AbstractINTRODUCTION:Many products

Abstract
INTRODUCTION:
Many products labeled "herbal" or "all natural" (herbal/natural) that claim to enhance sexual performance and imply use for the treatment of erectile dysfunction (ED) are marketed as over-the-counter (OTC) dietary supplements. However, adulteration with undeclared phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors appears widespread.
AIM:
To assess the availability, cost, origin, categorical content, and adulteration with PDE5 inhibitors of purported herbal/natural OTC dietary supplements claiming to naturally enhance sexual performance.
METHODS:
Pfizer Global Security coordinated sample collection (all from convenience stores and filling stations in two U.S. metropolitan areas except for seven from U.S. Customs seizures) and liquid chromatography/mass spectrometry examination.
MAIN OUTCOME MEASURE:
Adulteration with synthetic PDE5 inhibitors.
RESULTS:
Ninety-one samples labeled as 58 distinct products and priced from $2.99 to $17.99 were evaluated. Origin/manufacture was claimed as United States (n = 62), apparently Asian (n = 15), and not clearly identified (n = 14). Although no sample claimed to include synthetic substances, 74 (81%) contained PDE5-inhibitor pharmaceutical ingredients, including tadalafil and/or sildenafil (n = 40, of which 18 contained >110% of the highest approved drug product strength) or PDE5-inhibitor analogs (n = 34). Pronounced heterogeneity of contents between samples within individual products indicated minimal quality control during manufacture. Labeling was inadequate (e.g., lacking lot number and/or expiry date) for 17 products (23 samples) and inconsistent between samples within a given product (e.g., in manufacturer, lot number, and/or expiry date) for seven of 17 products having multiple samples. Only 14 samples warned against concomitant nitrate use.
CONCLUSIONS:
Ethical pharmaceutical companies are concerned for an unsuspecting public when their products are counterfeited, mislabeled, and illegally offered for sale in an unsafe manner. Because of the dangers of adulteration with synthetic PDE5 inhibitors, absent safety warnings, and lack of quality or consistent manufacture, men with ED unknowingly risk their health by using OTC herbal/natural products that claim to enhance sexual performance.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นามธรรมการแนะนำ

สินค้าจำนวนมากระบุว่า "สมุนไพร" หรือ "ธรรมชาติ" (สมุนไพร / ธรรมชาติ) ที่อ้างว่าเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพทางเพศและบ่งบอกถึงการใช้สำหรับการรักษาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (เอ็ด) จะวางตลาดในช่วงที่เคาน์เตอร์ (OTC) ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร แต่การปลอมปนกับชนิดไม่ได้ประกาศ phosphodiesterase 5 (PDE5) สารยับยั้งการปรากฏแพร่หลาย
มุ่ง.
เพื่อประเมินความพร้อมค่าใช้จ่ายที่มาวิธีการเนื้อหาที่เด็ดขาดและเจือปนด้วยสารยับยั้ง pde5 ของสมุนไพร / OTC ธรรมชาติอาหารเสริมที่อ้างว่าอ้างว่าเป็นธรรมชาติเพิ่มประสิทธิภาพทางเพศ
.
ไฟเซอร์ทั่วโลกการรักษาความปลอดภัยการเก็บตัวอย่างการประสานงาน (ทั้งหมดจากร้านสะดวกซื้อและสถานีเติมในสองพื้นที่ปริมณฑลเรายกเว้นเจ็ดจาก เรา. ชักศุลกากร) และของเหลวโค / การตรวจสอบมวลสาร
วัดผลลัพธ์หลัก.
