Adjudicated Final DiagnosisTo deter

Adjudicated Final Diagnosis
To determine the final diagnosis for each patient,
two independent cardiologists reviewed all available
medical records — the clinical history, findings
on physical examination, and results of laboratory
tests (including cardiac troponin values
obtained at the participating hospitals but not
those being assessed as part of this study), radiologic
studies, ECG, echocardiography, cardiac exercise
testing, and coronary angiography — from
the time of the patient’s arrival in the emergency
department to the end of the 60-day follow-up
period. When there was disagreement about the
diagnosis, cases were reviewed and adjudicated
in conjunction with a third cardiologist.
An acute myocardial infarction was defined in
accordance with current guidelines.4 In brief, an
acute myocardial infarction was diagnosed when
there was evidence of myocardial necrosis in association
with clinical signs of myocardial ischemia.
Necrosis was diagnosed on the basis of a
rising or falling pattern of the local cardiac troponin
level, with at least one value above the 99th
percentile, at a level of imprecision of less than
10%.17,18 The following cardiac troponin assays
were used for the adjudication of the final diagnosis
at the participating hospitals: Abbott AxSYM
Troponin I ADV, Beckman Coulter AccuTnI, and
Roche Troponin T. All three are well-validated,
current, standard cardiac troponin assays with
similar performance in the diagnosis of acute
myocardial infarction.17,18 Unstable angina was
diagnosed when a patient had normal troponin
levels and typical angina at rest, a deterioration
of previously stable angina, a positive result on a
cardiac exercise test, or cardiac catheterization
showing coronary arteries with stenosis of 70%
or more of the vessel diameter, or when the diagnosis
was uncertain but follow-up information
showed that the patient had an acute myocardial
infarction or a sudden, unexpected cardiac death
within 60 days after presentation. Further predefined
diagnostic categories included cardiac
but not coronary causes (e.g., perimyocarditis or
tachyarrhythmias), noncardiac causes, and symptoms
of unknown origin. If acute myocardial infarction
was ruled out in the emergency department
but no further diagnostic procedures were
performed that were sufficient to establish a conclusive
diagnosis, symptoms were classified as
being of unknown origin.
Investigational Assays of Cardiac Troponins
Blood samples for the determination of five investigational
cardiac troponin assays (four sensitive
and one standard) and traditional markers of
necrosis were collected in tubes containing potassium
EDTA (in the case of Abbott–Architect Troponin
I19 and Siemens Troponin I Ultra20,21) or
serum (in the case of the standard assay,14,19
Roche High-Sensitive Troponin T,19 and Roche
Troponin I) at the time of the patient’s presentation
to the emergency department. Additional
samples were obtained 1, 2, 3, and 6 hours after
presentation. Serial sampling was discontinued
when the diagnosis of acute myocardial infarction
was certain and treatment required transferring
the patient to the catheterization laboratory
or coronary care unit. After centrifugation, samples
were frozen at −80°C until they were assayed
