42. Prescrire Int. 2014 Dec;23(155):304-5.
Safety referral procedures clarified.
[No authors listed]
Two types of referrals are available for the purpose of harmonising
pharmacovigilance decisions across the EU: the urgent procedure and the "normal"
procedure. In both cases, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
issues a recommendation that the marketing authorisation committees concerned
must take into account when formulating their opinions. If Member States disagree
in their decisions, a final referral is available, although it lacks
transparency. The European Commission's final decision is binding on all Member
States.
PMID: 25629154 [PubMed - indexed for MEDLINE]
43. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Jan;21(1):88-99, 99a-c.
Impact of tetanus, diphtheria, and acellular pertussis (Tdap) vaccine use in
wound management on health care costs and pertussis cases.
Talbird SE(1), Graham J, Mauskopf J, Masseria C, Krishnarajah G.
Author information:
(1)RTI Health Solutions, 200 Park Offices Dr., Research Triangle Park, NC 27709.
stalbird@rti.org.
BACKGROUND: The Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recommends
the use of tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid, and acellular pertussis
(Tdap) vaccine for routine wound management in adolescents and adults who require
a tetanus toxoid-containing vaccine who were vaccinated ≥ 5 years earlier with
tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid (Td) vaccine, and who have not
previously received Tdap.
OBJECTIVE: To estimate the overall budget and health impact of vaccinating
individuals presenting for wound management with Tdap instead of Td vaccine, the
current standard of care in practices that do not use Tdap for purposes of wound
management.
METHODS: A decision-analytic economic model was developed to estimate the
expected increase in direct medical costs and the expected number of cases of
pertussis avoided associated with the use of Tdap instead of Td vaccine in the
wound management setting. Patients eligible for Tdap were aged 10+ years and
required a tetanus-containing vaccine. Age-specific wound incidence data and Td
and Tdap vaccination rates were taken from the National Health Interview Survey
and the National Immunization Survey for the most recent available year.
Age-specific pertussis incidence used in this analysis (151 per 100,000 for
adolescents, 366 per 100,000 for those aged 20-64 years, and 176 per 100,000 for
those aged 65+ years) used reported incidence rates adjusted by a factor of 10
for adolescents and by a factor of 100 for adults, based on assumptions
previously made by ACIP to account for underreporting. Vaccine wholesale
acquisition costs without federal excise tax were assumed in the base case.
Efficacy of vaccination with Tdap in preventing pertussis was based on clinical
trial data. Possible herd immunity effects of vaccination were not included in
the model. Costs associated with vaccination and treatment of pertussis cases
were reported as total annual costs and per-member-per-month (PMPM) costs for
hypothetical health plans and for the U.S. population. Aggregate and incremental
costs and pertussis cases avoided were presented undiscounted (as recommended for
budget-impact analyses) annually and cumulatively over a 3-year time horizon in
2012 U.S. dollars. Scenario analyses were conducted on key parameters, including
wound incidence, pertussis incidence, vaccine efficacy and waning protection
against pertussis, uptake rates for Tdap, and vaccine prices using alternative
data sources or alternative clinically relevant assumptions.
RESULTS: For a health plan with 1 million covered lives aged < 65 years,
vaccination with Tdap instead of Td was estimated to cost an additional $132,364
($0.01 PMPM) in the first year and an additional $368,640 ($0.01 PMPM)
cumulatively over 3 years. For a health plan with 1 million covered lives aged
65+ years, vaccination with Tdap instead of Td was estimated to cost an
additional $201,165 ($0.02 PMPM) in the first year and an additional $549,568
($0.02 PMPM) cumulatively over 3 years. For the U.S. population aged 10+ years,
vaccination with Tdap instead of Td was estimated to result in protection against
pertussis for an additional 2.7 million patients with wounds annually and was
estimated to cost an additional $121,101,671 to avoid 42,104 cases of pertussis
over the 3-year time horizon. Results were sensitive to input parameter values,
particularly parameters associated with the number of patients with wounds
vaccinated with Tdap (range 2.7 to 5.1 million patients). However, for all of the
alternative scenarios tested, the expected increase in PMPM costs ranged from <
$0.01 to $0.03.
CONCLUSIONS: Vaccination of adolescents and adults with Tdap for wound management
may result in an increase in PMPM costs for health plans of < $0.01 to $0.03.
Given the potential reduction in pertussis cases at the population level,
vaccination with Tdap for routine wound management could be considered as another
strategy to help address the pertussis public health concern in the United
States.
PMID: 25562776 [PubMed - indexed for MEDLINE]
44. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(23):10071-7.
Challenges of providing cervical cancer prevention programs in Iran: a
qualitative study.
Bayrami R(1), Taghipour A, Ebrahimipour H.
