The CHMP, on the basis of quality,

The CHMP, on the basis of quality, safety and efficacy data submitted, considers there to be a favourable benefit to risk balance for Capecitabine Accord and therefore recommends the granting of the marketing authorisation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

CHMP ตามคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพข้อมูลส่ง พิจารณามี สวัสดิการดีเพื่อดุลความเสี่ยงสำหรับแอคคอร์ด Capecitabine และดังนั้นจึง แนะนำให้ authorisation ตลาด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

CHMP บนพื้นฐานของคุณภาพข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ส่งมาพิจารณาว่าจะมีผลประโยชน์ที่ดีเพื่อความสมดุลของความเสี่ยงในการ Capecitabine Accord และดังนั้นจึงขอแนะนำการให้สิทธิ์ในการตลาด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ที่ครอบคลุม บนพื้นฐานของคุณภาพความปลอดภัยและข้อมูลประสิทธิภาพและคิดว่ามีประโยชน์ที่ดีที่จะเสี่ยงสมดุลสำหรับพไซทาบีนสอดคล้องและดังนั้นจึงมีการให้อำนาจการตลาด