in a blinded fashion in two batches in a dedicated
core laboratory. In contrast to the standard assay,
the four sensitive cardiac troponin assays have a
limit of detection below the 99th percentile in a
normal reference population.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Adjudicated การวินิจฉัยขั้นสุดท้ายการตรวจสอบการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายสำหรับผู้ป่วยแต่ละcardiologists อิสระสองตรวจทานทั้งหมดรักษา — ประวัติทางคลินิก ค้นพบในร่างกาย และผลลัพธ์ของปฏิบัติการทดสอบ (รวมทั้งค่า troponin หัวใจได้ที่โรงพยาบาลที่เข้าร่วมรายการ แต่ไม่ผู้ถูกประเมินเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษานี้), เกียรติ์ศึกษา ECG, echocardiography ออกกำลังกายหัวใจฉีดสีหลอดทดสอบ และหัวใจซึ่งจากเวลามาถึงของผู้ป่วยในกรณีฉุกเฉินที่แผนกติดตาม 60 วันตามรอบระยะเวลา เมื่อมีกันเกี่ยวกับการการวินิจฉัย กรณีถูกตรวจสอบ และ adjudicatedร่วมกับ cardiologist สามการตายเหตุขาดเลือดกล้ามเนื้อหัวใจเฉียบพลันกำหนดไว้ในสามัคคีกับ guidelines.4 ปัจจุบันอย่างย่อ ใบกล้ามเนื้อหัวใจเฉียบพลันตายมีการวินิจฉัยเมื่อมีหลักฐานการตายเฉพาะส่วน myocardial ในสมาคมมีอาการทางคลินิกของ myocardial ischemiaการตายเฉพาะส่วนที่วินิจฉัยบนพื้นฐานของการรูปแบบเพิ่มขึ้น หรือลดลงของ troponin หัวใจภายในระดับ มีค่าน้อยเหนือที่ 99thpercentile ระดับของ imprecision ของน้อยกว่า.17,18 10% assays troponin หัวใจต่อไปนี้ใช้สำหรับ adjudication ของการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายที่โรงพยาบาลที่ร่วมรายการ: AxSYM แอ็บTroponin ผม ADV, Beckman Coulter AccuTnI และTroponin โรชต. ทั้งสามมีห้องตรวจassays troponin หัวใจปัจจุบัน มาตรฐานด้วยประสิทธิภาพการทำงานคล้ายกันในการวินิจฉัยของเฉียบพลันมีอาการปวดเค้นไม่เสถียร myocardial infarction.17,18วินิจฉัยเมื่อผู้ป่วยมี troponin ปกติระดับและโดยทั่วไปอาการปวดเค้นที่เหลือ การเสื่อมสภาพของผลบวกบน อาการปวดเค้นก่อนหน้านี้มั่นคงทดสอบหัวใจออกกำลังกาย หรือการใส่สายสวนหัวใจหลอดแสดงหลอดเลือดแดงหัวใจตีบ 70% กับอย่างน้อยเส้นผ่าศูนย์กลางเรือ หรือเมื่อวินิจฉัยไม่แน่ใจแต่ติดตามข้อมูลพบว่า ผู้ป่วยมีการเฉียบพลัน myocardialตายหรือการตายที่หัวใจฉับพลัน ไม่คาดคิดภายใน 60 วันหลังจากงานนำเสนอ เพิ่มเติม กำหนดไว้ล่วงหน้าหัวใจวินิจฉัยประเภทรวมแต่หัวใจไม่สาเหตุ (เช่น perimyocarditis หรือtachyarrhythmias), noncardiac สาเหตุ และอาการไม่ทราบสาเหตุ ถ้าตายกล้ามเนื้อหัวใจเฉียบพลันปกครองออกในแผนกฉุกเฉินแต่ไม่เพิ่มเติม ขั้นตอนการวินิจฉัยดำเนินการที่ไม่เพียงพอที่จะสร้างเป็นข้อสรุปการวินิจฉัย อาการถูกจัดประเภทเป็นไม่ทราบสาเหตุAssays investigational ของ Troponins หัวใจตัวอย่างเลือดในการกำหนดการห้า investigationalหัวใจ troponin assays (สี่สำคัญและมาตรฐานที่หนึ่ง) และเครื่องหมายดั้งเดิมของการตายเฉพาะส่วนที่ถูกเก็บรวบรวมในท่อประกอบด้วยโพแทสเซียมEDTA (ในกรณีของ Troponin Abbott – สถาปนิกI19 และซีเมนส์ Troponin ฉัน Ultra20, 21) หรือเซรั่ม (ในกรณีมาตรฐานทดสอบ 14, 19โรชสูงลับ Troponin T, 19 และโรชTroponin ผม) ในงานนำเสนอของผู้ป่วยแผนกฉุกเฉิน เพิ่มเติมตัวอย่างได้รับ 1, 2, 3 และ 6 ชั่วโมงหลังจากงานนำเสนอ สุ่มตัวอย่างลำดับถูกยกเลิกเมื่อวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจเฉียบพลันตายมีแน่นอน และรักษาต้องการโอนย้ายผู้ป่วยที่จะปฏิบัติการใส่สายสวนหลอดหรือหน่วยดูแลหัวใจ หลังจาก centrifugation ตัวอย่าง−80 ° C ถูกหยุดจนกว่าจะถูก assayedในแฟชั่น blinded ในชุดที่สองในการทุ่มเทห้องปฏิบัติการหลักการ ตรงข้ามทดสอบมาตรฐานมี assays troponin หัวใจสำคัญ 4 ตัวขีดจำกัดของการตรวจสอบต่ำกว่า percentile ที่นี้ในการปกติอ้างอิงประชากร

