Investigation:From your complaint s

Investigation:
From your complaint sample have found missing DS logo tape on the lid of unit cartons. After receiving the complaint Japrorox 60 mg 20 tablets batch number THA5328. We checked the retained sample of the batch and did not find defect like complaint sample.
Japrorox 60 mg 20 tablets batch number THA5328 is separated to 2 repacks. First
repack produce on April 2014 and the second produce on Aug 20.
After we investigated, we did not find abnormality from packing materials and procedure. Packing materials were not shortage for this batch. Procedure of BPR (batch packing record) of packing is mention ‘’close 2 side of carton with DS logo pack’’. But we found abnormality come from operator. This packing process of 2 repacks that have new one operator. The operator has no experience to pack of Japrolox. Impossibility no experience, if the operator packed the product and inspected by herself who might be mistake and might be the cause of complaint.

Action to be taken to prevent reoccurrence:
1. Show complaint sample to packaging operator and train them to be aware during packaging process.
Implement: September 2015
2. Additional packing instruction is mention about direction of packing, position of manufacturing and expiry date and arrangement of product by attached picture with description.
Implement: September 2015
3. If the packing instruction was prepared its will keep in operation room. Operator can pick when the operator pack during packing process.
Implement: September 2015

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตรวจสอบ:จากตัวอย่างเรื่องร้องเรียนของคุณได้พบเทปโลโก้ DS บนฝาของกล่องหน่วยที่ขาดไป หลังจากได้รับร้องเรียน Japrorox 60 mg 20 เม็ดชุดหมายเลข THA5328 เราตรวจสอบตัวอย่างของชุดสะสม และไม่พบข้อบกพร่องเช่นตัวอย่างเรื่องร้องเรียน Japrorox 60 mg 20 เม็ดชุดเลข THA5328 แยกเป็น 2 repacks ครั้งแรก repack ผลิตในเดือน 2014 เมษายนและผลิตที่สองในวันที่ 20 สิงหาคมหลังจากที่เราตรวจสอบ เราไม่พบความผิดปกติจากบรรจุภัณฑ์และกระบวนการ บรรจุภัณฑ์ไม่ขาดแคลนสำหรับชุดนี้ กระบวนการของ BPR (ชุดบันทึกระเบียน) ของบรรจุภัณฑ์คือ พูดถึง ''ปิด 2 ด้านของกล่องชุดโลโก้ DS'' แต่เราพบความผิดปกติมาจากการดำเนินการ กระบวนการบันทึกของ repacks 2 ที่มีหนึ่งตัวใหม่ ตัวดำเนินการที่ไม่มีประสบการณ์ในการบรรจุของ Japrolox ได้ เป็นไปได้ทำไม่มีประสบการณ์ ถ้าตัวดำเนินการบรรจุผลิตภัณฑ์ และตรวจสอบ ด้วยตนเองซึ่งอาจผิดพลาด และอาจเป็นสาเหตุของเรื่องร้องเรียน การดำเนินการเพื่อป้องกันการ reoccurrence:1. แสดงตัวอย่างเรื่องร้องเรียนดำเนินการบรรจุภัณฑ์ และรถไฟให้ระวังระหว่างบรรจุภัณฑ์ ปฏิบัติ: 2015 กันยายน 2. บันทึกเพิ่มเติมคำสั่งจะพูดถึงเกี่ยวกับทิศทางของการจัดส่ง ตำแหน่งวันที่ผลิตและวันหมดอายุและจัดสินค้าตามรูปภาพพร้อมคำอธิบายปฏิบัติ: 2015 กันยายน3. ถ้าคำสั่งบรรจุได้เตรียมจะเก็บไว้ในห้อง ผู้ประกอบการสามารถรับเมื่อชุดการดำเนินการในระหว่างกระบวนการบันทึกได้ปฏิบัติ: 2015 กันยายน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การตรวจสอบ:
จากตัวอย่างการร้องเรียนของคุณได้พบที่ขาดหายไปเทป DS โลโก้บนฝาของกล่องหน่วย หลังจากได้รับการร้องเรียน Japrorox 60 มก. 20 เม็ดชุดจำนวน THA5328 เราตรวจสอบตัวอย่างของสะสมชุดและไม่พบข้อบกพร่องเช่นตัวอย่างการร้องเรียน.
Japrorox 60 มก. 20 เม็ดจำนวนชุด THA5328 จะถูกแยกออกเป็น 2 repacks ครั้งแรกที่ผลิตหีบห่อเมษายนปี 2014 และผลิตผลที่สองในวันที่ 20 สิงหาคมหลังจากที่เราตรวจสอบเราไม่พบความผิดปกติจากวัสดุบรรจุและวิธีการ วัสดุบรรจุภัณฑ์ไม่ขาดแคลนสำหรับชุดนี้ ขั้นตอนของการ BPR (ชุดบันทึกบรรจุ) ของการบรรจุการพูดถึง '' ใกล้ 2 ด้านข้างของกล่องที่มีโลโก้แพ็คเอส '' แต่เราพบความผิดปกติมาจากผู้ประกอบการ กระบวนการนี้บรรจุ 2 repacks ที่มีหนึ่งในผู้ประกอบการใหม่ ผู้ประกอบการที่มีประสบการณ์ในการแพ็คของ Japrolox ไม่มี เป็นไปไม่ได้ไม่มีประสบการณ์ถ้าผู้ประกอบการบรรจุผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบด้วยตัวเองที่อาจจะผิดพลาดและอาจเป็นสาเหตุของการร้องเรียน. การดำเนินการจะต้องดำเนินการเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ: 1 แสดงตัวอย่างร้องเรียนไปยังผู้ประกอบการบรรจุภัณฑ์และการฝึกอบรมพวกเขาที่จะตระหนักในระหว่างกระบวนการบรรจุภัณฑ์. Implement: กันยายน 2015. 2. บรรจุการเรียนการสอนเพิ่มเติมได้พูดถึงเกี่ยวกับทิศทางของการบรรจุตำแหน่งของการผลิตและวันหมดอายุและการจัดเรียงของผลิตภัณฑ์จากภาพที่แนบมากับคำอธิบายImplement: กันยายน 2015 3. ถ้าคำสั่งการบรรจุกำลังเตรียมพร้อมที่จะเก็บไว้ในห้องผ่าตัด ผู้ประกอบการสามารถเลือกแพ็คเมื่อผู้ประกอบการในระหว่างขั้นตอนการบรรจุ. Implement: กันยายน 2015

