Abstract
Background/Aims: Behavioural and psychological symptoms
(BPSD) are frequent in people with Alzheimer’s disease
and cause considerable stress to patients and their carers. Antipsychotics
have been widely used as a first-line treatment,
resulting in an estimated 1,800 excess strokes and 1,600 excess
deaths in the UK alone. Safe and effective alternatives
are urgently needed. Based upon preliminary evidence from
clinical trials, aromatherapy with melissa oil may be such an
alternative, but initial studies have been modest in size, and
adequate blinding has been problematic. Our objective was
to assess the efficacy of melissa aromatherapy in the treatment
of agitation in people with Alzheimer’s disease in an
adequately powered and robustly blinded randomized controlled
trial comparing it with donepezil, an anticholinesterase
drug used with some benefit to treat BPSD. Methods and
Findings: The study was a double-blind parallel-group placebo-
controlled randomized trial across 3 specialist old age
psychiatry centres in England. Participants had probable or
possible Alzheimer’s disease, were resident in a care home,
had clinically significant agitation (defined as a score of 39 or
above on the Cohen Mansfield Agitation Inventory) and werefree of antipsychotics and/or anticholinesterase for at least 2
weeks. Participants were allocated to 1 of 3 groups: placebo
medication and active aromatherapy; active medication and
placebo aromatherapy or placebo of both. Main Outcome:
The primary outcome measure was reduction in agitation as
assessed by the Pittsburgh Agitation Scale (PAS) at 4 weeks.
This is an observational scale, and raters were required to
wear nose clips to ensure that full blinding was maintained.
The PAS, Neuropsychiatric Inventory (NPI; another measure
of BPSD) and other outcome measures were completed at
baseline, 4-week and 12-week follow-ups. 114 participants
were randomized, of whom 94 completed the week 4 assessment
and 81 completed the week 12 assessment. Aromatherapy
and donepezil were well tolerated. There were no significant
differences between aromatherapy, donepezil and
placebo at week 4 and week 12, but importantly there were
substantial improvements in all 3 groups with an 18% improvement
in the PAS and a 37% improvement in the NPI over
12 weeks. Conclusion: When assessed using a rigorous design
which ensures blinding of treatment arms, there is no
evidence that melissa aromatherapy is superior to placebo or
donepezil, in the treatment of agitation in people with Alzheimer’s
disease. However, the sizeable improvement in the
placebo group emphasizes the potential non-specific benefits
of touch and interaction in the treatment of agitation in
people with Alzheimer’s disease.
บทคัดย่อ
พื้นหลัง / จุดมุ่งหมาย: พฤติกรรมและอาการทางจิต
(BPSD) อยู่บ่อยในผู้ที่มีโรคอัลไซเม
และก่อให้เกิดความเครียดมากให้แก่ผู้ป่วยและผู้ดูแลของพวกเขา โรคทางจิตเวช
ได้รับการใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาบรรทัดแรก
ที่เกิดขึ้นในประมาณ 1,800 จังหวะส่วนเกินและส่วนที่เกิน 1,600
เสียชีวิตในสหราชอาณาจักรคนเดียว ทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
มีความจำเป็นเร่งด่วน ขึ้นอยู่กับพยานหลักฐานเบื้องต้นจาก
การทดลองทางคลินิก, อโรมาด้วยน้ำมันเมลิสสาอาจจะเป็นเช่น
ทางเลือก แต่การศึกษาครั้งแรกที่ได้รับการเจียมเนื้อเจียมตัวในขนาดและ
สุดยอดเพียงพอที่ได้รับมีปัญหา วัตถุประสงค์ของเราคือ
การประเมินประสิทธิภาพของน้ำมันหอมระเหยเมลิสสาในการรักษา
ของความปั่นป่วนในคนที่เป็นโรคอัลไซเมใน
การขับเคลื่อนอย่างเพียงพอและตาบอด robustly ควบคุมแบบสุ่ม
ทดลองเปรียบเทียบกับ Donepezil, anticholinesterase
ยาที่ใช้กับประโยชน์บางอย่างในการรักษา BPSD วิธีการและ
ผลการวิจัย: การศึกษาเป็น double-blind ขนานกลุ่มยาหลอก
สุ่มทดลองข้าม 3 ผู้เชี่ยวชาญวัยชรา
ศูนย์จิตเวชในประเทศอังกฤษ ผู้เข้าร่วมมีความน่าจะเป็นหรือ
เป็นไปได้ที่โรคอัลไซเมมีถิ่นที่อยู่ในบ้านดูแล,
มีความปั่นป่วนนัยสำคัญทางคลินิก (หมายถึงคะแนน 39 หรือ
ข้างต้นในสินค้าคงคลังโคเฮนแมนส์ฟิลด์กวน) และ werefree ของโรคทางจิตเวชและ / หรือ anticholinesterase เป็นเวลาอย่างน้อย 2
สัปดาห์ ผู้เข้าร่วมได้รับการจัดสรรให้กับ 1 จาก 3 กลุ่มยาหลอก
ยาและการบำบัดด้วยกลิ่นหอมที่ใช้งาน; ยาที่ใช้งานและ
น้ำมันหอมระเหยยาหลอกหรือยาหลอกของทั้งสอง ผลหลัก:
การวัดผลลัพธ์หลักคือการลดลงของความปั่นป่วนเป็น
. ประเมินโดยพิตส์เบิร์กตื่นเต้นสเกล (PAS) ที่ 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา
นี้เป็นระดับการสังเกตการณ์และผู้ประเมินจะต้อง
. สวมใส่คลิปจมูกเพื่อให้แน่ใจว่าสุดยอดเต็มรูปแบบก็ยังคง
PAS, neuropsychiatric สินค้าคงคลัง (NPI; มาตรการอื่น
ของ BPSD) และมาตรการอื่น ๆ ผลที่เสร็จสมบูรณ์ที่
พื้นฐาน 4 สัปดาห์และ 12 สัปดาห์ติดตาม 114 ผู้เข้าร่วม
ได้รับการสุ่มของผู้ที่ 94 เสร็จสิ้นการประเมิน 4 สัปดาห์
และ 81 สัปดาห์ที่ 12 เสร็จสิ้นการประเมิน น้ำมันหอมระเหย
และ Donepezil ถูกยอมรับอย่างดี ไม่มีที่สำคัญคือ
ความแตกต่างระหว่างน้ำมันหอมระเหย Donepezil และ
ยาหลอกในสัปดาห์ที่ 4 และสัปดาห์ที่ 12 แต่ที่สำคัญมี
การปรับปรุงอย่างมากในทั้ง 3 กลุ่มที่มีการปรับปรุง 18%
ใน PAS และปรับปรุง 37% ใน NPI กว่า
12 สัปดาห์ สรุป: เมื่อประเมินโดยใช้การออกแบบอย่างเข้มงวด
ซึ่งทำให้ตาบอดแขนรักษาไม่มี
หลักฐานที่แสดงว่าน้ำมันหอมระเหยเมลิสสาจะดีกว่ายาหลอกหรือ
Donepezil ในการรักษาความปั่นป่วนในผู้ที่มีอัลไซเม
โรค อย่างไรก็ตามการปรับปรุงใหญ่ใน
กลุ่มยาหลอกเน้นผลประโยชน์ที่ไม่เฉพาะเจาะจงที่อาจเกิดขึ้น
จากการสัมผัสและการมีปฏิสัมพันธ์ในการรักษาความปั่นป่วนใน
คนที่เป็นโรคอัลไซเม
การแปล กรุณารอสักครู่..