The light sources described below m

The light sources described below may be used for photostability testing. The
applicant should either maintain an appropriate control of temperature to minimize
the effect of localized temperature changes or include a dark control in the same
environment unless otherwise justified. For both options 1 and 2, a pharmaceutical
manufacturer/applicant may rely on the spectral distribution specification of the light
source manufacturer.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แหล่งกำเนิดแสงที่อธิบายไว้ด้านล่างอาจจะใช้สำหรับการทดสอบเสถียร การผู้สมัครควรการรักษามีการควบคุมอุณหภูมิเพื่อลดผลของอุณหภูมิที่แปลเปลี่ยน หรือรวมถึงตัวควบคุมเข้มเหมือนกันสิ่งแวดล้อมเว้นแต่จะพิสูจน์เป็นอย่างอื่น เลือก 1 และ 2 ยาผู้ผลิต/ผู้สมัครอาจพึ่งพาข้อมูลจำเพาะการกระจายสเปกตรัมของแสงแหล่งผู้ผลิต

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แสงแหล่งข้อมูลที่อธิบายไว้ด้านล่างจะใช้สำหรับการทดสอบการศึกษาความคงตัวต่อแสง . ที่ผู้สมัครควรมีการควบคุมอุณหภูมิที่เหมาะสมเพื่อลดผลของการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิถิ่นหรือรวมถึงการควบคุมเข้ม เหมือนเดิมสิ่งแวดล้อม เว้นแต่จะเป็นธรรม สำหรับตัวเลือกที่ 1 และ 2 ยาผู้ผลิต / ผู้ยื่นขอวีซ่าอาจอาศัยการกระจายรายละเอียดของแสงผู้ผลิต แหล่งที่มา