Author information:
(1)Nursing and Midwifery School, student research committee, Mashhad University
of Medical Sciences, Mashhad, Iran E-mail : ebrahimipoiurh@mums.ac.ir.
BACKGROUND: Cervical cancer has become a major public health problem worldwide.
Iran, like other developing countries, is facing a number of challenges in
managing the disease. This qualitative study documents challenges encountered in
cervical cancer preventing programs in Iran.
MATERIALS AND METHODS: In-depth interviews were conducted with 28 participants
including eleven patients with cervical cancer, three gynecologic oncologists,
five specialists in Obstetrics and Gynecology, five midwives, three health care
managers and one epidemiologist in Mashhad Iran, between May and December of
2012. The sample was selected purposively until data saturation was achieved.
Data credibility verified via allocated sufficient time for data collection,
using member checking and peer debriefing. Data analysis was carried out using
conventional content analysis approach with ATLAS. ti software.
RESULTS: Findings from data analysis demonstrated 2 major themes and 6 categories
about challenges of providing cervical cancer prevention programs including:
individual and social challenges (cognitive/behavioral challenges and
socio/cultural challenges) and health system challenges (stewardship, financing,
competency of health care providers and access to services). Each category
included some subcategories.
CONCLUSIONS: Managing the cervical cancer prevention programs need to include the
consideration of individuals, health care providers and health system challenges.
Addressing the low level of knowledge, negative attitudes, socio cultural
challenges, Poor intersectional collaboration and coordination and
intra-sectional management, financing and competency of health care providers are
essential steps toward significantly reducing the burdens of cervical cancer.
PMID: 25556428 [PubMed - indexed for MEDLINE]
42. Int Prescrire ธันวาคม 2014; 23 (155):. 304-5 ความปลอดภัยขั้นตอนการอ้างอิงชี้แจง. [ผู้เขียนไม่มีการระบุไว้] ทั้งสองประเภทของการอ้างอิงที่มีอยู่สำหรับวัตถุประสงค์ของการสอดคล้องตัดสินใจ pharmacovigilance ทั่วสหภาพยุโรป: ขั้นตอนการอย่างเร่งด่วนและ "ปกติ" ขั้นตอน ในทั้งสองกรณีคณะกรรมการการประเมินความเสี่ยงยา (PRAC) ออกคำแนะนำที่คณะกรรมการอนุมัติการตลาดที่เกี่ยวข้องจะต้องคำนึงถึงเมื่อกำหนดความคิดเห็น หากประเทศสมาชิกไม่เห็นด้วยในการตัดสินใจของพวกเขาอ้างอิงสุดท้ายใช้ได้แม้ว่ามันจะขาดความโปร่งใส การตัดสินใจครั้งสุดท้ายของคณะกรรมาธิการยุโรปจะมีผลผูกพันกับสมาชิกทุก. สหรัฐอเมริกา PMID: 25629154 [PubMed - ดัชนีสำหรับ MEDLINE] 43 J Manag ดูแล Spec Pharm ม.ค. 2015; 21 (1):. 