SSEs are a measure of sexual activi

SSEs are a measure of sexual activity rather than desire. Sexual event frequency and satisfaction are not parts of the diagnosis or definition of HSDD largely because the frequency of sexual experiences is affected by confounding factors such as pressure from a partner or nonsexual needs for physical comfort or intimacy. In light of these considerations, FDA’s 28 October 2014 expert panel on development of drugs for FSD recommended repositioning SSEs from a primary to a secondary endpoint in future studies of HSDD drugs.
Desire was measured by two different instruments: FSFI-Desire (the sexual desire domain of the Female Sexual Function Index) and eDiary Desire. Sexual desire was measured as mean change from baseline to Week 24 in FSFI-Desire score which is a single domain of the larger FSFI PRO. The two items in the FSFI-Desire are:
1. Over the past 4 weeks, how often did you feel sexual desire or interest? – answers range from “almost never or never” to “almost always or always”
2. Over the past 4 weeks, how would you rate your level (degree) of sexual desire or interest? – answers range from “very low or none at all” to “very high”
The weighted score of FSFI-Desire ranges from 1.2 to 6.0 with lower scores indicating less desire. Consistent with the time period embedded in the FSFI questions, FSFI-Desire was collected using a 28-day recall period. FSFI is the most frequently used tool for measuring FSD, has been extensively validated and was endorsed by FDA’s 28 October 2014 expert panel on development of drugs for FSD. Specific studies have been conducted to validate FSFI-Desire in the premenopausal HSDD population. A comprehensive review of FSFI-Desire validation is provided in the Appendix H.
In the two early studies sexual desire was also measured as mean change from baseline to Week 24 in monthly sum of responses to an eDiary daily desire question (eDiary Desire), standardized to a 28-day period.
The eDiary Desire asks a patient to “Indicate your most intense level of sexual desire in the last 24 hours [or] since your last visit”. Possible responses were “strong”, “moderate”, “low” or “none.” A measure of sexual desire was recorded by eDiary on a daily basis. Reporting of sexual desire information was limited to a 24-hour retrospective period.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