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สืบสวน :
จากตัวอย่างการร้องเรียนพบขาด DS โลโก้เทปบนฝาของกล่องเครื่อง หลังจากได้รับการร้องเรียน japrorox 60 mg 20 เม็ดชุดหมายเลข tha5328 . เราตรวจสอบการ ตัวอย่างของชุดและไม่พบข้อบกพร่อง เช่น การร้องเรียน อย่าง
japrorox 60 mg 20 เม็ดชุดหมายเลข tha5328 จะแยกเป็น 2 repacks . แรก
หีบห่อผลิตในเดือนเมษายน 2014 และผลิตที่สองวันที่ 20 ส.ค. .
หลังจากที่เราได้ศึกษา เราไม่พบความผิดปกติจากการบรรจุวัสดุและกระบวนการ วัสดุบรรจุภัณฑ์ไม่ได้ขาดแคลน สำหรับชุดนี้ ขั้นตอนของ BPR ( ชุดบรรจุบันทึก ) บรรจุเป็นพูดถึง ' 'close 2 ข้างกล่องกับ DS แพ็คโลโก้ ' ' แต่เราพบความผิดปกติที่มาจากผู้ประกอบการนี้กระบวนการบรรจุ 2 repacks ที่มีผู้ประกอบการใหม่ ผู้ประกอบการที่มีประสบการณ์ที่จะแพ็คของ japrolox . เป็นไปไม่ได้ ไม่ ประสบการณ์ ถ้าพนักงานบรรจุสินค้าและตรวจสอบด้วยตนเองที่อาจจะผิดพลาด และอาจเป็นสาเหตุของการร้องเรียน

การกระทำที่จะต้องดำเนินการเพื่อป้องกันการเกิดซ้ำ :
1ให้ร้องเรียนตัวอย่างผู้ประกอบการบรรจุภัณฑ์ และฝึกให้ตระหนักในกระบวนการบรรจุภัณฑ์
ใช้ : กันยายน 2558
2 การบรรจุเพิ่มเติมคือ กล่าวถึงทิศทางของการบรรจุ ตำแหน่งของการผลิต และวันหมดอายุ และจัดเรียงสินค้าตามภาพที่แนบมาด้วย : กันยายน 2558 ใช้อธิบาย .

3ถ้าได้บรรจุการสอนเตรียมจะเก็บไว้ในห้องปฏิบัติการ ผู้ประกอบการสามารถเลือกเมื่อผู้ประกอบการบรรจุในระหว่างกระบวนการบรรจุ : กันยายน 2015

ใช้ .