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พิพากษาวินิจฉัยขั้นสุดท้ายเพื่อตรวจสอบการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายสำหรับผู้ป่วยแต่ละสองโรคหัวใจที่เป็นอิสระการตรวจสอบที่มีอยู่ทั้งหมดเวชระเบียน- ประวัติศาสตร์ทางคลินิกผลการวิจัยเกี่ยวกับการตรวจร่างกายและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการทดสอบ(รวมถึงค่านิการเต้นของหัวใจได้ที่โรงพยาบาลที่เข้าร่วมโครงการแต่ไม่ผู้ถูกประเมินเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาครั้งนี้) รังสีศึกษาECG, echocardiography การออกกำลังกายการเต้นของหัวใจ, การทดสอบและหัวใจ angiography - จากเวลาของการมาถึงของผู้ป่วยในกรณีฉุกเฉินที่แผนกที่ส่วนท้ายของ 60 วันตามขึ้นระยะเวลา เมื่อมีความขัดแย้งเกี่ยวกับการวินิจฉัยกรณีถูกตรวจสอบและตัดสินร่วมกับโรคหัวใจที่สาม. กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันได้รับการกำหนดไว้ในตาม guidelines.4 ปัจจุบันในช่วงสั้น ๆ เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันได้รับการวินิจฉัยเมื่อมีหลักฐานของเนื้อร้ายในเนื้อหัวใจตายสมาคมที่มีอาการทางคลินิกของการขาดเลือดของกล้ามเนื้อหัวใจ. เนื้อร้ายได้รับการวินิจฉัยบนพื้นฐานของการเป็นรูปแบบที่เพิ่มขึ้นหรือลดลงของการเต้นของหัวใจนิท้องถิ่นระดับที่มีอย่างน้อยหนึ่งค่าดังกล่าวข้างต้น99 เปอร์เซ็นต์ที่ระดับของความไม่แน่ชัดของน้อยกว่า10% 0.17, 18 นิตรวจการเต้นของหัวใจต่อไปนี้ถูกนำมาใช้ในการพิจารณาพิพากษาของการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายในโรงพยาบาลที่เข้าร่วมโครงการ: แอ๊บบอต AxSYM Troponin ฉัน ADV, Beckman Coulter AccuTnI และRoche Troponin ตทั้งสามเป็นอย่างดีการตรวจสอบในปัจจุบันการตรวจนิมาตรฐานที่มีการเต้นของหัวใจที่คล้ายกันประสิทธิภาพในการวินิจฉัยเฉียบพลันinfarction.17,18 เนื้อหัวใจโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเสถียรได้รับการวินิจฉัยว่าเมื่อผู้ป่วยมีนิปกติระดับและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบทั่วไปที่เหลือการเสื่อมสภาพของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพก่อนหน้านี้ผลบวกในการทดสอบการออกกำลังกายการเต้นของหัวใจหรือสวนหัวใจแสดงหลอดเลือดหลอดเลือดแดงตีบที่มี 