่วนเสี่ยงตายหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วย และค้นหาที่ไม่คาดคิดนี้แนะนำ hypotheses.8 ใหม่สมมุติฐานเหล่านี้รวมเพิ่ม myocardial ความเสียหายจากยับยั้งการ ATP-K + ช่องเปิดในต่อหน้าของ ischaemia9 myocardial จาก sulphonylurea ผูกกับตัวรับ SUR2 หัวใจและหลอดเลือด – เหตุการณ์ที่สามารถเพิ่มโอกาสของ arrhythmia.10 หัวใจห้องล่างเพิ่มขึ้นในหลอดเลือดกับอินซูลินรักษาได้ถูกแนะนำ เนื่องจากความเข้มข้นของอินซูลินพลาสม่าเป็น supraphysiological.11 และ 12เรารายงานผลลัพธ์สุดท้ายของเราศึกษานโยบายควบคุมน้ำตาลในเลือดเข้มข้น ด้วยบำบัด sulphonylurea หรืออินซูลิน เปรียบเทียบกับนโยบายแซลมอนกับอาหาร ในความเสี่ยงของ microvascular และ macrovascular คลินิกภาวะแทรกซ้อน นอกจากนี้เราตรวจสอบว่า มีผลประโยชน์เฉพาะหรือเสี่ยงกับ sulphonylurea หรืออินซูลินบำบัดใด ๆวิธีการผู้ป่วยระหว่าง 1977 และ 1991 ผู้ทั่วไปในลุ่มน้ำพื้นที่ของ 23 ร่วมโรงพยาบาล UKPDS ได้ถาม ถึงผู้ป่วยทั้งหมดที่ มีใหม่ วินิจฉัยโรคเบาหวานอายุ 25-65 ปี ผู้ป่วยเข้าร่วมคลินิก UKPDS ภายใน 2 สัปดาห์ของการอ้างอิงโดยทั่วไป ผู้ป่วยที่มีการถือศีลอดพลาสมากลูโคส (FPG) มากกว่า 6 mmol/L สองมุ่ง อพาร์ท 1-3 สัปดาห์ มีสิทธิ์ได้รับการศึกษา มีเลือก FPG 6 mmol/L เนื่องจากนี้เหนือขีดจำกัดบนของปกติในช่วงการอ้างอิงของเรา มีเกณฑ์แยก: ketonuria มากกว่า 3 mmol/L ซีรั่ม creatinine มากกว่า 175 μmol/L กล้ามเนื้อหัวใจตายในปีก่อนหน้า ปัจจุบันอาการปวดเค้นหรือหัวใจล้มเหลว เหตุการณ์สำคัญของหลอดเลือดมากกว่าหนึ่ง โรคที่ต้องรักษาด้วยเลเซอร์ ความดันโลหิตร้าย โรคต่อมไร้ท่อ uncorrected อาชีพที่ precluded อินซูลินบำบัด (เช่น โปรแกรมควบคุมสินค้าหนักยานพาหนะ); รุนแรงเจ็บป่วยพร้อมกันที่จะจำกัดอายุ หรือต้องการรักษาระบบอย่างละเอียด ความเข้าใจไม่เพียงพอ และ unwillingness กเพื่อการศึกษาผู้ป่วย 7616 ถูกอ้างอิง และ 5102 ถูกพิจารณา (58% เพศชาย) ผู้ป่วย 2514 ที่แยกออกได้คล้าย ในอายุ เพศ สถานะ glycaemic recruited เหล่านั้น การศึกษาออกแบบและโพรโทคอลแก้ไข ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางของการประกาศของเฮลซิงกิ (1975 และ 1983), ได้รับการอนุมัติ โดย กรรมการจริยธรรมวิจัยออกซ์ฟอร์ดกลาง และอำนาจเท่าที่แต่ละศูนย์ แต่ละผู้ป่วยให้ความยินยอมเห็นทราบอาหาร run-inผู้ป่วยเป็น 3 เดือนอาหาร run-in ที่พวกเขาเข้าร่วมคลินิก UKPDS รายเดือน และได้เห็นแพทย์และ dietician ได้ ผู้ป่วยก็ควรทำตามอาหารที่มีไขมันอิ่มตัวต่ำ เส้นใยค่อนข้างสูง และมีประมาณ 50% ของจำนวนแคลอรีจากคาร์โบไฮเดรต ผู้ป่วยภาวะได้แนะนำให้ลดพลังงาน content.13 หลังจาก run-in เป็นค่าเฉลี่ย FPG ถูกคำนวณจากการวัด 3 วัน 2 สัปดาห์คำนิยามHyperglycaemia ทำเครื่องหมายถูกกำหนดเป็นมากกว่า 15 mmol/L อาการของ hyperglycaemia หรือทั้งสองอย่าง ในกรณีเจ็บป่วย intercurrent FPG อาการ hyperglycaemic รวมความกระหายและ polyuria

