___________________________________

__________________________________________________________________________________________
**ข้อมูลจากบุตรสาว

Re: Global ID / Local ID: TH201501007600/ TH150102373 FU (1)

Thank you for reporting to us an adverse event related to Lilly product(s).
We would like to collect more information to better understanding the reported event.
Please respond to following question regarding the adverse event – fracture of backbone, involving a female patient, aged 78, who was subscribed Forteo, reported the event to Lilly on 16-Jan-2015.

Please provide the informatoin for following:

1. Medical history

- โรคเบาหวาน
- โรคความดันโลหิตสูง
- โรคกระดูกพรุน

2. Concomitant medications.

- ทานยารักษาโรคเบาหวาน (บุตรแจ้งว่าไม่ทราบชื่อยา)
- ทานยารักษาโรคความดันโลหิตสูง (บุตรแจ้งว่าไม่ทราบชื่อยา)
- ทานแคลเซียมชนิดเม็ดรับประทาน,วิตามินD,และฉีด Forteo ในการรักษาโรคกระดูกพรุน

3. When was the fracture of backbone found?

- แจ้งว่าจำวันที่ไม่ได้ แต่เกิดในช่วงเดือนธันวาคม 2557

4. In what part of the back did the patient have the fracture?

- แจ้งว่าบริเวณกระดูกสันหลัง

5. Did she receive any corrective treatment?

- แจ้งว่าไม่ได้มีการรักษาใดๆเพิ่มเติม โดยแพทย์แจ้งว่าให้ฉีด Forteo ต่อเนื่องไปเรื่อยๆจนครบ 18 เดือน และให้back support มาใส่เพื่อบรรเทาอาการปวด

6. Was the event related to Forteo?

- ไม่เกี่ยวข้อง เนื่องจากแพทย์แจ้งว่า ผู้ป่วยมีภาวะกระดูกพรุนอยู่แล้วดังนั้นจึงมีโอกาสเกิดขึ้นได้เป็นเรื่องปกติ

¬¬¬¬¬¬¬¬

HCP’s signature: Auncharee Meechai
Date: 10.18น. 13/03/2558



__________________________________________________________________________________


For Eli Lilly internal use only
Date of Confirmation of FU request sent to HCP:
Name and Designation:

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

__________________________________________________________________________________________ ** ข้อมูลจากบุตรสาวRe: ID สากลอาหาร ID: TH201501007600 / TH150102373 ฟู (1)ขอบคุณสำหรับการรายงานเราเหตุการณ์ร้ายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่ เราอยากเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมการรายงานเหตุการณ์เข้าใจดีกรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ร้าย – กระดูกแกนหลัก Forteo เป็นสมาชิกหญิง 78 ผู้ป่วย อายุ ที่เกี่ยวข้องกับรายงานเหตุการณ์ลิลลี่บน 16-ม.ค.-2015 กรุณาให้ข้อมูลสำหรับต่อไปนี้:1. ทางการแพทย์ประวัติศาสตร์-โรคเบาหวาน-โรคความดันโลหิตสูง-โรคกระดูกพรุน2. ยามั่นใจ-ทานยารักษาโรคเบาหวาน (บุตรแจ้งว่าไม่ทราบชื่อยา)-ทานยารักษาโรคความดันโลหิตสูง (บุตรแจ้งว่าไม่ทราบชื่อยา)-ทานแคลเซียมชนิดเม็ดรับประทาน วิตามินD และฉีด Forteo ในการรักษาโรคกระดูกพรุน3. เมื่อมีการแตกหักของแกนหลักที่พบ-แจ้งว่าจำวันที่ไม่ได้แต่เกิดในช่วงเดือนธันวาคม 25574. ในส่วนของด้านหลังได้ผู้ป่วยมีกระดูกหัก-แจ้งว่าบริเวณกระดูกสันหลัง5. เธอได้รับการรักษาแก้ไข-แจ้งว่าไม่ได้มีการรักษาใดๆเพิ่มเติมโดยแพทย์แจ้งว่าให้ฉีด Forteo ต่อเนื่องไปเรื่อยๆจนครบ 18 เดือน และให้back สนับสนุนมาใส่เพื่อบรรเทาอาการปวด6. เป็นเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ Forteo-ไม่เกี่ยวข้องเนื่องจากแพทย์แจ้งว่าผู้ป่วยมีภาวะกระดูกพรุนอยู่แล้วดังนั้นจึงมีโอกาสเกิดขึ้นได้เป็นเรื่องปกติ¬¬¬¬¬¬¬¬ลายเซ็นของ HCP: มีชัย Aunchareeวัน: 10.18น 13/03/2558 __________________________________________________________________________________สำหรับเอลีลิลลี่ภายในใช้เท่านั้น วันที่ของคำขอยืนยันฟูไป HCP: ชื่อและตำแหน่ง:

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ID ทั่วโลก / ID ท้องถิ่น: TH201501007600 / TH150102373 FU (1) . ขอบคุณสำหรับการรายงานให้เราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่ (s) เราอยากจะเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจเหตุการณ์รายงาน. กรุณาตอบสนองต่อคำถามเกี่ยวกับต่อไปนี้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ - แตกหักของกระดูกสันหลังที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิงอายุ 78 ที่ถูกจองซื้อ Forteo รายงานเหตุการณ์ที่ลิลลี่เมื่อวันที่ 16 ม.ค. 2015. โปรดให้ informatoin ดังต่อไปนี้: 1 ประวัติทางการแพทย์- โรคเบาหวาน- โรคความดันโลหิตสูง- โรคกระดูกพรุน2 ไปด้วยกันยา. - ทานยารักษาโรคเบาหวาน (บุตรแจ้งว่าไม่ทราบชื่อยา) - ทานยารักษาโรคความดันโลหิตสูง (บุตรแจ้งว่าไม่ทราบชื่อยา) - Forteo ในการรักษาโรคกระดูกพรุน3 เมื่อได้รับการแตกหักของกระดูกสันหลังที่พบ? - แจ้งว่าจำวันที่ไม่ได้ แต่เกิดในช่วงเดือนธันวาคม 2557 4. ในสิ่งที่เป็นส่วนหนึ่งของผู้ป่วยกลับไม่ได้มีการแตกหักหรือไม่- แจ้งว่าบริเวณกระดูกสันหลัง5 เธอไม่ได้รับการรักษาใด ๆ ที่ถูกต้อง? - โดยแพทย์แจ้งว่าให้ฉีด Forteo ต่อเนื่องไปเรื่อย ๆ จนครบ 18 เดือนและให้การสนับสนุนการกลับมาใส่เพื่อบรรเทาอาการปวด6 เป็นเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ Forteo? - ไม่เกี่ยวข้องเนื่องจากแพทย์แจ้งว่า ลายเซ็น: Auncharee มีชัยวันที่: 10.18 น 13/03/2558 __________________________________________________________________________________ สำหรับอีไลลิลลี่ใช้ภายในเท่านั้นวันยืนยันคำขอ FU ส่งไปยัง HCP: ชื่อและที่กำหนด:

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

__________________________________________________________________________________________
* * ข้อมูลจากบุตรสาว

Re : ID ID / ท้องถิ่นทั่วโลก : th201501007600 / th150102373 ฟู ( 1 )

ขอบคุณที่รายงานให้เราทวนเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับลิลลี่ผลิตภัณฑ์ ( s )
เราอยากจะเก็บข้อมูลเพิ่มเติม เพื่อความเข้าใจที่ดียิ่งขึ้น
รายงานเหตุการณ์กรุณาตอบตามคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( หักของกระดูกสันหลังที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย หญิง อายุ 78 ปี ซึ่งเป็นสมาชิก forteo รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ใน 16-jan-2015 .

โปรดให้ informatoin สำหรับต่อไปนี้ :

1 ประวัติทางการแพทย์โรคเบาหวาน

-

-

- โรคความดันโลหิตสูงโรคกระดูกพรุน 2

เกิดโรค- ทานยารักษาโรคเบาหวาน ( บุตรแจ้งว่าไม่ทราบชื่อยา )
- ทานยารักษาโรคความดันโลหิตสูง ( บุตรแจ้งว่าไม่ทราบชื่อยา )
- ทานแคลเซียมชนิดเม็ดรับประทานวิตามิน , D , และฉีด forteo ในการรักษาโรคกระดูกพรุน

3 เมื่อเกิดการหักของกระดูกสันหลังที่พบ ?

- แจ้งว่าจำวันที่ไม่ได้แต่เกิดในช่วงเดือนธันวาคม 2557

4 . ในส่วนของด้านหลังทำคนไข้ได้แตก

- แจ้งว่าบริเวณกระดูกสันหลัง

5 เธอได้รับการรักษาที่ถูกต้องใด ๆ ?

- แจ้งว่าไม่ได้มีการรักษาใดๆเพิ่มเติมโดยแพทย์แจ้งว่าให้ฉีด forteo ต่อเนื่องไปเรื่อยๆจนครบ 18 เดือนและให้กลับสนับสนุนมาใส่เพื่อบรรเทาอาการปวด

6 เป็นเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ forteo ?

- ไม่เกี่ยวข้องเนื่องจากแพทย์แจ้งว่าผู้ป่วยมีภาวะกระดูกพรุนอยู่แล้วดังนั้นจึงมีโอกาสเกิดขึ้นได้เป็นเรื่องปกติ



¬¬¬¬¬¬¬¬คลาวด์ลายเซ็น : auncharee มีชัย
วันที่ : 10.18 น . 13 / 04 / 2558






__________________________________________________________________________________สำหรับ Eli Lilly ภายในใช้
วันที่ยืนยัน ฟู ขอส่งชื่อ และกำจัด :

ชื่อ :