เจือปนด้วยสารยับยั้งการสังเคราะห์ pde5
ผล:
91 กลุ่มตัวอย่างระบุว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน 58 และราคาจาก $ 2.99 $ 17.99 ได้รับการประเมิน ที่มา / การผลิตได้รับการอ้างว่าเป็นประเทศสหรัฐอเมริกา (n = 62) เห็นได้ชัดว่าในเอเชีย (n = 15) และไม่ได้ระบุไว้อย่างชัดเจน (n = 14)แม้ว่าจะไม่มีตัวอย่างที่อ้างว่ามีสารสังเคราะห์, 74 (81%) ที่มีส่วนผสมยา pde5-ยับยั้งรวมทั้ง tadalafil และ / หรือ Sildenafil (n = 40, 18 ซึ่งมี> 110% ของความแข็งแรงของผลิตภัณฑ์ยาที่สูงที่สุดได้รับการอนุมัติ) หรือ pde5- ยับยั้ง analogs (n = 34)ความแตกต่างที่เด่นชัดของเนื้อหาระหว่างกลุ่มตัวอย่างในแต่ละผลิตภัณฑ์ที่ระบุการควบคุมคุณภาพในระหว่างการผลิตน้อยที่สุด การติดฉลากก็ไม่เพียงพอ (เช่นขาดจำนวนมากและ / หรือวันหมดอายุ) 17 ผลิตภัณฑ์ (23 ตัวอย่าง) และไม่สอดคล้องกันระหว่างกลุ่มตัวอย่างในผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ (เช่นในผู้ผลิตจำนวนมากและ / หรือวันหมดอายุ) เจ็ดจาก 17 ผลิตภัณฑ์ มีตัวอย่างหลายเพียง 14 ตัวอย่างเตือนต่อต้านการใช้ไนเตรตด้วยกัน
ข้อสรุป. บริษัท ยา
จริยธรรมมีความกังวลเกี่ยวกับประชาชนที่ไว้วางใจเมื่อผลิตภัณฑ์ของพวกเขาจะปลอมแปลง, เรียกผิดและผิดกฎหมายที่เสนอขายในลักษณะที่ไม่ปลอดภัย เพราะอันตรายของการปลอมปนด้วยสารยับยั้งการสังเคราะห์ pde5 คำเตือนความปลอดภัยขาดและขาดคุณภาพหรือการผลิตที่สอดคล้องกันคนที่มีเอ็ดไม่รู้เสี่ยงต่อสุขภาพของพวกเขาโดยการใช้สมุนไพร OTC / ผลิตภัณฑ์ธรรมชาติที่อ้างว่าเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพทางเพศ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นามธรรม
แนะนำ:
หลายชื่อ "สมุนไพร" หรือ "แนชเชอรัล" (ธรรมชาติสมุนไพร) ที่อ้างว่า เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพทางเพศ และใช้สำหรับการรักษาสมรรถภาพทางเพศ (ED) เป็นสิทธิ์แบบ ภเป็นอาหารอาหารเสริมยา (ชเข้ากับกลุ่ม) อย่างไรก็ตาม adulteration กับสภาวะ phosphodiesterase พิมพ์ 5 inhibitors (PDE5) ปรากฏแพร่หลายขึ้น
จุดมุ่งหมาย:
เพื่อประเมินความพร้อมใช้งาน ต้นทุน ต้น กำเนิด เนื้อหาแน่ชัด และ adulteration กับ PDE5 inhibitors ของเจตนาสมุนไพร/ธรรมชาติชเข้ากับกลุ่มอาหารเสริมอ้างว่า เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพทางเพศการธรรมชาติ
วิธี:
ความปลอดภัยระดับโลกของไฟเซอร์ประสานงานเก็บตัวอย่าง (ทั้งหมดจากร้านสะดวกซื้อและสถานีเติมสองสหรัฐลก็ยกเว้นเจ็ดจากสหรัฐอเมริกา ศุลกากรเส้น) และมวลของเหลว chromatography spectrometry สอบ
วัดผลหลัก:
Adulteration กับสังเคราะห์ PDE5 inhibitors
ผลลัพธ์:
90 หนึ่งตัวอย่างว่า 58 หมดสินค้า และราคาจาก $2.99 $17.99 จะได้ประเมิน จุดเริ่มต้น/ผลิตถูกอ้างว่า เป็นสหรัฐอเมริกา (n = 62), เห็นได้ชัดว่าเอเชีย (n = 15), และไม่ชัดเจน (n = 14) แม้ตัวอย่างอ้างแก่สารสังเคราะห์ 74 (81%) ประกอบด้วยสารยับยั้ง PDE5 ผสมยา รวม tadalafil หรือซิลเดนาฟิล (n = 40, 18 ที่อยู่ > 110% ของสูงสุดได้อนุมัติความแข็งแรงของผลิตภัณฑ์ยา) หรือสารยับยั้ง PDE5 analogs (n = 34) Heterogeneity ออกเสียงเนื้อหาระหว่างตัวอย่างในแต่ละผลิตภัณฑ์ระบุน้อยควบคุมคุณภาพระหว่างการผลิต ติดฉลากมีไม่เพียงพอ (เช่น ขาดวันหมดอายุ/ หมายเลขล็อต) สำหรับผลิตภัณฑ์ 17 (23 ตัวอย่าง) และไม่สอดคล้องกันระหว่างตัวอย่างภายในผลิตภัณฑ์กำหนด (เช่น เป็นผู้ผลิต หมายเลขล็อต และ/หรือวันหมดอายุ) สำหรับเจ็ด 17 ผลิตภัณฑ์มีหลายอย่าง ตัวอย่างเฉพาะ 14 เตือนกับไนเตรตมั่นใจใช้
บทสรุป:
บริษัทยาจริยธรรมมีความกังวลในสาธารณะ unsuspecting เมื่อผลิตภัณฑ์เป็น counterfeited, mislabeled และผิดกฎหมายเสนอขายในลักษณะไม่ปลอดภัย เนื่องจากอันตรายจาก adulteration กับสังเคราะห์ PDE5 inhibitors ขาดความปลอดภัย คำเตือน และขาดคุณภาพ หรือสอดคล้องกันผลิต ผู้ชายกับ ED เสี่ยงต่อสุขภาพโดยไม่รู้ตัวโดยชเข้ากับกลุ่มผลิตภัณฑ์สมุนไพร/ธรรมชาติที่อ้างว่า เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพทางเพศ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เป็นนามธรรม
ซึ่งจะช่วยแนะนำ:
จำนวนมากสินค้ามีข้อความ"สมุนไพร"หรือ"ทั้งหมดเป็นธรรมชาติ"(สมุนไพร/ธรรมชาติ)ที่อ้างว่าเพื่อเพิ่ม ประสิทธิภาพ และ ประสิทธิภาพ การทำงานทางเพศมีความหมายถึงการใช้สำหรับการบำบัดของดูหมิ่นถิ่นแคลนดูแคลนเสื่อม สมรรถภาพ ( Ed )มีจำหน่ายมากกว่าที่เคาน์เตอร์( OTC )อาหารอาหารเสริม. อย่างไรก็ตามปนเจือพร้อมด้วย undeclared phosphodiesterase ประเภท 5 ( pde 5 )ผลลัพธ์โรคหลอดเลือดสมองแตกจะปรากฏขึ้นอย่างกว้างขวาง.