70% หรือมากกว่าของเส้นผ่าศูนย์กลางเรือหรือเมื่อการวินิจฉัยก็ไม่แน่ใจแต่ข้อมูลการติดตามพบว่าผู้ป่วยที่มีเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันกล้ามหรือฉับพลันหัวใจตายที่ไม่คาดคิดภายใน60 วันหลังจากที่นำเสนอ นอกจากที่กำหนดไว้ล่วงหน้าประเภทการวินิจฉัยรวมถึงการเต้นของหัวใจสาเหตุแต่ไม่หลอดเลือด (เช่น perimyocarditis หรือtachyarrhythmias) noncardiac สาเหตุและอาการไม่ทราบที่มา ถ้ากล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันถูกตัดออกในแผนกฉุกเฉินแต่ไม่มีขั้นตอนการวินิจฉัยต่อไปได้รับการดำเนินการที่มีความเพียงพอที่จะสร้างข้อสรุปการวินิจฉัยอาการถูกจัดให้เป็นความเป็นอยู่ของมาไม่ทราบ. Investigational ตรวจของหัวใจ Troponins ตัวอย่างเลือดสำหรับการกำหนดห้าวิจัยการเต้นของหัวใจตรวจนิ (สี่ที่มีความสำคัญและเป็นหนึ่งในมาตรฐาน) และเครื่องหมายแบบดั้งเดิมของเนื้อร้ายถูกเก็บไว้ในหลอดที่มีโพแทสเซียมEDTA (ในกรณีของแอ๊บบอต-สถาปนิก Troponin I19 และซีเมนส์ Troponin ฉัน Ultra20,21) หรือซีรั่ม(ในกรณีของการทดสอบมาตรฐาน 14,19 Roche สูงที่มีความสำคัญ Troponin T, 19 และโรชTroponin I) ในช่วงเวลาของการนำเสนอของผู้ป่วยไปยังแผนกฉุกเฉิน เพิ่มเติมตัวอย่างที่ได้รับ 1, 2, 3 และ 6 ชั่วโมงหลังจากที่นำเสนอ การสุ่มตัวอย่างแบบอนุกรมถูกยกเลิกเมื่อวินิจฉัยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันเป็นบางอย่างที่จำเป็นในการรักษาและการถ่ายโอนผู้ป่วยไปยังห้องปฏิบัติการตรวจสวนหรือหน่วยดูแลหัวใจ หลังจากการหมุนเหวี่ยงตัวอย่างถูกแช่แข็งที่ -80 องศาเซลเซียสจนกว่าพวกเขาจะ assayed ในแฟชั่นตาบอดในสองสำหรับกระบวนการในเฉพาะห้องปฏิบัติการหลัก ในทางตรงกันข้ามกับการทดสอบมาตรฐานสี่ชุดตรวจการเต้นของหัวใจที่มีความสำคัญนิมีขีดจำกัด ของการตรวจสอบด้านล่างร้อยละ 99 ในประชากรอ้างอิงปกติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การพิพากษาสุดท้าย
เพื่อตรวจสอบการวินิจฉัยสุดท้ายสำหรับผู้ป่วยแต่ละ
2 โรคหัวใจอิสระพิจารณาทั้งหมดของ
ประวัติทางการแพทย์ - ประวัติทางคลินิก พบ
ในการตรวจร่างกาย และผลการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ ( รวมทั้งค่า

