The active substance of Lojuxta is

The active substance of Lojuxta is lomitapide, other lipid modifying agents, plain (ATC code: C10AX12) and is a selective inhibitor of microsomal transfer protein (MTP), an intracellular lipid-transfer protein responsible for binding and shuttling lipids between membranes. MTP plays a key role in the assembly of apo B containing lipoproteins in the liver and intestines. Inhibition of MTP reduces lipoprotein secretion and circulating concentrations of lipoprotein-borne lipids including cholesterol and triglycerides.
The benefits with Lojuxta are its ability to consistently reduce LDL-cholesterol levels by approximately 40% in HoFH patients. The most common side effects are gastrointestinal and hepatic adverse events, is some cases leading to treatment discontinuation; weight loss has also been observed.
A pharmacovigilance plan for Lojuxta will be implemented as part of the marketing authorisation.
The approved indication is:
“Lojuxta is indicated as an adjunct to a low-fat diet and other lipid-lowering medicinal products with or without low density lipoprotein (LDL) apheresis in adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia (HoFH).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สารที่ใช้งานของ lojuxta เป็น lomitapide ตัวแทนอื่น ๆ ไขมันแก้ไขธรรมดา (ATC รหัส: c10ax12) และยับยั้งการคัดเลือกของโปรตีนโอน microsomal (MTP), โปรตีนไขมันภายในเซลล์ถ่ายโอนความรับผิดชอบในการผูกพันและกลับไปกลับมาระหว่างเยื่อไขมัน MTP มีบทบาทสำคัญในการชุมนุมของ Apo lipoproteins ที่มี b ในตับและลำไส้การหักห้ามใจของ MTP ช่วยลดการหลั่งไลโปโปรตีนและความเข้มข้นของการไหลเวียนของไขมันไลโปโปรตีนที่เกิดรวมทั้งคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์
ผลประโยชน์กับ lojuxta มีความสามารถในการช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลโดยประมาณ 40% ในผู้ป่วยที่ hofh ที่พบมากที่สุดผลข้างเคียงในทางเดินอาหารและตับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์,เป็นบางกรณีที่นำไปสู่​​การหยุดการรักษาการสูญเสียน้ำหนักยังได้รับการตั้งข้อสังเกต
แผน pharmacovigilance สำหรับ lojuxta จะดำเนินการเป็นส่วนหนึ่งของการอนุมัติการตลาด
บ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติคือ:
"lojuxta ถูกระบุเป็นส่วนเสริมอาหารที่มีไขมันต่ำและอื่น ๆ ลดไขมันผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีหรือไม่มีไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) apheresis ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี hypercholesterolaemia ครอบครัว homozygous (hofh)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สารที่ใช้งานอยู่ของ Lojuxta เป็น lomitapide ตัวแทนปรับเปลี่ยนไขมันอื่น ๆ ล้วน (รหัส ATC: C10AX12) และเป็นผลงานของ microsomal โอนโปรตีน (MTP), โปรตีนไขมันโอน intracellular ชอบผูก และ shuttling โครงการระหว่างเยื่อหุ้ม MTP มีบทบาทสำคัญในแอสเซมบลีของอาโป B lipoproteins ที่มีในตับและลำไส้ ยับยั้งการปิดลดหลั่งไลโพโปรตีนและการหมุนเวียนความเข้มข้นของโครงการเชื่อว่าไลโพโปรตีนไขมันและระดับไตรกลีเซอไรด์
ประโยชน์กับ Lojuxta มีความสามารถในการลดระดับไขมัน LDL โดยประมาณ 40% ในผู้ป่วย HoFH อย่างต่อเนื่อง ผลข้างเคียงพบบ่อยที่สุดคือ ตับ และระบบเหตุการณ์ บางกรณีนำไปรักษา discontinuation; ยังได้ดำเนินการลดน้ำหนัก
Pharmacovigilance แผนสำหรับ Lojuxta จะนำมาใช้เป็นส่วนหนึ่งของ authorisation ตลาด
การระบุอนุมัติเป็น:
"Lojuxta มีการระบุเป็นเกียรติคุณเป็นอาหารไขมันต่ำและลดระดับไขมันในเลือดยาผลิตภัณฑ์อื่น ๆ มี หรือไม่ มีความหนาแน่นต่ำ (LDL) ไลโพโปรตีน apheresis ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะ homozygous hypercholesterolaemia (HoFH)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สารแอคทีฟของ lojuxta คือ lomitapide ( lipid อื่นๆ Agent การแก้ไขแบบธรรมดา(รหัส) C 10 AX 12 )และได้รับยาป้องกันการเลือกตั้ง microsomal ถ่ายโอนโปรตีน( MTP )โปรตีน intracellular ( lipid - บริการรับส่งที่รับผิดชอบในการลอยอังคารและไขมันระหว่างเยื่อเลือกผ่านความละเอียดสูง MTP มีบทบาทสำคัญในที่ประชุมของ B apo ประกอบด้วย lipoproteins ในลำไส้และตับข้อห้ามของ MTP ช่วยลดความเข้มข้นหมุนเวียนและน้ำที่ไหลออกมาจากอวัยวะ lipoprotein ของไขมัน lipoprotein - ทนและไตรกลีเซอไรด์รวมถึงคอเลสเตอรอล สิทธิประโยชน์
ด้วย lojuxta มีความสามารถของอย่างต่อเนื่องชนิด LDL "ลด - ระดับคอเลสเตอรอลได้ประมาณ 40% ในผู้ป่วย hofh ผลกระทบด้านข้างที่มีอยู่โดยทั่วไปมากที่สุดคือเหตุการณ์ทางเดินอาหารและเส้นเลือดแดงเลวร้ายมีบางกรณีเป็นทางนำไปสู่การยกเลิกการบำบัดลดน้ำหนักได้รับการปฏิบัติยัง
แผน pharmacovigilance สำหรับ lojuxta จะได้นำมาใช้เป็นส่วนหนึ่งของการตลาดที่อนุญาต
การแสดงสถานะได้รับอนุมัติให้เป็นสัญลักษณ์
" lojuxta จะมีการระบุไว้เป็นบุคลากรทางการแพทย์ในการที่ไขมันต่ำอาหารและอื่นๆ( lipid - ลดเป็นยา ผลิตภัณฑ์ ที่มีหรือไม่มีความหนาแน่นต่ำ lipoprotein (จำพวก LDL ) apheresis ในผู้ป่วยที่มีผู้ใหญ่การเป็นครอบครัว hypercholesterolaemia homozygous ( hofh )