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สรุปประวัติความเป็นมาปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดลดลงการลุกลามของโรคเบาหวานmicrovascular แต่ผลกระทบต่อภาวะแทรกซ้อนที่หลอดเลือดใหญ่ไม่เป็นที่รู้จัก มีความกังวลว่า sulphonylureas อาจเพิ่มอัตราการตายของโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และที่ความเข้มข้นของอินซูลินสูงอาจเพิ่มไขมันในหลอดเลือดก่อ เราเมื่อเทียบกับผลกระทบของการควบคุมเลือดระดับน้ำตาลเข้มกับทั้ง sulphonylurea หรืออินซูลินและการรักษาแบบเดิมเกี่ยวกับความเสี่ยงของ microvascular และภาวะแทรกซ้อนที่หลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในการทดลองควบคุมแบบสุ่มที่. วิธี3867 ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยใหม่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อายุเฉลี่ย 54 ปี (IQR 48-60 ปี) ซึ่งหลังจากการรักษาอาหาร 3 เดือนมีค่าเฉลี่ยของทั้งสองน้ำตาลในเลือดการอดอาหาร (FPG) เข้มข้น 6 ·· 0 1-15 มิลลิโมล / ลิตรถูกสุ่มนโยบายเข้มข้นกับ sulphonylurea (ที่ chlorpropamide , glibenclamide หรือ glipizide) หรืออินซูลินหรือนโยบายของธรรมดากับการรับประทานอาหาร จุดมุ่งหมายในกลุ่มอย่างเข้มข้นคือ FPG น้อยกว่า 6 มิลลิโมล / ลิตร ในกลุ่มการชุมนุมมีจุดมุ่งหมายที่ดีที่สุดทำได้ FPG กับการรับประทานอาหารเพียงอย่างเดียว; ยาเสพติดที่ถูกเพิ่มเฉพาะในกรณีที่มีอาการ hyperglycaemic หรือ FPG มากกว่า 15 มิลลิโมล / ลิตร สามปลายทางรวมถูกนำมาใช้ในการประเมินความแตกต่างระหว่างการรักษาแบบเดิมและเข้มข้น: ปลายทางเกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานใด ๆ (เสียชีวิตอย่างกะทันหันเสียชีวิตจาก hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia กล้ามร้ายแรงหรือกล้ามเนื้อหัวใจไม่ร้ายแรง, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบหัวใจล้มเหลว, โรคหลอดเลือดสมอง, ไตวาย, การตัดแขนขา [ของ อย่างน้อยหนึ่งหลัก] ตกเลือดน้ำเลี้ยง, จอประสาทตาต้อง photocoagulation ตาบอดในตาข้างหนึ่งหรือสกัดต้อกระจก); การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน (เสียชีวิตจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือด, โรคไตวายเรื้อรัง hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia และเสียชีวิตอย่างกะทันหัน); อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ ปลายทางคลินิกเดียวและไม่แสดงอาการปลายทางตัวแทนยังได้รับการประเมิน การวิเคราะห์โดยทุกคนตั้งใจที่จะรักษาและความถี่ของการ hypoglycaemia