2. Methods2.1. Patients and study d

2. Methods
2.1. Patients and study design
This double-blind, placebo-controlled, randomized-sequence,
four-period crossover study (ClinicalTrials.gov NCT01381887)
was conducted from July 2011 to November 2011 at five
clinical centers in the United States and consisted of the
following three phases: pre-treatment, double-blind
treatment, and post-treatment. During the pre-treatment
phase, patients on metformin monotherapy (≥1,500 mg/day)
directly entered the 2-week run-in period while patients on
metformin dual therapy or metformin monotherapy at a dose

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2. วิธี2.1. ผู้ป่วยและการออกแบบการศึกษานี้คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอก randomized- ลำดับการศึกษาระยะ 4 ไขว้ (ClinicalTrials.gov NCT01381887)ได้ดำเนินการตั้งแต่เดือน 2554 กรกฎาคมถึง 2554 พฤศจิกายนที่ห้าศูนย์วิจัยทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา และประกอบด้วยการต่อระยะที่สาม: ก่อนรักษา คู่คนตาบอดรักษา และการรักษาหลังการ การรักษาก่อนขั้นตอน ผู้ป่วยใน monotherapy เมตฟอร์มิน (≥1, 500 มิลลิกรัม/วัน)ป้อนระยะ run-in 2 สัปดาห์ในขณะที่ผู้ป่วยในโดยตรงเมตฟอร์มินคู่บำบัดหรือเมตฟอร์มิน monotherapy ที่ปริมาณ< 1500 มิลลิกรัมก่อนป้อนยาเมตฟอร์มินการปรับปรุงและระยะเวลายาคอกในช่วงที่ sulfonylurea (SU),meglitinide หรือ dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) ผลการรักษายกเลิก (ถ้ามี) และ/หรือยาเมตฟอร์มินมีค่า titrated 1500 มิลลิกรัม/วัน (Fig. 1)สิทธิผู้ป่วยรวมชายและหญิง 25-70 ปีอายุกับการวินิจฉัยของโรคเบาหวานประเภท 2 เดือน ≥3 ที่พบเกณฑ์ต่อไปนี้อย่างใดอย่างหนึ่ง: monotherapy เมตฟอร์มิน (1) ในที่ยามีความมั่นคงของ ≥1, 500 มิลลิกรัม/วัน ≥8 สัปดาห์ก่อนตรวจ≤9.0% (75 mmol/โมล) และ HbA1c ≥7.0% (53 mmol/โมล)คัดกรอง (2) ใน monotherapy เมตฟอร์มินที่เป็นยาที่มีเสถียรภาพของ< 1500 มิลลิกรัม/วัน ≥8 สัปดาห์ก่อนตรวจ HbA1c ≥7.5%(58 mmol/โมล) และ ≤9.5% (80 mmol/โมล) คัดกรอง หรือ (3) ในชุดที่สองของเมตฟอร์มิน (มั่นคงยาของ ≥1, 000 มิลลิกรัม≥8 สัปดาห์ก่อนตรวจ) และ ที่ SU, meglitinide หรือผล DPP 4 กับ HbA1c ≥6.5% (48 mmol/โมล) และ ≤8.5%(69 mmol/โมล) ที่คัดกรอง ผู้ป่วยยังต้องมีกลูโคส fingerstick การถือศีลอดของ ≥7.2 mmol/L และ≤13.9 mmol/L เว็บไซต์ investigational ใน 1 วัน ผู้ป่วยได้แยกถ้ามีประวัติของโรคเบาหวานชนิดที่ 1ทำซ้ำการถือศีลอด PG (FPG) วัด ≥13.9 mmol/Lระหว่างขั้นตอนการรักษาก่อน ประวัติของอย่างน้อยหนึ่งตอน②ฤทธิ์ลดน้ำตาลอย่างรุนแรงภายใน 6 เดือนก่อน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2. วิธีการ
2.1 ผู้ป่วยและการออกแบบการศึกษานี้ double-blind, placebo-controlled แบบสุ่มลำดับ, การศึกษาครอสโอเวอร์สี่ระยะเวลา (NCT01381887 ClinicalTrials.gov) ได้ดำเนินการตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2011 ถึงเดือนพฤศจิกายน 2011 ที่ห้าศูนย์ทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาและประกอบด้วยสามต่อไปนี้ขั้นตอนการรักษาก่อน double-blind การรักษาและหลังการรักษา ในช่วงก่อนการรักษาระยะที่ผู้ป่วยเกี่ยวกับยา metformin (≥1,500มิลลิกรัม / วัน) โดยตรงเข้ามาทำงานในระยะเวลา 2 สัปดาห์ในขณะที่ผู้ป่วยยา metformin การรักษาคู่หรือยา metformin ในปริมาณ <1,500 มิลลิกรัม / วันแรกที่ป้อนยา metformin -adjustment ระยะเวลาและปริมาณที่มีความเสถียรในระหว่างที่กลุ่ม sulfonylurea (SU) meglitinide หรือ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) การรักษาด้วยการยับยั้งเวท(ถ้ามี) และ / หรือยา metformin ถูกปรับขนาดขึ้นถึง 1,500 มิลลิกรัม / วัน (รูปที่ 1).. ผู้ป่วยมีสิทธิ์รวมชายและหญิง 25-70 ปีของอายุที่มีการวินิจฉัยของโรคเบาหวานชนิดที่2 ≥3เดือนที่ได้พบกับหนึ่งในเกณฑ์ดังต่อไปนี้(1) เกี่ยวกับยา metformin ในปริมาณที่มั่นคงของ≥1,500 mg / วัน≥8สัปดาห์ก่อนที่จะคัดกรองที่มีระดับHbA1c ≥7.0% (53 มิลลิโมล / โมล) และ≤9.0% (75 มิลลิโมล / โมล) ในการตรวจคัดกรอง; (2) ในยา metformin ในปริมาณที่มั่นคงของ<1,500 มก. / วัน≥8สัปดาห์ก่อนที่จะคัดกรองที่มีระดับ HbA1c ≥7.5% (58 มิลลิโมล / โมล) และ≤9.5% (80 มิลลิโมล / โมล) ในการตรวจคัดกรอง; หรือ (3) ในการรวมกันของคู่ของยาmetformin (ยามั่นคงของ≥1,000มิลลิกรัม / วันสำหรับ≥8สัปดาห์ก่อนที่จะคัดกรอง) และซู meglitinide หรือยับยั้งDPP-4 ที่มีระดับ HbA1c ≥6.5% (48 มิลลิโมล / โมล) และ≤ 8.5% (69 มิลลิโมล / โมล) ในการตรวจคัดกรอง ผู้ป่วยที่ยังจะต้องมีระดับน้ำตาลอดอาหารของ≥7.2มิลลิโมล / ลิตรและ≤13.9มิลลิโมล/ ลิตรที่เว็บไซต์การวิจัยในวันที่ 1 ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นถ้าพวกเขามีประวัติของโรคเบาหวานชนิดที่1; ซ้ำ PG อดอาหาร (FPG) วัด ≥13.9มิลลิโมล / ลิตรในช่วงก่อนการรักษา ประวัติความเป็นมาอย่างน้อยหนึ่งตอนฤทธิ์ลดน้ำตาลอย่างรุนแรงภายใน 6 เดือนก่อน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2 . 2.1 วิธีการ
. ผู้ป่วยและการศึกษาออกแบบ
นี้สำคัญ และลำดับแบบสุ่มสี่สมัย ( clinicaltrials.gov ศึกษากัน

