Overall, 3% of participants in each

Overall, 3% of participants in each group had at least 1 serious adverse event. The 5 serious adverse events in the placebo group were acute demyelinating encephalomyelitis, facial palsy, pneumonia, worsening of asthma, and pain in the right side (Table 6). The 11 serious adverse events in the orlistat group were pilonidal abscess, depression (n = 2), asthma attack, seizure, admission for repair of deviated nasal septum, appendicitis, cholelithiasis, gallbladder disorder followed by cholecystectomy, adenoidal hypertrophy, and aseptic meningitis. Only the symptomatic cholelithiasis that led to cholecystectomy in a 15-year-old girl treated with orlistat was considered possibly related to study medication by the investigators; the patient had lost 15.8 kg by the time of the adverse event. Ultrasound revealed multiple tiny gallbladder calculi but no gallbladder thickening, pericholecystic fluid, or dilated biliary tree. No patient developed acute cholecystitis during the study. One placebo and 10 orlistat recipients developed abnormalities during the study that were detected on electrocardiograms. None of these were believed to be related to the medication based on review by an independent cardiologist. Pulse (76/min) and QT segment length (410 ms) were similar in both groups and were not affected by the intervention.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โดยรวม 3% ของผู้เรียนในแต่ละกลุ่มมีเหตุการณ์ร้ายรุนแรงน้อย 1 5 เหตุการณ์ร้ายรุนแรงในกลุ่มยาหลอกได้เฉียบพลัน demyelinating encephalomyelitis หน้า palsy โรค ปอด การกำเริบของโรคหอบหืด ปวดด้านขวา (ตาราง 6) 11 เหตุการณ์ร้ายรุนแรงในกลุ่ม orlistat มีฝี pilonidal ภาวะซึมเศร้า (n = 2), โรคหืด เป็นลม ค่าเข้าชมสำหรับซ่อมแซมโพรง deviated ไส้ติ่งอักเสบ cholelithiasis โรคถุงน้ำดีตาม ด้วย cholecystectomy, adenoidal hypertrophy เยื่อหุ้มสมองอักเสบที่เข้มข้น เฉพาะ cholelithiasis อาการที่นำไปสู่ cholecystectomy ในผู้หญิงอายุ 15 ปีรักษา ด้วย orlistat ถูกพิจารณาอาจเกี่ยวข้องกับศึกษายานัก ผู้ป่วยมีแพ้ 15.8 กิโลกรัมตามเวลาของเหตุการณ์ร้าย ซาวด์เปิดเผยหลายถุงน้ำดีเล็ก ๆ calculi แต่ไม่หนาถุงน้ำดี น้ำมัน pericholecystic หรือขยายแผนภูมิ biliary ผู้ป่วยไม่พัฒนา cholecystitis เฉียบพลันในระหว่างการศึกษา ประการหนึ่งและผู้รับ orlistat 10 พัฒนาความผิดปกติในระหว่างการศึกษาที่พบใน electrocardiograms สิ่งเหล่านี้ไม่ถูกเชื่อว่าเกี่ยวข้องกับยาตามการตรวจทาน โดย cardiologist เป็นอิสระ ชีพจร (76/นาที) และความยาวเซ็กคิวที (410 ms) ก็คล้ายกันในทั้งสองกลุ่ม และไม่ได้รับผลกระทบจากการแทรกแซง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โดยรวม, 3% ของผู้เข้าร่วมในแต่ละกลุ่มได้อย่างน้อย 1 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง 5 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงในกลุ่มยาหลอกเป็นที่ทำลายไขสันหลังเฉียบพลันอัมพาตใบหน้าปอดบวมที่เลวร้ายของโรคหอบหืดและอาการปวดในด้านขวา (ตารางที่ 6) 11 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงในกลุ่ม Orlistat เป็นฝี pilonidal ซึมเศร้า (n = 2), โรคหอบหืด, โรคลมชัก, ค่าเข้าชมสำหรับการซ่อมแซมของเยื่อบุโพรงจมูกเบี่ยงเบน, ไส้ติ่ง cholelithiasis, โรคถุงน้ำดีตามมาด้วยการผ่าตัดถุงน้ำดี, ยั่วยวน adenoidal และปลอดเชื้อเยื่อหุ้มสมองอักเสบ เฉพาะ cholelithiasis อาการที่นำไปสู่​​การผ่าตัดถุงน้ำดีในการเป็นสาว 15 ปีรับการรักษาด้วย Orlistat ได้รับการพิจารณาเป็นไปได้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเพื่อการศึกษาโดยนักวิจัยนั้น ผู้ป่วยที่ได้สูญเสีย 15.8 กก. ตามเวลาของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ อัลตราซาวนด์เปิดเผยนิ่วถุงน้ำดีหลาย ๆ เล็ก ๆ แต่ไม่หนาถุงน้ำดีน้ำ pericholecystic หรือพองต้นไม้ทางเดินน้ำดี ผู้ป่วยไม่มีการพัฒนาถุงน้ำดีอักเสบเฉียบพลันในระหว่างการศึกษา หนึ่งได้รับยาหลอกและ 10 Orlistat ผู้รับการพัฒนาความผิดปกติในระหว่างการศึกษาที่ได้รับการตรวจพบใน electrocardiograms ไม่มีของเหล่านี้เชื่อกันว่าน่าจะเกี่ยวข้องกับยาจากการสอบทานโดยโรคหัวใจที่เป็นอิสระ พัลส์ (76 / นาที) และระยะเวลาในส่วน QT (410 มิลลิวินาที) มีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่มและไม่ได้รับผลกระทบจากการแทรกแซง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โดยรวม ร้อยละ 3 ของผู้เข้าร่วมในแต่ละกลุ่มมีอย่างน้อย 1 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 5 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในกลุ่มยาหลอกเป็นเฉียบพลันนบาปเคราะห์ , ใบหน้าอัมพาต , โรคปอดบวม , เลวลงของโรคหอบหืดและอาการปวดด้านขวา ( ตารางที่ 6 ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในกลุ่ม 11 ตัว เป็นฝี pilonidal ซึมเศร้า ( n = 2 ) , หืด ชักรับซ่อม deviated septum ช่องจมูกไส้ติ่งอักเสบ , การแปล , ถุงน้ำดี , โรคตามความพอใจ adenoidal , ยั่วยวน , และเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ เท่านั้นที่มีสัญญาณทางเคมีที่นำไปสู่ความพอใจใน อายุ 15 ปี ได้รับการรักษาด้วยตัวยาอาจจะพิจารณาที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาโดยนักวิจัย ; ผู้ป่วยเสีย 158 กิโลกรัมภายในเวลาของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ อัลตราซาวด์ พบหลาย ๆแต่ไม่มีถุงน้ำดีนิ่วถุงน้ำดีจาก pericholecystic ของเหลวหรือขยายท่อน้ำต้นไม้ ไม่ผู้ป่วยถุงน้ำดีอักเสบเฉียบพลันในการพัฒนาการศึกษา หนึ่ง และผู้รับยา Orlistat 10 พัฒนาความผิดปกติในระหว่างการศึกษาที่ถูกตรวจพบใน electrocardiograms .ไม่มีของเหล่านี้ถูกเชื่อว่าจะเกี่ยวข้องกับยาจากการทบทวนโดยหัวใจที่เป็นอิสระ ชีพจร ( 76 / min ) และ Qt ส่วนความยาว ( 410 MS ) มีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม และไม่ได้รับผลกระทบจากการแทรกแซง