ได้รับการวิเคราะห์โดยการรักษาที่เกิดขึ้นจริง. ผลการวิจัยกว่า 10 ปี A1c ฮีโมโกล (HbA1c) เป็น 7 · 0% (6 ·· 2-8 2) ในกลุ่มอย่างเข้มข้นเมื่อเทียบกับ 7 · 9% (6 ·· 9-8 8) ในการชุมนุมของกลุ่มลดลง 11% มีความแตกต่างในระดับ HbA1c ในหมู่ตัวแทนในกลุ่มอย่างเข้มข้นไม่มี เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ชุมนุมอยู่ในกลุ่มที่มีความเสี่ยงอย่างเข้มข้นเป็น 12% ต่ำ (95% CI 1-21, p = 0 · 029) สำหรับปลายทางโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องใด ๆ 10% ต่ำ (-11 ถึง 27, p = 0 · 34) การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานใด ๆ และ 6% ต่ำ (-10 ถึง 20, p = 0 · 44) การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ ที่สุดของการลดความเสี่ยงในปลายทางรวมใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานได้เนื่องจากมีการลดความเสี่ยง 25% (7-40, p = 0 · 0099) ในปลายทาง microvascular รวมถึงความจำเป็นในการ photocoagulation ม่านตา มีความแตกต่างใด ๆ ของสามปลายทางรวมระหว่างสามตัวแทนอย่างเข้มข้นเป็น (chlorpropamide, glibenclamide หรืออินซูลิน). ผู้ป่วยในกลุ่มที่เข้มข้นมีเอพ hypoglycaemic กว่าผู้ที่อยู่ในกลุ่มการชุมนุมในวันที่ทั้งสองประเภทของการวิเคราะห์ (ทั้ง p <0 · 0001) ราคาตอน hypoglycaemic สำคัญต่อปีเป็น 0 · 7% ด้วยการรักษาแบบเดิม 1 · 0% กับ chlorpropamide 1 · 4% โดยมี glibenclamide และ 1 · 8% กับอินซูลิน น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่สูงขึ้นในกลุ่มมาก ๆ (หมายถึง 2 · 9 กิโลกรัม) สูงกว่าในกลุ่มธรรมดา (p <0 · 001) และผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายอินซูลินมีกำไรมากขึ้นน้ำหนัก (4 · 0 กิโลกรัม) กว่าผู้ chlorpropamide ที่ได้รับมอบหมาย ( 2 · 6 กิโลกรัม) หรือ glibenclamide (1 · 7 กิโลกรัม). การตีความเร่งรัดการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดโดยทั้ง sulphonylureas หรืออินซูลินลดลงอย่างมีนัยสำคัญเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน microvascular แต่ไม่ได้เป็นโรคหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ไม่มียาเสพติดบุคคลที่มีผลกระทบต่อผลการโรคหัวใจและหลอดเลือด ทุกการรักษาที่เข้มข้นเพิ่มความเสี่ยงของ hypoglycaemia. บทนำเริ่มต้นในปี 1977 สหราชอาณาจักรในอนาคตการศึกษาโรคเบาหวาน (UKPDS) ถูกออกแบบมาเพื่อสร้างว่าในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การควบคุมเลือดระดับน้ำตาลเข้มลดความเสี่ยงของหลอดเลือดหรือภาวะแทรกซ้อน microvascular และ . ไม่ว่าจะรักษาด้วยการใด ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นข้อได้เปรียบในการศึกษาส่วนใหญ่จะมีการแทรกแซงการประเมินโรคmicrovascular: การควบคุมระดับน้ำตาลที่ดีขึ้นมีความล่าช้าในการพัฒนาและความก้าวหน้าของจอประสาทตา, โรคไตและโรคของระบบประสาทในผู้ป่วยชนิดที่ 1 และ 2 diabetes1 และผู้ที่มีชนิดที่ 2 diabetes.3 ในสหราชอาณาจักร , 9% ของผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรค microvascular ภายใน 9 ปีของการวินิจฉัยโรค แต่ 20% มีภาวะแทรกซ้อนและหลอดเลือดโรคหลอดเลือดบัญชีสำหรับ 59% ของการเสียชีวิตเหล่านี้ patients.4 การศึกษาระบาดวิทยาของประชากรทั่วไปได้แสดงให้เห็นเพิ่มขึ้น ความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีความเข้มข้นของน้ำตาลกลูโคสการอดอาหารหรือฮีโมโกล A1c (HbA1c) เหนือ range.5 ปกติและ 6 เท่านั้นก่อนหน้าขนาดใหญ่การทดลองแบบสุ่มในเบาหวานชนิดที่ 2 โรคเบาหวานโครงการมหาวิทยาลัยกรุ๊ป (UGDP) 7 ตาม 1000 ผู้ป่วย ที่ได้รับมอบหมายการรักษาที่แตกต่างกันประมาณ 5 · 5 ปี (ช่วง 3-8 ปี) และพบหลักฐานว่าการปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลไม่มีการรักษาใด ๆ โดยการลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดปลายทาง ว่าการศึกษาได้ แต่รายงานการเพิ่มความเสี่ยงของการตายของโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับการจัดสรร sulphonylurea ที่ tolbutamide และการค้นพบที่ไม่คาดคิดนี้แนะนำ hypotheses.8 ใหม่สมมติฐานเหล่านี้รวมถึงความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจที่เพิ่มขึ้นจากการยับยั้งการเอทีพี-K + ช่องเปิดในการปรากฏตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ ischaemia9 เนื่องจาก เพื่อ sulphonylurea ผูกพันกับโรคหัวใจและหลอดเลือด SUR2 รับ-เหตุการณ์ที่ยังสามารถเพิ่มโอกาสในกระเป๋าหน้าท้อง arrhythmia.10 การเพิ่มขึ้นของหลอดเลือดกับการรักษาด้วยอินซูลินยังได้รับการแนะนำเนื่องจากความเข้มข้นของอินซูลินพลาสม่า supraphysiological.11 และ 12 เรารายงานผลสุดท้ายของการ การศึกษาของเราของนโยบายการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอย่างเข้มข้นกับ sulphonylurea หรือการรักษาด้วยอินซูลินเมื่อเทียบกับนโยบายการรักษาแบบเดิมกับการรับประทานอาหารในความเสี่ยงของการ microvascular และภาวะแทรกซ้อนทางคลินิกหลอดเลือด นอกจากนี้เรายังตรวจสอบว่ามีผลประโยชน์ใดโดยเฉพาะหรือมีความเสี่ยงที่มี sulphonylurea หรือการรักษาด้วยอินซูลิน. วิธีการผู้ป่วยระหว่างปี1977 และปี 1991 ผู้ปฏิบัติงานทั่วไปในพื้นที่กักเก็บน้ำของโรงพยาบาลที่เข้าร่วมโครงการ 23 UKPDS ถูกถามในการอ้างถึงผู้ป่วยทุกรายที่มีโรคเบาหวานวินิจฉัยใหม่อายุ 25-65 ปี โดยทั่วไปผู้ป่วยที่เข้าร่วมคลินิก UKPDS ภายใน 2 สัปดาห์ของการอ้างอิง ผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือด (FPG) มากกว่า 6 มิลลิโมล / ลิตรสองตอนเช้า 1-3 สัปดาห์ที่ผ่านมาออกจากกันมีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการศึกษา FPG 6 มิลลิโมล / ลิตรได้รับเลือกเพราะนี่คือเหนือขีด จำกัด บนของช่วงปกติสำหรับการอ้างอิงของเรา ยกเว้นเกณฑ์พบว่า ketonuria กว่า 3 มิลลิโมล / ลิตร; ค่า serum creatinine มากกว่า 175 ไมโครโมล / ลิตร; กล้ามเนื้อหัวใจตายในปีที่แล้ว; โรคหลอดเลือดหัวใจตีบในปัจจุบันหรือหัวใจล้มเหลว; มากกว่าหนึ่งกรณีที่หลอดเลือดใหญ่ จอประสาทตาที่ต้องรักษาด้วยเลเซอร์; ความดันโลหิตสูงมะเร็ง; ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อแก้ไข; อาชีพที่จรรยาบรรณรักษาด้วยอินซูลิน (เช่นคนขับรถของยานพาหนะสินค้าหนัก); เจ็บป่วยรุนแรงที่เกิดขึ้นพร้อมกันจะ จำกัด ชีวิตหรือต้องมีการรักษาระบบที่กว้างขวาง; ความเข้าใจที่ไม่เพียงพอ และไม่เต็มใจที่จะเข้าสู่การศึกษา. 7616 ผู้ป่วยที่ถูกเรียกและ 5102 ได้รับคัดเลือก (58% ชาย) ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้น 2514 มีความคล้ายคลึงกันในอายุเพศและสถานะของระดับน้ำตาลในเลือดให้กับผู้ที่ได้รับคัดเลือก การออกแบบการศึกษาและที่แก้ไขเพิ่มเติมโปรโตคอลซึ่งสอดคล้องกับแนวทางของประกาศเฮลซิงกิ (1975 และ 1983) ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการวิจัยกลางฟอร์ดและจริยธรรมโดยคณะกรรมการเทียบเท่าที่แต่ละศูนย์ ผู้ป่วยแต่ละรายให้แจ้งได้รับความยินยอมเห็น. อาหารทำงานในผู้ป่วยที่มี 3 เดือนอาหารทำงานในระหว่างที่พวกเขาเข้าร่วมคลินิก UKPDS รายเดือนและได้เห็นโดยแพทย์และนักโภชนาการ ผู้ป่วยได้รับคำแนะนำที่จะปฏิบัติตามอาหารที่มีไขมันอิ่มตัวต่ำเส้นใยสูงปานกลางและมีประมาณ 50% ของแคลอรี่จากคาร์โบไฮเดรต; ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินได้รับคำแนะนำให้ลด content.13 พลังงานหลังจากที่ทำงานในที่ค่าเฉลี่ย FPG ที่คำนวณได้จากการวัดใน 3 วันในช่วง 2 สัปดาห์. นิยามทำเครื่องหมาย hyperglycaemia ถูกกำหนดเป็น FPG มากกว่า 15 มิลลิโมล / ลิตร, อาการของ hyperglycaemia หรือทั้งสองอย่าง ในกรณีที่ไม่มีการเจ็บป่วย intercurrent อาการ Hyperglycaemic รวมกระหายและ polyuria

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สรุปหลังปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือด ควบคุมลดความก้าวหน้าของโรคหลอดเลือด โรคเบาหวาน แต่ผลกระทบต่อภาวะแทรกซ้อน macrovascular ไม่รู้จัก มีความกังวลว่าอาจเกิด sulphonylureas เพิ่มอัตราการตายในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และระดับอินซูลินสูงอาจเพิ่มการเกิดหลอดเลือดตีบ .เปรียบเทียบผลของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด เข้มข้นด้วย sulphonylurea หรืออินซูลินและการรักษาแบบเดิมในความเสี่ยงของการเกิด macrovascular และภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในด้านการทดลองควบคุม .