Cardiac troponin ) ที่ โรงพยาบาล แต่ไม่ได้
ผู้ถูกประเมินเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา ) :
ศึกษา , ECG ,การบันทึกภาพหัวใจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง , การทดสอบการออกกำลังกาย
หัวใจและงีบ -
เวลาของการมาถึงของผู้ป่วยในแผนกฉุกเฉิน
ไปยังจุดสิ้นสุดของการติดตามระยะเวลา 60 วัน
. เมื่อมีข้อขัดแย้งเกี่ยวกับ
วินิจฉัย กรณีถูกตรวจสอบ และต้อง
ร่วมกับนักกายภาพบำบัดที่สาม มีกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันได้

ตามแนวทางที่กำหนดไว้ในปัจจุบัน4 ในช่วงสั้น ๆ , โรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันคือการวินิจฉัยเมื่อ

มีหลักฐานของกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดในสมาคม
กับอาการทางคลินิกภาวะการขาดเลือดของกล้ามเนื้อหัวใจ .
ของการวินิจฉัยบนพื้นฐานของรูปแบบของการเพิ่มขึ้นหรือลดลง

หัวใจท้องถิ่นระดับโทรโปนิน อย่างน้อยหนึ่งค่าสูงกว่า 99%
, ที่ ระดับของความไม่แน่ชัดของน้อยกว่า 10 %
. 1718 ต่อไปนี้ Cardiac troponin )
นำมาพิจารณา
การวินิจฉัยสุดท้ายที่ โรงพยาบาล : แอ๊บบอต axsym
โทรโปนิน ชั้น 1 , เบคแมน โคลเตอร์ accutni และโรช troponin T
ทั้งสามเป็นอย่างดี ตรวจสอบ ,
ปัจจุบันใช้ Cardiac troponin มาตรฐาน
คล้ายกันประสิทธิภาพในการวินิจฉัยกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
. 17,18 ทำให้แน่นหน้าอกอยู่
การวินิจฉัย เมื่อผู้ป่วยได้ระดับโทรโปนิน
ปกติและโดยทั่วไปโรคที่เหลือการเสื่อมสภาพ
ที่มีก่อนหน้านี้ จุกเสียด ผลในเชิงบวกในการทดสอบการออกกำลังกายหัวใจ

แสดง หรือการสวนหัวใจหลอดเลือดหัวใจตีบด้วย 70 %
หรือมากกว่าของเรือขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง , หรือเมื่อวินิจฉัยไม่แน่นอน แต่ติดตามข่าวสาร

พบว่าผู้ป่วยมี
อาการเฉียบพลันหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายฉับพลัน ไม่คาดคิด ตายหัวใจ
ภายใน 60 วัน หลังการนำเสนอ ประเภทการกำหนดเพิ่มเติม รวมหัวใจ

แต่ไม่อุดตันสาเหตุ ( เช่น perimyocarditis หรือ
noncardiac ผิดจังหวะ ) , สาเหตุและอาการ
ที่ไม่รู้ที่มา ถ้ากล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันได้ปกครองออก

ในแผนกฉุกเฉิน แต่ไม่มีขั้นตอนการวินิจฉัยเพิ่มเติมได้
การปฏิบัติที่เพียงพอที่จะสร้างการวินิจฉัยที่แน่ชัด

ถูกแบ่งเป็น อาการที่ไม่รู้ที่มา หรือคาร์ดิแอค โทรโปนิน

) จากตัวอย่างเลือดเพื่อหาปริมาณ 5 ) Cardiac troponin หรือ
( สี่ไว
และมาตรฐาน ) และเครื่องหมายดั้งเดิมของ
เนื้อร้ายจำนวนในหลอดที่มีโพแทสเซียม
EDTA ( ในกรณีของ Abbott –สถาปนิก troponin
i19 และซีเมนส์ โทรโปนิน ผม ultra20,21 ) หรือ
เซรั่ม ( ในกรณีของการทดสอบมาตรฐาน 14,19
โรชไวสูง troponin T , 19 และโรช
troponin i ) เวลา
นำเสนอของผู้ป่วยแผนกฉุกเฉิน ตัวอย่างเพิ่มเติม
ได้ 1 , 2 , 3 และ 6 ชั่วโมงหลัง
นำเสนอ ตัวอย่างอนุกรมถูกยกเลิก
เมื่อการวินิจฉัยของโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันแน่นอน

และการรักษาต้องย้ายคนไข้ไปตรวจสวนห้องปฏิบัติการ
หรือหน่วยดูแลหัวใจ . หลังการปั่นเหวี่ยงตัวอย่าง
ถูกแช่แข็งที่− 80 ° C จน assayed
ในสายตาแฟชั่นในชุดที่สองในทุ่มเท
หลักในห้องปฏิบัติการ ในทางตรงกันข้าม ( มาตรฐาน ,
4 ไว Cardiac troponin ) มี
ขีดจำกัดของการตรวจหาด้านล่าง 99% ใน
ประชากรอ้างอิงปกติ