Study designSerology tests were per

Study designSerology tests were performed on a Cobas 6000 analyzer fromRoche Diagnostics, using standard reagent kits from the samemanufacturer for our HBsAg (HBsAg II), HBcAb (Anti-HBc), HCV(Anti-HCV II) and HIV (HIV combi PT) testing. Each analytical runwas bracketed by a negative and a positive commercial internalquality control (Precicontrol from Roche Diagnostics). Measure-ment results are expressed as a cut-off index (COI), which is acalculation based on the measured counts for the patient sampleand a cut-off that is established through calibration. For the non-competitive test designs such as HBsAg, HCV and HIV, a COI below0,9 is regarded as a negative result and a COI above 1,0 is posi-tive. The range between 0,9 and 1,0 is considered to be a grey zone.For the HBcAb test, which is a competitive immune-assay, resultsabove 1,0 are regarded as seronegative.The choice of monitoring the median COI is based on the factthat our laboratory, in Belgium, is situated in a geographic areawith a low to very low prevalence of hepatitis B (0.7%)[7], hepatitisC (0.1%) [7] and HIV (0.1–0.2%) [8,9]. Therefore, patient responsesare mostly negative and the calculated daily median is expected tobe relatively stable. A minimum of five patient samples a day wasused as a prerequisite to calculate a stable median.Using the following theoretical model, we can easily calculatecontrol limits for the median response (e.g. limits that define theprobability of a false positive test result):

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ได้ดำเนินการศึกษาทดสอบ designSerology ใน fromRoche การวิเคราะห์ Cobas 6000 การวินิจฉัย การใช้ชุดน้ำยามาตรฐานจากการ samemanufacturer ของเรา HBsAg (HBsAg II), HBcAb (Anti-HBc) HCV (Anti-HCV II) และเอชไอวี (HIV ชุด PT) แต่ละ runwas วิเคราะห์ที่เล็บ โดยการลบและตัวควบคุม internalquality พาณิชย์บวก (Precicontrol จากการวินิจฉัยโรช) Ment วัดผลลัพธ์จะแสดงเป็นดัชนีตัด (COI), ซึ่งเป็น acalculation ตามจำนวนวัดสำหรับผู้ป่วย sampleand ตัดที่ถูกสร้างผ่านการสอบเทียบ สำหรับการออกแบบทดสอบไม่ใช่การแข่งขันเช่น HBsAg, HCV และ HIV, below0 COI, 9 ถือว่าเป็นผลลบ และ COI เหนือ 1.0 ได้ tive เกี่ยวกับ ช่วงระหว่าง 0,9 และ 1.0 ถือว่าเป็นโซนสีเทา สำหรับทดสอบ HBcAb ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันวิเคราะห์การแข่งขัน resultsabove 1.0 จะถือเป็นน้ำ เป็นห้องปฏิบัติการของเรา เบลเยียม เลือกตรวจสอบมัธยฐาน COI ตาม factthat ตั้งอยู่ใน areawith ทางภูมิศาสตร์ต่ำถึงต่ำมากอัตราความชุกของไวรัสตับอักเสบบี (0.7%) [7], hepatitisC (0.1%) [7] และเอชไอวี (0.1 – 0.2%) [8,9] . ดังนั้น ผู้ป่วย responsesare ลบเป็นส่วนใหญ่ และค่ามัธยฐานรายวันคำนวณได้คือ คาดโทะที่ค่อนข้างเสถียร อย่างน้อยผู้ป่วยห้าตัวอย่าง wasused วันเป็นช่วงเพื่อคำนวณมัธยฐานเสถียร โดยใช้รูปแบบทฤษฎีต่อไปนี้ เราสามารถจำกัด calculatecontrol ตอบกลับเฉลี่ย (เช่นจำกัดที่กำหนด theprobability ของผลการทดสอบเป็นบวกปลอม):

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาการทดสอบ designSerology ได้ดำเนินการใน Cobas 6000 วิเคราะห์ fromRoche วินิจฉัยโดยใช้ชุดน้ำยามาตรฐานจาก samemanufacturer สำหรับ HBsAg เรา (HBsAg II), HBcAb (anti-HBc), ไวรัสตับอักเสบซี (ป้องกันไวรัสตับอักเสบซี II) และเอชไอวี (HIV Combi PT) การทดสอบ . แต่ละ runwas วิเคราะห์วงเล็บโดยเชิงลบและการควบคุมการค้าเชิงบวก internalquality (Precicontrol จาก Roche Diagnostics) ผลการวัด-ment จะแสดงเป็นดัชนีที่ตัด (COI) ซึ่ง acalculation ขึ้นอยู่กับจำนวนการวัดสำหรับผู้ป่วย sampleand ตัดออกที่จะจัดตั้งขึ้นผ่านการสอบเทียบ สำหรับการออกแบบการทดสอบที่ไม่ใช่การแข่งขันเช่น HBsAg, ไวรัสตับอักเสบซีและเอชไอวีเป็น below0,9 COI ถือได้ว่าเป็นผลลบและ COI ข้างต้น 1,0 เป็น POSI-เชิง ช่วงระหว่าง 0.9 และ 1.0 จะถือเป็นสีเทา zone.For ทดสอบ HBcAb ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันทดสอบแข่งขัน resultsabove 1,0 จะถือเป็นทางเลือกที่ seronegative.The การตรวจสอบค่ามัธยฐาน COI จะขึ้นอยู่กับ factthat ห้องปฏิบัติการของเราในเบลเยียมตั้งอยู่ในภูมิศาสตร์ areawith ต่ำถึงต่ำมากความชุกของโรคไวรัสตับอักเสบบี (0.7%) [7], hepatitisC (0.1%) [7] และเอชไอวี (0.1-0.2%) [8 9] ดังนั้นผู้ป่วยส่วนใหญ่ responsesare เชิงลบและคำนวณค่าเฉลี่ยรายวันที่คาดว่า Tobe ค่อนข้างมีเสถียรภาพ อย่างน้อยห้าตัวอย่างผู้ป่วยวัน wasused เป็นสิ่งที่จำเป็นในการคำนวณที่มีเสถียรภาพ median.Using ต่อไปนี้รูปแบบทางทฤษฎีเราสามารถ calculatecontrol ข้อ จำกัด สำหรับการตอบสนองค่ามัธยฐาน (เช่นข้อ จำกัด ที่กำหนด theprobability ของผลการทดสอบบวกปลอม):