ของวิธีการวินิจฉัยใหม่ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อายุเฉลี่ย 54 ปี ( iqr 48 - 60 ปี )ที่หลังจาก 3 เดือน ' อาหารการรักษามีหมายถึงสองระดับน้ำตาล ( FPG ) ความเข้มข้นของ 6 ด้วย 1 15 –ด้วย 0 มิลลิโมล / ลิตรสุ่มแบ่งเร่งรัดนโยบายกับ sulphonylurea ( โปรปาไมด์ , ไกลเบนคลาไมด์ หรือไกลพิไซด์ ) หรือ อินซูลิน หรือปกตินโยบายกับอาหาร เป้าหมายในกลุ่มที่ถูกกระตุ้นมากเกิน 6 mmol / L . ในกลุ่มปกติเป้าหมายที่ดีที่สุดคือได้กระตุ้นด้วยอาหารคนเดียว ยาเพิ่มเท่านั้น ถ้ามีอาการ hyperglycaemic หรือออกฤทธิ์มากกว่า 15 mmol / L . สามรวมเป็นข้อมูลที่ใช้ประเมินความแตกต่างระหว่างปกติและเข้มข้นรักษา : โรคเบาหวานเกี่ยวข้อง endpoint ( ความตาย ความตายจาก hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia ร้ายแรง ไม่ร้ายแรง หรือโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ,หัวใจวาย , โรคหลอดเลือดสมอง , ไตวาย , การตัดแขนขา [ อย่างน้อยหนึ่งหลัก ] , เศษแก้วเลือดออก , retinopathy ต้อง photocoagulation ผู้พิการทางสายตา ในหนึ่งตาหรือสังคมวิทยา ) ; โรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับความตาย ( เสียชีวิตจากโรคหัวใจขาดเลือด โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือด โรคไต , อุปกรณ์ต่อพ่วง , hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia , และความตาย ) ; ลดอัตราการตายจากทุกสาเหตุ .ข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลเดียวตัวแทนซับคลินิเคิลยังประเมิน วิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมดโดยความตั้งใจที่จะรักษาและความถี่ของการรักษา hypoglycaemia ยังวิเคราะห์โดยแท้จริง

ค่า

กว่า 10 ปี , ฮีโมโกลบิน A1c ( ตาล ) คือ 7 ด้วย 0 % ( 6 Suite 2 – 8 ด้วย 2 ) ในกลุ่มที่เข้มข้น เมื่อเทียบกับ 7 ด้วย 9 % ( 6 ด้วย 9 – 8 ด้วย 8 ) ในกลุ่มปกติ 11 % ลดลงมีความแตกต่างในผลของตัวแทนในกลุ่มผู้ป่วย เมื่อเทียบกับ กลุ่มปกติ กลุ่มเสี่ยงในโรงพยาบาลร้อยละ 12 ลดลง ( 95% CI 1 – 21 , p = 0 ด้วย 029 ) สำหรับโรคเบาหวานเกี่ยวข้องมากกว่า 10 % ที่ลดลง ( − 11 27 , p = 0 ด้วย 34 ) สำหรับโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับความตาย และ 6% ( − 10 กว่า 20 , p = 0 ด้วย 44 ) เพื่อลดอัตราการตายจากทุกสาเหตุ .ที่สุดของการลดความเสี่ยงในโรคใด ๆที่เกี่ยวข้องรวม ทั้งนี้เนื่องจากการลดความเสี่ยง 25% ( 7 ) 40 , p = 0 ด้วย 0099 ) ในข้อมูลด้วย รวมทั้งต้อง จอประสาทตา photocoagulation . ไม่มีความแตกต่างใด ๆของทั้งสามรวมข้อมูลระหว่างสามอย่างเข้มข้นตัวแทน ( โปรปาไมด์ , ไกลเบนคลาไมด์ หรืออินซูลิน ) .

ผู้ป่วยกลุ่มที่เข้มข้นได้ตอน hypoglycaemic มากกว่ากลุ่มปกติในทั้งสองประเภทของการวิเคราะห์ ( p < 0 ด้วย 0001 ) ราคาของหลัก hypoglycaemic เอพต่อปีเป็น 0 ด้วย 7 % กับการรักษาแบบเดิม 1 ด้วย 0 % กับโปรปาไมด์ 1 ด้วย 4% กับไกลเบนคลาไมด์ และ 1 ด้วย 8% กับอินซูลินน้ำหนักสูงกว่าในกลุ่มที่เข้มข้น ( หมายถึง 2 ด้วย 9 กก. ) มากกว่าในกลุ่มปกติ ( p < 0 ด้วย 001 ) และผู้ป่วยที่ได้รับอินซูลินได้รับมากขึ้นในน้ำหนัก ( 4 ด้วย 0 กิโลกรัม ) สูงกว่ากำหนดโปรปาไมด์ ( 2 ด้วย 6 กิโลกรัม ) หรือไกลเบนคลาไมด์ ( 1 ด้วย 7 กก. )



การตีความ