เป้าหมาย:
เพื่อประเมินความพร้อมใช้งานที่ต้นทุนที่มาหมวดหมู่ข้อมูล,และปนเจือพร้อมด้วย pde 5 ผลลัพธ์โรคหลอดเลือดสมองแตกวางแผนของสมุนไพร/ทางธรรมชาติ OTC อาหารอาหารเสริมอ้างว่าเพื่อเป็นธรรมชาติเพิ่ม ประสิทธิภาพ ทางเพศ.
วิธีการ:
มูลนิธิไฟเซอร์ระดับโลกการรักษาความ ปลอดภัย ประสานตัวอย่างคอลเลคชั่น(ทั้งหมดจากความสะดวกสบายและจัดเก็บสถานีเติมน้ำในสองประเทศสหรัฐอเมริกาพื้นที่ยกเว้นสำหรับเจ็ดจากสหรัฐอเมริกาด่านศุลกากรมีอาการเป็นลมชัก)และของเหลว chromatography /มวลชน spectrometry การตรวจสอบ.
หลักผลการวัด:
ปนเจือพร้อมด้วยชั้นใยสังเคราะห์ pde 5 ผลลัพธ์โรคหลอดเลือดสมองแตก.
ผล:
เก้าสิบ - หนึ่งตัวอย่างมีป้ายกำกับเป็น 58 ที่แตกต่างกันและมีราคาสินค้าจาก$ 2.99 ในการ$ 17.99 จะประเมินผล. การผลิตที่มา/ก็อ้างว่าเป็นประเทศสหรัฐอเมริกา( N = 62 )ในเอเชียเห็นได้ชัดว่า( N = 15 )และไม่ได้ระบุไว้อย่างชัดเจน( N = 14 )แม้ว่าจะไม่มีตัวอย่างทรัพย์สินรวมถึงผ้าใยสังเคราะห์สาร, 74 ( 81% )มีอยู่ pde 5 - ยาป้องกันยาส่วนผสม,รวมถึง tadalafil และ/หรือ sildenafil ( N = 40 ,ที่ 18 มีอยู่> 110% ของที่ได้รับอนุมัติสูงสุด ผลิตภัณฑ์ ความแรงของยา)หรือ pde 5 - ยาป้องกัน analogs ( N = 34 )ของลีชัดเจนขึ้นของเนื้อหาระหว่างตัวอย่างในแต่ละ ผลิตภัณฑ์ ระบุการควบคุม คุณภาพ ต่ำสุดในระหว่างการผลิต การติดฉลากไม่เพียงพอ(เช่นวันที่จำนวนมากและ/หรือหมดอายุขาด)สำหรับ 17 ผลิตภัณฑ์ ( 23 ตัวอย่าง)และไม่ตรงกันระหว่างตัวอย่างใน ผลิตภัณฑ์ ให้(เช่นในจำนวนผู้ผลิตจำนวนมากและ/หรือวันที่หมดอายุ)สำหรับเจ็ดของ 17 สินค้ามีตัวอย่างหลายคนเพียง 14 ตัวอย่างเตือนต่อการใช้ดินประสิวคู่กัน.
บริษัท เวชภัณฑ์ ทางจริยธรรม:
ข้อสรุปมีความกังวลของประชาชนไม่ทันรู้ตัวเมื่อสินค้าของตนจะถูกรีมาร์คปลอมแปลง mislabeled และผิดกฎหมายจัดให้บริการสำหรับการขายในลักษณะที่ไม่ ปลอดภัย เนื่องจากมีอันตรายของผลลัพธ์โรคหลอดเลือดสมองแตกปนเจือพร้อมด้วยชั้นใยสังเคราะห์ pde 5 คำเตือนความ ปลอดภัย หายไปไหนและไม่มี คุณภาพ หรือการผลิตอย่างต่อเนื่องคน Ed โดยไม่รู้ตัวความเสี่ยงด้าน สุขภาพ ของตนโดยใช้ ผลิตภัณฑ์ จากธรรมชาติสมุนไพร/ OTC ที่อ้างว่าเพื่อเพิ่ม ประสิทธิภาพ การทำงานทางเพศ