88-99, 99A-คผลกระทบของโรคบาดทะยักโรคคอตีบไอกรนและโรคไอกรน(TDAP) การใช้วัคซีนในการจัดการแผลค่าใช้จ่ายในการดูแลสุขภาพและกรณีไอกรน. Talbird SE (1), เกรแฮมเจ Mauskopf เจ Masseria ซี Krishnarajah กรัมข้อมูลผู้แต่ง: (1) RTI โซลูชั่นสุขภาพ 200 สำนักงานดร. พาร์ค, Research Triangle Park, NC 27709 ควรstalbird@rti.org. มา: คณะกรรมการที่ปรึกษาในการสร้างภูมิคุ้มกันปฏิบัติ (ACIP) แนะนำการใช้งานของ toxoid บาดทะยัก, toxoid คอตีบลดลงและไอกรน acellular (TDAP) วัคซีนสำหรับการจัดการแผลประจำในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่ต้องการวัคซีนบาดทะยักtoxoid ที่มีผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน≥ 5 ปีก่อนหน้านี้ที่มีtoxoid บาดทะยัก toxoid คอตีบลดลง (Td) วัคซีนและผู้ที่ยังไม่ได้รับก่อนหน้านี้TDAP. วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินงบประมาณโดยรวมและผลกระทบต่อสุขภาพของวัคซีนบุคคลที่นำเสนอสำหรับการจัดการแผลด้วยTDAP แทนวัคซีน Td ที่มาตรฐานในปัจจุบันของการดูแลในการปฏิบัติที่ไม่ได้ใช้TDAP สำหรับวัตถุประสงค์ของแผลการจัดการ. วิธีการ: แบบจำลองทางเศรษฐกิจการตัดสินใจวิเคราะห์ได้รับการพัฒนาในการประมาณเพิ่มขึ้นคาดว่าค่าใช้จ่ายในทางการแพทย์โดยตรงและจำนวนที่คาดหวังของกรณีของโรคไอกรนหลีกเลี่ยงการที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของTDAP แทนวัคซีน Td ในการตั้งค่าการจัดการแผล ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับ TDAP อายุ 10 ปีและต้องบาดทะยักวัคซีนที่มี แผลอายุเฉพาะข้อมูลอุบัติการณ์และ Td และ TDAP อัตราการฉีดวัคซีนถูกนำมาจากสุขภาพแห่งชาติให้สัมภาษณ์การสำรวจและการสำรวจการสร้างภูมิคุ้มกันแห่งชาติประจำปีที่มีอยู่ล่าสุด. อุบัติการณ์โรคไอกรนอายุเฉพาะที่ใช้ในการวิเคราะห์นี้ (151 ต่อ 100,000 สำหรับวัยรุ่น366 ต่อ 100,000 สำหรับผู้ที่มีอายุ 20-64 ปีและ 176 ต่อ 100,000 สำหรับผู้ที่อายุ65 ปีขึ้นไป) ที่ใช้อัตราอุบัติการณ์รายงานปรับได้โดยปัจจัยที่ 10 สำหรับวัยรุ่นและโดยปัจจัยที่ 100 สำหรับผู้ใหญ่บนพื้นฐานของสมมติฐานที่ทำก่อนหน้านี้โดยACIP บัญชี สำหรับ underreporting วัคซีนขายส่งค่าใช้จ่ายในการเข้าซื้อกิจการโดยไม่ต้องภาษีสรรพสามิตของรัฐบาลกลางได้รับการสันนิษฐานในกรณีฐาน. การศึกษาประสิทธิภาพของการฉีดวัคซีนกับ TDAP ในการป้องกันโรคไอกรนอยู่บนพื้นฐานของทางคลินิกข้อมูลการทดลอง ผลกระทบที่อาจจะเกิดภูมิคุ้มกันฝูงของการฉีดวัคซีนไม่รวมอยู่ในรูปแบบ ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนและการรักษาของผู้ป่วยโรคไอกรนได้รับรายงานว่าค่าใช้จ่ายประจำปีรวมและต่อสมาชิกต่อเดือน (PMPM) ค่าใช้จ่ายสำหรับแผนประกันสุขภาพสมมุติและประชากรสหรัฐ รวมที่เพิ่มขึ้นและค่าใช้จ่ายและหลีกเลี่ยงไอกรนกรณีที่มีการนำเสนอลดกระแสเงินสด(ตามคำแนะนำสำหรับการวิเคราะห์ผลกระทบต่องบประมาณ) เป็นประจำทุกปีและสะสมมาเป็นระยะเวลา 3 ปีใน2,012 ดอลลาร์สหรัฐ สถานการณ์การวิเคราะห์ได้ดำเนินการในพารามิเตอร์ที่สำคัญรวมถึงอัตราการเกิดแผลที่เกิดไอกรนวัคซีนและการป้องกันแรมกับไอกรนอัตราการดูดซึมสำหรับTDAP และราคาวัคซีนโดยใช้ทางเลือกแหล่งข้อมูลหรือทางเลือกทางการแพทย์สมมติฐานที่เกี่ยวข้อง. ผลสำหรับแผนสุขภาพด้วย 1000000 ชีวิตปกคลุมอายุ <65 ปีที่ผ่านมาการฉีดวัคซีนกับTDAP แทน Td ประมาณค่าใช้จ่ายเพิ่มอีก $ 132,364 ($ 0.01 PMPM) ในปีแรกและเพิ่มอีก $ 368,640 ($ 0.01 PMPM) สะสมกว่า 3 ปี สำหรับแผนสุขภาพ 1 ล้านคนครอบคลุมอายุปี65 + ฉีดวัคซีนกับ TDAP แทน Td ประมาณค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม$ 201,165 ($ 0.02 PMPM) ในปีแรกและเพิ่มอีก $ 549,568 ($ 0.02 PMPM) สะสมกว่า 3 ปี สำหรับประชากรสหรัฐอายุ 10 ปีที่ผ่านมาการฉีดวัคซีนกับTDAP แทน Td เป็นที่คาดจะส่งผลในการป้องกันโรคไอกรนสำหรับเพิ่มเติม2700000 ผู้ป่วยที่มีบาดแผลเป็นประจำทุกปีและได้รับการคาดว่าจะมีค่าใช้จ่ายเพิ่มอีก$ 