nct01381887 ) ดำเนินการตั้งแต่เดือน กรกฎาคม 2554 ถึง พฤศจิกายน 2554 ตอน 5
คลินิกศูนย์ในสหรัฐอเมริกาและประกอบด้วยสามขั้นตอนต่อไปนี้ :

และที่สำคัญการรักษาและหลังการรักษา . ในระหว่างขั้นตอนการรักษาก่อน
,ผู้ป่วยที่ได้รับ metformin เทียร์ ( ≥ 1500 มก. / วัน )
ตรงเข้าไปวิ่งในช่วง 2 สัปดาห์ ในขณะที่ผู้ป่วยการรักษาหรือ metformin metformin
คู่เดียวที่ปริมาณรังสี
< 1 , 500 มก. / วัน ก่อนเข้าสู่การปรับขนาดยา metformin และมีเสถียรภาพในช่วงที่
ยาซัลโฟนิลยูเรีย ( SU )
meglitinide หรือ dipeptidyl peptidase-4 ( dpp-4 ยับยั้งเอนไซม์บำบัด
)ถูกยกเลิกไป ( ถ้ามี ) และ / หรือ metformin dose
อยู่ตลอดเวลาถึง 1 , 500 มิลลิกรัมต่อวัน ( รูปที่ 1 ) .
ผู้ป่วยสิทธิรวมชายและหญิง 25 – 70 ปี
อายุกับการวินิจฉัยของโรคเบาหวานชนิดที่ 2 สำหรับ≥ 3 เดือนใครเจอ
หนึ่งของเกณฑ์ต่อไปนี้ : ( 1 ) บนโลหะโดยใน
มั่นคงขนาด≥ 1500 มิลลิกรัม / วัน ≥ 8 สัปดาห์ก่อนที่จะคัดกรอง
กับตาล≥ 7.0 % ( 53 มิลลิโมล / โมล ) และ≤ 90 % ( 75 มิลลิโมล / โมล )
คัดกรอง ; ( 2 ) บทบาทที่คงที่โดย dose
< 1 , 500 มิลลิกรัม / วัน ≥ 8 สัปดาห์ก่อนที่จะคัดกรองกับตาล≥ 7.5 %
( 58 มิลลิโมล / โมล ) และ≤ 9.5% ( 80 มิลลิโมล / โมล ) ในการคัดกรอง หรือ ( 3 )
2 ( ยา metformin การเสถียรของ≥ 1000 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับ≥
8 สัปดาห์ก่อนที่จะคัดกรอง ) และ ซู meglitinide หรือ
dpp-4 ยับยั้งกับตาล≥ 6.5% ( 48 มิลลิโมล / โมล ) และ≤ 8.5 %
( 69 มิลลิโมล / โมล ) ที่คัดกรอง ผู้ป่วยต้องอดอาหาร

มีปลายนิ้วกลูโคสของ≥ 7.2 mmol / L และ
≤ 13.9 มิลลิโมล / ลิตร ใน เว็บไซต์ หรือในวันที่ 1 ผู้ป่วย
ได้รับการยกเว้นหากพวกเขามีประวัติของโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ;
อดอาหาร PG ( FPG ) การวัดซ้ำ≥ 13.9 มิลลิโมล / ลิตร
ในระหว่างขั้นตอนการรักษาก่อน ประวัติศาสตร์อย่างน้อยหนึ่ง
รุนแรงทางตอนภายใน 6 เดือน ก่อน