The primary outcome measure is the

The primary outcome measure is the absolute number of COPD exacerbation days per patient per year (retrospectively defined with the daily symptom diary). In this study a COPD exacerbation is defined as ‘worsening of the patient's condition from the stable state and beyond day-to-day variations, requiring treatment with a course of oral corticosteroids and/or antibiotics’. The start of a COPD exacerbation will be defined as ‘a clear negative change in two major
symptoms (breathlessness, sputum production, sputum colour) or onemajor and one minor symptom (cough,wheeze, and fever (>38.5 °C)) from baseline, for at least two consecutive days’. The day of exacerbation resolution will be defined as the first day of:
1) three successive days that the patient has
returned to his normal health state; or
2) seven consecutive days on which the patient continuously reports no or only a slight increase in symptoms compared to baseline, with no fever
or change in sputum colour. Secondary outcome measures and other objectives are summarised in Table 1.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัดผลหลักคือ จำนวนสัมบูรณ์ของแอนเดอรส์ exacerbation วันต่อผู้ป่วยต่อปี (ย้อนหลังได้กำหนด ด้วยอาการไดอารี่ประจำวัน) ในการศึกษานี้ exacerbation แอนเดอรส์ถูกกำหนดเป็น 'กำเริบสภาพของผู้ป่วย จากสถานะที่มีเสถียรภาพ และนอกเหนือ จากการเปลี่ยน แปลงประจำวัน ต้องรักษา ด้วยหลักสูตรของ corticosteroids ปากและ/หรือยาปฏิชีวนะ' จะกำหนดจุดเริ่มต้นของ exacerbation แอนเดอรส์เป็น ' เปลี่ยนแปลงลบล้างหลักสองอาการ (พ่อ ผลิต sputum สี sputum) หรือ onemajor และอาการรอง (ไอ wheeze และไข้ (> 38.5 ° C)) จากพื้นฐาน น้อยสองวันติดต่อกันของ ความละเอียด exacerbation วันจะถูกกำหนดเป็นวันแรก: 1) สามวันต่อเนื่องที่ผู้ป่วยมีกลับสู่สถานะปกติสุขภาพของเขา หรือ 2) เจ็ดวันติดต่อกันซึ่งผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องรายงานไม่เพียงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการเปรียบเทียบกับพื้นฐาน มีไข้ไม่มีอาการหรือหรือเปลี่ยนสี sputum วัดผลรองและอื่น ๆ วัตถุประสงค์ summarised ในตารางที่ 1

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัดผลลัพธ์หลักเป็นจำนวนที่แน่นอนของวันปอดอุดกั้นเรื้อรังกำเริบต่อผู้ป่วยต่อปี (ตามที่กำหนดย้อนหลังกับไดอารี่อาการทุกวัน) ในการศึกษานี้อาการกำเริบปอดอุดกั้นเรื้อรังถูกกำหนดให้เป็น 'เลวลงของอาการของผู้ป่วยจากรัฐที่มั่นคงและนอกเหนือจากรูปแบบวันต่อวันที่ต้องรักษาด้วยหลักสูตรของ corticosteroids ในช่องปากและ / หรือยาปฏิชีวนะ' จุดเริ่มต้นของอาการกำเริบปอดอุดกั้นเรื้อรังจะได้รับการกำหนดให้เป็น 'การเปลี่ยนแปลงในเชิงลบที่ชัดเจนในสองที่สำคัญ
อาการ (หอบผลิตเสมหะสีเสมหะ) หรือ onemajor และเป็นหนึ่งในอาการเล็ก ๆ น้อย ๆ (ไอหอบและมีไข้ (> 38.5 ° C)) จาก baseline อย่างน้อยสองวันติดต่อกัน ' วันของการแก้ปัญหาอาการกำเริบจะได้รับการกำหนดให้เป็นวันแรกของการ:
1) สามวันต่อเนื่องว่าผู้ป่วยได้
กลับไปสู่สถานะสุขภาพของเขาตามปกติ หรือ
2) เจ็ดวันติดต่อกันที่ผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องรายงานหรือไม่เพียงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในอาการเมื่อเทียบกับพื้นฐานที่มีไข้ไม่มี
หรือเปลี่ยนสีเสมหะ มาตรการผลรองและวัตถุประสงค์อื่น ๆ ที่มีรายละเอียดในตารางที่ 1

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การวัดผลการศึกษาเป็นจำนวนที่แน่นอนของโรคกำเริบวันต่อผู้ป่วยต่อปี ( ย้อนหลังกําหนดด้วยไดอารี่อาการทุกวัน ) ในการศึกษานี้ อาการกำเริบ หมายถึง ' เลวลงของอาการของผู้ป่วยจากรัฐมั่นคงกว่าการเปลี่ยนแปลงแบบวันต่อวัน โดยการรักษาด้วยหลักสูตรของ corticosteroids ในช่องปาก และ / หรือยาปฏิชีวนะ "การเริ่มต้นของอาการกำเริบจะถูกกำหนดเป็น ' การเปลี่ยนแปลงเชิงลบที่ชัดเจนเป็นสองอาการหลัก
( หอบ , การผลิตเสมหะ เสมหะสี ) หรือ onemajor และหนึ่งเล็กน้อย ( ไอ อาการอึดอัด และไข้ ( > 38 ° C ) ระยะจากอย่างน้อยสองวันติดต่อกัน วันแห่งความกำเริบจะถูกกำหนดเป็นวันแรก :
1 ) สามวันต่อเนื่อง ที่ผู้ป่วยมี
กลับคืนสู่สภาพปกติสุขของเขา ;
2 ) เจ็ดวันติดต่อกัน ซึ่งผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง รายงานไม่เพียงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในอาการเทียบกับ baseline กับไม่มีไข้
หรือเปลี่ยนในเสมหะสี การวัดผลและวัตถุประสงค์อื่น ๆระดับสรุปในตารางที่ 1 .