ObjectiveTo develop a simple, novel

Objective
To develop a simple, novel, sensitive, precise and specific RP-HPLC method for the determination of Tapentadol hydrochloride in bulk and its tablet dosage forms.

Methods
The chromatographic separation was achieved on C18 Licrosphere column (150 mm × 4.6 mm inner diameter, 5 μm particle size) as a stationary phase using Methanol: 0.1 mM Dipotassium Phosphate buffer (pH 4, adjusted with ortho phosphoric acid) as mobile phase at detection wavelength 280 nm in isocratic mode at a flow rate of 1 ml/min.

Results
The calibration curve for Tapentadol hydrochloride was linear from 75 to 450 μg/ml. The correlation coefficient (r2) value was found to be 0.9994. Precision study showed % CV value less than 2% in all selected concentrations. The % recoveries of Tapentadol hydrochloride are in the range of 99.96–100.01%. The limit of detection and limit of quantification for Tapentadol hydrochloride were found to be 0.25 μg/ml and 0.75 μg/ml respectively.

Conclusion
The developed method has good sensitivity, reproducibility and specificity for the determination of Tapentadol hydrochloride in bulk and its tablet dosage forms. This method was simple, fast, accurate, and precise. Hence this method was validated and found to be suitable for determining the purity of Tapentadol hydrochloride in bulk drugs and pharmaceutical formulations. The proposed validated method was successfully used for the quantitative analysis of commercially available dosage form

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์
เพื่อพัฒนาง่ายนวนิยายที่สำคัญได้อย่างแม่นยำและวิธีการที่เฉพาะเจาะจง RP-HPLC สำหรับการกำหนดของไฮโดรคลอไร Tapentadol ในกลุ่มและรูปแบบยาที่แท็บเล็ต. วิธีการแยกสารก็ประสบความสำเร็จในคอลัมน์ C18 Licrosphere (150 มิลลิเมตร× 4.6 มิลลิเมตรเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน 5 อนุภาคขนาดไมครอน) เป็นเฟสโดยใช้เมทานอล:. 0.1 มิลลิ Dipotassium ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ (pH 4 ปรับด้วยกรดฟอสฟออร์โธ) เป็นเฟสเคลื่อนที่ที่ความยาวคลื่น 280 นาโนเมตรการตรวจสอบในโหมด isocratic ที่อัตราการไหล 1 มล. / นาทีผลกราฟมาตรฐานสำหรับไฮโดรคลอไร Tapentadol เป็นเชิงเส้น 75-450 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ (r2) มูลค่าถูกพบว่าเป็น 0.9994 การศึกษาแสดงให้เห็นว่าพรีซิชั่% มูลค่า CV น้อยกว่า 2% ในระดับความเข้มข้นที่เลือกทั้งหมด กลับคืน% ของไฮโดรคลอไร Tapentadol อยู่ในช่วงของ 99.96-100.01% ขีด จำกัด ของการตรวจสอบและขีด จำกัด ของปริมาณสำหรับไฮโดรคลอไร Tapentadol พบว่ามี 0.25 ไมโครกรัม / มล. และ 0.75 ไมโครกรัม / ml ตามลำดับ. สรุปวิธีการพัฒนามีความไวต่อการทำสำเนาที่ดีและความจำเพาะสำหรับการกำหนดของไฮโดรคลอไร Tapentadol ในกลุ่มและรูปแบบยาแท็บเล็ต . วิธีนี้ได้ง่ายอย่างรวดเร็วถูกต้องและแม่นยำ ดังนั้นวิธีการนี้ได้รับการตรวจสอบและพบว่ามีความเหมาะสมสำหรับการกำหนดความบริสุทธิ์ของไฮโดรคลอไร Tapentadol ในยาเสพติดจำนวนมากและสูตรยา วิธีการตรวจสอบที่นำเสนอได้รับการใช้ประสบความสำเร็จสำหรับการวิเคราะห์เชิงปริมาณของรูปแบบของยาที่มีจำหน่ายทั่วไป

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์
พัฒนาง่าย , นวนิยาย , อ่อนไหว , แม่นยำและวิธีการที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการกำหนดของๆ ตัวแม้ในกลุ่มและรูปแบบยาของแท็บเล็ต


และวิธีการแยกตั้งได้ c18 licrosphere คอลัมน์ ( 150 มิลลิเมตร× 4.6 มม. ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5 μ M ขนาดอนุภาค ) เป็นขั้นตอนการใช้เมธานอล เครื่องเขียน : 0.1 มิลลิเมตร Dipotassium phosphate buffer pH 4ปรับด้วยกรดฟอสฟอริคโธ ) เป็นเฟสเคลื่อนที่ที่ตรวจจับความยาวคลื่น 280 nm ในโหมด Isocratic ที่อัตราการไหล 1 มิลลิลิตร / นาที

ผล
โค้งเพื่อสอบเทียบและแม้เป็นเส้นตรงจาก 75 μ 450 g / ml มีค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ ( R ) พบว่ามี 0.9994 . แม่นยำ พบค่า % CV น้อยกว่า 2% ในความเข้มข้นที่เลือกไว้ทั้งหมด% เมื่อเปรียบเทียบแม้อยู่ในช่วงของ 99.96 – 100.01 % ขอบเขตของการตรวจสอบและ จำกัด ปริมาณของยาสำหรับแม้พบเป็น 0.25 μ g / ml และ 0.75 μกรัม / มิลลิลิตร ตามลำดับ สรุป

วิธีการที่พัฒนาขึ้นมีความไว และความจำเพาะของการตรวจสอบเพื่อกำหนดเป็นกลุ่ม และแม้ตัวยารูปแบบแท็บเล็ตของวิธีนี้เป็นวิธีที่ง่าย รวดเร็ว ถูกต้อง แม่นยำ ดังนั้นวิธีการนี้ถูกทดสอบและพบว่ามีความเหมาะสมเพื่อกำหนดความบริสุทธิ์ของตัวยาในตำรับยา และแม้กลุ่มเภสัชกรรม เสนอวิธีตรวจสอบได้ ใช้สำหรับการวิเคราะห์เชิงปริมาณของยารูปแบบพร้อมใช้งานในเชิงพาณิชย์