SSEs การวัดกิจกรรมทางเพศมากกว่าความต้องได้ ความถี่ของกิจกรรมทางเพศและความพึงพอใจไม่เป็นส่วนหนึ่งของการวินิจฉัย หรือคำจำกัดความของ HSDD ต้องเป็นส่วนใหญ่เนื่องจากความถี่ของประสบการณ์ทางเพศจะได้รับผลกระทบจากปัจจัยต่าง ๆ เช่นความกดดันจากพันธมิตร confounding หรือ nonsexual สำหรับความสะดวกสบายทางกายภาพหรือโรแมนติค เมื่อการพิจารณาเหล่านี้ ของ FDA 28 2014 ตุลาคมแผงผู้เชี่ยวชาญในการพัฒนายาสำหรับ FSD แนะนำให้ SSEs จากหลักไปปลายรองในการศึกษาในอนาคต HSDD ยาเสพติด ความปรารถนาที่ถูกวัด โดยเครื่องมือที่แตกต่างกันสอง: FSFI-ปรารถนา (โดเมนกามารมณ์ของดัชนีฟังก์ชันทางเพศหญิง) และ eDiary ต้องการ ความปรารถนาทางเพศถูกวัดเป็นหมายถึงเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานเป็น 24 สัปดาห์ในความปรารถนา FSFI คะแนนซึ่งมีโดเมนเดียวของ PRO FSFI ใหญ่ สองในความปรารถนา FSFI: 1. ช่วงผ่านมา 4 สัปดาห์ บ่อยรู้สึกความปรารถนาทางเพศหรือความสนใจหรือไม่ -คำตอบตั้งแต่ "เกือบไม่มี หรือไม่" ถึง "เกือบเสมอ หรือเสมอ" 2. ผ่าน 4 สัปดาห์ผ่านมา คุณจะให้คะแนนระดับ (องศา) ของความต้องการทางเพศหรือความสนใจหรือไม่ -คำตอบจาก "ต่ำมาก หรือไม่มีเลย" "สูงมาก" คะแนนถ่วงน้ำหนักของความปรารถนา FSFI ตั้งแต่ 1.2 การ 6.0 มีคะแนนต่ำกว่าแสดงความปรารถนาน้อย สอดคล้องกับเวลาที่รอบระยะเวลาที่ฝังอยู่ในคำถามที่ FSFI, FSFI ต้องรวบรวมไว้โดยใช้ระยะเวลา 28 วันเรียกคืน FSFI เป็นสุดมักใช้เครื่องมือวัด FSD ได้ตรวจสอบได้อย่างกว้างขวาง และได้รับการรับรองจาก FDA ของ 28 2014 ตุลาคมแผงผู้เชี่ยวชาญในการพัฒนายาสำหรับ FSD ได้ดำเนินการศึกษาเพื่อตรวจสอบความต้องการ FSFI ในประชากร HSDD premenopausal ทบทวนตรวจสอบความปรารถนา FSFI คลุมไว้ใน H. ภาคผนวก ในการศึกษาช่วงสองกามถูกวัดเป็นหมายถึงการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐาน 24 สัปดาห์ในผลรวมรายเดือนของการตอบสนองต่อความต้องการประจำวัน eDiary คำถาม (eDiary ปรารถนา), มาตรฐานรอบระยะเวลา 28 วัน EDiary ต้องถามผู้ป่วย "ระบุระดับของความต้องการทางเพศรุนแรงที่สุด ใน 24 ชั่วโมง [หรือ] ตั้งแต่เยี่ยมล่าสุด" สามารถตอบสนองได้ "แรง" "ปานกลาง", "ต่ำ" หรือ "ไม่" การวัดความต้องการทางเพศถูกบันทึก โดย eDiary ประจำวัน รายงานข้อมูลความต้องการทางเพศถูกจำกัดระยะเวลาคาดตลอด 24 ชั่วโมง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

SSEs เป็นตัวชี้วัดของกิจกรรมทางเพศมากกว่าความปรารถนา ความถี่ในการจัดกิจกรรมทางเพศและความพึงพอใจที่ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการวินิจฉัยหรือคำนิยามของ HSDD ส่วนใหญ่เพราะความถี่ของประสบการณ์ทางเพศเป็นผลมาจากปัจจัยเช่นความดันจากความต้องการของคู่ค้าหรือ nonsexual เพื่อความสะดวกสบายทางร่างกายหรือความใกล้ชิด ในแง่ของการพิจารณาเหล่านี้องค์การอาหารและยา 28 ตุลาคม 2014 คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญในการพัฒนาของยาเสพติดสำหรับ FSD แนะนำตำแหน่ง SSEs จากหลักไปยังปลายทางรองในการศึกษาในอนาคตของยาเสพติด HSDD.
ปรารถนาโดยวัดจากเครื่องดนตรีทั้งสองแตกต่างกัน: FSFI ปรารถนา (ความต้องการทางเพศ โดเมนของฟังก์ชั่นดัชนีเพศหญิง) และ eDiary ปรารถนา ความต้องการทางเพศได้รับการวัดค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงจาก baseline ถึง 24 สัปดาห์ในการให้คะแนน FSFI ปรารถนาซึ่งเป็นโดเมนเดียวขนาดใหญ่ FSFI PRO ทั้งสองรายการใน FSFI ปรารถนาคือ:
1 ที่ผ่านมา 4 สัปดาห์ที่ผ่านมาว่าบ่อยครั้งที่คุณรู้สึกต้องการทางเพศหรือความสนใจ? - ช่วงคำตอบจาก "แทบจะไม่เคยหรือไม่เคย" กับ "เกือบตลอดเวลาหรือเสมอ"
2 ที่ผ่านมา 4 สัปดาห์วิธีที่คุณจะประเมินระดับของคุณ (องศา) ความต้องการทางเพศหรือความสนใจ? - ช่วงคำตอบจาก "ต่ำมากหรือไม่มีเลย" เป็น "สูงมาก"
คะแนนถ่วงน้ำหนักของ FSFI ปรารถนาช่วง 1.2-6.0 มีคะแนนลดลงแสดงให้เห็นความปรารถนาน้อย สอดคล้องกับช่วงเวลาที่ฝังอยู่ในคำถาม FSFI, FSFI ปรารถนาที่ถูกเก็บรวบรวมโดยใช้ระยะเวลาการเรียกคืน 28 วัน FSFI เป็นเครื่องมือที่ใช้บ่อยที่สุดสำหรับการวัด FSD ได้รับการตรวจสอบอย่างกว้างขวางและได้รับการรับรองโดยองค์การอาหารและยา 28 ตุลาคม 2014 คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญในการพัฒนาของยาเสพติดสำหรับ FSD ศึกษาเฉพาะได้รับการดำเนินการตรวจสอบ FSFI ปรารถนาในประชากร HSDD วัยก่อนหมดประจำเดือน ทานที่ครอบคลุมของการตรวจสอบ FSFI
ปรารถนาให้ไว้ในภาคผนวกเอชในการศึกษาทั้งสองต้นความต้องการทางเพศนอกจากนี้ยังได้รับการวัดค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงจากbaseline ถึงสัปดาห์ที่ 24 ในผลรวมรายเดือนของการตอบสนองไปยัง eDiary คำถามความปรารถนาในชีวิตประจำวัน (eDiary ปรารถนา) ที่ได้มาตรฐาน จะเป็นระยะเวลา 28 วัน.
ปรารถนา eDiary ถามผู้ป่วยไปยัง "บ่งบอกถึงระดับที่รุนแรงที่สุดของคุณความต้องการทางเพศในช่วง 24 ชั่วโมง [หรือ] ตั้งแต่เข้ามาครั้งสุดท้าย" การตอบสนองที่เป็นไปได้มี "ความเชื่อ", "ปานกลาง", "ต่ำ" หรือ "ไม่มี." ตัวชี้วัดของความต้องการทางเพศได้รับการบันทึกโดย eDiary ในชีวิตประจำวัน การรายงานข้อมูลความต้องการทางเพศที่ถูก จำกัด อยู่ในระยะเวลา 24 ชั่วโมงย้อนหลัง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แว่นตานิรภัย เป็นวัดของกิจกรรมทางเพศมากกว่าความปรารถนา ความถี่ของเหตุการณ์ทางเพศและความพึงพอใจไม่ได้ ส่วนของการวินิจฉัย หรือนิยามของ hsdd ส่วนใหญ่เพราะความถี่ของประสบการณ์ทางเพศได้รับผลกระทบโดยอยู่นอกเหนือการควบคุมปัจจัยต่างๆ เช่น แรงดันจากการเป็นหุ้นส่วนหรือความต้องการ nonsexual เพื่อความสะดวกสบายทางกายภาพหรือความใกล้ชิด ในแง่ของการพิจารณาเหล่านี้FDA ของ 28 ตุลาคม 2014 ผู้เชี่ยวชาญแผงในการพัฒนายาสำหรับ FSD แนะนำการ sses จากหลักไปยังปลายทางมัธยมในการศึกษาในอนาคตของ hsdd ยา
ต้องการวัดด้วยเครื่องมือที่แตกต่างกันสอง : ความปรารถนา fsfi ( กามตัณหา โดเมนของหญิงดัชนีสมรรถภาพทางเพศ ) และ ediary ความปรารถนาความต้องการทางเพศซึ่งหมายความว่าการเปลี่ยนแปลงพื้นฐานจากสัปดาห์ที่ 24 ใน fsfi ต้องการคะแนนซึ่งเป็นโดเมนเดียวของขนาดใหญ่ fsfi Pro สองรายการใน fsfi ความปรารถนา :
1 ในช่วง 4 สัปดาห์ บ่อยครั้งที่คุณรู้สึกต้องการทางเพศ หรือดอกเบี้ย - คำตอบช่วงจาก " เกือบจะไม่เคยเลย " " เกือบเสมอเสมอ หรือ "
2 ในช่วง 4 สัปดาห์