121,101,671 เพื่อหลีกเลี่ยง 42,104 กรณีของโรคไอกรนในช่วง3 ระยะเวลาปี ผลการวิจัยพบความไวต่อค่าพารามิเตอร์การป้อนข้อมูลโดยเฉพาะอย่างยิ่งค่าพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับจำนวนผู้ป่วยที่มีแผลฉีดวัคซีนกับTDAP (ช่วง 2.7-5,100,000 ผู้ป่วย) แต่สำหรับทุกสถานการณ์ทางเลือกการทดสอบที่เพิ่มขึ้นคาดว่าค่าใช้จ่ายใน PMPM ตั้งแต่ <$ 0.01 $ 0.03. สรุปการฉีดวัคซีนของวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่มี TDAP สำหรับการจัดการแผลอาจส่งผลให้เกิดการเพิ่มขึ้นของค่าใช้จ่ายPMPM สำหรับแผนประกันสุขภาพของ <$ 0.01 . $ 0.03 ได้รับการลดลงที่อาจเกิดขึ้นในกรณีไอกรนในระดับประชากรฉีดวัคซีนกับ TDAP สำหรับการจัดการแผลประจำอาจถือได้ว่าเป็นอีกหนึ่งกลยุทธ์ที่จะช่วยให้รับมือกับความกังวลไอกรนสุขภาพของประชาชนในประเทศสหรัฐอเมริกา. PMID: 25562776 [PubMed - ดัชนีสำหรับ MEDLINE] 44 เอเชียแพคเจมะเร็งก่อนหน้า 2014; 15 (23):. 10071-7 ความท้าทายของการให้บริการโปรแกรมการป้องกันมะเร็งปากมดลูกในอิหร่านที่: การศึกษาเชิงคุณภาพ. Bayramı R (1), Taghipour A, Ebrahimipour เอชผู้เขียนข้อมูล: (1) การพยาบาลและการผดุงครรภ์ของโรงเรียน, งานวิจัยของนักเรียน คณะกรรมการแชดมหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์การแพทย์, แชดอิหร่าน E-mail:. ebrahimipoiurh@mums.ac.ir มา:. มะเร็งปากมดลูกได้กลายเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญทั่วโลกอิหร่านเช่นประเทศกำลังพัฒนาอื่นๆ จะหันจำนวนของความท้าทายในการจัดการโรค นี้ความท้าทายเอกสารวิจัยเชิงคุณภาพพบในมะเร็งปากมดลูกป้องกันโปรแกรมในอิหร่าน. วัสดุและวิธีการ: การสัมภาษณ์ในเชิงลึกได้ดำเนินการกับ 28 ผู้เข้าร่วมรวมทั้งสิบเอ็ดผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกสามผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยานรีเวชห้าผู้เชี่ยวชาญในสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาห้าผดุงครรภ์สามสุขภาพดูแลผู้จัดการและระบาดวิทยาในแชดอิหร่านระหว่างเดือนพฤษภาคมและเดือนธันวาคม2012 ตัวอย่างที่ได้รับการเลือกแบบเจาะจงจนอิ่มตัวข้อมูลก็ประสบความสำเร็จ. ความน่าเชื่อถือของข้อมูลที่มีการยืนยันผ่านทางจัดสรรเวลาเพียงพอสำหรับการเก็บรวบรวมข้อมูลโดยใช้การตรวจสอบของสมาชิกและการซักถามเพียร์ วิเคราะห์ข้อมูลดำเนินการโดยใช้วิธีการวิเคราะห์เนื้อหาธรรมดากับ ATLAS ทิซอฟแวร์. ผลการศึกษา: ผลจากการวิเคราะห์ข้อมูลแสดงให้เห็นถึง 2 ประเด็นหลักและ 6 ประเภทเกี่ยวกับความท้าทายของการให้บริการโปรแกรมการป้องกันโรคมะเร็งปากมดลูกได้แก่ : ความท้าทายของแต่ละบุคคลและสังคม (ความท้าทายทางความคิด / พฤติกรรมและสังคม/ ความท้าทายทางวัฒนธรรม) และความท้าทายระบบสาธารณสุข (ดูแลทางการเงินความสามารถของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและการเข้าถึงบริการ) แต่ละประเภทรวมหมวดหมู่ย่อยบาง. สรุป: การจัดการโปรแกรมการป้องกันโรคมะเร็งปากมดลูกต้องรวมถึงการพิจารณาของบุคคลผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและความท้าทายระบบสุขภาพ. ที่อยู่ในระดับต่ำของความรู้ทัศนคติเชิงลบวัฒนธรรมทางสังคมและความท้าทายที่น่าสงสารความร่วมมือ intersectional และการประสานงานและ การจัดการภายในขวางทางการเงินและความสามารถของผู้ให้บริการดูแลสุขภาพขั้นตอนที่สำคัญต่อการลดภาระอย่างมีนัยสำคัญของโรคมะเร็งปากมดลูก. PMID: 25556428 [PubMed - ดัชนีสำหรับ MEDLINE]
การแปล กรุณารอสักครู่..
